Terapia preemptiva guiada por MAP de aGvHD por Ruxolitinibe

Critério de inclusão:

• Qualquer tipo de doador (por exemplo, aparentado, não aparentado, haplo) ou fonte de células-tronco (medula óssea, sangue periférico, sangue do cordão umbilical).
• Qualquer regime de condicionamento (não mieloablativo, mieloablativo ou de intensidade reduzida) é aceitável.
• A profilaxia da DECH deve incluir um inibidor de calcineurina combinado com ciclofosfamida pós-transplante.
• O uso de soroterapia para prevenir GVHD (por exemplo, globulina antitimócito) antes do dia 3 pós-TCH é permitido
• A bilirrubina direta deve ser <2 mg/dL, a menos que a elevação seja devido à síndrome de Gilbert nos 3 dias anteriores à inscrição.
• ALT/SGPT e AST/SGOT devem ser <5 x o limite superior da faixa normal nos 3 dias anteriores à inscrição.
• Consentimento informado por escrito assinado e datado obtido do paciente ou representante legal.

Critério de exclusão:

• Pacientes que desenvolvem DECH aguda antes do início do medicamento em estudo
• Pacientes com risco muito alto de recidiva pós-TCH, conforme definido pelo índice de risco de doença muito alto
• Pacientes que participam de um ensaio clínico onde a prevenção da DECH é o desfecho primário
• Infecção ativa não controlada (ou seja, sintomas progressivos relacionados à infecção apesar do tratamento ou culturas microbiológicas persistentemente positivas apesar do tratamento ou qualquer outra evidência de sepse grave)
• Pacientes que estão grávidas
• Pacientes em diálise até 7 dias após a inscrição
• Pacientes que necessitam de suporte ventilatório ou suplementação de oxigênio superior a 40% FiO2 dentro de 14 dias após a inscrição.
• Pacientes recebendo agente investigacional dentro de 30 dias após a inscrição. No entanto, o Investigador Principal (PI) pode aprovar o uso prévio de um agente experimental se não se espera que o agente interfira na segurança ou eficácia do ruxolitinibe