ルキソリチニブによるMAPに基づくaGvHDの先制療法

包含基準:

• 任意のドナーのタイプ（血縁、非関連、ハプロなど）または幹細胞ソース（骨髄、末梢血、臍帯血）。
• あらゆるコンディショニング療法 (非骨髄破壊的、骨髄破壊的、または強度の低下) が許容されます。
• GVHD の予防には、カルシニューリン阻害剤と移植後のシクロホスファミドを併用する必要があります。
• HCT後3日目より前に、GVHDを予防するための血清療法（抗胸腺細胞グロブリンなど）の使用が許可されています。
• 登録前の 3 日以内に上昇がギルバート症候群によるものであることが判明しない限り、直接ビリルビンは 2 mg/dL 未満でなければなりません。
• ALT/SGPT および AST/SGOT は、登録前の 3 日以内に正常範囲の上限の 5 倍未満でなければなりません。
• 患者または法定代理人から取得した、署名と日付が記載された書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

• 治験薬の開始前に急性GVHDを発症した患者
• 非常に高い疾患リスク指数によって定義される、HCT 後の再発リスクが非常に高い患者
• GVHDの予防が主要評価項目である臨床試験に参加している患者
• 制御されていない活動性感染症（すなわち、治療にもかかわらず感染に関連する進行性の症状、または治療またはその他の重篤な敗血症の証拠にもかかわらず微生物培養陽性が持続している）
• 妊娠中の患者さん
• 登録後7日以内に透析を受けている患者
• 登録後 14 日以内に 40% FiO2 を超える人工呼吸器のサポートまたは酸素補給を必要とする患者。
• 登録後30日以内に治験薬の投与を受けている患者。 ただし、治験責任医師 (PI) は、治験薬がルキソリチニブの安全性または有効性を妨げないと予想される場合、その治験薬の事前使用を承認することがあります。