Estudo de Nutrição no Pós-parto e Estudo de Alimentação na Primeira Vida (SUPER)
12 de dezembro de 2024 atualizado por: University of Texas at Austin
Estudo de nutrição no pós-parto e no início da vida (SUPER): ensaio de alimentação com carne bovina
Os primeiros meses de vida são um momento crítico para definir a trajetória de saúde dos bebês e das mães.
É essencial que a orientação fornecida às novas famílias se baseie nas evidências científicas mais rigorosas disponíveis.
A carne bovina serve como uma opção altamente rica em nutrientes para mulheres que amamentam.
Os produtos de carne bovina à base de plantas têm perfis nutricionais semelhantes e alguns consumidores os consideram uma alternativa mais saudável à carne bovina tradicional.
Este estudo tem como objetivo compreender os diferentes efeitos que a carne bovina e a carne vegetal têm na composição do leite materno, no controle glicêmico materno, na ingestão e saciedade materna e na ingestão infantil.
Compreender as diferenças entre carne bovina e carne bovina vegetal pode ajudar os pais a tomar decisões informadas sobre a nutrição ideal para seus filhos e para eles próprios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Durante os primeiros meses de vida, é fundamental traçar um caminho para um futuro saudável tanto para o bebé como para a mãe.1-4 É essencial fornecer às novas famílias orientações baseadas nas evidências científicas mais rigorosas possíveis. Embora a carne bovina seja uma opção altamente nutritiva para mulheres lactantes, existem agora muitos produtos de carne bovina à base de plantas com perfis nutricionais semelhantes. Alguns consumidores consideram esses substitutos uma alternativa mais saudável à carne bovina. 5 Alternativas de carne “à base de plantas” tornaram-se um componente comum da dieta de muitos americanos.5 Um ensaio controlado é necessário para explorar as diferenças entre a carne bovina e a carne bovina vegetal.
Não houve estudos para estabelecer diferenças nos compostos bioquímicos disponíveis para bebês amamentados no leite humano com base no consumo de carne pelas mães lactantes versus carne à base de vegetais. Além disso, as quantidades de compostos relacionados com análogos de carne à base de plantas que são transferidos da dieta da mãe para o leite materno também não foram examinadas. Embora o peso materno esteja cada vez mais ligado à composição do leite e às diferenças no peso do bebé,6-9 o papel da dieta nestas associações não foi estudado. Estas diferenças na composição do leite materno relacionadas com o peso do bebé podem explicar a influência inconsistente da amamentação no peso posterior. A identificação de possíveis biomarcadores transferidos de mães para bebês no leite materno elucidaria potenciais mecanismos biológicos para explicar a relação dieta-peso.
Finalmente, embora alguns estudos tenham associado a desregulação metabólica, como a obesidade ou a diabetes, a alterações negativas na composição do leite materno,3,7,10-13 não temos conhecimento de quaisquer estudos que considerem se os efeitos deletérios são atribuíveis ao controlo glicémico. Diferenças nos ingredientes e no processamento podem levar a um efeito diferencial na resposta glicêmica na carne versus carne vegetal.14-17 Tal descoberta contribuiria para a compreensão dos mecanismos pelos quais a saúde e a dieta pós-natal materna influenciam o desenvolvimento infantil.
Este estudo piloto ajudará a planejar estudos futuros relacionados a esta população.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
- University of Texas at Austin - Burgermaster Lab
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Comunicação confortável em inglês, tanto oralmente quanto por escrito
- Bebê com idade entre 6 e 12 semanas no momento da inscrição
- Amamentação exclusiva de um bebê
- Intenção de continuar a amamentar durante o estudo
- IMC 25,0 - 29,9 kg/m2 na inscrição
- Disposto a consumir carne e produtos cárneos vegetais
- Residindo em um raio de aproximadamente 10 milhas de UT
Critério de exclusão:
- Diabetes pré-gestacional, diagnóstico prévio de diabetes ou história de DMG (necessita de dieta específica)
- Resultado negativo do parto (natimorto pós-parto, mortalidade infantil, necessidade de UTIN ou UTI)
- Começou a alimentação complementar ou pretende começar a alimentar alimentos sólidos antes da conclusão do estudo, lactente com idade <16 semanas.
- Transtorno alimentar ativo (qualidade atípica da dieta, ansiedade em relação à dieta e medidas de peso/corpo e ganho de peso)
- Abuso ativo de substâncias com álcool ou drogas por autorrelato (risco de baixa adesão e pode impactar os resultados)
- Tratamento com medicamentos (por exemplo, corticosteróides, antipsicóticos) conhecidos por terem efeitos metabólicos/de peso corporal
- IMC 30kg/m2 ou IMC kg/m2
- Incapaz ou sem vontade de seguir o protocolo
- Mãe seguindo dieta vegetariana, vegana ou de exclusão estrita durante a gravidez ou lactação
- Consumidor excessivo de cafeína
- Não é um bom candidato para um ensaio de alimentação (Em geral, se houver uma variedade de coisas que indiquem que o potencial participante pode ter dificuldade em cumprir os requisitos para a intervenção dietética. Por exemplo, se durante a triagem o potencial participante indicar algo que sugira que ele seria desonesto quanto à sua adesão à dieta.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dieta de carne bovina
Os participantes comerão 3 refeições preparadas pelo chef por dia, contendo carne bovina como principal fonte de proteína.
Serão fornecidos lanches e sobremesas.
Todos os aspectos das refeições, exceto o tipo de carne (carne bovina/carne bovina impossível), serão os mesmos durante cada braço.
A dieta base será composta por alimentos integrais.
As refeições atenderão às faixas aceitáveis de distribuição de macronutrientes do USDA.
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Os participantes comerão refeições preparadas, incluindo carne bovina, por 6 dias.
Os participantes farão uma dieta habitual durante 6 dias antes da intervenção.
Outros nomes:
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Experimental: Dieta Impossível de Carne Bovina
Os participantes comerão 3 refeições preparadas pelo chef por dia que contêm carne bovina impossível como principal fonte de proteína.
Serão fornecidos lanches e sobremesas.
Todos os aspectos das refeições, exceto o tipo de carne (carne bovina/carne bovina impossível), serão os mesmos durante cada braço.
A dieta base será composta por alimentos integrais.
As refeições atenderão às faixas aceitáveis de distribuição de macronutrientes do USDA.
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Os participantes comerão refeições preparadas, incluindo carne impossível, por uma porção de 6 dias.
Os participantes farão uma dieta habitual durante 6 dias antes da intervenção.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição de ácidos graxos do leite materno
Prazo: 12 dias
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Composição percentual de ácidos graxos em amostras de leite materno durante a fase de dieta com carne bovina versus fase de dieta com carne bovina à base de vegetais
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12 dias
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Contaminantes do processamento do leite materno
Prazo: 12 dias
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Leite será analisado quanto a contaminantes de processamento
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12 dias
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Diferenças na ingestão
Prazo: 25 dias
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Avaliar as diferenças na ingestão utilizando o consumo materno medido pelo registo alimentar, a saciedade materna medida por inquérito e a alteração do peso materno medida no início e no final de cada condição; ingestão infantil medida pela alimentação pesada
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25 dias
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Resposta glicêmica à carne bovina e dieta impossível com carne bovina
Prazo: 25 dias
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Use CGMs para monitorar a resposta glicêmica durante intervenções dietéticas e dieta habitual
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25 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação entre resposta glicêmica e composição do leite materno
Prazo: 25 dias
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Determine se a resposta glicêmica elevada altera a composição do leite materno comparando os hormônios do leite materno com os dados coletados dos CGMs
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25 dias
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Composição e porcentagens de citocinas em amostras de leite materno
Prazo: 25 dias
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Analise a quantidade das principais citocinas presentes em amostras de leite materno em todas as fases da dieta usando Bioplex
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25 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marissa Burgermaster, PhD, University of Texas at Austin
- Investigador principal: Tom Brenna, PhD, University of Texas at Austin
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Young BE, Levek C, Reynolds RM, Rudolph MC, MacLean P, Hernandez TL, Friedman JE, Krebs NF. Bioactive components in human milk are differentially associated with rates of lean and fat mass deposition in infants of mothers with normal vs. elevated BMI. Pediatr Obes. 2018 Oct;13(10):598-606. doi: 10.1111/ijpo.12394. Epub 2018 Aug 9.
- Tinius RA, Yoho K, Blankenship MM, Maples JM. Postpartum Metabolism: How Does It Change from Pregnancy and What are the Potential Implications? Int J Womens Health. 2021 Jun 17;13:591-599. doi: 10.2147/IJWH.S314469. eCollection 2021.
- Marshall NE, Abrams B, Barbour LA, Catalano P, Christian P, Friedman JE, Hay WW Jr, Hernandez TL, Krebs NF, Oken E, Purnell JQ, Roberts JM, Soltani H, Wallace J, Thornburg KL. The importance of nutrition in pregnancy and lactation: lifelong consequences. Am J Obstet Gynecol. 2022 May;226(5):607-632. doi: 10.1016/j.ajog.2021.12.035. Epub 2021 Dec 27.
- Choi E, Kazzi B, Varma B, Ortengren AR, Minhas AS, Vaught AJ, Bennett WL, Lewey J, Michos ED. The Fourth Trimester: a Time for Enhancing Transitions in Cardiovascular Care. Curr Cardiovasc Risk Rep. 2022;16(12):219-229. doi: 10.1007/s12170-022-00706-x. Epub 2022 Sep 21.
- Gunderson EP. Childbearing and obesity in women: weight before, during, and after pregnancy. Obstet Gynecol Clin North Am. 2009 Jun;36(2):317-32, ix. doi: 10.1016/j.ogc.2009.04.001.
- Ley SH, Hanley AJ, Sermer M, Zinman B, O'Connor DL. Associations of prenatal metabolic abnormalities with insulin and adiponectin concentrations in human milk. Am J Clin Nutr. 2012 Apr;95(4):867-74. doi: 10.3945/ajcn.111.028431. Epub 2012 Feb 29.
- Gomes RM, Bueno FG, Schamber CR, de Mello JCP, de Oliveira JC, Francisco FA, Moreira VM, Junior MDF, Pedrino GR, de Freitas Mathias PC, Miranda RA, de Moraes SMF, Natali MRM. Maternal diet-induced obesity during suckling period programs offspring obese phenotype and hypothalamic leptin/insulin resistance. J Nutr Biochem. 2018 Nov;61:24-32. doi: 10.1016/j.jnutbio.2018.07.006. Epub 2018 Jul 25.
- Rughani A, Friedman JE, Tryggestad JB. Type 2 Diabetes in Youth: the Role of Early Life Exposures. Curr Diab Rep. 2020 Aug 7;20(9):45. doi: 10.1007/s11892-020-01328-6.
- Suwaydi MA, Zhou X, Perrella SL, Wlodek ME, Lai CT, Gridneva Z, Geddes DT. The Impact of Gestational Diabetes Mellitus on Human Milk Metabolic Hormones: A Systematic Review. Nutrients. 2022 Sep 1;14(17):3620. doi: 10.3390/nu14173620.
- Ramos-Roman MA. Breast Milk: A Postnatal Link Between Maternal Life Choices and the Prevention of Childhood Obesity. Clin Ther. 2018 Oct;40(10):1655-1658. doi: 10.1016/j.clinthera.2018.08.018. Epub 2018 Sep 20.
- Peila C, Gazzolo D, Bertino E, Cresi F, Coscia A. Influence of Diabetes during Pregnancy on Human Milk Composition. Nutrients. 2020 Jan 9;12(1):185. doi: 10.3390/nu12010185.
- Fardet A. Minimally processed foods are more satiating and less hyperglycemic than ultra-processed foods: a preliminary study with 98 ready-to-eat foods. Food Funct. 2016 May 18;7(5):2338-46. doi: 10.1039/c6fo00107f. Epub 2016 Apr 29.
- Musa-Veloso K, Noori D, Venditti C, Poon T, Johnson J, Harkness LS, O'Shea M, Chu Y. A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials on the Effects of Oats and Oat Processing on Postprandial Blood Glucose and Insulin Responses. J Nutr. 2021 Feb 1;151(2):341-351. doi: 10.1093/jn/nxaa349.
- Shkembi B, Huppertz T. Glycemic Responses of Milk and Plant-Based Drinks: Food Matrix Effects. Foods. 2023 Jan 18;12(3):453. doi: 10.3390/foods12030453.
- Shimamura Y, Inagaki R, Oike M, Dong B, Gong W, Masuda S. Glycidol Fatty Acid Ester and 3-Monochloropropane-1,2-Diol Fatty Acid Ester in Commercially Prepared Foods. Foods. 2021 Nov 24;10(12):2905. doi: 10.3390/foods10122905.
- Whitaker KM, Marino RC, Haapala JL, Foster L, Smith KD, Teague AM, Jacobs DR, Fontaine PL, McGovern PM, Schoenfuss TC, Harnack L, Fields DA, Demerath EW. Associations of Maternal Weight Status Before, During, and After Pregnancy with Inflammatory Markers in Breast Milk. Obesity (Silver Spring). 2017 Dec;25(12):2092-2099. doi: 10.1002/oby.22025. Epub 2017 Oct 6. Erratum In: Obesity (Silver Spring). 2018 Oct;26(10):1659-1660. doi: 10.1002/oby.22278.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
18 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
18 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 00004375
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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