産後および幼少期の栄養に関する研究 摂食研究 (SUPER)
産後および早期の栄養に関する研究 (SUPER): 牛肉飼育試験
調査の概要
詳細な説明
生後数か月間は、乳児と母親の両方にとって健康な将来に向けた道筋を立てることが重要です。1-4 新しい家族に、可能な限り厳密な科学的証拠に基づいたガイダンスを提供することが不可欠です。 牛肉は授乳中の女性にとって栄養価の高い選択肢ですが、現在では同様の栄養プロファイルを備えた植物ベースの牛肉製品が数多くあります。 一部の消費者は、これらの代替品を牛肉のより健康的な代替品と考えています。 5 「植物ベースの」代替肉は、多くのアメリカ人の食事の一般的な要素となっています。5 牛肉と植物性牛肉の違いを調査するには、対照試験が必要です。
授乳期の母親の肉摂取と植物性肉摂取に基づいて、母乳育児中の乳児が摂取できる母乳中の生化学的化合物の違いを立証する試験は行われていない。 さらに、母親の食事から母乳に移行する植物性肉類似物質に関連する化合物の量も調査されていません。 母親の体重状態は乳成分や乳児の体重状態の違いとの関連がますます高まっていますが6-9、これらの関連性における食事の役割は研究されていません。 乳児の体重に関連する母乳組成のこれらの違いは、その後の体重状態に対する母乳育児の一貫性のない影響を説明できる可能性があります。 母乳中で母親から乳児に移行する可能性のあるバイオマーカーを特定できれば、食事と体重の関係を説明する潜在的な生物学的メカニズムが解明されるでしょう。
最後に、いくつかの研究では、肥満や糖尿病などの代謝調節異常を母乳組成のマイナスの変化と関連付けていますが 3,7,10-13、悪影響が血糖コントロールに起因するかどうかを検討した研究は知りません。 原材料と加工の違いは、肉と植物ベースの肉の血糖反応に異なる影響を与える可能性があります。14-17 このような発見は、母親の産後の健康と食事が乳児の発育に影響を与えるメカニズムの理解に貢献するでしょう。
このパイロット研究は、この集団に関する将来の研究を計画するのに役立ちます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Sr. Research Program Coordinator
- 電話番号:512-495-4715
- メール:burgermasterlab@austin.utexas.edu
研究場所
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78705
- 募集
- University of Texas at Austin - Burgermaster Lab
-
コンタクト:
- Marissa Burgermaster
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 口頭でも書面でも英語での快適なコミュニケーション
- 登録時に生後6週間から12週間の乳児
- 1人の乳児を完全母乳で育てる
- 研究期間中母乳育児を継続する意向
- 登録時のBMI 25.0 - 29.9 kg/m2
- 肉と植物性の肉製品の両方を積極的に消費する
- UTから半径約16マイル以内に居住
除外基準:
- 妊娠前糖尿病、以前に糖尿病と診断された、またはGDMの病歴がある(特別な食事が必要)
- 陰性出産転帰(出産後死産、乳児死亡、NICUまたはICUが必要)
- 補完食を開始したか、または研究完了前に固形食の給餌を開始するつもりである、幼児の年齢が16週未満。
- 活動性摂食障害(食事の質の異常、食事と体重/身体測定と体重増加についての不安)
- 自己申告によるアルコールまたは薬物による活性物質乱用(服薬遵守不良のリスクがあり、転帰に影響を与える可能性がある)
- 代謝/体重への影響があることが知られている薬物療法(コルチコステロイド、抗精神病薬など)による治療
- BMI 30kg/m2 または BMI kg/m2
- プロトコルに従うことができない、または従いたくない
- 妊娠中または授乳中にベジタリアン、ビーガン、または厳密な除外食をとっている母親
- 過剰なカフェイン摂取者
- 摂食試験の候補者としては適していません (一般に、潜在的な参加者が食事介入の要件を満たすのに苦労している可能性を示すさまざまな事柄がある場合)。 たとえば、スクリーニング中に潜在的な参加者が、食事療法の遵守について不誠実であることを示唆するようなことを示唆した場合です。)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:牛肉ダイエット
参加者は、主なタンパク源として牛肉を含むシェフが調理した食事を1日3食食べることになります。
軽食とデザートをご用意いたします。
肉の種類(牛肉/インポッシブルビーフ)を除く食事のすべての側面は、各アームで同じになります。
基本の食事は自然食品で構成されます。
食事は USDA の許容される主要栄養素の分布範囲を満たすものとします。
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参加者は牛肉を含む総菜を6日間食べる。
参加者は介入前に 6 日間習慣的な食事を摂ります。
他の名前:
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実験的:不可能な牛肉ダイエット
参加者は、主なタンパク源としてインポッシブルビーフを含むシェフが調理した食事を1日3食食べることになります。
軽食とデザートをご用意いたします。
肉の種類(牛肉/インポッシブルビーフ)を除く食事のすべての側面は、各アームで同じになります。
基本の食事は自然食品で構成されます。
食事は USDA の許容される主要栄養素の分布範囲を満たすものとします。
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参加者は6日間、1食分のインポッシブルビーフを含む調理済みの食事を食べます。
参加者は介入前に 6 日間習慣的な食事を摂ります。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母乳の脂肪酸組成
時間枠:12日間
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牛肉食期と植物ベースの牛肉食期における母乳サンプル中の脂肪酸の組成の割合
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12日間
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母乳処理の汚染物質
時間枠:12日間
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牛乳は処理汚染物質について分析されます
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12日間
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摂取量の違い
時間枠:25日
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食事記録によって測定された母親の摂取量、調査によって測定された母親の満腹感、および各条件のベースラインと終了時に測定された母親の体重変化を使用して、摂取量の違いを評価します。乳児の摂取量は計量給餌によって測定される
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25日
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牛肉に対する血糖反応と不可能な牛肉ダイエット
時間枠:25日
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CGM を使用して、食事療法や習慣的な食事療法中の血糖反応をモニタリングする
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25日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖反応と母乳成分の関係
時間枠:25日
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母乳中のホルモンと CGM から収集されたデータを比較することで、血糖反応の上昇によって母乳の組成が変化するかどうかを判断します
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25日
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母乳サンプル中のサイトカインの組成と割合
時間枠:25日
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Bioplex を使用して、食事段階全体にわたって母乳サンプル中に存在する主要なサイトカインの量を分析します
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25日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Marissa Burgermaster, PhD、University of Texas at Austin
- 主任研究者:Tom Brenna, PhD、University of Texas at Austin
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Young BE, Levek C, Reynolds RM, Rudolph MC, MacLean P, Hernandez TL, Friedman JE, Krebs NF. Bioactive components in human milk are differentially associated with rates of lean and fat mass deposition in infants of mothers with normal vs. elevated BMI. Pediatr Obes. 2018 Oct;13(10):598-606. doi: 10.1111/ijpo.12394. Epub 2018 Aug 9.
- Tinius RA, Yoho K, Blankenship MM, Maples JM. Postpartum Metabolism: How Does It Change from Pregnancy and What are the Potential Implications? Int J Womens Health. 2021 Jun 17;13:591-599. doi: 10.2147/IJWH.S314469. eCollection 2021.
- Marshall NE, Abrams B, Barbour LA, Catalano P, Christian P, Friedman JE, Hay WW Jr, Hernandez TL, Krebs NF, Oken E, Purnell JQ, Roberts JM, Soltani H, Wallace J, Thornburg KL. The importance of nutrition in pregnancy and lactation: lifelong consequences. Am J Obstet Gynecol. 2022 May;226(5):607-632. doi: 10.1016/j.ajog.2021.12.035. Epub 2021 Dec 27.
- Choi E, Kazzi B, Varma B, Ortengren AR, Minhas AS, Vaught AJ, Bennett WL, Lewey J, Michos ED. The Fourth Trimester: a Time for Enhancing Transitions in Cardiovascular Care. Curr Cardiovasc Risk Rep. 2022;16(12):219-229. doi: 10.1007/s12170-022-00706-x. Epub 2022 Sep 21.
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- Gomes RM, Bueno FG, Schamber CR, de Mello JCP, de Oliveira JC, Francisco FA, Moreira VM, Junior MDF, Pedrino GR, de Freitas Mathias PC, Miranda RA, de Moraes SMF, Natali MRM. Maternal diet-induced obesity during suckling period programs offspring obese phenotype and hypothalamic leptin/insulin resistance. J Nutr Biochem. 2018 Nov;61:24-32. doi: 10.1016/j.jnutbio.2018.07.006. Epub 2018 Jul 25.
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- Musa-Veloso K, Noori D, Venditti C, Poon T, Johnson J, Harkness LS, O'Shea M, Chu Y. A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials on the Effects of Oats and Oat Processing on Postprandial Blood Glucose and Insulin Responses. J Nutr. 2021 Feb 1;151(2):341-351. doi: 10.1093/jn/nxaa349.
- Shkembi B, Huppertz T. Glycemic Responses of Milk and Plant-Based Drinks: Food Matrix Effects. Foods. 2023 Jan 18;12(3):453. doi: 10.3390/foods12030453.
- Shimamura Y, Inagaki R, Oike M, Dong B, Gong W, Masuda S. Glycidol Fatty Acid Ester and 3-Monochloropropane-1,2-Diol Fatty Acid Ester in Commercially Prepared Foods. Foods. 2021 Nov 24;10(12):2905. doi: 10.3390/foods10122905.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of Regensburgわからない
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺