O efeito do exercício de respiração lenta aplicado a pacientes no pulso, na pressão arterial e na qualidade de vida
O efeito do exercício respiratório lento aplicado a pacientes após intervenção coronária percutânea primária no pulso, pressão arterial e qualidade de vida
Este estudo foi desenhado como um tipo experimental randomizado controlado com o objetivo de determinar o efeito do exercício respiratório lento aplicado após o procedimento na frequência cardíaca, pressão arterial e qualidade de vida em pacientes submetidos à Intervenção Coronária Percutânea Primária (ICP) I após o diagnóstico de Infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI).
Pacientes submetidos a ICP primária devido a STEMI em um Hospital de Treinamento e Pesquisa em Istambul constituirão a população do estudo. Será formada uma amostra com um total de 80 pacientes, 40 grupos experimentais e 40 grupos controle, selecionados por método de randomização simples assistida por computador entre pacientes voluntários submetidos a ICP primária e que atenderam aos critérios de inclusão.
Neste estudo, o treinamento de exercícios de respiração lenta será ministrado ao grupo experimental pelo coordenador. No acompanhamento domiciliar após a alta, eles serão solicitados a fazer exercícios respiratórios lentos por 10 minutos, duas vezes ao dia, durante oito semanas.
Os dados serão coletados usando o "Formulário de Informações do Paciente", "Escala de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde com Doenças Cardíacas MacNew", "Formulário de Avaliação de Satisfação da Terapia Respiratória VAS", "Formulário de Automonitoramento" e "Formulário de Acompanhamento do Paciente". Os pacientes serão atendidos novamente durante o exame ambulatorial na quarta e oitava semanas e a eficácia dos exercícios respiratórios lentos será avaliada com formulários de coleta de dados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As Doenças Cardiovasculares (DCV) ainda são a principal causa de morte no mundo e no nosso país, apesar dos avanços significativos no seu diagnóstico e tratamento. As Síndromes Coronarianas Agudas (SCA), que estão entre as DCV, ocorrem com a deterioração da integridade da placa aterosclerótica nos vasos coronários. A forma mais mortal de SCA é o infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI).
A Intervenção Coronária Percutânea Primária (ICP) é recomendada principalmente no tratamento do infarto agudo do miocárdio. Nestes pacientes podem ser observadas alterações nos sinais vitais decorrentes do diagnóstico e tratamento e efeito permanente na qualidade de vida.
O exercício de respiração lenta é uma técnica comportamental na qual é aplicada uma frequência respiratória baixa. Os exercícios respiratórios reduzem a frequência cardíaca, a pressão arterial, reduzem a ansiedade e a dor, ao mesmo tempo que demonstram melhorar os sintomas e melhorar a qualidade de vida em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica e asma. Esta técnica proporciona respiração consciente profunda e lenta e respiração eficaz, além de melhorar o controle consciente sobre o relaxamento e aumentar a consciência.
Este estudo foi desenhado como um tipo experimental randomizado controlado para determinar o efeito do exercício respiratório lento aplicado após o procedimento na frequência cardíaca, pressão arterial e qualidade de vida em pacientes submetidos a ICP após o diagnóstico de IAMCSST. Os dados do estudo serão coletados entre 23 de outubro de 2023 e 30 de abril de 2024. Os pacientes submetidos a ICP primária devido a STEMI em um Hospital de Treinamento e Pesquisa em Istambul constituirão a população do estudo. Será formada uma amostra com um total de 80 pacientes, 40 grupos experimentais e 40 grupos controle, selecionados por método de randomização simples assistida por computador entre pacientes voluntários submetidos a ICP primária e que atenderam aos critérios de inclusão.
No estudo, o treinamento de exercícios de respiração lenta será ministrado ao grupo experimental pelo coordenador. No acompanhamento domiciliar após a alta, eles serão solicitados a fazer exercícios respiratórios lentos por 10 minutos, duas vezes ao dia, durante oito semanas. Será garantido que as videochamadas e os exercícios respiratórios sejam realizados em conjunto na forma de teleconferências.. "Livreto de treinamento de exercícios de respiração lenta" e "Vídeo de curta-metragem de exercícios de respiração lenta" serão usados nos treinamentos. Um esfigmomanômetro digital portátil calibrado de braço será usado para medição de frequência cardíaca e pressão arterial. Os grupos serão solicitados a registrar suas próprias medições de pulso e pressão arterial em casa.
Os dados serão coletados usando o "Formulário de Informações do Paciente", "Escala de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde com Doenças Cardíacas Mac New", "Formulário de Avaliação de Satisfação da Terapia Respiratória VAS", "Formulário de Automonitoramento" e "Formulário de Acompanhamento do Paciente". Os pacientes serão atendidos novamente durante o exame ambulatorial na quarta e oitava semanas e a eficácia dos exercícios respiratórios lentos será avaliada com formulários de coleta de dados.
O programa SPSS (IBM Corp., Armonk, NY, EUA) será utilizado na análise dos resultados. Antes da análise, a normalidade dos dados será avaliada com o teste de Shapiro-Wilk. As comparações entre os dois grupos serão feitas com estatística descritiva (frequência, percentual, etc.) na análise, bem como teste t de amostra independente (em dados com distribuição normal) e teste U de Mann-Whitney (em dados que não não apresentam distribuição normal) em dados quantitativos. Nas comparações de mais de dois grupos, será utilizada a Análise de Variância Unidirecional (ANOVA One-way) ou seu equivalente não paramétrico, o teste Kruskal-Wallis. O teste t de amostras pareadas ou seu equivalente não paramétrico, teste de Wilcoxon, será usado para testar a diferença em medições quantitativas repetidas. As comparações qualitativas entre os grupos serão feitas com o teste Qui-Quadrado. Resultados, a significância no intervalo de confiança de 95% será avaliada sob p<0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Melike CELIK, Lecturer
- Número de telefone: 905321562205
- E-mail: melike.celik@marmara.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Selda CELIK, Assoc.Prof.
- Número de telefone: 905332253856
- E-mail: selda.celik@sbu.edu.tr
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34852
- Recrutamento
- Istanbul Provincial Directorate of Health Koşuyolu High Specialization Education and Research Hospital
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Contato:
- CELIK, MELIKE
- Número de telefone: +905321562205
- E-mail: celik.melike@live.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos jovens com idades entre 18 e 65 anos,
- Pacientes que não receberam terapia fibrinolítica antes ou simultaneamente ao procedimento de Intervenção Coronária Percutânea (ICP),
- Pacientes que passaram 24 horas após o procedimento de ICP,
- Pacientes com pulso > 60/min (com uso ou não de betabloqueadores após ICP),
- Pacientes sem problemas de ritmo,
- Pacientes com hipertensão (pressão arterial sistólica 140-179 mmHg, pressão arterial diastólica 90-109 mmHg), (utilizando ou não anti-hipertensivos e betabloqueadores),
- Pacientes sem diagnóstico de doença mental ou psiquiátrica,
- Pacientes que possuem materiais para assistir ao vídeo de exercícios respiratórios,
- Pacientes que podem receber mensagens de lembrete e fazer videochamadas (com dispositivos como smartphone, computador, tablet, etc.),
- Pacientes com monitor portátil de pressão arterial adequado para medição de pulso e pressão arterial durante monitoramento domiciliar (o equipamento necessário será fornecido no âmbito do projeto TUBITAK),
- Pacientes sem deficiência auditiva ou visual,
- Pacientes que sabem ler e escrever
- Pacientes que podem se comunicar,
- Pacientes sem problemas de linguagem,
- Pacientes que se voluntariam e indicam isso verbalmente e por escrito
Critério de exclusão:
- Pacientes com consultas eletivas/marcadas para os quais a ICP é planejada com antecedência,
- Pacientes cujo procedimento de ICP falhou,
- Pacientes submetidos apenas à aspiração de trombo e angioplastia com balão durante o procedimento de ICP,
- Pacientes que já foram submetidos a ICP e não se passou pelo menos um ano desde então,
- Pacientes que não cumprem as intervenções planejadas,
- Pacientes que não se voluntariam para participar do estudo,
- Pacientes com limitações físicas e desconforto respiratório que não conseguem realizar exercícios respiratórios,
- Pacientes com problemas de ritmo,
- Pacientes com doenças que podem aumentar a frequência cardíaca (anemia, hipertireoidismo, hipertermia, infecção),
- Pacientes com obesidade mórbida (Índice de Massa Corporal > 40 kg/m2),
- Pacientes com deficiência auditiva,
- Pacientes com deficiência mental ou problemas de percepção,
- Pacientes que já receberam treinamento em terapia respiratória não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de exercícios de respiração lenta
O treinamento com exercícios de respiração lenta será ministrado aos pacientes do grupo experimental.
Após a alta, os pacientes serão solicitados a fazer exercícios respiratórios lentos, duas vezes ao dia, durante 10 minutos, todos os dias, durante oito semanas.
Serão feitas videochamadas diárias e/ou semanais on-line, durante a semana, finais de semana, diurnos, noturnos, com os pacientes que recebem alta ao final do treinamento para praticar o exercício de respiração lenta todos os dias de acordo com a demanda dos pacientes.
Será previsto que os exercícios respiratórios sejam realizados em conjunto com uma videochamada em forma de teleconferência.
Os pacientes serão solicitados a fazer medições no total dois dias por semana, um dia durante a semana e um dia nos finais de semana, pela manhã, após um café da manhã leve, pelo menos cinco minutos de descanso e exercícios respiratórios.
As medições de pulso e pressão arterial em casa durante a semana serão solicitadas a serem medidas desacopladas dos exercícios respiratórios e nos finais de semana antes e depois dos exercícios respiratórios.
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O treinamento de exercícios de respiração lenta será ministrado pelo pesquisador em sessão única de uma hora na sala de reuniões da unidade 24 horas após a ICP e/ou no dia seguinte.
Após um descanso silencioso de 20 minutos no treinamento, os pacientes serão solicitados a respirar lentamente pelas narinas por 4 segundos e expirar lentamente pela boca por 6 segundos para atingir 6-8 respirações/min.
O paciente descansará por 5 segundos após cada 6 respirações lentas.
Durante o período de treinamento, será utilizado um cronômetro observando os movimentos torácicos e abdominais do paciente para determinar se o paciente atingiu a frequência respiratória necessária.
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Sem intervenção: Grupo de controle
No grupo de controle, os pacientes serão mostrados e informados sobre a pressão arterial e a medição do pulso em casa na alta.
Uma mensagem de texto de lembrete será enviada aos celulares dos pacientes para medição de pressão arterial e pulso em casa.
O grupo de controle também será solicitado a realizar seu próprio monitoramento de pressão arterial e pulso em casa e registrar um Formulário de Automonitoramento (para o grupo de controle). Durante o acompanhamento domiciliar, os pacientes receberão mensagens de texto de lembrete para seus celulares dois dias por semana.
De acordo com a solicitação dos pacientes, diariamente e/ou semanalmente online, durante a semana, finais de semana, diurno, noturno, serão realizadas ligações telefônicas para aferição dos valores de pulso e pressão arterial dois dias por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O exercício de respiração lenta altera a pulsação
Prazo: 2 meses
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Espera-se que a frequência de pulso no grupo experimental que aplicou exercícios respiratórios lentos após Intervenção Coronária Percutânea seja estatisticamente significativa (p<0,05) inferior ao grupo controle. Um monitor digital portátil calibrado de pressão arterial de braço adquirido no âmbito do projeto TUBITAK será entregue ao paciente para medir os valores de pulso. Os voluntários serão solicitados a fazer medições duas vezes por semana, um dia de semana e um fim de semana, pela manhã, após um café da manhã bem leve ou 2 a 4 horas após uma refeição, e após pelo menos cinco minutos de descanso e exercícios respiratórios. A frequência cardíaca do grupo experimental será medida em casa durante a semana, independentemente do exercício respiratório, e nos finais de semana, antes e depois do exercício respiratório. Os pacientes receberão um formulário de acompanhamento do paciente para registrar os dados. |
2 meses
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Exercício de respiração lenta altera a pressão arterial sistólica
Prazo: 2 meses
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Espera-se que a pressão arterial sistólica no grupo experimental que aplicou exercícios respiratórios lentos após Intervenção Coronária Percutânea seja estatisticamente significativamente menor (p<0,05) que o grupo controle. Um monitor digital portátil calibrado de pressão arterial de braço adquirido no âmbito do projeto TUBITAK será entregue ao paciente para medição dos valores de pressão arterial. Os voluntários serão solicitados a fazer medições dois dias por semana, um dia de semana e um fim de semana, pela manhã, após um café da manhã bem leve ou 2 a 4 horas após uma refeição, e após pelo menos cinco minutos de descanso e exercícios respiratórios. As medidas de pressão arterial do grupo experimental serão medidas em casa durante a semana, independentemente do exercício respiratório, e nos finais de semana, antes e depois do exercício respiratório. Os pacientes receberão um formulário de acompanhamento do paciente para registrar os dados. |
2 meses
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Exercício de respiração lenta altera a pressão arterial diastólica
Prazo: 2 meses
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Espera-se que a pressão arterial diastólica no grupo experimental que aplicou exercícios respiratórios lentos após Intervenção Coronária Percutânea seja estatisticamente significativamente menor (p<0,05) que o grupo controle. Um monitor digital portátil calibrado de pressão arterial de braço adquirido no âmbito do projeto TUBITAK será entregue ao paciente para medição dos valores de pressão arterial. Os voluntários serão solicitados a fazer medições dois dias por semana, um dia de semana e um fim de semana, pela manhã, após um café da manhã bem leve ou 2 a 4 horas após uma refeição, e após pelo menos cinco minutos de descanso e exercícios respiratórios. As medidas de pressão arterial do grupo experimental serão medidas em casa durante a semana, independentemente do exercício respiratório, e nos finais de semana, antes e depois do exercício respiratório. Os pacientes receberão um formulário de acompanhamento do paciente para registrar os dados. |
2 meses
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Escala de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde com Doenças Cardíacas Mac New
Prazo: 2 meses
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O Questionário de Qualidade de Vida Relacionado à Saúde para Doenças Cardíacas Mac New é uma escala desenvolvida por Oldridge et al. em 1991 para determinar a qualidade de vida de pacientes após infarto do miocárdio. Esta escala foi projetada para avaliar como as funções físicas, emocionais, sociais e as atividades diárias são afetadas pela doença arterial coronariana durante um período de duas semanas. Esta escala é composta por três subescalas e 27 itens: escala de limitação física (n=13), escala de função emocional (n=14) e escala de função social (n=13). As pontuações variam de 1 a 7 em média. Uma pontuação baixa indica pior qualidade de vida, uma pontuação alta indica melhor qualidade de vida. Alguns dos itens contêm mais de uma subdimensão. As pontuações das subescalas são calculadas pela média das respostas às questões de cada subescala e, considerando possíveis pontuações que variam de 1 a 7, pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida. O valor alfa de Cronbach é> 0,93. Foi obtida permissão por escrito para o uso da escala. |
2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação do exercício respiratório
Prazo: 2 meses
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A Escala Visual Analógica será usada para avaliar a satisfação dos pacientes com a terapia respiratória.
A pontuação ‘um’ na escala indica que estão insatisfeitos com a terapia respiratória aplicada, a pontuação ‘cinco’ indica que a satisfação é moderada, a pontuação ‘10’ indica que a satisfação é muito alta, e será indicado essa satisfação aumenta à medida que a pontuação aumenta.
Os pacientes serão solicitados a avaliar o nível de satisfação com a terapia respiratória.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melike CELIK, Lecturer, Marmara University
- Diretor de estudo: Selda CELIK, Assoc.Prof., University of Health science
- Cadeira de estudo: MELİKE CELİK, Lecturer, 905321562205
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TUBITAKprojectnumbered223S237
- 223S237 (Número de outro subsídio/financiamento: TUBITAK)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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