O impacto da implementação de um programa de telemedicina para pacientes com diagnóstico de asma

Projeto: Um ensaio clínico randomizado de 52 semanas será conduzido, utilizando uma abordagem simples-cega, em pacientes com asma. Haverá dois braços de estudo: a coorte de controle receberá atendimento padrão, enquanto o grupo de intervenção também terá acesso ao aplicativo móvel (ESTOI).

Ambiente e assuntos: O estudo será realizado no departamento de pneumologia do Hospital Universitário Bellvitge, em Barcelona, ​​durante os anos 2024-2026.

Procedimento e Instrumentos: O projeto será estruturado em três visitas. Na primeira consulta, todos os participantes serão atendidos pelo pneumologista do nosso centro para classificação da asma, atualizações dos inaladores e solicitações de exames complementares. Posteriormente, o grupo controle receberá educação em saúde (fornecida pela enfermeira especialista em asma) sobre sua condição, plano de tratamento, sinais de alarme, plano de ação e revisão dos desencadeadores da asma. Por outro lado, os pacientes do grupo de intervenção, além da educação em saúde, serão apresentados à base de dados da aplicação ESTOI e terão acesso ao portal do paciente, onde os pacientes encontrarão toda a informação necessária sobre a gestão da asma. Ambos os grupos receberão um medidor Peakflow e instruções sobre seu uso e manutenção de registros.

Uma enfermeira será responsável pelo gerenciamento e monitoramento dos pacientes por meio do aplicativo. Os pacientes também agendarão e revisarão os registros médicos de todos os pacientes incluídos no estudo e revisarão os cadernos de coleta de dados e consentimentos informados. O enfermeiro especialista em asma será responsável pela aplicação dos questionários, coleta de dados para o Formulário de Relato de Caso (CRF), realização de exames laboratoriais e realização de testes funcionais respiratórios.

Durante as três visitas do estudo, todos os pacientes incluídos preencherão os questionários do estudo: Teste de Controle de Asma (ACT), Teste de Adesão ao Inalador (TAI), Questionário de Qualidade de Vida em Asma (AQLQ) e Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD). Posteriormente, será revisado o histórico eletrônico de dispensação de medicamentos, medido o óxido nítrico exalado (FeNO), realizado um teste de espirometria com resposta ao broncodilatador, um exame de sangue de controle e uma medição no local do Pico de Fluxo Expiratório (PFE) usando o Peakflow. medidor será conduzido.

Ao final da primeira consulta, todos os participantes serão agendados para a próxima consulta e receberão um telefone de contato caso os pacientes tenham alguma dúvida ou problema.

Após a conclusão da terceira visita, o grupo de intervenção receberá um questionário de satisfação pela utilização do aplicativo."

Todos os dados relevantes do estudo serão registrados no caderno de coleta de dados de cada paciente para análise posterior. Esses cadernos serão guardados no centro em sala trancada e acessível apenas à equipe de pesquisa. Variáveis ​​sociodemográficas serão coletadas pela enfermeira da unidade de asma durante a primeira visita do estudo.

As informações sobre o estado atual da asma serão obtidas por meio de questionários, testes funcionais respiratórios, exames laboratoriais e revisão do histórico médico do paciente.

Análise de dados: As variáveis ​​contínuas serão expressas como média e desvio padrão no caso de distribuição normal, e como mediana e intervalo interquartil no caso de distribuição não normal. As variáveis ​​qualitativas serão apresentadas como frequências e porcentagens. Para a comparação das variáveis ​​contínuas será utilizada análise de variância (ANOVA) ou teste de Kruskal-Wallis. O teste qui-quadrado será realizado para análise da variável de desfecho primário. Modelos de regressão logística stepwise serão usados ​​para selecionar o subgrupo de parâmetros significativamente associados ao mau controle da asma. A priori, os fatores incluídos na análise serão idade, duração da asma, escolaridade, IMC, tabagismo, exposição ambiental, VEF1 pré-BD, VEF1 pós-BD, FeNO, eosinofilia sanguínea, níveis de IgE sanguínea geral e específica, TCA, TAI, HAD, AQLQ, número de exacerbações e controle de comorbidades que afetam a asma (DRGE, rinite, pólipos, sobrepeso/obesidade e tabagismo). A significância estatística será assumida em p <0,05.