喘息と診断された患者に対する遠隔医療プログラムの実施の影響

デザイン: 喘息患者を対象に、単盲検アプローチを使用して、52 週間のランダム化臨床試験が実施されます。 研究グループは 2 つあります。対照コホートは標準治療を受けますが、介入グループはモバイル アプリケーション (ESTOI) にもアクセスできます。

設定と対象: この研究は、2024年から2026年にかけてバルセロナのベルビッジ大学病院の呼吸器科で行われます。

手順と手段: プロジェクトは 3 回の訪問で構成されます。 最初の訪問では、すべての参加者は喘息の分類、吸入器の最新情報、追加の検査のリクエストのために当センターの呼吸器科医の診察を受けます。 その後、対照群は、自分の状態、治療計画、警報の兆候、行動計画、および喘息の引き金の見直しに関する健康教育（喘息専門看護師によって提供される）を受けます。 一方、介入グループの患者には、健康教育に加えて、ESTOI アプリケーション データベースが紹介され、患者ポータルへのアクセスが提供され、そこで患者は喘息管理に必要なすべての情報を見つけることができます。 両方のグループには、ピークフロー メーターと、その使用法と記録保持に関する説明書が渡されます。

看護師は、アプリケーションを使用して患者を管理および監視する責任を負います。 患者はまた、研究に含まれるすべての患者の医療記録をスケジュールして確認し、データ収集ノートとインフォームドコンセントを確認します。 喘息専門看護師は、アンケートの実施、症例報告書（CRF）用のデータ収集、臨床検査の実施、呼吸機能検査の実施を担当します。

3 回の研究訪問中に、対象となった患者全員が研究アンケートに回答します。喘息コントロール テスト (ACT)、吸入アドヒアレンス テスト (TAI)、喘息の生活の質に関する質問票 (AQLQ)、および病院不安抑うつスケール (HAD) です。 その後、薬剤調剤の電子履歴が確認され、呼気一酸化窒素 (FeNO) の測定、気管支拡張薬の反応を伴う肺活量測定検査、対照血液検査、およびピークフローを使用したピーク呼気流量 (PEF) のオンサイト測定が行われます。メーターが実施されます。

最初の訪問の終わりに、参加者全員に次回の訪問の予定が立てられ、患者に質問や問題がある場合に備えて連絡先の電話番号が提供されます。

3 回目の訪問が完了すると、介入グループにはアプリケーションの使用に対する満足度アンケートが与えられます。」

関連するすべての研究データは、その後の分析のために各患者のデータ収集ノートに記録されます。 これらのノートは、研究チームのみがアクセスできる鍵のかかった部屋でセンターに保管されます。 社会人口統計学的変数は、最初の研究訪問時に喘息病棟の看護師によって収集されます。

喘息の現在の状態に関する情報は、アンケート、呼吸機能検査、臨床検査、および患者の病歴の検討を通じて得られます。

データ分析: 連続変数は、正規分布の場合は平均と標準偏差として、非正規分布の場合は中央値と四分位範囲として表されます。 質的変数は頻度とパーセンテージとして表示されます。 連続変数の比較には、分散分析 (ANOVA) またはクラスカル-ウォリス検定が使用されます。 カイ二乗検定は、主要結果変数の分析のために実行されます。 段階的ロジスティック回帰モデルを使用して、喘息コントロール不良と有意に関連するパラメーターのサブグループを選択します。 演繹的に分析に含まれる要因は、年齢、喘息罹患期間、教育レベル、BMI、喫煙、環境曝露、BD 前の FEV1、BD 後の FEV1、FeNO、血中好酸球増加症、一般的および特異的血中 IgE レベル、ACT、 TAI、HAD、AQLQ、増悪の数、喘息に影響を与える併存疾患（GERD、鼻炎、ポリープ、過体重/肥満、喫煙）のコントロール。 統計的有意性は p < 0.05 であると仮定されます。