Estudo baseado em sala de espera clínica de avaliação de sintomas baseada em inteligência artificial em língua suaíli em instalações de cuidados de saúde primários da Tanzânia (AFYA)
16 de maio de 2022 atualizado por: Ada Health GmbH
Piloto baseado em sala de espera clínica de avaliação de sintomas baseada em inteligência artificial em língua suaíli em instalações de cuidados de saúde primários, Dar es Salaam, Tanzânia
Este estudo avaliará a precisão das sugestões de condição e conselhos de urgência do aplicativo de avaliação de sintomas Ada em suaíli (SAA), quando os sintomas são inseridos por um usuário leigo e um profissional médico; esses resultados SAA serão então comparados com as sugestões de condição e conselhos de urgência de diferentes níveis de médicos e um "padrão ouro" criado por um painel.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
- Condições Neurológicas
- Condições de Saúde Mental
- Dor abdominal/problemas gastrointestinais
- Condições do Sistema Respiratório Inferior
- Condições do Sistema Respiratório Superior
- Condições oftalmológicas
- Condições Ortopédicas
- Condições do Sistema Cardiovascular
- Condições do Sistema Genitourinário
- Condições ORL
- Condições dermatológicas
- Condições Ginecológicas/Obstetrícias
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Haverá duas alas diferentes deste estudo: (1) onde um leigo insere seus sintomas no aplicativo de avaliação de sintomas Ada (SAA) em suaíli; (2) onde o médico de cuidados habituais faz a um leigo (o paciente) as mesmas perguntas do SAA e determina suas próprias sugestões de condição com base nesse questionamento e nas sugestões de condição do SAA.
Em ambas as alas, o paciente consultará seu médico habitual para um diagnóstico e, em seguida, um médico fornecido pelo estudo para um diagnóstico.
Separadamente, os médicos listarão um ranking de sugestões de outras condições consideradas (diagnósticos) e conselhos de urgência, que não serão compartilhados com o paciente.
Essas sugestões de condições e conselhos de urgência serão comparados a um "padrão ouro", que será determinado por um painel de alto nível para o caso de cada paciente, com base nas anotações do médico e nos resultados do exame físico de cada visita do paciente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
109
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dar Es Salaam, Tanzânia
- Mbagala Rangi Tatu Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 meses e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes somente serão incluídos se estiverem aguardando na sala de espera do ambulatório do hospital onde este estudo será realizado.
A inclusão de pacientes será monitorada ao longo do estudo para garantir o recrutamento de uma amostra de estudo de pacientes com um espectro abrangente de constelações e condições de sintomas: isso é para garantir que este estudo piloto teste o desempenho do SAA em uma ampla gama de cenários.
O recrutamento do estudo será realizado com o objetivo de inscrever entre 2 a 5 pacientes para 10 categorias de sistemas corporais diferentes (incluindo pelo menos um adulto e uma criança em cada categoria).
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que entrarem na clínica e que estiverem dispostos/capazes de fornecer consentimento serão incluídos, exceto aqueles que se enquadrarem em certas condições listadas abaixo
Critério de exclusão:
- Pacientes com lesões/doenças graves que requerem tratamento imediato
- Pacientes com lesões traumáticas (muitos desses pacientes requerem anamnese mínima e não é racional incluí-los em um estudo piloto)
- Pacientes incapazes de completar uma avaliação de saúde (por exemplo, devido a analfabetismo, deficiência mental ou embriaguez ou outra incapacidade).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Ala A (Ada WRA)
Os pacientes neste grupo preencherão eles mesmos a avaliação Ada e, em seguida, irão para uma consulta normal primeiro com o médico de atendimento habitual e depois com o médico fornecido pelo estudo.
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Este dispositivo é um dispositivo médico, mas será usado apenas para observação - este dispositivo leva em consideração os sintomas do paciente, fazendo perguntas e fornece uma lista classificada de condições prováveis que o paciente pode ter com base nas respostas a essas perguntas.
O relatório de avaliação também inclui níveis de orientação de urgência, ou seja, para quais cuidados o paciente deve proceder com base nas sugestões de condição.
O WRA é usado diretamente pelo paciente e o HDA é usado pelo médico para fazer as perguntas ao paciente.
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Ala B (Ada HDA)
Os pacientes neste grupo responderão a perguntas da avaliação Ada por um profissional de saúde e, em seguida, serão encaminhados para uma consulta normal primeiro pelo médico de cuidados habituais e, em seguida, pelo médico fornecido pelo estudo.
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Este dispositivo é um dispositivo médico, mas será usado apenas para observação - este dispositivo leva em consideração os sintomas do paciente, fazendo perguntas e fornece uma lista classificada de condições prováveis que o paciente pode ter com base nas respostas a essas perguntas.
O relatório de avaliação também inclui níveis de orientação de urgência, ou seja, para quais cuidados o paciente deve proceder com base nas sugestões de condição.
O WRA é usado diretamente pelo paciente e o HDA é usado pelo médico para fazer as perguntas ao paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medidas de precisão e abrangência de Ada WRA e HDA
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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A precisão da sugestão de condição e abrangência do SAA, avaliada em relação ao diagnóstico diferencial padrão-ouro determinado pelo painel de revisão, relatada no contexto da precisão do profissional de saúde de cuidados habituais.
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até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação das sugestões de condição do médico de cuidados habituais
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Somente na ala B, enquanto estiver usando o Ada HDA, a diferença entre a precisão da sugestão de condição do médico de atendimento habitual e o conselho de urgência será comparada entre (1) o braço do estudo, onde eles determinam uma lista classificada de sugestões de condição antes de ver a lista de Ada e, em seguida, escolha uma nova lista classificada com base na visualização da lista de Ada e (2) o braço de estudo em que, após usar o HDA, o médico verá a lista classificada de sugestões de condições de Ada e, em seguida, optará por usar a lista completa de Ada ou adicionar algumas sugestões próprias .
A precisão destes também será comparada com o médico fornecido pelo estudo e o painel padrão-ouro.
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até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Precisão do conselho de urgência
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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A precisão do aviso de urgência do SAA, avaliada em relação aos níveis de triagem padrão-ouro determinados pelo painel de revisão, relatada no contexto da precisão do profissional de saúde de cuidados habituais.
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até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Insights de dados do questionário
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Dados qualitativos sobre a usabilidade, utilidade e aceitação do SAA
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até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Schmude M, Salim N, Azadzoy H, Bane M, Millen E, O'Donnell L, Bode P, Turk E, Vaidya R, Gilbert S. Investigating the Potential for Clinical Decision Support in Sub-Saharan Africa With AFYA (Artificial Intelligence-Based Assessment of Health Symptoms in Tanzania): Protocol for a Prospective, Observational Pilot Study. JMIR Res Protoc. 2022 Jun 7;11(6):e34298. doi: 10.2196/34298.
- Millen E, Salim N, Azadzoy H, Bane MM, O'Donnell L, Schmude M, Bode P, Tuerk E, Vaidya R, Gilbert SH. Study protocol for a pilot prospective, observational study investigating the condition suggestion and urgency advice accuracy of a symptom assessment app in sub-Saharan Africa: the AFYA-'Health' Study. BMJ Open. 2022 Apr 11;12(4):e055915. doi: 10.1136/bmjopen-2021-055915.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
17 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AFYA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .