Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Metformina e recuperação muscular

1 de dezembro de 2025 atualizado por: Micah Drummond, University of Utah

Uso de metformina para melhorar o crescimento muscular em adultos mais velhos

Uma característica marcante do envelhecimento é a capacidade prejudicada de recuperação adequada após um fator estressante, como o desuso muscular, resultando em fibrose e fraqueza muscular, aumentando assim o risco de quedas e perda de independência. Não existem estratégias terapêuticas baseadas em mecanismos para melhorar a recuperação muscular em adultos mais velhos. Foi implicado que a metformina tem efeitos positivos no tamanho e função muscular através de mecanismos não glicêmicos. Foi demonstrado que a metformina melhora a função dos macrófagos e diminui a carga de senescência celular, visando o SASP em uma variedade de células intersticiais musculares. No entanto, o papel da metformina na melhoria da recuperação muscular em idosos após atrofia por desuso através de mecanismos imunomoduladores e senomórficos não foi examinado. Portanto, o objetivo deste estudo é conduzir um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo em adultos mais velhos para determinar se a administração de metformina a curto prazo (vs placebo) durante a fase de recuperação após a atrofia por desuso pode melhorar o crescimento muscular.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

O envelhecimento está associado à recuperação muscular prejudicada após atrofia por desuso. Se não for abordada, a restrição do crescimento e da função muscular pode levar a uma cascata de crises de saúde para o indivíduo idoso (quedas, incapacidades, doenças metabólicas). Não existem tratamentos clinicamente adotados que promovam a recuperação muscular, principalmente em pacientes idosos. Nosso objetivo de longo prazo é desenvolver abordagens terapêuticas baseadas em mecanismos para acelerar a recuperação muscular após atrofia por desuso em idosos.

Os macrófagos são bem conhecidos por desempenhar um papel necessário na remodelação das miofibras, incluindo a remoção de detritos e células senescentes, a promoção da proliferação e diferenciação de células-tronco/satélite e a regulação da dinâmica e do destino das células progenitoras fibro-adipogênicas (FAP). Nós e outros observamos que o músculo envelhecido durante a recuperação apresenta uma resposta inflamatória e funcional dos macrófagos prejudicada, complementada com uma recuperação muscular deficiente. Nós postulamos que a disfunção imunológica local relacionada à idade perturba a remodelação da matriz extracelular (MEC) após o desuso muscular, reduzindo a remoção de células senescentes, resultando em seu acúmulo. Portanto, são necessários tratamentos para melhorar a função dos macrófagos e mitigar a senescência celular para facilitar eventos de remodelação celular muscular (por exemplo, macrófagos, células satélites, FAPs) durante a recuperação após desuso no envelhecimento.

A metformina ganhou força para ser reaproveitada como tratamento para uma ampla gama de doenças relacionadas à idade, mas seu papel na regulação do crescimento muscular após atrofia por desuso em humanos não é conhecido. A metformina demonstrou modular perfis inflamatórios, mitigar a senescência celular e SASP (por exemplo, macrófagos, FAPs e mioblastos), ao mesmo tempo que melhora a regeneração muscular e a função de células satélites em camundongos lesionados. Portanto, o tratamento com metformina pode ter valor terapêutico para moderar a deposição indesejada de colágeno e promover o crescimento e a função muscular quando administrado estrategicamente durante a fase de crescimento muscular no envelhecimento, visando a função das células imunológicas, a senescência celular e o SASP.

Nossa hipótese geral é que a metformina mitigaria a senescência celular e o SASP especificamente em macrófagos, FAPs e células satélites e corresponderia ao aumento da função muscular após atrofia por desuso. Conduziremos um ensaio clínico randomizado e controlado por placebo em idosos saudáveis ​​​​para testar se a metformina fornecida durante uma fase de recuperação de 14 dias após a imobilização unilateral do membro melhoraria a função dos macrófagos musculares, FAP e células satélites, reduziria a senescência celular e a fibrose muscular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade entre 60 anos e mais
  2. IMC: <30 kg/m2
  3. Boa saúde médica geral, ambulatorial e em ambiente de vida independente
  4. Força adequada da parte superior do corpo para usar dispositivos auxiliares de caminhada (muletas, andador, etc.), conforme avaliado pelo PI/equipe durante a triagem
  5. Pontuação da Escala de Fragilidade Clínica < 3
  6. Pontuação Mini-Cog> 3

Critério de exclusão:

  1. História de doença cardiovascular (por exemplo, ICC, DAC, IM, AVC)
  2. História de doença endócrina ou metabólica, como hipo/hipertireoidismo e diabetes (será permitido tratamento de hipo/hipertireoidismo por pelo menos 6 meses)
  3. História de doença ou insuficiência renal (DRC > estágio 4; creatinina sérica >1,5mg/dL)
  4. História de doença vascular
  5. Risco de TVP incluindo história familiar de trombofilia, TVP, êmbolos pulmonares, doenças mieloproliferativas incluindo policitemia (Hb>18 g/dL) ou trombocitose (plaquetas>400x103/mL) e doenças do tecido conjuntivo (anticoagulante lúpico positivo), hiperhomocistinemia, deficiências de fator V Leiden, proteínas S e C e antitrombina III
  6. Uso de terapia anticoagulante (por exemplo, Coumadin, heparina)
  7. Hipertensão não controlada - Pressão sistólica elevada >150 ou pressão arterial diastólica > 100
  8. Dispositivos eletrônicos implantados (por exemplo, marca-passos, bombas de infusão eletrônicas, estimuladores)
  9. Câncer ou história de câncer tratado com sucesso (menos de 1 ano), exceto carcinoma basocelular
  10. Uso sistêmico crônico de corticosteroides (≥ 2 semanas) dentro de 4 semanas após a inscrição e durante a duração do estudo (serão permitidas doses terapêuticas intra-articulares/tópicas/inalatórias ou fisiológicas de corticosteroides)
  11. Andrógenos ou hormônio do crescimento dentro de 6 meses após a inscrição e durante a duração do estudo (a reposição fisiológica tópica de andrógenos será permitida)
  12. Incapacidade de se abster de fumar ou vaporizar durante o estudo
  13. Atualmente tomando produtos de estrogênio (produtos tópicos de estrogênio serão permitidos)
  14. Atualmente em dieta ou medicação para perda de peso
  15. História de acidente vascular cerebral com deficiência motora
  16. Uma história recente (<12 meses) de sangramento gastrointestinal
  17. História de doença hepática ou AST/ALT 2 vezes acima do limite normal
  18. História de doença respiratória (infecção aguda do trato respiratório superior, história de doença pulmonar crônica)
  19. Qualquer membro da equipe que se reporte diretamente aos investigadores principais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Metformina
Os comprimidos de metformina serão administrados por via oral e diariamente durante o período de recuperação de 2 semanas após a imobilização de uma perna. A metformina será titulada até uma dose de 2g/dia. A dose de 1g (dois comprimidos de 500 mg) será tomada pela manhã e uma dose de 1g à noite. Isso acontecerá todos os dias durante 14 dias durante o período de recuperação.
A metformina será distribuída em comprimidos de 500 mg.
Outros nomes:
  • Glucófago
  • Glumetza
  • Fortamet
  • Riomet
Comparador de Placebo: Placebo
As pílulas de placebo serão administradas por via oral e diariamente durante o período de recuperação de 2 semanas após a imobilização de uma perna. Dois comprimidos serão tomados pela manhã e dois comprimidos à noite. Isso acontecerá todos os dias durante 14 dias durante o período de recuperação.
Placebo será distribuído em forma de comprimido

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
% de recuperação do volume muscular da coxa (TMV)
Prazo: O volume muscular da coxa será determinado aos 14 dias de imobilização unipodal e aos 14 dias de recuperação.

a recuperação do volume muscular da coxa será definida como a porcentagem de TMV na recuperação em comparação com o ponto de tempo de imobilização de TMV ((recuperação de TMV - imobilização de TMV)/imobilização de TMV)*100.

O volume muscular da coxa será determinado por ressonância magnética.

O volume muscular da coxa será determinado aos 14 dias de imobilização unipodal e aos 14 dias de recuperação.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Micah Drummond, University of Utah

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

29 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O IPD pode ser solicitado pelo PI, Dr. Drummond.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever