Comparação randomizada de eficácia e segurança da combinação de rosuvastatina/ezetimiba de alta intensidade versus monoterapia com rosuvastatina de tratamento para pacientes com doença arterial periférica ou polivascular (ensaio CARE-PVD)

Critério de inclusão:

• 1. Idades entre 19 e 80 anos 2. Paciente com doença arterial arteriosclerótica dos membros inferiores ou doença multiarterial

  1) Doença arterial arteriosclerótica dos membros inferiores: Se alguma das seguintes situações se aplicar

• Índice tornozelo-braquial <0,85 com sintomas de claudicação intermitente
• Estenose da artéria dos membros inferiores superior a 50% em exames de imagem
• História de tratamento intervencionista ou cirúrgico para doença arterial dos membros inferiores) 2) Doença arteriosclerótica multiarterial: quando as duas doenças a seguir existem, mesmo que não haja doença arterial dos membros inferiores
• Doença arterial coronária
• História de estenose da artéria carótida (mais de 50%) ou acidente vascular cerebral isquêmico/evento de isquemia cerebral transitória

Critério de exclusão:

• 1. Isquemia crônica com risco de membro (Rutherford 4 ~ 6) 2. História de síndrome coronariana aguda ou acidente vascular cerebral/AIT ou amputação de extremidade inferior dentro de 6 meses 3. Doença hepática aguda ou elevação persistente e inexplicável de AST ou ALT sérica mais de duas vezes o limite superior do normal 4. Disfunção renal grave (TFGe <30 mL/min/1,73m2) ou dependência de diálise 5. História de reação alérgica ou de hipersensibilidade à estatina ou ezetimiba ou efeitos colaterais que requerem descontinuação da terapia hipolipemiante 6. Receptores de transplante de órgãos sólidos 7. Mulheres grávidas, potencialmente grávidas ou lactantes 8. Expectativa de vida inferior a 3 anos 9. Quando o acompanhamento por mais de 1 ano não for possível 10. Incapacidade de compreender ou ler o formulário de consentimento