Confronto randomizzato di efficacia e sicurezza della combinazione ad alta intensità di rosuvastatina/ezetimibe rispetto alla monoterapia Treat-to-target con rosuvastatina per pazienti con arteria periferica o malattia polivascolare (studio CARE-PVD)

Criterio di inclusione:

• 1. Età compresa tra 19 e 80 anni 2. Paziente con malattia arteriosclerotica delle arterie inferiori o malattia multivasale

  1) Malattia arteriosclerotica delle arterie degli arti inferiori: se si applica una delle seguenti condizioni

• Indice caviglia-braccio <0,85 con sintomi di claudicatio intermittente
• Stenosi dell'arteria degli arti inferiori superiore al 50% nei test di imaging
• Storia di trattamento interventistico o chirurgico per malattia delle arterie degli arti inferiori) 2) Malattia arteriosclerotica multivasale: quando esistono le seguenti due malattie anche se non è presente malattia delle arterie degli arti inferiori
• Coronaropatia
• Anamnesi di stenosi dell'arteria carotide (più del 50%) o ictus ischemico/evento di ischemia cerebrale transitoria

Criteri di esclusione:

• 1. Ischemia cronica pericolosa per gli arti (Rutherford 4~6) 2. Storia di sindrome coronarica acuta o ictus/TIA o amputazione degli arti inferiori entro 6 mesi 3. Malattia epatica acuta o aumento persistente e inspiegabile dei livelli sierici di AST o ALT più del doppio del limite superiore del normale 4. Disfunzione renale grave (eGFR <30 mL/min/1,73 m2) o dipendenza dalla dialisi 5. Storia di reazione allergica o di ipersensibilità alle statine o all'ezetimibe o effetti collaterali che richiedono l'interruzione della terapia ipolipemizzante 6. Riceventi di trapianto di organi solidi 7. Donne in gravidanza, donne potenzialmente incinte o in allattamento 8. Aspettativa di vita inferiore a 3 anni 9. Quando il follow-up per più di 1 anno non è possibile 10. Impossibilità di comprendere o leggere il modulo di consenso