Рандомизированное сравнение эффективности и безопасности высокоинтенсивной комбинации розувастатина/эзетимиба с монотерапией розувастатином по схеме «лечение до достижения цели» у пациентов с заболеванием периферических артерий или поливаскулярными заболеваниями (исследование CARE-PVD)

Критерии включения:

• 1. Возраст 19–80 лет. 2. Пациент с атеросклеротическим заболеванием артерий нижних конечностей или многососудистым заболеванием.

  1) Атеросклеротическое заболевание артерий нижних конечностей: если применимо любое из следующих условий:

• Лодыжечно-плечевой индекс <0,85 с симптомами перемежающейся хромоты
• Стеноз артерии нижних конечностей более 50% по данным визуализирующих исследований.
• В анамнезе интервенционное или хирургическое лечение по поводу заболевания артерий нижних конечностей) 2) Атеросклеротическое многососудистое заболевание: когда существуют следующие два заболевания, даже если нет заболевания артерий нижних конечностей.
• Ишемическая болезнь сердца
• Стеноз сонной артерии в анамнезе (более 50%) или ишемический инсульт/транзиторная церебральная ишемия

Критерий исключения:

• 1. Хроническая ишемия, угрожающая конечностям (4–6 баллов по Резерфорду) 2. Острый коронарный синдром или инсульт/ТИА в анамнезе или ампутация нижних конечностей в течение 6 месяцев 3. Острое заболевание печени или стойкое необъяснимое повышение уровня АСТ или АЛТ в сыворотке крови, превышающее верхний предел более чем в два раза. от нормы 4. Тяжелая почечная дисфункция (СКФ <30 мл/мин/1,73 м2) или зависимость от диализа 5. Аллергические реакции или реакции гиперчувствительности на статин или эзетимиб в анамнезе или побочные эффекты, требующие прекращения липидснижающей терапии 6. Реципиенты трансплантатов паренхиматозных органов 7. Беременные женщины, потенциально беременные или кормящие женщины 8. Ожидаемая продолжительность жизни менее 3 лет 9. Когда наблюдение в течение более 1 года невозможно 10. Невозможность понять или прочитать форму согласия.