Comparación aleatoria de la eficacia y seguridad de la combinación de rosuvastatina / ezetimiba de alta intensidad versus la monoterapia con rosuvastatina de tratamiento específico para pacientes con enfermedad arterial periférica o polivascular (ensayo CARE-PVD)

Criterios de inclusión:

• 1. Edades entre 19 y 80 años 2. Paciente con enfermedad arterial arteriosclerótica de las extremidades inferiores o enfermedad multivaso

  1) Enfermedad arteriosclerótica de las arterias de las extremidades inferiores: si se aplica alguna de las siguientes situaciones

• Índice tobillo-brazo <0,85 con síntomas de claudicación intermitente
• Estenosis de la arteria de las extremidades inferiores de más del 50% en las pruebas de imagen.
• Antecedentes de haber recibido tratamiento intervencionista o quirúrgico por enfermedad arterial de las extremidades inferiores) 2) Enfermedad arteriosclerótica multivaso: Cuando existen las dos enfermedades siguientes incluso si no hay enfermedad arterial de las extremidades inferiores
• Arteriopatía coronaria
• Historia de estenosis de la arteria carótida (más del 50%) o accidente cerebrovascular isquémico/evento de isquemia cerebral transitoria

Criterio de exclusión:

• 1. Isquemia crónica que amenaza una extremidad (Rutherford 4 ~ 6) 2. Historia de síndrome coronario agudo o accidente cerebrovascular/AIT o amputación de una extremidad inferior dentro de los 6 meses 3. Enfermedad hepática aguda o elevación persistente e inexplicable de la AST o ALT sérica más del doble del límite superior de lo normal 4. Disfunción renal grave (TFGe <30 ml/min/1,73 m2) o dependencia de diálisis 5. Antecedentes de reacción alérgica o de hipersensibilidad a estatinas o ezetimiba o efectos secundarios que requieran la interrupción del tratamiento hipolipemiante 6. Receptores de trasplantes de órganos sólidos 7. Mujeres embarazadas, potencialmente embarazadas o en período de lactancia 8. Esperanza de vida inferior a 3 años 9. Cuando no es posible un seguimiento superior a 1 año 10. Incapacidad para comprender o leer el formulario de consentimiento.