Randomizované srovnání účinnosti a bezpečnosti vysoce intenzivní kombinace rosuvastatinu/ezetimibu versus cílená léčba rosuvastatinem v monoterapii u pacientů s onemocněním periferních tepen nebo polyvaskulárním onemocněním (studie CARE-PVD)

Kritéria pro zařazení:

• 1. Věk 19-80 2. Pacient s arteriosklerotickým onemocněním tepen dolních končetin nebo onemocněním více cév

  1) Arteriosklerotické onemocnění tepen dolních končetin: Pokud platí cokoli z následujícího

• Kotník-pažní index <0,85 s příznaky intermitentní klaudikace
• Stenóza tepny dolní končetiny více než 50 % při zobrazovacích testech
• Anamnéza intervenční nebo chirurgické léčby onemocnění tepen dolní končetiny) 2) Arteriosklerotické onemocnění více cév: Pokud existují následující dvě onemocnění, i když neexistuje žádné onemocnění tepen dolní končetiny
• Ischemická choroba srdeční
• Anamnéza stenózy karotické tepny (více než 50 %) nebo ischemické cévní mozkové příhody/přechodné mozkové ischemie

Kritéria vyloučení:

• 1. Chronická ischemie ohrožující končetinu (Rutherford 4~6) 2. Akutní koronární syndrom nebo cévní mozková příhoda/TIA nebo amputace dolní končetiny v anamnéze do 6 měsíců 3. Akutní onemocnění jater nebo přetrvávající nevysvětlitelné zvýšení sérových AST nebo ALT na více než dvojnásobek horní hranice normální 4. Těžká renální dysfunkce (eGFR <30 ml/min/1,73 m2) nebo závislost na dialýze 5. Anamnéza alergické reakce nebo reakce z přecitlivělosti na statin nebo ezetimib nebo nežádoucí účinky vyžadující přerušení hypolipidemické léčby 6. Příjemci transplantátu solidních orgánů 7. Těhotné ženy, potenciálně těhotné nebo kojící ženy 8. Předpokládaná délka života méně než 3 roky 9. Pokud není možné sledování déle než 1 rok 10. Neschopnost porozumět nebo přečíst formulář souhlasu