Eficácia comparativa de USC, RXT e DAC no diagnóstico de TB em países de baixa e média renda (CUSTB)

ANTECEDENTES A tuberculose pulmonar (TB) continua a ser um problema de saúde global significativo, especialmente nos países de baixo e médio rendimento (PRMB), onde os recursos para os cuidados de saúde são frequentemente limitados. O diagnóstico precoce e preciso da TB é crucial para o início atempado do tratamento e prevenção da transmissão, mas apresenta desafios devido a vários factores, incluindo a complexidade dos sintomas e limitações nas ferramentas de diagnóstico. Embora a radiografia torácica seja a modalidade de imagem padrão para o diagnóstico da TB, sua sensibilidade e especificidade podem variar dependendo de fatores como o estágio da doença e a qualidade da imagem obtida. Especificamente, na Etiópia, um estudo recente sobre os facilitadores do diagnóstico da tuberculose pulmonar sublinha a importância de integrar o rastreio radiográfico com o rastreio baseado em sintomas nas unidades de saúde, reconhecendo ao mesmo tempo o elevado custo desta implementação. Nos últimos anos, a USC emergiu como uma ferramenta adjuvante promissora no diagnóstico da TB, especialmente em populações de risco, como as Pessoas que Vivem com VIH. Suas vantagens incluem portabilidade, falta de exposição à radiação e potencial para uso à beira do leito, tornando-o particularmente valioso em ambientes com recursos limitados, onde o acesso a técnicas avançadas de imagem pode ser limitado. A evidência inicial indica que o uso de USC apresenta alta sensibilidade na detecção de TB confirmada microbiologicamente entre adultos. Além disso, os sistemas de diagnóstico auxiliado por computador (CAD) que utilizam algoritmos de inteligência artificial têm se mostrado promissores na melhoria da precisão do diagnóstico, auxiliando os médicos na interpretação de imagens médicas. No entanto, apesar destes avanços, pesquisas limitadas compararam diretamente o desempenho diagnóstico da USC, da radiografia torácica e da pontuação CAD no diagnóstico de TB, sem nenhuma evidência em contatos domiciliares de casos-índice. Compreender a eficácia comparativa destas modalidades de diagnóstico é essencial para otimizar as estratégias de diagnóstico da TB e melhorar os resultados dos pacientes, especialmente em populações de alto risco, como contactos domiciliares que apresentam risco aumentado de transmissão de TB11. Portanto, este estudo visa preencher essa lacuna avaliando a acurácia diagnóstica do escore CUS, CXR e CAD na identificação de TB entre casos-índice e contatos domiciliares. Ao empregar um desenho transversal, o estudo busca determinar a sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo (VPP) e valor preditivo negativo (VPN) de cada modalidade diagnóstica, bem como explorar possíveis correlações e discrepâncias entre eles. As conclusões deste estudo têm o potencial de informar as diretrizes de prática clínica e contribuir para o desenvolvimento de estratégias mais eficazes de diagnóstico e gestão da TB, adaptadas às necessidades de diversas populações e ambientes de saúde.

DESENHO E MÉTODOS DO ESTUDO Este estudo empregará um desenho transversal para comparar a precisão diagnóstica do CUS com RXT e pontuação CAD na identificação de TB entre casos índice e contatos domiciliares. O estudo terá duração de 12 meses, ao final dos quais a análise dos dados será realizada pela equipe de pesquisa. Não se espera na pesquisa nenhuma interferência nas atividades rotineiras relacionadas à internação e ao cuidado do paciente. Os participantes serão inscritos na admissão no Ambulatório (OPD) ou Enfermaria Médica, após os critérios de inclusão serem encontrados espontaneamente graças à avaliação clínica independente. Parâmetros vitais e sinais clínicos serão registrados. A radiografia torácica será realizada como padrão de atendimento com captura de imagens na visão posteroanterior, garantindo visualização adequada da região do tórax. Posicione o participante em posição vertical ou em pé, de frente para a máquina de raios X. As imagens de radiografia de tórax adquiridas serão transferidas para a plataforma de software CAD, que poderá destacar regiões de interesse e avaliar uma pontuação de acordo com os achados. Durante o USC, o participante ficará em posição supina ou sentada, expondo a região do tórax para exame ultrassonográfico. Uma fina camada de gel de ultrassom será aplicada na pele para facilitar o acoplamento acústico e melhorar a qualidade da imagem. ANÁLISE ESTATÍSTICA Duas análises intermediárias estão planejadas aos 3 e 6 meses de inscrição para verificar as suposições sobre a sensibilidade e especificidade de CUS, CXR e CAD no diagnóstico de TB. As análises provisórias não incluirão quaisquer testes estatísticos formais. Os dados categóricos serão resumidos como frequências absolutas e relativas. Os dados numéricos serão resumidos usando média e desvio padrão (DP), ou mediana e intervalo interquartil (IQR). Na investigação de acurácia, serão calculadas as medidas padrão (sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo). A hipótese de não inferioridade será testada usando um teste de pontuação baseado em RMLE de acordo com Liu et al.12 O ajuste para testes múltiplos será realizado de acordo com o procedimento de Benjamini-Hochberg. A concordância entre CUS e CXR, e entre CUS e CAD será avaliada usando o kappa de Cohen e o AC1 de Gwet. As comparações entre as variáveis ​​​​serão realizadas com finalidade exploratória por meio dos coeficientes de correlação de Pearson ou Spearman, teste t de Student, teste t de Student pareado, teste de Mann-Whitney, teste de Wilcoxon, teste de Qui-Quadrado ou teste de Fisher, conforme apropriado. As estimativas serão relatadas com intervalos de confiança de 95% se forem apropriados. A significância estatística será fixada em 5%. A análise estatística será realizada utilizando R 4.3 (R Foundation for Statistical Computing, Viena, Áustria).