Sammenlignende effektivitet af CUS, CXR og CAD i TB-diagnose i LMIC (CUSTB)

BAGGRUND Lungetuberkulose (TB) er fortsat et betydeligt globalt sundhedsproblem, især i lav- og mellemindkomstlande (LMIC), hvor ressourcer til sundhedspleje ofte er begrænsede. Tidlig og præcis diagnose af TB er afgørende for rettidig påbegyndelse af behandling og forebyggelse af overførsel, men det giver udfordringer på grund af forskellige faktorer, herunder kompleksiteten af ​​symptomer og begrænsninger i diagnostiske værktøjer. Mens CXR er standardbilledmodaliteten til TB-diagnose, kan dens sensitivitet og specificitet variere afhængigt af faktorer såsom sygdommens stadium og kvaliteten af ​​det opnåede billede. Specifikt i Etiopien understreger en nylig undersøgelse om facilitatorer af lungetuberkulosediagnose vigtigheden af ​​at integrere radiografisk screening med symptombaseret screening i sundhedsfaciliteter, samtidig med at de høje omkostninger ved denne implementering anerkendes. I de senere år er CUS dukket op som et lovende supplerende værktøj i TB-diagnose, især i risikogrupper, såsom mennesker, der lever med hiv. Dens fordele omfatter bærbarhed, manglende strålingseksponering og potentiale for brug ved sengekanten, hvilket gør det særligt værdifuldt i ressourcebegrænsede omgivelser, hvor adgangen til avancerede billedbehandlingsteknikker kan være begrænset. De indledende beviser indikerer, at brugen af ​​CUS udviser høj følsomhed ved påvisning af mikrobiologisk bekræftet TB blandt voksne. Derudover har Computer-Aided Diagnosis (CAD)-systemer, der anvender kunstig intelligens-algoritmer, vist sig lovende med hensyn til at forbedre diagnostisk nøjagtighed ved at hjælpe klinikere med at tolke medicinske billeder. På trods af disse fremskridt har begrænset forskning imidlertid direkte sammenlignet den diagnostiske præstation af CUS, CXR og CAD-score i diagnosticering af TB, uden overhovedet nogen beviser i husholdningskontakter med indekstilfælde. At forstå den komparative effektivitet af disse diagnostiske modaliteter er afgørende for at optimere TB-diagnosestrategier og forbedre patientresultater, især i højrisikopopulationer, såsom husstandskontakter, der har øget risiko for TB-overførsel11. Derfor sigter denne undersøgelse på at udfylde dette hul ved at evaluere den diagnostiske nøjagtighed af CUS, CXR og CAD score ved identifikation af TB blandt både indekstilfælde og husstandskontakter. Ved at anvende et tværsnitsdesign søger undersøgelsen at bestemme sensitiviteten, specificiteten, positiv prædiktiv værdi (PPV) og negativ prædiktiv værdi (NPV) af hver diagnostisk modalitet, samt udforske potentielle korrelationer og uoverensstemmelser mellem dem. Resultaterne fra denne undersøgelse har potentiale til at informere kliniske praksisretningslinjer og bidrage til udviklingen af ​​mere effektive TB-diagnose- og håndteringsstrategier, der er skræddersyet til behovene i forskellige befolkningsgrupper og sundhedsmiljøer.

UNDERSØGELSESDESIGN OG METODER Denne undersøgelse vil anvende et tværsnitsdesign til at sammenligne den diagnostiske nøjagtighed af CUS med CXR og CAD-score ved identifikation af TB blandt indekstilfælde og husstandskontakter. Undersøgelsen vil vare 12 måneder, hvorefter dataanalysen vil blive udført af forskerholdet. Der forventes ingen indblanding i de rutinemæssige aktiviteter i forbindelse med indlæggelse og pleje af patienten i forskningen. Deltagerne vil blive indskrevet ved indlæggelse i Ambulatorium (OPD) eller Medicinsk Afdeling, efter at inklusionskriterierne spontant er stødt på takket være uafhængig klinikerevaluering. Vitale parametre og kliniske tegn vil blive registreret. CXR vil blive udført som standardbehandling med optagelse af billeder i posteroanterior visning, hvilket sikrer tilstrækkelig visualisering af brystområdet. Placer deltageren i oprejst eller stående stilling med front mod røntgenapparatet. De erhvervede røntgenbilleder af thorax vil blive overført til CAD-softwareplatformen, som kan fremhæve områder af interesse og vurdere en score i henhold til resultaterne. Under CUS vil deltageren forblive i liggende eller siddende stilling, hvorved brystområdet udsættes for ultralydsundersøgelse. Et tyndt lag ultralydsgel vil blive påført huden for at lette akustisk kobling og forbedre billedkvaliteten. STATISTISK ANALYSE To interimanalyser er planlagt efter 3 og 6 måneders indskrivning for at verificere antagelserne om sensitiviteten og specificiteten af ​​CUS, CXR og CAD ved diagnosticering af TB. De foreløbige analyser vil ikke omfatte nogen formel statistisk testning. Kategoriske data vil blive opsummeret som absolutte og relative frekvenser. Numeriske data vil blive opsummeret ved hjælp af middelværdi og standardafvigelse (SD) eller median og interkvartilområde (IQR). Ved nøjagtighedsundersøgelse vil standardmålene blive beregnet (sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi, negativ prædiktiv værdi). Non-inferioritetshypotesen vil være testikler ved hjælp af en RMLE-baseret scoretest ifølge Liu et al.12 Justering for multiple test vil blive udført i henhold til Benjamini-Hochberg procedure. Overensstemmelse mellem CUS og CXR og mellem CUS og CAD vil blive vurderet ved hjælp af Cohens kappa og Gwets AC1. Sammenligninger mellem variabler vil blive udført med udforskende formål ved hjælp af Pearsons eller Spearmans korrelationskoefficienter, Students t-test, parret Students ttest, Mann-Whitney test, Wilcoxon test, Chi Square test eller Fishers test, alt efter hvad der er relevant. Estimater vil blive rapporteret med 95 % konfidensintervaller var passende. Statistisk signifikans vil blive sat til 5 %. Den statistiske analyse vil blive udført ved hjælp af R 4.3 (R Foundation for Statistical Computing, Wien, Østrig).