Comparação de uma técnica de anestesia local sem agulha com a técnica de seringa tradicional [seringa de agulha] para restauração de molares permanentes

Antes do início do estudo, foi obtido um consentimento informado por escrito e ascensão de cada pai das crianças incluídas no estudo, declarando que aceitaram o tratamento. A autorização ética será obtida antes do início do estudo. Pacientes que se reportam às clínicas odontológicas, faculdade de odontologia serão incluídos no estudo.

Estimativa do tamanho da amostra:

o tamanho da amostra foi estimado em vinte e um (21). Vinte por cento do tamanho estimado da amostra foram adicionados para compensar a perda amostral, se houver, portanto, o tamanho final da amostra representou um total de vinte e cinco (25) participantes em cada grupo.

desenho do estudo: Foi um ensaio clínico cego, randomizado e controlado

Randomization:

As crianças serão alocadas em um dos dois grupos a seguir usando um método de randomização simples com uma tabela de números aleatórios, empregando o método de ocultação de alocação de envelopes opacos selados numerados sequencialmente.

Grupo I: Todos os participantes deste grupo foram submetidos ao sistema tradicional de seringa com agulha. A infiltração local de Scandicaine 2% Speciale [cloridrato de mepivacaína e adrenalina] foi administrada usando uma seringa de agulha tradicional equipada com uma agulha de calibre 27.

Grupo II: Os participantes deste grupo receberam o sistema de injeção sem agulha, especificamente o INJEX (Injex Pharma AG, Alemanha) serão administrados 0,3ml de Scandicaine a 2%.

Procedimento de intervenção

Para evitar qualquer viés relacionado ao operador, um único operador gerenciará todo o protocolo de anestesia para todos os participantes do estudo. Empregando a técnica “diga-mostre-faça”, todos os equipamentos e protocolos de tratamento relevantes foram apresentados e explicados aos participantes. O processo de injeção foi completamente descrito usando eufemismos apropriados. Antes da administração da injeção, a área de tratamento no local da injeção foi limpa com gaze seca estéril e uma pequena quantidade de anestésico tópico (Benzocaína 20%, NJ, EUA) foi aplicada, permanecendo no local por pelo menos um minuto. Após a aplicação da anestesia tópica, a anestesia local foi administrada com base no grupo designado ao participante. Após um período de espera padrão de três minutos para o início da anestesia, a cárie dentária foi removida, aplicado dycal e feita a restauração final com compósito.