Vergelijking van een naaldvrije lokale anesthesietechniek met traditionele spuit [Naaldspuit] Techniek voor het herstel van blijvende kiezen

Vóór aanvang van het onderzoek werd van elke ouder van de in het onderzoek opgenomen kinderen een schriftelijke geïnformeerde toestemming en toestemming verkregen, waarin werd verklaard dat zij de behandeling accepteerden. Vóór aanvang van het onderzoek zal een ethische goedkeuring worden verkregen. Patiënten die zich melden bij de tandheelkundige klinieken en de hogeschool voor tandheelkunde zullen bij het onderzoek worden betrokken.

Schatting van de steekproefomvang:

de steekproefomvang werd geschat op eenentwintig (21). Twintig procent van de geschatte steekproefomvang werd toegevoegd om eventuele steekproefverliezen te compenseren, waardoor de uiteindelijke steekproefomvang in totaal vijfentwintig (25) deelnemers in elke groep bedroeg.

onderzoeksopzet: Het was een enkelvoudig geblindeerd, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek

Randomisatie:

Kinderen worden in een van de volgende twee groepen ingedeeld met behulp van een eenvoudige randomisatiemethode met een tabel met willekeurige getallen, waarbij gebruik wordt gemaakt van de opeenvolgend genummerde, ondoorzichtige, verzegelde enveloppenmethode om de toewijzing te verbergen.

Groep I: Alle deelnemers in deze groep werden onderworpen aan het traditionele naaldspuitsysteem. Lokale infiltratie van Scandicaine 2% Speciale [Mepivacaïne Hydrochloride en adrenaline] werd toegediend met behulp van een traditionele naaldspuit uitgerust met een 27-gauge naald.

Groep II: Deelnemers in deze groep ontvingen het naaldvrije injectiesysteem, met name de INJEX (Injex Pharma AG, Duitsland) 0,3 ml 2% Scandicaine zal worden toegediend.

Interventieprocedure

Om vooringenomenheid door de operator te voorkomen, zal één enkele operator het volledige anesthesieprotocol voor alle deelnemers aan de proef beheren. Met behulp van de "tell-show-do"-techniek werden alle relevante behandelapparatuur en protocollen geïntroduceerd en aan de deelnemers uitgelegd. Het injectieproces werd volledig beschreven met behulp van passende eufemismen. Voordat de injectie werd toegediend, werd het behandelgebied op de injectieplaats gereinigd met een steriel, droog gaasje en werd een kleine hoeveelheid plaatselijke verdoving (Benzocaïne 20%, NJ, VS) aangebracht, die gedurende ten minste één minuut op zijn plaats bleef. Na de toepassing van plaatselijke anesthesie werd lokale anesthesie toegediend op basis van de toegewezen groep van de deelnemer. Na een standaard wachttijd van drie minuten voor het begin van de anesthesie werd de cariës verwijderd, dycal aangebracht en werd de uiteindelijke restauratie met composiet uitgevoerd.