Uma nova abordagem de neuromodulação de estimulação associativa sincronizada repetitiva para pacientes com lesão da medula espinhal

Critério de inclusão:

Assuntos masculinos ou femininos

1. Ter pelo menos 18 anos e não mais de 70 anos no momento da inscrição.
2. Sujeitos fisicamente aptos
3. Lesão traumática da medula espinhal

4. Alvo do membro superior: nível neurológico igual ou superior ao nível Torácico 1, Escala de Lesão Abreviada (AIS) grau de comprometimento B, C ou D, primário não deambulador;

   • Alvo de membro inferior: nível neurológico igual ou superior ao nível Torácico 10, com função residual de membro inferior; O grau de comprometimento primário do AIS B, C ou D poderia deambular;
   • Alvo do tronco: grau de comprometimento neurológico igual ou superior a Torácico 5, AIS A, B, C ou D, usuário primário de cadeira de rodas
5. Lesão medular sofrida há mais de 6 meses antes do estudo.

6. Movimento/excitabilidade/etc:

   • Alvo do membro superior: Possui conexão residual detectável nos músculos dos membros superiores em pelo menos um lado, confirmada por eletromiografia voluntária (EMG) ou potencial evocado motor detectável (MEP) e uma contração visível quando a estimulação elétrica funcional (FES) é aplicada na mão ou músculo do punho na linha de base.
   • Alvo do membro inferior: Possui conexão residual detectável nos músculos dos membros inferiores em pelo menos um lado, confirmada por EMG voluntária ou MEP detectável e uma contração visível quando a FES é aplicada no músculo plantar ou dorsiflexor do tornozelo do membro inferior na linha de base.
   • Alvo do tronco: Possui conexão residual detectável nos músculos do tronco em pelo menos um lado, confirmada por EMG voluntária ou MEP detectável e uma contração visível quando a FES é aplicada no músculo do tronco na linha de base.
7. Capaz de se comprometer com sessões de intervenção e avaliação com duração máxima de 2 meses.

Critério de exclusão:

1. Tem lesão cerebral traumática, acidente vascular cerebral, esclerose múltipla ou outros distúrbios que podem afetar a função neuromotora.
2. Apresenta espasticidade grave que pode impedir o protocolo do estudo conforme determinado pelo investigador.
3. Tem disfunção executiva importante, demência, depressão, deficiências neurocognitivas ou outras comorbidades médicas importantes.
4. Tem contra-indicações para estimulação transcutânea com FES ou TSCS, como ruptura da pele na área que entrará em contato com eletrodos, trombose ou doença de pele.
5. Tem uma disreflexia autonômica mal controlada que pode ser desencadeada por estimulação magnética transcraniana (EMT), FES ou TSCS.
6. Tem histórico de cirurgia intracraniana anterior ou riscos médicos conhecidos que limitariam os protocolos de EMT.
7. Tem histórico de epilepsia, convulsão ou convulsões.
8. Indivíduos com implantes metálicos na cabeça ou na coluna próximos aos locais a serem estimulados e outros dispositivos implantáveis ​​(por exemplo, implantes cocleares) no corpo que possam ser afetados por TMS ou TSCS.
9. Implantou neuroestimulador (por exemplo, estimulação cerebral profunda (DBS), epidural/subdural, estimulação do nervo vagal ou VNS).
10. Possui marca-passo cardíaco ou linhas intracardíacas.
11. Tem neuropatia periférica, incluindo polineuropatia diabética e neuropatia por aprisionamento.
12. Tem infecção do trato urinário, fratura não cicatrizada, contratura e úlcera de pressão, conforme determinado pelo valor da escala de Braden de 14 e abaixo.
13. Indivíduos que necessitam de terapia ou outros cuidados que possam interferir na participação no estudo.
14. Indivíduos em uso de medicamentos experimentais ou qualquer outra intervenção conhecida por ter um impacto potencial na função neuromotora.
15. Indivíduos com transtornos de substâncias, incluindo alcoolismo e abuso de drogas.
16. Indivíduos que estão grávidas, amamentando ou com desejo de engravidar durante o estudo.
17. Na opinião dos investigadores, o estudo não é seguro ou apropriado para o participante.