Новый подход к нейромодуляции с помощью повторяющейся синхронизированной ассоциативной стимуляции у пациентов с травмой спинного мозга

Критерии включения:

Мужчины или женщины

1. Возраст не менее 18 лет и не старше 70 лет на момент зачисления.
2. Трудоспособные субъекты
3. Травматическое повреждение спинного мозга

4. Цель верхних конечностей: неврологический уровень на уровне грудного отдела 1 или выше, степень нарушения по сокращенной шкале травм (AIS) B, C или D, первичный неамбулаторный вариант;

   • Цель нижних конечностей: неврологический уровень на уровне грудного отдела 10 или выше, с остаточной функцией нижних конечностей; Первичная степень нарушения AIS B, C или D может передвигаться;
   • Цель туловища: неврологический уровень торакального отдела 5 или выше, степень нарушения AIS A, B, C или D, первичный пользователь инвалидной коляски.
5. Травма спинного мозга, полученная более чем за 6 месяцев до исследования.

6. Движение/возбудимость/и т.д.:

   • Мишень для верхней конечности: имеет обнаруживаемое остаточное соединение в мышцах верхних конечностей по крайней мере с одной стороны, подтвержденное произвольной электромиографией (ЭМГ) или определяемым моторным вызванным потенциалом (МВП), а также видимое сокращение при применении функциональной электрической стимуляции (ФЭС) в руке или мышца запястья на исходном уровне.
   • Цель нижней конечности: имеет обнаруживаемое остаточное соединение в мышцах нижних конечностей по крайней мере с одной стороны, подтвержденное произвольной ЭМГ или определяемой МВП, и видимое сокращение при применении ФЭС в подошвенной мышце голеностопного сустава или дорсифлексоре нижней конечности на исходном уровне.
   • Цель туловища: имеет обнаруживаемое остаточное соединение в мышцах туловища по крайней мере с одной стороны, что подтверждается произвольной ЭМГ или определяемой МВП, а также видимым сокращением при применении ФЭС в мышцах туловища на исходном уровне.
7. Способен участвовать в интервенционных и оценочных сессиях продолжительностью не более 2 месяцев.

Критерий исключения:

1. Имеет черепно-мозговую травму, инсульт, рассеянный склероз или другие заболевания, которые могут повлиять на нейромоторную функцию.
2. Имеет выраженную спастичность, которая может помешать выполнению протокола исследования, определенного исследователем.
3. Имеет серьезную исполнительную дисфункцию, деменцию, депрессию, нейрокогнитивные нарушения или другие серьезные сопутствующие заболевания.
4. Имеет противопоказания для чрескожной стимуляции с использованием FES или TSCS, такие как повреждение кожи в области контакта с электродами, тромбоз или кожные заболевания.
5. Имеет плохо купируемую вегетативную дисрефлексию, которая может быть вызвана транскраниальной магнитной стимуляцией (ТМС), ФЭС или TSCS.
6. Имеет историю предшествующих внутричерепных операций или известных медицинских рисков, которые могут ограничить протоколы ТМС.
7. Имеет в анамнезе эпилепсию, судороги или припадки.
8. Лица с металлическими имплантатами в голове или позвоночнике рядом с участками стимуляции и другими имплантируемыми устройствами (например, кохлеарными имплантатами) в организме, на которые может повлиять ТМС или TSCS.
9. Имплантирован нейростимулятор (например, глубокая стимуляция мозга (DBS), эпидуральная/субдуральная анестезия, стимуляция блуждающего нерва или VNS).
10. Имеет кардиостимулятор или внутрисердечные линии.
11. Имеет периферическую невропатию, включая диабетическую полиневропатию и невропатию захвата.
12. Имеет инфекцию мочевыводящих путей, незаживающий перелом, контрактуру и пролежень, что определяется по шкале Брейдена 14 и ниже.
13. Лица, которым требуется терапия или другой уход, который может помешать участию в исследовании.
14. Лица, принимающие исследуемые препараты или любое другое вмешательство, о котором известно, что оно потенциально влияет на нейромоторную функцию.
15. Лица с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, включая алкоголизм и злоупотребление наркотиками.
16. Лица, беременные, кормящие грудью или желающие забеременеть во время исследования.
17. По мнению исследователей, исследование небезопасно и не подходит для участника.