- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06608758
Acabar com o ofuscamento do diagnóstico: abordando o capacitismo nos diagnósticos (EDO)
Acabar com a ofuscação do diagnóstico: abordando o capacitismo no contexto da saúde
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo 1: Identificar e criar compreensão dos mecanismos subjacentes ao ofuscamento diagnóstico.
Uma auditoria básica do uso do código CPT entre pacientes de 3 a 89 anos de idade com e sem deficiências específicas.
A hipótese é que haverá diferença estatística no uso dos códigos CPT E/M entre pessoas com as deficiências especificadas e pessoas sem as deficiências especificadas.
2) Os investigadores também conduzirão revisões manuais de prontuários em PCDs com códigos CPT E/M mais baixos e mais altos, abordando características demográficas: incrementos de idade, sexo, raça/etnia, urbano/rural, comorbidades, tipo de deficiência, tipo de seguro e gravidade de doença [relevante para o local]) e as seguintes 10 questões sugeridas pelas partes interessadas: cuidador envolvido, transferência/encaminhamento de outra instituição, verbal, números e tipos de comorbilidade, quaisquer testes recusados, histórico de visitas/admissões anteriores para o mesmo problema, uso contínuo de equipamentos médicos, uso de contenção química ou física durante visitas e internações, histórico de trauma e descritores negativos (15 termos para os quais pacientes negros versus brancos apresentaram maior razão de chances para uso em prontuários médicos).
A hipótese é que serão desenvolvidas informações que possam ser utilizadas no desenvolvimento de rastreadores simulados e no processo de planejamento participativo e tomada de decisão para identificar temas que possam estar subjacentes ao ofuscamento do diagnóstico.
3) Com base nas diferenças encontradas nas auditorias de base do uso de códigos CPT E/M e nas revisões de gráficos de acompanhamento, os investigadores conduzirão entrevistas direcionadas com a equipe e, em seguida, farão o acompanhamento com as partes interessadas para desenvolver rastreadores simulados individuais no estilo da Comissão Conjunta para seguir o cuidado de populações específicas de PCD listadas acima, e desenvolver um sistema de rastreadores de cuidados focado na avaliação do sistema que envolve a ofuscação do diagnóstico, incluindo cuidados informados sobre traumas.
A hipótese é que serão desenvolvidas informações suficientes para desenvolver rastreadores simulados seguindo o atendimento das populações específicas de PCD e sistemas de rastreadores de cuidado.
Objetivo 2: Co-produzir um quadro de temas subjacentes ao diagnóstico ofuscante DO) para desenvolver algoritmos para identificar pacientes com as deficiências especificadas em risco de DO.; Em seguida, coproduza estudos de caso para educação sobre DO e avisos, alertas e suportes de decisão de EHR relacionados aos algoritmos, juntamente com educação sobre os materiais de EHR.
A hipótese é que serão desenvolvidas informações que possam ser usadas para desenvolver algoritmos para identificar PCD de populações específicas em risco de OD, conforme evidenciado pelo uso do código CPT E/M e DE como evidência por tempo para avaliação diagnóstica.
Objetivo 3: avaliar mudanças após a implementação de algoritmos para identificar pacientes com as deficiências especificadas em risco de OD.
As hipóteses são de que haverá mudança estatística no uso do código CPT E/M para PWD das populações especificadas.
Avaliação de dados. Os códigos CPT foram desenvolvidos pela American Medical Association e passam por revisões periódicas e manutenção contínua. Os códigos CPT são a forma universal como os prestadores documentam os seus serviços, fornecendo relatórios padronizados necessários para faturação e reembolso de prestadores de cuidados de saúde, incluindo médicos, enfermeiros, assistentes médicos e outros profissionais. O sistema fornece códigos numéricos para questões como: 1. O local do serviço (por exemplo, Departamento de Emergência, internação, ambulatório, serviços preventivos); 2. O serviço prestado; 3. A complexidade da recolha de informação clínica e da tomada de decisões, e 4) Tempo gasto. Cada configuração possui um grupo específico de códigos CPT E/M que vão desde o menor tempo e complexidade de tomada de decisão até o maior tempo e complexidade de tomada de decisão.
A incidência entre os grupos de pacientes com deficiências específicas será calculada para diagnósticos identificados como de alta incidência de erros diagnósticos na população em geral e para diagnósticos identificados como problemáticos para erros diagnósticos em crianças. A incidência será calculada com base nos seguintes códigos de diagnóstico CID 10 primários ou secundários no banco de dados: Aneurisma e dissecção da aorta, Tromboembolismo arterial, Tromboembolismo venoso, Insuficiência cardíaca congestiva, Acidente vascular cerebral, Infarto do miocárdio, Abscesso espinhal, Meningite e encefalite, Endocardite, Sepse, Pneumonia, câncer de pulmão, melanoma, câncer colorretal, câncer de mama, câncer de próstata.
Com foco em pediatria: acidente vascular cerebral isquêmico arterial, apendicite, asma, blastoma retiniano, tumor cerebral, poliaterite, cardiopatia congênita, distrofia muscular de Duchense, doença inflamatória intestinal, esclerodermia.
As informações demográficas sobre diagnósticos fornecerão base para os processos seguintes.
Garantia de qualidade A Joint Commission desenvolveu rastreadores simulados para usar na preparação para visitas de acreditação e para garantia contínua de qualidade e esforços de desenvolvimento profissional. Os rastreadores simulados fornecem informações sobre as experiências dos pacientes, qualidade do atendimento, processos e produtos de saúde e áreas que precisam de melhorias; Os rastreadores envolvem entrevistas individuais e em pequenos grupos, além da revisão de prontuários e formulários de pacientes. Para este projeto, as questões centrar-se-ão em processos e considerações na avaliação e gestão de pacientes. Espera-se uma investigação mais profunda com base nas respostas.
Prompts e alertas de EHR A fase do processo de diagnóstico requer diferentes suportes de decisão clínica; Além disso, condições que não são comuns requerem apoios específicos. Através de conjuntos de pedidos padrão, alertas e lembretes e outros meios de suporte diagnóstico (por exemplo, site), o médico pode acessar as diretrizes com mais facilidade.
Algoritmos. Algoritmos estão em uso para resolver erros de diagnóstico, como identificar pacientes em risco de atrasos nos resultados dos testes; atrasos no acompanhamento dos resultados dos exames de imagem do tórax para hipotireoidismo e diagnósticos tardios/perdidos relacionados à dor abdominal. Num ensaio clínico randomizado, foram utilizados algoritmos para identificar prospectivamente pacientes com alto risco de diagnóstico tardio/perdido de câncer de pulmão, colorretal ou de próstata. O tempo para avaliação diagnóstica foi significativamente reduzido no grupo de intervenção versus grupo de controle para câncer colorretal e de próstata, mas não para câncer de pulmão.
Coprodução de programas de saúde Envolver as pessoas afetadas na coprodução de serviços que as impactam é considerado uma questão ética na saúde, transcendendo a dicotomia tradicional entre conhecimento e desenvolvedores e usuários de programas. A coprodução envolve a construção da colaboração de pessoas de grupos impactados na produção e utilização de conhecimentos e programas desde o início do processo (Figura 1). A participação das pessoas com deficiência afetadas pelos resultados da investigação e do planeamento do programa limita-se muitas vezes a fornecer contributos depois de as principais decisões já terem sido tomadas, e não ao longo do processo. No entanto, o início do trabalho para envolver pessoas com DDI na coprodução de programas de saúde comportamental indicou melhorias nas redes sociais e na confiança para a participação. Além disso, a coprodução tem sido utilizada no desenvolvimento de uma estrutura para a melhoria da qualidade dos cuidados de saúde. Na coprodução, os investigadores trabalharão com as partes interessadas envolvidas na redução de preconceitos no desenvolvimento de algoritmos e outros materiais.
Planejamento Participativo e Tomada de Decisão (PPDM). O PPDM é um processo de construção de modelo baseado nos princípios da investigação-acção participativa. Ele foi projetado para que os grupos façam julgamentos sobre múltiplas alternativas e avaliem a importância que cada uma delas desempenha em relação ao resultado de interesse. O processo primeiro exige que os participantes identifiquem ou confirmem domínios/temas amplos e subdomínios/subtemas que contribuem para o fenômeno em estudo. Após a identificação dos temas e subtemas, são atribuídos pesos de importância a cada um e são então derivados pesos de importância proporcionais. Existem oito fases básicas no processo PPDM, começando com pré-pesquisas sobre os temas iniciais até a apresentação dos participantes, reuniões sobre os temas e apresentação aos participantes de um modelo final de temas. Com base em amplas contribuições de membros de diferentes grupos e comunidades, a equipe do Instituto de Integração Comunitária da Universidade de Minnesota utilizou esse processo com sucesso para desenvolver estruturas conceituais para autodeterminação e coordenação de cuidados de saúde, e para refinar a Casa e a Comunidade do Fórum Nacional de Qualidade- Baseada na Estrutura de Medição de Resultados de Serviços. Esses esforços resultaram em estruturas que possuem alto conteúdo e validade concorrente e preditiva. A utilização do modelo e dos processos PPDM permite que um grupo diversificado de vozes seja ouvido no desenvolvimento de programas educativos direcionados e no apoio à decisão de EHR, garantindo que os materiais se adequam às necessidades dos múltiplos grupos. Na coprodução de algoritmos como meio de revisão retrospectiva para garantia de qualidade e uso prospectivo para identificar pacientes com deficiências em risco de ofuscamento/erro de diagnóstico, espera-se que o processo PPDM seja útil na abordagem de vieses em materiais.
FINALIDADES DO ESTUDO:
Primário No Ano 5 em comparação com o Ano 1, o uso do código CPT E/M com os cinco grupos identificados de pessoas com deficiência (quantitativo) será avaliado quanto a mudanças após a implementação de algoritmos para identificar pessoas com deficiência em risco de OD, juntamente com suporte à decisão EHR e avisos/alertas sobre questões específicas. São esperadas mudanças estatísticas.
Os programas educacionais serão avaliados por meio de 1) verificações de uso pré e pós-conhecimento e 2) dados descritivos sobre o uso de suportes de decisão específicos de EHR. Mudanças estatísticas são esperadas no conhecimento.
O tempo pré-pós para avaliação diagnóstica está planejado para 2-3 questões ainda a serem determinadas para tratar de diagnósticos atrasados/perdidos. Espera-se que o tempo para avaliação diagnóstica diminua.
Secundário Para medidas quantitativas (análise de uso do código CPT E/M, verificações de conhecimento, dados descritivos sobre o uso de suportes de decisão e avisos/alerta de EHR), ANCOVA será usado para sondar efeitos de interação usando medidas de pré-teste: incrementos de idade, sexo, raça/etnia, urbano/rural, comorbidades, tipo de deficiência, tipo de seguro e gravidade da doença [relevante para o local]) e as 10 questões sugeridas pelas partes interessadas (individualmente ou em combinações) como covariáveis e avaliadas quanto à variação no pós- -resultados do teste. Os efeitos de interação são esperados.
Os rastreadores simulados finais serão realizados no final do Ano 4 e no Ano 5. As notas do rastreador serão comparadas com as notas antes da intervenção usando análise qualitativa. As alterações fornecerão contexto para quaisquer alterações nas medidas quantitativas.
Enquadramento O Modelo de Impacto Colectivo para a mudança social é o enquadramento organizador deste projecto. Vários grupos impactados são mobilizados para resolver o problema da ofuscação do diagnóstico. Esforços anteriores para desenvolver algoritmos para identificar pacientes com alto risco de erro diagnóstico não abordaram especificamente a ofuscação diagnóstica que afeta pacientes com deficiência e não abordaram anteriormente a interseccionalidade. O Modelo de Impacto Coletivo não foi usado anteriormente para abordar a ofuscação do diagnóstico ou o problema geral dos erros de diagnóstico. Os cinco princípios a seguir devem ser atendidos para facilitar a organização e o planejamento com vários grupos impactados para um projeto de Impacto Coletivo: 1) alcançar uma agenda comum; 2) assegurar a Comunicação contínua; 3) identificar estratégias de medição partilhadas; 4) empregar atividades que se reforcem mutuamente para fornecer programas e serviços que alcancem o resultado pretendido dos esforços de Impacto Coletivo; e 5) empregar uma equipe dedicada como base de apoio. A parceria requer atenção para trazer as experiências e vozes de todos os grupos impactados.
Construindo Estruturas Organizacionais usando o Modelo de Impacto Coletivo Nos primeiros seis meses, os membros da equipe de pesquisa se reunirão pelo menos uma vez por mês para solidificar a equipe, contratar novos funcionários e criar estruturas baseadas no Modelo de Impacto Coletivo. Serão organizados um Comité Directivo de Parcerias Intersectoriais, um Comité Consultivo para Defensores de Deficiências Transversais e três Redes de Acção de Consórcios (Comunicação, Medição, Educação). O Comité Diretor e o Comité de Defesa de Pessoas com Deficiências Cruzadas assumirão a responsabilidade geral pelo desenvolvimento de uma agenda partilhada (Princípio 1 do Impacto Coletivo). Serão desenvolvidas práticas que melhorem a compreensão da ofuscação do diagnóstico e a identificação dos mecanismos subjacentes através da comunicação contínua. A Rede de Acção de Comunicação assumirá a responsabilidade (Princípio 2 do Impacto Colectivo). A Rede de Ação de Medição assumirá a responsabilidade pela avaliação contínua e pela avaliação final no Ano 5 (Princípio de Impacto Coletivo 3). A Rede de Acção Educativa assumirá a responsabilidade de facilitar o desenvolvimento de programas educativos específicos e de apoio à decisão EHR para mitigar a ofuscação do diagnóstico (Princípio 4 do Impacto Colectivo). A infraestrutura desenvolvida facilitará atividades que se reforçam mutuamente e incentivam a partilha de perspetivas e melhores práticas dos parceiros interdisciplinares do projeto. Os processos que conduzem à consecução dos objectivos e resultados do projecto serão facilitados por pessoal de base dedicado que ajudará na gestão, planeamento e logística exigidos pelo projecto. A RUSH University é a instituição líder e cada parceiro do consórcio tem responsabilidades específicas. (Princípio de Impacto Coletivo 5).
Objetivo 1 do projeto: Identificar e criar compreensão dos mecanismos subjacentes ao ofuscamento do diagnóstico.
Introdução: A parceria será construída entre três sistemas de centros médicos sem fins lucrativos que dão destaque à melhoria da igualdade na saúde. RUSH University System for Health e RUSH University Medical Center afiliado, RUSH Oak Park Hospital e RUSH Copley Medical Center; Rochester Regional Health e Rochester General Hospital afiliado; e Centro Médico do Condado de Erie (ECMC). Estes serão locais para análise pré-pós de ofuscamento diagnóstico através de dados de código CPT, implementação de rastreadores simulados e, em seguida, implementação de programas educacionais direcionados e apoio à decisão de EHR. Serão obtidos acordos de uso de dados entre as três instituições.
A coleta de dados será em três etapas. Primeiro, os investigadores irão recuperar e auditar/analisar as diferenças de uso do código CPT E/M em complexidade pela presença de deficiências específicas (PCD com grandes deficiências de mobilidade, problemas de saúde mental, deficiências visuais graves/cegueira, perda auditiva/surdez severa, e IDD) versus ausência da presença das deficiências especificadas. Os dados dos códigos CPT E/M do paciente serão do RUSH University Medical Center, RUSH Oak Park Hospital, RUSH Copley Hospital, Rochester General Hospital, Erie County Medical Center e práticas ambulatoriais associadas. Os investigadores irão recuperar e analisar códigos CPT E/M dos EDs (códigos 99281-99285), códigos CPT E/M de serviços de internação (99221-99223, 99231-99233, 99238-99239), códigos CPT E/M de pacientes ambulatoriais visitas com novos pacientes (99202-99205), com pacientes estabelecidos (99211-99215) e para cuidados preventivos (99384-99387) para identificar possíveis diferenças no uso. Foram feitas alterações nos códigos E/M em 2023, de forma a reduzir os encargos. Os dados serão recuperados para o período de 1º de janeiro de 2023 a 30 de junho de 2024. Os códigos CPT E/M serão usados como proxy para ofuscamento diagnóstico na coleta de informações clínicas e na complexidade da tomada de decisões; E/M é uma etapa do processo de diagnóstico onde podem ocorrer erros. . Serão utilizados métodos quantitativos para avaliação dos dados dos códigos CPT E/M. Os dados serão programados com verificações de faixa variável e regras de salto e serão exportados de forma automatizada para o SPSS. Com base na experiência, os pacientes com deficiências específicas serão identificados através de uma lista abrangente de códigos de diagnóstico secundários para as deficiências específicas para pacientes com idade entre 3 e 89 anos. Os dados serão desagregados por idade em agrupamentos de cinco anos, exceto o grupo de 3 a 5 anos. Todas as variáveis serão verificadas em busca de valores errados. Estatísticas descritivas serão calculadas para todos os itens (códigos CPT E/M) e as distribuições serão examinadas para não normalidade e valores discrepantes. Serão reportadas estatísticas descritivas para todas as medidas. Para cada tipo de visita, os investigadores irão primeiro comparar a proporção geral de cada código CPT E/M por status de deficiência usando testes exatos de Fisher pareados com uma análise descritiva de frequência de casos, incrementos de idade, sexo, raça/etnia, urbano/rural, comorbidades, tipo de deficiência, tipo de seguro e gravidade da doença [relevante para o local]). A avaliação será realizada para determinar se os dados podem ser resumidos em valores de nível superior e de menor complexidade de códigos de avaliação e gestão. Nesse caso, a análise de regressão logística binária será conduzida usando o resultado do nível mais alto e do nível mais baixo de complexidade dos códigos de avaliação e gestão do CPT e abordando a influência da raça, etnia, sexo, faixas etárias, tipo de deficiência, status de seguro, gravidade da doença e 10 questões de revisão de prontuários (descritas anteriormente). Caso contrário, os investigadores usarão análise de regressão ordinal nos resultados dos códigos CPT E/M (usando todos os níveis de complexidade). Serão realizadas análises específicas do local (ou seja, pronto-socorro, pacientes internados, ambulatoriais, cuidados preventivos) e um modelo combinado que leva em conta o local usando erros padrão robustos de cluster.
A análise de regressão binária (ou ordinal) será realizada para cada ambiente (Serviço de Emergência, internação, ambulatorial, cuidados preventivos) com a variável dependente sendo os códigos E/M (separadamente ou divididos em códigos de menor e maior complexidade). As variáveis independentes serão dados demográficos de incrementos de idade, sexo, raça/etnia, urbano/rural, comorbidades, tipo de deficiência, tipo de seguro e gravidade da doença [relevante para o local]) e as 10 questões de revisão de prontuários listadas acima. Cargas variáveis serão avaliadas para uso no desenvolvimento de algoritmos para PCD dos grupos especificados com risco de ofuscamento diagnóstico.
Em segundo lugar, com base nas diferenças encontradas nas análises do código CPT E/M, serão realizadas revisões retrospectivas manuais de prontuários para melhorar a identificação dos mecanismos subjacentes de ofuscamento diagnóstico. Em cada instituição parceira (5) associada aos três centros médicos, serão revisados pelo menos cinco prontuários de pacientes de cada uma das cinco populações específicas de pessoas com deficiência (ver parágrafo anterior) das quais os dados estão sendo coletados (25 em cada um dos as cinco instituições e consultórios ambulatoriais associados - 125 no total).
Os gráficos serão revisados em busca de questões que possam fornecer informações sobre o ofuscamento do diagnóstico. Nas discussões com a equipe, sugestões para explorar incluem as mesmas questões listadas acima em trabalhos anteriores. Serão tomadas notas sobre as dez questões acima. As notas serão avaliadas por temas por meio de análise temática indutiva. A equipe se reunirá semanalmente para discutir temas. Se, durante a revisão do prontuário, outras questões forem determinadas, uma alteração do IRB para avaliar questões adicionais será submetida.
Após as revisões dos prontuários, serão realizadas entrevistas com a equipe em áreas identificadas para explorar as percepções de por que pode haver diferenças, esperando pelo menos cinco entrevistas aprofundadas e múltiplas entrevistas curtas em cada um dos cinco locais que podem ser realizadas durante as "reuniões" de turno. " e reuniões de equipe.
Terceiro, com estes dados de base, a Measurement Action Network e o Advocate Advisory Committee serão consultados sobre o desenvolvimento de rastreadores simulados separados após o atendimento de cada população específica de PCD propensa a ofuscamento diagnóstico. Serão realizados 25 rastreadores retrospectivos de pacientes (5 de cada uma das populações específicas listadas acima, com 10 rastreadores entre crianças e pelo menos 10 entre pacientes de grupos raciais/étnicos marginalizados) em cada uma das cinco instituições parceiras com práticas ambulatoriais associadas. (25 cada no RUSH University Medical Center, RUSH Oak Park Hospital, RUSH Copley Hospital, Rochester General Hospital e Erie County Medical Center). Para rastreadores, serão escolhidos pacientes com problemas como alta acuidade, complexidade de atendimento (por exemplo, múltiplos exames, cirurgias), transferências entre unidades e histórico de trauma, reconhecendo que os problemas que afetam o atendimento variam de acordo com a população. Além disso, serão realizados sistemas de rastreadores de cuidados focados na compreensão dos facilitadores e barreiras do sistema para reduzir a ofuscação do diagnóstico, incluindo cuidados informados sobre traumas.
O desenvolvimento e a primeira implementação básica de rastreadores simulados e quaisquer edições serão concluídos no Rush até o final do primeiro ano. Em outros sistemas, rastreadores simulados serão realizados no ano 2. Será um total de 125 rastreadores na linha de base. Com guias, serão utilizados métodos de avaliação formativa desenvolvimental para os traçadores simulados, sendo a avaliação formativa comunicada às respectivas unidades e práticas. Durante os anos 3 e 4, rastreadores simulados serão conduzidos em pronto-socorros (nacionalmente, 70% dos pacientes internados em hospitais são processados através de pronto-socorros), unidades de internação seletivas (incluindo pediatria) e práticas ambulatoriais seletivas (incluindo pediatria) nas cinco instituições - 15 rastreadores em cada um para um total de 75.
Objetivo 2: Co-produzir um quadro de temas subjacentes à ofuscação diagnóstica para desenvolver algoritmos para identificar pacientes com deficiências específicas em risco de DO/DE, juntamente com suporte à decisão de EHR e avisos/alertas sobre questões específicas. Serão desenvolvidos materiais educativos sobre os algoritmos e os apoios à decisão do EHR e avisos/alertas, juntamente com estudos de caso para educar os prestadores sobre os materiais DO/DE e EHR.
Introdução ao Processo Participativo de Planejamento e Tomada de Decisão (PPDM). Ao final do Ano 2, os investigadores terão aplicado uma análise de método misto de auditorias e análises CPT E/M, entrevistas com a equipe e revisão de prontuários, dados quantitativos e notas qualitativas. Será então realizada uma análise temática indutiva de revisão de prontuários, entrevista com a equipe e notas simuladas de rastreamento para identificar um conjunto inicial de temas de mecanismos subjacentes de ofuscamento diagnóstico para uso em processos de PPDM (ver Tabela 1).
Tabela 1. Processo Participativo de Planejamento e Tomada de Decisão (PPDM). Fase 1 ● Duas semanas antes da reunião, os participantes preenchem um questionário ou entrevista pré-reunião para solicitar as suas opiniões sobre os temas inicialmente identificados relacionados com a ofuscação do diagnóstico.
● Informações solicitadas através de uma série de perguntas abertas através de uma pesquisa ou entrevista on-line para obter respostas sobre os temas em questão.
Fase 2 ● Contribuições das partes interessadas analisadas usando Análise Comparativa Constante.154,155 ● ● O grau de consenso será determinado quanto aos temas identificados como “mais importantes” para programas educativos específicos e apoio à decisão de EHR. Serão construídos modelos preliminares que reflitam os temas e subtemas desenvolvidos para cada grupo do PPDM.
Fase 3 ● Cada grupo PPDM (5-7 pessoas) reunir-se-á durante 2 horas; cada grupo será facilitado pela equipe do ICI.
Os participantes respondem a perguntas relativas à estrutura do seu grupo, tanto a nível de tema como de subtema:
- Procedimentos nominais de grupo serão usados para facilitar a discussão.156
- Quadro provisório de temas baseados nas Fases 1 & 2 serão apresentados.
- O facilitador orientará a discussão em grupo dos participantes rumo ao consenso.
- Procedimentos nominais do processo de grupo serão usados para facilitar a discussão. Fase 4 ● Utilizando tablets fornecidos pelos facilitadores e software desenvolvido pela ICI, as partes interessadas fornecerão ponderações de importância numa escala de 0-100 (ou 0-10 dependendo do grupo) de intervalos iguais para cada tema e subtema.
- Todos os elementos de medição identificados.
- O tema e subtema com melhor classificação dentro de um tema receberá uma pontuação de 100 (ou 10 dependendo do grupo).
- Todos os outros são 0-99. (Ou 0-9 dependendo do grupo).
Fase 5 ● Após as classificações, são exibidos os pesos de importância desidentificados de grupos inteiros. Cada participante pode visualizar:
- Seus próprios pesos de importância
- Pesos de importância desidentificados de todas as outras partes interessadas
- Faixa de pesos de importância
Média dos pesos de importância do seu grupo PPDM para todos os temas e subtemas. Fase 6
- Os grupos do PPDM reunir-se-ão uma segunda vez durante uma hora.
- Semelhanças e diferenças nos pesos de importância serão discutidas entre os participantes.
- Os participantes terão a oportunidade de partilhar com outros o raciocínio por detrás dos seus pesos de importância.
- Será alcançado um movimento em direção ao consenso usando processos de grupo nominais. Fase 7 ● Utilizando tablets, as partes interessadas fornecerão um segundo conjunto de pesos de importância para todos os temas e todos os subtemas.
Fase 8 ● Os pesos proporcionais serão calculados automaticamente através do sistema de suporte.
● Será apresentado aos participantes um modelo final de temas.
Métodos O processo PPDM será parte da coprodução de um quadro de temas importantes relacionados aos mecanismos subjacentes do DO/DE. Os participantes no processo PPDM serão pessoas de grupos impactados, incluindo PCD, familiares, profissionais de saúde, estudantes de profissionais de saúde, profissionais de melhoria da qualidade, pessoas com experiência em saúde infantil e representantes de organizações relacionadas com deficiência, sistemas de saúde, organizações pagadoras, e serviços baseados na comunidade.
Um conjunto inicial de temas será formulado relacionado aos mecanismos subjacentes de DO/DE. Os temas serão inclusivos e incluem crianças. São esperados aproximadamente 100 participantes em todos os grupos impactados. Haverá levantamento inicial, reunião para priorização de temas. A priorização inicial será enviada aos participantes e haverá uma segunda reunião para posterior confirmação e priorização dos temas. Em cada reunião do PPDM, um facilitador treinado utilizará procedimentos nominais do processo de grupo para orientar o grupo, garantindo que as partes interessadas permaneçam concentradas na tarefa, respondam às perguntas e avancem em direção ao consenso. Para facilitar o processo PPDM virtual, a equipe do ICI desenvolveu um software que funciona em laptops, tablets e celulares e que fornece um aplicativo versátil que permite aos participantes visualizar facilmente todos os temas e subtemas (e definições relevantes) identificados como ofuscamento diagnóstico subjacente e inserir diretamente pesos de prioridade/importância desses temas durante as reuniões do PPDM. Um segundo funcionário, denominado “motorista”, operará este sistema de software monitorando a entrada de dados dos participantes, oferecendo suporte quando necessário, fornecendo uma exibição visual das ponderações desidentificadas após a conclusão do processo de classificação e registrando os procedimentos. Os temas serão revistos pelo Comité de Defesa de Deficiências Transversais, pela Rede de Acção Educativa e pelo Comité Directivo antes da implementação.
Análise de dados. Como parte do processo PPDM, os dados são continuamente “analisados” pelas partes interessadas em cada fase. Quando as ponderações dos membros do grupo são significativamente diferentes, a discussão é então facilitada para alcançar um maior grau de consenso. Os planos de análise de dados para este estudo serão de natureza qualitativa e quantitativa. A análise qualitativa baseada nas declarações registradas das partes interessadas durante o processo PPDM será conduzida com o software NVivo para discernir temas comuns usando análise comparativa constante. Cada tema produzido pelos grupos do PPDM será resumido. Serão identificadas semelhanças e diferenças entre os temas e a ponderação dos temas desenvolvidos pelos diferentes grupos de intervenientes do PPDM. Os elementos específicos identificados para cada tema e subtema serão então analisados novamente identificando semelhanças e diferenças entre os grupos. Por fim, serão examinados os pesos de importância que os grupos do PPDM atribuem aos temas e subtemas para cada etapa do processo do PPDM (Tabela 1). Os resultados representarão os temas subjacentes ao DO/DE. O Comité de Defesa de Pessoas com Deficiência Cruzada e as Redes de Acção do Consórcio irão rever os temas e cada um discutirá as implicações dos temas para o seu trabalho. O Comité Diretor analisará o processo e fará recomendações sobre quaisquer ajustes nos planos para as próximas etapas.
Desenvolvimento de Programas. Após a Fase 8 do processo PPDM, com um modelo final de temas identificados, serão desenvolvidos algoritmos para identificar pacientes com deficiências específicas em risco de ofuscamento/erros de diagnóstico. Os investigadores colaborarão simultaneamente com os serviços digitais e de informação do Rush, especificamente EPIC, para desenvolver avisos, alertas e suportes de decisão de EHR que reduzem a ambiguidade e fornecem diretrizes claras no processo de diagnóstico. juntamente com suporte à decisão de EHR e avisos/alertas sobre questões específicas. Materiais educacionais sobre os algoritmos e os suportes de decisão e avisos/alertas do EHR serão desenvolvidos juntamente com estudos de caso para educar os provedores sobre ofuscamento/erros de diagnóstico. Nestes esforços, serão utilizados princípios de design instrucional nos quais os ambientes e materiais de aprendizagem são desenvolvidos de uma forma que motiva a aquisição de conhecimentos e competências. Serão envolvidos serviços de informação. A equipe do Rush e do GIDDN, os três centros médicos (RUSH University System for Health, Rochester General Hospital, um Erie County Medical Center) e os membros do Comitê Diretor, do Comitê Consultivo para Defensores de Deficiências Cruzadas e das Redes de Ação serão integrados a estes esforços. Notavelmente, as três instituições possuem estruturas para implementar design instrucional e tecnologia da informação. O Comité Directivo, o Comité Consultivo para Defensores de Deficiências Cruzadas e a Rede de Acção Educativa conduzirão uma revisão contínua do desenvolvimento e implementação do programa.
Plano de análise de dados
No Ano 5, em comparação com o Ano 1, o uso do código CPT E/M com os cinco grupos identificados de pessoas com deficiência (quantitativo) será conduzido para avaliar se o uso do código mudou para PCD após a implementação de algoritmos para identificar pessoas com deficiência em risco de diagnóstico erro de ofuscamento/diagnóstico junto com suporte à decisão de EHR e avisos/alertas sobre questões específicas. A análise de regressão ANCOVA binária ou ordinal pré-pós será conduzida para cada ambiente (PS, internação, ambulatorial, cuidados preventivos) separadamente ou como grupos com o resultado pré-tratamento e resultados pós-tratamento como porcentagens binárias ou ordinais. As variáveis independentes serão dados demográficos do paciente em termos de idade, sexo, raça/etnia, urbano/rural, comorbidades, tipo de deficiência, tipo de seguro e índice de gravidade aplicável, e os 10 problemas de revisão de prontuários listados acima, separadamente ou como compostos. Os programas educacionais desenvolvidos serão avaliados por meio de 1) verificações de uso pré e pós-conhecimento e 2) dados descritivos sobre o uso de suportes de decisão específicos de EHR como testes t independentes e como análise de regressão com variáveis independentes sendo ambiente, gênero, raça/etnia, faixa etária, tipo de provedor e configuração do provedor (PS, paciente internado, ambulatorial, cuidados preventivos)91 O tempo pré-pós para avaliação diagnóstica usando ANCOVA para avaliar diferenças será conduzido para 2-3 questões ainda a serem determinadas com características demográficas dos pacientes com deficiência e características dos prestadores como variáveis independentes. Os efeitos da interação serão avaliados. Para medidas quantitativas (análise de uso do código CPT E/M, verificações de conhecimento, dados descritivos sobre o uso de suportes de decisão e alertas/avisos de EHR), ANCOVA será usada para sondar efeitos de interação usando medidas de pré-teste e variáveis independentes do primeiro ano.
Os rastreadores simulados finais e a análise serão realizados no final do Ano 4 e no Ano 5. A análise qualitativa das notas de revisão em comparação com as notas antes da intervenção será realizada.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Director Research Affairs
- Número de telefone: 312-942-3554
- E-mail: Jennifer_Garcia@rush.edu
Estude backup de contato
- Nome: Tricia J Johnson, PhD
- Número de telefone: 312-942-7107
- E-mail: Tricia_J_Johnson@rush.edu
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Recrutamento
- Rush University Medical Center
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Contato:
- Sarah H Ailey, PhD RN
- Número de telefone: 3129423383
- E-mail: Sarah_H_Ailey@rush.edu
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Contato:
- Director Sponsored programs, CRA
- Número de telefone: 312 942-3554
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Casos:
- Os casos sem deficiência são pacientes de 3 a 89 anos sem os seguintes diagnósticos principais e secundários (usando códigos CID-10 associados):
- Os casos com deficiência são pacientes de 3 a 89 anos com as seguintes
Diagnósticos principais e secundários (usando códigos CID-10 associados):
- Dificuldades de mobilidade: Doenças da medula espinhal, Lesões da medula espinhal, Lesões nos nervos da medula espinhal, Esclerose múltipla, Paralisia cerebral, Dependência de máquinas ou dispositivos habilitadores, Necessidade de cuidador relacionada a deficiências de mobilidade
- Deficiências visuais graves
- Deficiências auditivas graves
- Saúde mental: história pessoal de transtornos mentais e comportamentais, depressão grave, transtorno bipolar grave, esquizofrenia grave, paranóia, psicose
- Deficiência Intelectual
- Autismo
Descrição
Critérios de inclusão:
• Pacientes entre 3 e 89 anos que receberam cobranças
Critérios de exclusão:
- Pacientes com menos de 3 anos ou mais de 89 anos.
- Pacientes com diagnóstico secundário de demência, pois já se sabe que a população apresenta risco aumentado de erro diagnóstico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com deficiência
Os casos com deficiência são pacientes com idades entre 3 e 89 anos, com um ou mais de 26 diagnósticos propensos a erros e e têm os seguintes diagnósticos secundários (ou primários) (usando códigos da ICD -10 associados) Deficiências de mobilidade: doenças da medula espinhal, lesões na medula espinhal, lesões nos nervos da medula espinhal, esclerose múltipla, paralisia cerebral, dependência de máquinas ou dispositivos de habilitação, necessidade de cuidador relacionado a prejuízos de mobilidade Deficiências graves da visão: Deficiências auditivas graves: Saúde Mental: História da pessoa Distúrbios mentais e comportamentais, depressão maior, transtorno bipolar grave, esquizofrenia grave, paranóia, psicose Deficiências intelectuais: Autismo |
3) We are working on algorithms to identify providers whose female patients age > 40 years old to encourage outreach and to identify the patients needing mammograms for outreach. Developing educational materials for both providers and patients. |
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Pacientes sem deficiência
Patients without disabilities are patients age 3-89 with one or more of 26 diagnoses prone to error and without the following secondary (or primary) diagnoses: Mobility impairments: Spinal cord diseases, Spinal cord injuries, Injury to spinal cord nerves, Multiple sclerosis, Cerebral palsy, Dependence on enabling machines or devices, Need for caregiver related to mobility impairments Deficiências graves da visão: Deficiências auditivas graves: Saúde Mental: História da pessoa Distúrbios mentais e comportamentais, depressão maior, transtorno bipolar grave, esquizofrenia grave, paranóia, psicose Deficiências intelectuais: Autismo |
Pacientes sem deficiência receberão cuidados padrão relacionados a solicitações de registros eletrônicos de saúde, alertas e apoio à decisão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionários de conhecimento
Prazo: 3,5 anos
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Serão desenvolvidos questionários de conhecimento relacionados com algoritmos para detectar pessoas com deficiência de 5 grupos específicos em risco de ofuscamento do diagnóstico, avisos/alertas EHR e apoio às decisões.
Pré e pós, a porcentagem de acertos será calculada e comparada pela ANCOVA.
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3,5 anos
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Dados descritivos sobre o uso da decisão de registro eletrônico (EHR) suportam e avisos/alertas
Prazo: 1.5, 2,5 e 3,5 anos
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Após a implementação de instruções/alertas de EHR e apoios de decisão relacionados a erros de diagnóstico, os dados descritivos serão coletados e analisados no uso.
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1.5, 2,5 e 3,5 anos
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Complexidade Distribuição dos códigos de Tecnologia Processal atual de Avaliação e Gerenciamento (E/M) (CPT)
Prazo: 4 anos
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The percentage of each complexity score for Current Procedural Technology (CPT) Evaluation and Management (E/M) codes will be measured by setting (ED, outpatient, inpatient, preventive care) for differences using Fisher'ss exact tests for patients with disabilities (PWD) aged 3-89 years old with specific disabilities (major mobility impairments, mental health concerns, severe visual impairments/ blindness, severe hearing Perda/surdez e IDD) contra pacientes de 3 a 89 anos sem as deficiências específicas.
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4 anos
|
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Pontuações na lista de verificação DX mais segura
Prazo: 4 anos
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O instrumento DX mais seguro usa uma escala Likert para avaliar o grau de concordância com a declaração sobre processos de diagnóstico.
Pontuações mais altas podem indicar uma maior probabilidade de um erro de diagnóstico ou "oportunidade perdida" para o diagnóstico.
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4 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise qualitativa do rastreador simulado
Prazo: Anos 4 e 5
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A análise qualitativa das notas de revisão dos rastreadores simulados pré-intervenção será comparada às notas pós-intervenção.
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Anos 4 e 5
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos de interação Processos pré e pós -diagnóstico
Prazo: 3,5 anos
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Usando medidas pré-teste e variáveis independentes do primeiro ano, o ANCOVA será usado para medir os efeitos da interação nos efeitos da intervenção.
Age increments, gender, race/ethnicity, urban/rural, co-morbidities, disability type, insurance type, and severity of illness [relevant to site]), and the 10 issues suggested by stakeholders (singly or in composites) will be entered as covariates in ANCOVA and measured for variation by setting in post-test results of CPT E/M code complexity usage analysis, Safer DX Checklist scores, knowledge Verificações, dados descritivos sobre o uso de suporte e avisos de decisão de EHR/alerta.
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3,5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah H Ailey, PhD RN, Rush University College of Nursing
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas Principais do Estudo
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Os dados poderão ser encontrados e identificáveis por meio de ferramentas de indexação padrão disponíveis em clinictrials.gov.
Os dados serão disponibilizados a outros usuários pelo menos no momento das publicações associadas ou no final do período de execução. período de desempenho. Os dados estarão disponíveis por um período mínimo de cinco anos após a última publicação. Se houver uma candidatura competitiva financiada, a preservação e a partilha de dados continuarão no momento da nova candidatura e durante pelo menos cinco anos após a última publicação associada.
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Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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