- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06608758
Afslut diagnostisk overskygning: Håndtering af evner i diagnoser (EDO)
Afslut diagnostisk overskygge: Håndtering af evner i sundhedsvæsenet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål 1: Identificere og skabe forståelse for mekanismer, der ligger til grund for diagnostisk overskygge.
En baseline-audit af CPT-kodebrug mellem patienter i alderen 3-89 år med og uden specificerede handicap.
Hypotesen er, at der vil være statistisk forskel i brugen af CPT E/M-koder mellem personer med de specificerede handicap og personer uden de specificerede handicap.
2) Efterforskerne vil også udføre manuelle diagramgennemgange på PWD'er med lavere og højere CPT E/M-koder, der adresserer demografiske karakteristika: alderstrin, køn, race/etnicitet, by/land, komorbiditet, handicaptype, forsikringstype og sværhedsgrad af sygdom [relevant for webstedet]), og følgende 10 spørgsmål foreslået af interessenter: involveret omsorgsperson, overførsel/henvisning fra anden institution, verbale, komorbiditetstal og typer, eventuelle afviste tests, tidligere historiebesøg/indlæggelser for samme problem, løbende brug af medicinsk udstyr, brug af kemiske eller fysiske begrænsninger under besøg og indlæggelser, traumehistorie og negative deskriptorer (15 udtryk, hvor sorte vs. hvide patienter havde højere oddsratio for brug i medicinske journaler).
Hypotesen er, at der vil blive udviklet information, som kan bruges i udviklingen af falske sporstoffer og i den deltagende planlægnings- og beslutningsproces for at identificere temaer, der kan ligge til grund for diagnostisk overskygge.
3) Baseret på fundne forskelle fra baseline-revisioner af brugen af CPT E/M-koder og opfølgende diagramgennemgange vil efterforskerne gennemføre målrettede interviews med personalet og derefter følge op med interessenter for at udvikle individuelle falske sporstoffer i Joint Commission-stil, der skal følges. pleje af specifikke populationer af PWD anført ovenfor, og udvikle system af plejesporere, der fokuserer på at evaluere systemet omkring diagnostisk overskygge, herunder traume-informeret pleje.
Hypotesen er, at information vil blive udviklet tilstrækkeligt til at udvikle falske sporstoffer efter pleje af de specifikke populationer af PWD og systemer af plejesporere.
Mål 2: Co-producere en ramme af temaer, der ligger til grund for diagnostisk overskygge DO) for at udvikle algoritmer til at identificere patienter med de specificerede handicap, der er i risiko for DO.; Derefter co-producer casestudier til undervisning om DO og EPJ-prompter, advarsler og beslutningsstøtter relateret til algoritmerne sammen med undervisning i EPJ-materialerne.
Hypotesen er, at der vil blive udviklet information, der kan bruges til at udvikle algoritmer til identifikation af PWD fra de specifikke populationer med risiko for DO, som dokumenteret ved brug af CPT E/M-kode og DE som bevis for tid til diagnostisk evaluering.
Mål 3: Evaluere for forandring efter implementering af algoritmer for at identificere patienter med de specificerede handicaps i risiko for DO.
Hypoteserne er, at der vil være statistisk ændring i CPT E/M-kodebrug for PWD fra de specificerede populationer.
Dataevaluering. CPT-koder blev udviklet af American Medical Association og gennemgår periodiske revisioner og løbende vedligeholdelse. CPT-koder er den universelle måde, hvorpå udbydere dokumenterer deres tjenester, og leverer standardiseret rapportering, der er nødvendig for fakturering og godtgørelse af sundhedsudbydere, herunder læger, sygeplejersker, lægeassistenter, andre fagfolk. Systemet giver numeriske koder til problemer som: 1. Tjenestestedet (f.eks. Akutafdeling, indlagte, ambulante, forebyggende tjenester); 2. Den leverede tjeneste; 3. Kompleksiteten af klinisk informationsindsamling og beslutningstagning, og 4) Tidsforbrug. Hver indstilling har en specifik gruppe af CPT E/M-koder, der spænder fra laveste tid og kompleksitet af beslutningstagning til højeste tid og kompleksitet af beslutningstagning.
Forekomsten blandt grupperne af patienter med specifikke handicap vil blive beregnet for diagnoser identificeret med høj forekomst af diagnostiske fejl i den generelle befolkning og for diagnoser identificeret som problematiske for diagnostiske fejl blandt børn. Incidensen vil blive beregnet på følgende ved hjælp af primære eller sekundære ICD 10 diagnosekoder i databasen: Aortaaneurisme og dissektion, Arteriel tromboemboli, Venøs tromboemboli, Kongestiv hjerteinsufficiens, Slagtilfælde, Myokardieinfarkt, Spinal absces, Meningitis og encephalitis, Sepsis, Endocarditis, Lungebetændelse, lungekræft, melanom, tyktarmskræft, brystkræft, prostatakræft.
Med fokus på pædiatrisk: Arteriel iskæmisk slagtilfælde, blindtarmsbetændelse, astma, retinal blastom, hjernetumor, polyateritis, medfødt hjertesygdom, Duchense muskeldystrofi, inflammatorisk tarmsygdom, sklerodermi.
Demografiske oplysninger om diagnoser vil give baggrund for følgende processer.
Kvalitetssikring Fælleskommissionen udviklede falske sporstoffer til brug ved forberedelse af akkrediteringsbesøg og til løbende kvalitetssikring og faglig udvikling. Mock tracers giver information om patientoplevelser, plejekvalitet, sundhedsprocesser og produkter og områder, der trænger til forbedring; Tracers involverer en-til-en interviews og små gruppeinterviews ud over gennemgang af patientskemaer og skemaer. Til dette projekt vil spørgsmål centrere sig omkring processer og overvejelser i evaluering og håndtering af patienter. Der forventes en dybere undersøgelse baseret på svar.
EPJ-anmodninger og advarsler Stadiet af den diagnostiske proces kræver forskellige kliniske beslutningsstøtter; Ydermere kræver tilstande, der ikke er almindelige, specifikke understøtninger. Gennem standardordresæt, advarsler og påmindelser og andre midler til diagnostisk støtte (f.eks. hjemmeside) kan klinikeren lettere få adgang til retningslinjer.
Algoritmer. Algoritmer er i brug til at løse diagnostiske fejl, såsom at identificere patienter med risiko for forsinkede testresultater; forsinkelser i opfølgningen af brystbilleddiagnostiske resultater tests for hypothyroidisme og forsinkede/forpassede diagnoser relateret til mavesmerter. I et randomiseret klinisk forsøg blev algoritmer brugt til prospektivt at identificere patienter med høj risiko for forsinkede/forpassede diagnoser af lunge-, kolorektal- eller prostatacancer. Tiden til diagnostisk evaluering blev signifikant reduceret i interventionsgruppen versus kontrolgruppen for kolorektal- og prostatacancer, men ikke lungecancer.
Samproduktion af sundhedsprogrammer At involvere berørte personer i samproduktion af tjenester, der påvirker dem, betragtes som et etisk problem i sundhedsvæsenet, der overskrider den traditionelle dikotomi mellem viden og programudviklere og brugere. Co-produktion involverer opbygning af samarbejde mellem mennesker fra berørte grupper i produktion og brug af viden og programmer fra starten af processen (figur 1). Deltagelse af PWD påvirket af resultaterne af forskning og programplanlægning er ofte begrænset til at give input, efter at nøglebeslutninger allerede er truffet, snarere end gennem hele processen. Påbegyndelsen af arbejdet med at involvere mennesker med IDD i samproduktionen af programmer for adfærdsmæssig sundhed viste imidlertid forbedringer i sociale netværk og tillid til deltagelse. Derudover er co-produktion blevet brugt til at udvikle rammer for kvalitetsforbedring i sundhedsvæsenet. I samproduktion vil efterforskerne arbejde sammen med involverede interessenter for at reducere bias i udviklingen af algoritmer og andre materialer.
Participatory Planning and Decision Making (PPDM). PPDM er en modelbygningsproces baseret på principper for deltagende aktionsforskning. Den er designet til, at grupper kan dømme om flere alternativer og afveje den betydning, som hver af disse spiller med hensyn til resultatet af interessen. Processen kræver først, at deltagerne identificerer eller bekræfter brede domæner/temaer og underdomæner/undertemaer, der bidrager til det undersøgte fænomen. Efter identifikation af temaer og undertemaer tildeles betydningsvægte til hver, og proportionale betydningsvægte udledes derefter. Der er otte grundlæggende faser i PPDM-processen, der begynder med præ-undersøgelser vedrørende indledende temaer til præsentation af deltagere, møder om temaerne og præsentation af deltagerne for en endelig model af temaer. Baseret på brede input fra medlemmer af forskellige grupper og fællesskaber har personalet ved University of Minnesota Institute on Community Integration med succes brugt denne proces til at udvikle konceptuelle rammer for selvbestemmelse og sundhedskoordinering og til at forfine National Quality Forum's Home and Community- baseret Services Outcome Measurement Framework. Disse bestræbelser har resulteret i rammer, der har højt indhold og samtidig og forudsigelig validitet. Brugen af PPDM-modellen og processerne gør det muligt for en mangfoldig gruppe af stemmer at blive hørt i udviklingen af målrettede uddannelsesprogrammer og EPJ-beslutningsstøtter, hvilket sikrer, at materialer passer til de mange gruppers behov. I samproduktion af algoritmer som et middel til retrospektiv gennemgang til kvalitetssikring og fremtidig brug til at identificere patienter med handicap med risiko for diagnostisk overskygge/diagnostiske fejl, forventes PPDM-processen at være nyttig til at adressere bias i materialer.
STUDIE ENDPOINT:
Primær Ved år 5 sammenlignet med år 1 vil CPT E/M-kodebrug med de fem identificerede grupper af mennesker med handicap (kvantitativ) blive evalueret for ændringer efter implementering af algoritmer til at identificere personer med handicap i risiko for DO sammen med EPJ beslutningsstøtte og meddelelser/advarsler om specifikke problemer. Der forventes statistiske ændringer.
Uddannelsesprogrammer vil blive evalueret gennem 1) præ- og post-videntjek af brug og 2) beskrivende data om brug af specifikke EPJ-beslutningsstøtter. Der forventes statistiske ændringer i viden.
Tidspunktet før diagnostisk evaluering er planlagt for 2-3 problemstillinger, der endnu ikke er fastlagt for at løse forsinkede/forpassede diagnoser. Tiden til diagnostisk evaluering forventes at falde.
Sekundær Til kvantitative mål (analyse af brug af CPT E/M-kode, videnstjek, beskrivende data om brug af EPJ-beslutningsstøtter og prompter/alarm), vil ANCOVA blive brugt til at sondere for interaktionseffekter ved hjælp af præ-testmål: aldersstigninger, køn, race/etnicitet, by/land, komorbiditeter, handicaptype, forsikringstype og sygdoms sværhedsgrad [relevant for stedet]), og de 10 spørgsmål foreslået af interessenter (enkeltvis eller sammensat) som kovariater og evaluere for variation i post -testresultater. Interaktionseffekter forventes.
Endelige mock-sporstoffer vil blive udført i slutningen af år 4 og i år 5. Tracer-noter vil blive sammenlignet med noter før interventionen ved brug af kvalitativ analyse. Ændringer vil skabe kontekst for eventuelle ændringer i kvantitative mål.
Ramme Den Collective Impact Model for social forandring er den organiserende ramme for dette projekt. Flere berørte grupper bliver bragt til at belyse problemet med diagnostisk overskygge. Tidligere bestræbelser på at udvikle algoritmer til at identificere patienter med høj risiko for diagnostiske fejl har ikke specifikt adresseret diagnostisk overskygge, der påvirker patienter med handicap, og har ikke tidligere behandlet intersektionalitet. Den kollektive effektmodel er ikke tidligere blevet brugt til at løse diagnostisk overskygge eller det overordnede problem med diagnostiske fejl. Følgende fem principper skal opfyldes for at lette organisering og planlægning med flere berørte grupper for et Collective Impact-projekt: 1) opnå en fælles dagsorden; 2) at sikre kontinuerlig kommunikation; 3) identificering af fælles målestrategier; 4) at anvende gensidigt forstærkende aktiviteter til at levere programmer og tjenester, der vil opnå det tilsigtede resultat af Collective Impact-indsatsen; og 5) at ansætte et dedikeret personale som rygradsstøtte. Partnerskab kræver opmærksomhed på at bringe erfaringer og stemmer fra alle berørte grupper ind.
Opbygning af organisatoriske strukturer ved hjælp af den kollektive effektmodel I de første seks måneder mødes medlemmer af forskerteamet mindst en gang om måneden for at styrke teamet, ansætte nye medarbejdere og skabe strukturer baseret på den kollektive effektmodel. Der vil blive organiseret et tværsektorielt partnerskabsstyreudvalg, det rådgivende udvalg for tværgående handicapadvokater og tre konsortiumsaktionsnetværk (kommunikation, måling, uddannelse). Styrekomitéen og Cross-Disability Advocate Committee vil tage det overordnede ansvar for at udvikle en fælles dagsorden (Collective Impact Tenet 1). Praksis, der forbedrer forståelsen af diagnostisk overskygge og identifikation af underliggende mekanismer, vil blive udviklet gennem kontinuerlig kommunikation. Kommunikationsaktionsnetværket vil tage ansvar (Collective Impact Tenet 2). Measurement Action Network vil tage ansvar for den løbende evaluering og den endelige evaluering i år 5 (Collective Impact Tenet 3). Education Action Network vil tage ansvar for at lette udviklingen af målrettede uddannelsesprogrammer og støtte til EPJ-beslutninger for at afbøde diagnostisk overskygge (Collective Impact Tenet 4). Den udviklede infrastruktur vil lette gensidigt forstærkende aktiviteter, der tilskynder til deling af perspektiver og bedste praksis for projektets tværfaglige partnere. Processer, der fører til opnåelse af projektmål og -resultater, vil blive faciliteret af dedikerede rygradsmedarbejdere, som vil hjælpe med den ledelse, planlægning og logistik, som projektet kræver. RUSH University er den ledende institution, og hver konsortiumpartner har specifikke ansvarsområder. (Collective Impact Tenet 5).
Designmål 1: Identificere og skabe forståelse for mekanismer, der ligger til grund for diagnostisk overskygge.
Introduktion: Partnerskab vil blive bygget mellem tre non-profit medicinske center-systemer, der lægger vægt på at forbedre sundhedsligheden. RUSH University System for Health og tilknyttede RUSH University Medical Center, RUSH Oak Park Hospital og RUSH Copley Medical Center; Rochester Regional Health og tilknyttet Rochester General Hospital; og Erie County Medical Center (ECMC). Disse vil være steder for pre-post analyse af diagnostisk overskygning via CPT-kodedata, implementering af mock tracers og derefter implementering af målrettede uddannelsesprogrammer og EPJ-beslutningsstøtter. Der vil blive indhentet databrugsaftaler mellem de tre institutioner.
Dataindsamling vil ske i tre trin. For det første vil efterforskerne hente og auditere/analysere for CPT E/M-kodebrugsforskelle i kompleksitet ved tilstedeværelsen af specifikke handicap (PWD med store mobilitetsnedsættelser, mentale sundhedsproblemer, alvorlige synsnedsættelser/blindhed, alvorligt høretab/døvhed og IDD) versus ingen tilstedeværelse af de specificerede handicap. Patient CPT E/M-kodedata vil være fra RUSH University Medical Center, RUSH Oak Park Hospital, RUSH Copley Hospital, Rochester General Hospital, Erie County Medical Center og tilhørende ambulant praksis. Efterforskerne vil hente og analysere CPT E/M-koder fra ED'erne (koder 99281-99285), CPT E/M-koder fra indlagte tjenester (99221-99223, 99231-99233, 99238-99239), CPT E/M-koder besøg med nye patienter (99202-99205), med etablerede patienter (99211-99215) og til forebyggende behandling (99384-99387) for at identificere potentielle forskelle i brugen. Ændringer blev foretaget i E/M-koder i 2023 på en måde, der forventes at reducere byrden. Data vil blive hentet for perioden 1. januar 2023 til og med 30. juni 2024. CPT E/M-koder vil blive brugt som en proxy for diagnostisk overskygge i klinisk informationsindsamling og beslutningstagningskompleksitet; E/M er et trin i den diagnostiske proces, hvor der kan opstå fejl. . Kvantitative metoder til evaluering af CPT E/M-kodedata vil blive brugt. Data vil blive programmeret med variabelt områdekontrol og overspringsregler og vil blive eksporteret på en automatiseret måde til SPSS. På baggrund af erfaringer vil patienter med de specifikke handicap blive identificeret gennem en omfattende liste over sekundære diagnosekoder for de specifikke handicap for patienter i alderen 3-89 år. Data vil blive aldersopdelt i grupper på fem år, undtagen gruppen i alderen 3-5 år. Alle variabler vil blive kontrolleret for fejlagtige værdier. Beskrivende statistik vil blive beregnet for alle elementer (CPT E/M-koder), og fordelinger vil blive undersøgt for ikke-normalitet og afvigende værdier. Der vil blive indberettet beskrivende statistik for alle foranstaltninger. For hver type besøg vil efterforskerne først sammenligne den overordnede andel af hver CPT E/M-koder efter handicapstatus ved hjælp af parvise Fishers eksakte test med en beskrivende analyse af tilfældes frekvens, alderstrin, køn, race/etnicitet, by/land, følgesygdomme, handicaptype, forsikringstype og sygdommens sværhedsgrad [relevant for stedet]). Der vil blive foretaget en evaluering af, om data kan kollapses til værdier af højere niveau og lavere niveau kompleksitet af evaluering og ledelseskoder. Hvis det er tilfældet, vil binær logistisk regressionsanalyse blive udført ved at bruge resultatet af højere niveau og lavere kompleksitetsniveau af CPT-evaluering og ledelseskoder og adressering påvirkningen af race, etnicitet, køn, aldersgrupper, handicaptype, forsikringsstatus, sygdoms sværhedsgrad og 10 diagramgennemgangsspørgsmål (tidligere beskrevet). Ellers vil efterforskerne bruge ordinal regressionsanalyse på resultaterne af CPT E/M-koderne (ved at bruge alle niveauer af kompleksitet). Stedspecifikke analyser vil blive udført (dvs. ED, indlæggelse, ambulant, forebyggende pleje) og en kombineret model, der tager højde for stedet ved brug af klynge-robuste standardfejl.
Binær (eller ordinær) regressionsanalyse vil blive udført for hver indstilling (akutafdeling, indlæggelse, ambulant, forebyggende behandling) med den afhængige variabel som E/M-koder (separat eller opdelt i lavere og højere kompleksitetskoder). Uafhængige variabler vil være demografi af alderstrin, køn, race/etnicitet, by/land, følgesygdomme, handicaptype, forsikringstype og sygdommens sværhedsgrad [relevant for webstedet]), og de 10 diagramgennemgange, der er anført ovenfor. Variable belastninger vil blive vurderet til brug ved udvikling af algoritmer for PWD fra de specificerede grupper med risiko for diagnostisk overskygge.
For det andet, baseret på fundne forskelle fra CPT E/M-kodeanalyserne, vil der blive udført målrettede retrospektive manuelle diagramgennemgange for at forbedre identifikation af underliggende mekanismer for diagnostisk overskygge. På hver partnerinstitution (5), der er tilknyttet de tre medicinske centre, vil mindst fem diagrammer blive gennemgået over patienter fra hver af de fem specifikke populationer af mennesker med handicap (se forrige afsnit), hvorfra data indsamles (25 ved hver af de de fem institutioner og tilhørende ambulant praksis - 125 i alt).
Diagrammerne vil blive gennemgået for problemer, som kan give indsigt i diagnostisk overskygge. I diskussioner med personaleforslag, der skal udforskes, skal du inkludere de samme emner, der er anført ovenfor i Tidligere arbejde. Der vil blive taget noter om ovenstående ti spørgsmål. Noter vil blive evalueret for temaer ved hjælp af induktiv tematisk analyse. Holdet mødes ugentligt for at diskutere temaer. Hvis der under gennemgangen af diagrammet bestemmes andre problemer, vil der blive indsendt en IRB-ændring for at evaluere yderligere problemer.
Efter diagramgennemgangene vil der blive gennemført interviews med personalet i identificerede områder for at udforske opfattelsen af, hvorfor der kan være forskelle, idet der forventes mindst fem dybdegående interviews og flere korte interviews på hvert af de fem steder, der kan udføres under vagt-"huddles" " og personalemøder.
For det tredje vil Measurement Action Network og Advocate Advisory Committee med disse basisdata blive konsulteret om udvikling af separate falske sporstoffer efter pleje af hver specifik population af PWD, der er tilbøjelig til diagnostisk overskygge. 25 retrospektive sporstoffer vil blive udført af patienter (5 hver fra de specifikke populationer anført ovenfor med 10 sporstoffer til at være blandt børn og mindst 10 for at være blandt patienter fra marginaliserede race/etniske grupper) på hver af de fem partnerinstitutioner med tilhørende ambulant praksis (25 hver på RUSH University Medical Center, RUSH Oak Park Hospital, RUSH Copley Hospital, Rochester General Hospital og Erie County Medical Center). For sporstoffer vil patienter med problemer som høj skarphed, kompleksitet af pleje (f.eks. flere tests, operationer), overførsler mellem enheder og traumehistorie blive valgt, i erkendelse af, at problemer, der påvirker pleje, er forskellige fra population til befolkning. Der vil også blive udført system af plejesporere, der fokuserer på at forstå systemfacilitatorer og barrierer for at reducere diagnostisk overskygge, herunder traume-informeret pleje.
Udviklingen og den første baseline-implementering af falske sporstoffer og eventuelle redigeringer vil blive afsluttet ved Rush ved udgangen af år ét. Ved andre systemer vil der blive udført mock tracers i år 2. Dette vil være i alt 125 sporstoffer ved baseline. Med vejledninger vil udviklingsformative evalueringsmetoder blive brugt til de falske sporstoffer, hvor den formative evaluering formidles til de respektive enheder og praksisser. I løbet af år 3 og 4 vil der blive udført mock tracers i ED'er (nationalt behandles 70% af indlagte patienter på hospitaler gennem ED'er), selektive døgnenheder (inklusive pædiatri) og selektiv ambulant praksis (herunder pædiatri) på tværs af de fem institutioner - 15 sporstoffer hver for i alt 75.
Formål 2: Samproducer en ramme af temaer, der ligger til grund for diagnostisk overskygge, for at udvikle algoritmer til at identificere patienter med specifikke handicap i risiko for DO/DE sammen med EPJ-beslutningsstøtter og prompter/alarmer om specifikke problemer. Der vil blive udviklet undervisningsmateriale om algoritmerne og EPJ-beslutningsunderstøttelse og prompter/advarsler sammen med casestudier for at uddanne udbydere om DO/DE og EPJ-materialer.
Participatory Planning and Decision-Making (PPDM) Process Introduktion. Ved udgangen af år 2 vil efterforskerne have anvendt en blandet metodeanalyse af CPT E/M-revisioner og analyser, personaleinterviews og diagramgennemgang af kvantitative data og kvalitative noter. En induktiv tematisk analyse vil derefter blive udført af diagramgennemgang, personaleinterview og falske sporingsnotater for at identificere et indledende sæt af temaer af underliggende mekanismer for diagnostisk overskygge til brug i PPDM-processer (se tabel 1).
Tabel 1. Participerende planlægning og beslutningstagning (PPDM) proces. Fase 1 ● To uger før mødet udfylder deltagerne et spørgeskema eller et interview før mødet for at få deres tanker om de oprindeligt identificerede temaer relateret til diagnostisk overskygge.
● Information anmodet via en række åbne forespørgsler gennem en online-undersøgelse eller interview for at fremkalde svar vedrørende de pågældende temaer.
Fase 2 ● Interessenters input analyseret ved hjælp af konstant sammenlignende analyse.154.155 ● Graden af konsensus vil blive fastlagt med hensyn til de temaer, der er identificeret som 'vigtigste' for målrettede uddannelsesprogrammer og EPJ-beslutningsstøtte. Foreløbige modeller vil blive bygget til at afspejle de temaer og undertemaer, der er udviklet for hver PPDM-gruppe.
Fase 3 ● Hver PPDM-gruppe (5-7 personer) mødes i 2 timer; hver gruppe vil blive faciliteret af ICI-personale.
Deltagerne svarer på spørgsmål vedrørende deres gruppes rammer på både tema- og undertemaniveau:
- Nominelle gruppeprocedurer vil blive brugt for at lette diskussionen.156
- Foreløbig ramme af temaer baseret på fase 1 & 2 vil blive præsenteret.
- Facilitatoren vil guide gruppediskussion af deltagere, der bevæger sig mod konsensus.
- Nominelle gruppeprocesprocedurer vil blive brugt til at lette diskussionen. Fase 4 ● Ved at bruge tablets leveret af facilitatorer og ICI-udviklet software, vil interessenter give vigtig vægt på en 0-100 (eller 0-10 afhængig af gruppe) med ens intervalskala for hvert tema og undertema.
- Alle måleelementer identificeret.
- Det højest vurderede tema og undertema inden for et tema vil modtage en score på 100 (eller 10 afhængigt af gruppen).
- Alle andre er 0-99. (Eller 0-9 afhængigt af gruppen).
Fase 5 ● Efter vurderinger vises afidentificerede betydningsvægte for hele grupper. Hver deltager kan se:
- Deres egen betydning vægter
- Afidentificerede betydningsvægte for alle andre interessenter
- Vifte af betydningsvægte
Gennemsnitlig betydningsvægte af deres PPDM-gruppe for alle temaer og undertemaer. Fase 6
- PPDM-grupper mødes for anden gang i en time.
- Ligheder og forskelle i betydningsvægte vil blive diskuteret blandt deltagerne.
- Deltagerne vil få mulighed for at dele med andre ræsonnementet bag deres betydningsvægte.
- Bevægelse mod konsensus ved hjælp af nominelle gruppeprocesser vil blive opnået. Fase 7 ● Ved hjælp af tablets vil interessenterne give et andet sæt af betydningsvægte for alle temaer og alle undertemaer.
Fase 8 ● Proportionsvægte vil automatisk blive beregnet gennem støttesystemet.
● Deltagerne vil blive præsenteret for den endelige model af temaer.
Metoder PPDM-processen vil være som en del af co-produktionen af en ramme af vigtige temaer relateret til underliggende mekanismer i DO/DE. Deltagere i PPDM-processen vil være mennesker fra berørte grupper, herunder PWD, familiemedlemmer, sundhedsprofessionelle, sundhedsprofessionelle studerende, kvalitetsforbedrende fagfolk, personer med ekspertise i børns sundhed og repræsentanter fra handicaprelaterede organisationer, sundhedssystemer, betalerorganisationer, og samfundsbaserede tjenester.
Et indledende sæt af temaer vil blive formuleret relateret til underliggende mekanismer for DO/DE. Temaerne vil være inkluderende er inklusive børn. Der forventes omkring 100 deltagere på tværs af berørte grupper. Der vil være indledende undersøgelse, et møde for at prioritere temaer. Den indledende prioritering vil blive sendt til deltagerne, og der vil være et andet møde for yderligere at bekræfte og prioritere temaer. Ved hvert PPDM-møde vil en uddannet facilitator bruge nominelle gruppeprocesprocedurer til at guide gruppen og sikre, at interessenter forbliver på opgaven, svarer på spørgsmål og bevæger sig mod konsensus. For at lette den virtuelle PPDM-proces udviklede ICI-personalet software, der fungerer på bærbare computere, tablet-computere og mobiltelefoner, og som giver en alsidig applikation, der gør det muligt for deltagerne nemt at se alle temaer og undertemaer (og relevante definitioner), der er identificeret som underliggende diagnostisk overskygge, og til at gå direkte ind. prioritets-/vigtighedsvægtning af disse temaer under PPDM-møder. En anden medarbejder, kaldet en "chauffør", vil betjene dette softwaresystem, der overvåger deltagerdataindtastning, tilbyder support, når det er nødvendigt, giver en visuel visning af de afidentificerede vægtninger, når vurderingsprocessen er afsluttet, og registrerer forløbet. Temaerne vil blive gennemgået af Cross-Disability Advocate Committee, Education Action Network og Styreudvalget før implementering.
Dataanalyse. Som en del af PPDM-processen bliver data løbende "analyseret" af interessenter på hvert trin. Når gruppemedlemmernes vægtning er væsentligt anderledes, bliver diskussionen lettere for at opnå en øget grad af konsensus. Dataanalyseplaner for denne undersøgelse vil være af både kvalitative og kvantitative karakter. Kvalitativ analyse baseret på de registrerede udtalelser fra interessenter under PPDM-processen vil blive udført med NVivo-software for at skelne fælles temaer ved hjælp af konstant sammenlignende analyse. Hvert tema produceret af PPDM-grupperne vil blive opsummeret. Ligheder og forskelle mellem temaerne og vægtningen af temaer udviklet af forskellige PPDM interessentgrupper vil blive identificeret. Specifikke elementer identificeret for hvert tema og undertema vil derefter blive analyseret igen for at identificere ligheder og forskelle mellem grupper. Endelig vil de betydningsvægte, som PPDM-grupper tildeler temaerne og undertemaerne, blive undersøgt for hvert trin i PPDM-processen (tabel 1). Resultaterne vil repræsentere de temaer, der ligger til grund for DO/DE. Cross-Disability Advocate Committee og Consortium Action Networks vil gennemgå temaerne, og hver vil diskutere implikationerne af temaerne for deres arbejde. Styregruppen vil gennemgå processen og komme med anbefalinger til eventuelle justeringer af planer for de næste trin.
Programudvikling. Efter fase 8 af PPDM-processen, med en endelig model af identificerede temaer, vil der blive udviklet algoritmer til at identificere patienter med specifikke handicap med risikodiagnostiske overskygge/diagnostiske fejl. Efterforskerne vil samtidig samarbejde med digitale og informationstjenester hos Rush, specifikt EPIC, for at udvikle EPJ-prompter, advarsler og beslutningsstøtter, der reducerer tvetydighed og giver klare retningslinjer i den diagnostiske proces. sammen med EPJ-beslutningsstøtter og prompter/advarsler om specifikke spørgsmål. Undervisningsmaterialer om algoritmerne og EPJ-beslutningsstøtter og prompter/alarmer vil blive udviklet sammen med casestudier for at uddanne udbydere om diagnostisk overskygge/diagnostiske fejl. I disse bestræbelser vil der blive brugt principper for undervisningsdesign, hvor læringsmiljøer og materialer udvikles på en måde, der motiverer til at opnå viden og færdigheder. Informationstjenester vil blive inddraget. Personale ved Rush og GIDDN, de tre medicinske centre (RUSH University System for Health, Rochester General Hospital, et Erie County Medical Center) og medlemmer af styregruppen, Cross-Disability Advocate Advisory Committee og Action Networks vil blive integreret i disse indsats. De tre institutioner har især strukturer til at implementere undervisningsdesign og informationsteknologi. Styrekomitéen, Advisory Committee for Cross-Disability Advocate og Education Action Network vil gennemføre en løbende gennemgang af programudvikling og implementering.
Dataanalyseplan
Ved år 5 sammenlignet med år 1 vil CPT E/M-kodebrug med de fem identificerede grupper af mennesker med handicap (kvantitativ) blive udført for at evaluere, om kodningsbrug ændret for PWD efter implementering af algoritmer til at identificere personer med handicap i risiko for diagnosticering overskygge/diagnostisk fejl sammen med EPJ-beslutningsstøtter og prompter/advarsler om specifikke problemer. Binær eller ordinær pre-post ANCOVA-regressionsanalyse vil blive udført for hver indstilling (ED, indlæggelse, ambulant, forebyggende behandling) enten separat eller som klynger med førbehandlingsresultatet og efterbehandlingsresultaterne som binære eller ordinære procenter. Uafhængige variabler vil være patientdemografi af aldersstigninger, køn, race/etnicitet, by/land, komorbiditeter, handicaptype, forsikringstype og gældende sværhedsgradsindeks og de 10 diagramgennemgange, der er anført ovenfor, enten separat eller som sammensatte. Udviklede uddannelsesprogrammer vil blive evalueret gennem 1) præ- og post-videntjek af brug og 2) beskrivende data om brug af specifikke EPJ-beslutningsstøtter som uafhængige t-tests og som regressionsanalyse med uafhængige variabler som indstilling, køn, race/etnicitet, aldersgruppe, type udbyder og udbyderens indstilling (ED, indlæggelse, ambulant, forebyggende pleje)91 Tid før efter diagnosticering ved brug af ANCOVA til at evaluere for forskelle vil blive udført for 2-3 problemer, der endnu ikke er fastlagt med demografiske karakteristika for patienter med handicap og udbyderkarakteristika som uafhængige variable. Interaktionseffekter vil blive evalueret. Til kvantitative mål (analyse af brug af CPT E/M-kode, videnstjek, beskrivende data om brug af EPJ-beslutningsstøtter og prompter/alarmer), vil ANCOVA blive brugt til at sondere for interaktionseffekter ved hjælp af præ-testmål og uafhængige variable fra år ét.
Endelige mock tracers og analyser vil blive udført i slutningen af år 4 og i år 5. Kvalitativ analyse af gennemgangsnotater sammenlignet med noter før intervention vil blive udført.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Director Research Affairs
- Telefonnummer: 312-942-3554
- E-mail: Jennifer_Garcia@rush.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tricia J Johnson, PhD
- Telefonnummer: 312-942-7107
- E-mail: Tricia_J_Johnson@rush.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rekruttering
- Rush University Medical Center
-
Kontakt:
- Sarah H Ailey, PhD RN
- Telefonnummer: 3129423383
- E-mail: Sarah_H_Ailey@rush.edu
-
Kontakt:
- Director Sponsored programs, CRA
- Telefonnummer: 312 942-3554
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Sager:
- Tilfælde uden handicap er patienter 3 - 89 år uden følgende hoved- og sekundærdiagnoser (ved hjælp af tilhørende ICD-10-koder):
- Sager med handicap er patienter i alderen 3 - 89 år med følgende
Primære og sekundære diagnoser (ved hjælp af tilhørende ICD-10-koder):
- Bevægelighedsnedsættelser: Rygmarvssygdomme, Rygmarvsskader, Skader på rygmarvsnerver, Multipel sklerose, Cerebral parese, Afhængighed af aktiverende maskiner eller enheder, Behov for omsorgsperson relateret til bevægelseshæmninger
- Svær synsnedsættelse
- Svær hørenedsættelse
- Mental sundhed: Personhistorie psykiske og adfærdsmæssige lidelser, svær depression, svær bipolar lidelse, svær skizofreni, paranoia, psykose
- Intellektuelle handicap
- Autisme
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Patienter i alderen 3-89 år, der modtog fakturerede gebyrer
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 3 år eller over 89 år.
- Patienter med sekundær diagnose demens som befolkningen er allerede kendt for at have øget risiko for diagnostiske fejl
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med handicap
Tilfælde med handicap er patienter i alderen 3 - 89 år med en eller flere af 26 diagnoser, der er tilbøjelige til fejl og har følgende sekundære (eller primære) diagnoser (ved hjælp af tilknyttede ICD -10 -koder) Mobilitetssvækkelser: rygmarvsygdomme, rygmarvsskader, skade på rygmarvsnerver, multipel sklerose, cerebral parese, afhængighed af aktivering af maskiner eller enheder, behov for plejeperson Alvorlige synsnedsættelser: Alvorlige hørselsnedsættelser: Psykisk sundhed: Personhistorie Psykiske og adfærdsforstyrrelser, større depression, alvorlig bipolar lidelse, svær skizofreni, paranoia, psykose Intellektuelle handicap: Autisme |
1). A baseline audit of diagnostic processes (including data from the Safer DX Checklist and CPT E/M code usage) for patients aged ≥ 3 to 89 years with one or more of 26 diagnoses prone to error to compare cases of PWD with specific disabilities (major mobility impairments,1 mental health concerns,2,3 severe visual impairments/ blindness,4 severe hearing loss/deafness,5 and IDD6,7) versus without the handicap. Ved hjælp af analyser af data, diagramanmeldelser, personaleinterviews og spottet sporstoffer, vil en ramme af temaer, der ligger til grund for øget risiko for DE, blive co-produceret for at udvikle algoritmer til at identificere patienter med de specificerede handicap i fare. Casestudier for uddannelse om DE og EHR-andele, advarsler og beslutningsstøtter relateret til algoritmerne vil blive co-produceret sammen med uddannelse på EHR-materialerne. Evaluer for ændring i brug af diagnostiske processer blandt PWD efter implementering af algoritmer og EHR-prompter, advarsler og beslutningsstøtter vil blive udført efter intervention. |
|
Patienter uden handicap
Patienter uden handicap er patienter i alderen 3-89 år med en eller flere af 26 diagnoser, der er tilbøjelige til fejl, og uden følgende sekundære (eller primære) diagnoser: Mobilitetsvækkelser: rygmarvssygdomme, rygmarvsskader, skade på rygmarvsnervere, multipel sklerose, cerebrale parre, afhængighed af aktivering af maskiner eller enheder, behov for plejeperson Alvorlige synsnedsættelser: Alvorlige hørselsnedsættelser: Psykisk sundhed: Personhistorie Psykiske og adfærdsforstyrrelser, større depression, alvorlig bipolar lidelse, svær skizofreni, paranoia, psykose Intellektuelle handicap: Autisme |
Patienter uden handicap vil modtage standardbehandling i forbindelse med elektroniske journalanmodninger, advarsler og beslutningsstøtte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vidensspørgeskemaer
Tidsramme: 3,5 år
|
Der vil blive udviklet vidensspørgeskemaer relateret til algoritmer til at opdage personer med handicap fra 5 specificerede grupper med risiko for diagnostisk overskygge, EPJ-prompter/-alarmer og beslutningsstøtte.
Før og efter vil procentdelen af rigtige svar blive beregnet og sammenlignet ved hjælp af ANCOVA.
|
3,5 år
|
|
Beskrivende data om brug af elektronisk registrering (EHR) beslutning understøtter og beder/alarmer
Tidsramme: 1,5, 2,5 og 3,5 år
|
Efter implementering af EHR -promps/alarmer og beslutningsstøtter relateret til diagnostisk fejl indsamles og analyseres beskrivende data ved brug.
|
1,5, 2,5 og 3,5 år
|
|
Kompleksitetsfordeling af evaluering og styring (E/M) Aktuel procedureteknologi (CPT) -koder
Tidsramme: 4 år
|
Procentdelen af hver kompleksitetsscore for den nuværende proceduremæssige teknologi (CPT) evaluerings- og styring (E/M) -koder måles ved at indstille (ED, ambulant, ambulant, forebyggende pleje) for forskelle ved hjælp af fiskerens nøjagtige tests for patienter med handicap (PWD) i alderen 3-89 år gammel med specifikke disiabilitet (store mobilitetshæmmninger, mental sundhedsmæssige bekymringer, alvorlige visuelle svækkelse/blindhed, alvorlig hørelse og IDD) versus patienter i alderen 3-89 år gamle uden de specifikke handicap.
|
4 år
|
|
Scoringer på sikrere DX -tjekliste
Tidsramme: 4 år
|
Det sikrere DX -instrument bruger en Likert -skala til at bedømme graden af aftale med erklæring om diagnostiske processer.
Højere score kan indikere en større sandsynlighed for en diagnostisk fejl eller "ubesvaret mulighed" for diagnose.
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mock tracer kvalitativ analyse
Tidsramme: År 4 og 5
|
Kvalitativ analyse af gennemgangsnotater fra falske sporstoffer før intervention vil blive sammenlignet med noter efter intervention.
|
År 4 og 5
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interaktionseffekter før og efter diagnostiske processer
Tidsramme: 3,5 år
|
Ved hjælp af før-test-mål og uafhængige variabler fra år 1 vil ANCOVA blive brugt til at måle interaktionseffekter på effekterne af interventionen.
Age increments, gender, race/ethnicity, urban/rural, co-morbidities, disability type, insurance type, and severity of illness [relevant to site]), and the 10 issues suggested by stakeholders (singly or in composites) will be entered as covariates in ANCOVA and measured for variation by setting in post-test results of CPT E/M code complexity usage analysis, Safer DX Checklist scores, knowledge Kontroller, beskrivende data om brug af EHR -beslutningsstøtter og -opfattelser/alarm.
|
3,5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah H Ailey, PhD RN, Rush University College of Nursing
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R01HD116320 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Oplysninger om programmet End Diagnostic Overshadowing vil blive delt på clinicaltrials.gov ved finansiering. Oplysningerne vil blive opdateret mindst årligt. Oplysningerne vil blive indsendt i overensstemmelse med politikken i NIH "Politik om formidling af NIH-finansierede oplysninger om kliniske forsøg." RUSH University Medical Center har politikker på plads for at sikre, at forskningsregistrering og resultatrapportering sker i overensstemmelse med NIH-politikken.
Data vil kunne findes og identificeres via standard indekseringsværktøjer tilgængelige via clinicaltrials.gov.
Data vil blive gjort tilgængelige for andre brugere i det mindste ved tidspunktet for tilknyttede publikationer eller udgangen af præstationsperioden. præstationsperiode. Data vil være tilgængelige i minimum fem år efter sidste offentliggørelse. Hvis der er en finansieret konkurrencebaseret ansøgning, vil databevaring og -deling fortsætte til tidspunktet for den nye ansøgning og i mindst fem år efter den sidste tilknyttede offentliggørelse.
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Handicap Multiple
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuMULTIPL SKLEROSETyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Standard for pleje
-
Antonios LikourezosRekrutteringAkut muskuloskeletale smerterForenede Stater
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamTrukket tilbageFysisk aktivitetForenede Stater
-
University of FloridaAfsluttet
-
University of Colorado, DenverRekruttering
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Azienda Socio Sanitaria Territoriale Nord MilanoAktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom | Sygeplejerske-patient relationer | Atypisk Parkinsonisme | Sygeplejerske Læge Relationer | Sekundær ParkinsonismeItalien
-
Vanderbilt UniversityAfsluttetØsofagitis | GERDForenede Stater
-
brett rasmussenAfsluttet
-
Stryker EndoscopyRekrutteringSkulderskader | Knæskader | HofteskaderForenede Stater