Estudo multicêntrico de fase I/II para avaliar segurança, tolerabilidade, farmacocinética e eficácia de SCT520FF em pacientes com NAMD (porção de fase I)

Critérios de inclusão:

1. Termo de consentimento informado assinado.
2. Idade≥45 anos, ≤80 anos, masculino ou feminino.
3. O olho do estudo deve atender aos seguintes critérios: Diagnóstico de nAMD; Lesões ativas de MNV secundárias a nAMD; Área total de todos os tipos de lesões ≤12 áreas do disco óptico; BCVA do olho de estudo 73~19 letras.

Critérios de exclusão:

1. Rupturas epiteliais pigmentares da retina relacionadas à mácula no olho do estudo; cicatriz, fibrose, atrofia ou exsudação subfoveal densa envolvendo a fóvea no olho estudado.
2. APD significativa ou opacidade do meio refrativo e miose no olho do estudo que afetam a acuidade visual ou o exame de fundo de olho.
3. Afacia (exceto lente intraocular) ou ruptura capsular posterior do cristalino no olho em estudo.
4. O olho do estudo tem qualquer doença ocular ou histórico médico diferente de nAMD que pode afetar a visão central e/ou exame macular.
5. "MNV causada por não-nAMD existe no olho do estudo" .
6. Inflamação ou infecção ativa em qualquer um dos olhos antes da randomização.
7. Alergia conhecida a qualquer componente da intervenção do estudo ou histórico de alergia à fluoresceína ou indocianina verde, quaisquer anestésicos ou agentes antimicrobianos usados ​​durante o curso do estudo.
8. Função hepática e renal anormal.
9. Pressão arterial mal controlada antes da randomização.
10. História de eventos cardiovasculares e cerebrovasculares, incluindo infarto do miocárdio, angina de peito instável, acidentes cerebrovasculares (incluindo AIT), outras doenças tromboembólicas (como angiíte tromboembólica, etc.) nos 6 meses anteriores à randomização.
11. Evidência de doenças concomitantes não controladas significativas.
12. Participou de qualquer ensaio clínico de medicamento (exceto vitaminas e minerais) ou dispositivo dentro de 3 meses ou na duração de 5 meias-vidas do medicamento em estudo (que é mais longo) antes da randomização e usou o medicamento em teste ou recebeu tratamento com dispositivo.
13. Mulheres grávidas e lactantes que não podem tomar medidas anticoncepcionais durante o ensaio.