Enxágue com solução salina eletrolisada como adjuvante no tratamento da periodontite crônica (EOSPERIO)

Antes da inscrição no estudo, realizaremos um exame clínico completo de cada paciente, que envolverá a avaliação de vários parâmetros periodontais em seis locais ao redor de cada dente em todos os dentes, excluindo terceiros molares: índice de placa (PlI), profundidade de sondagem (PD), recessão gengival (GR), perda clínica de inserção (CAL), sangramento à sondagem (BOP), envolvimento de furca e mobilidade dentária. Todos os parâmetros clínicos serão medidos usando uma sonda periodontal de William (Hu-Friedy, EUA, PQW6). Serão realizadas radiografias locais de locais afetados pela periodontite. O exame clínico realizado não diferirá em nada do exame realizado em todos os pacientes, mesmo aqueles não incluídos em nosso estudo. A população de sujeitos incluídos será composta por indivíduos de ambos os sexos, com idade entre 25-70 anos, fumantes e não fumantes, com estágio moderado ou avançado de periodontite crônica (estágio III, IV). Eles serão selecionados com base nos seguintes critérios de inclusão: perda clínica de inserção ≥ 5 mm em pelo menos dois dentes em dois quadrantes diferentes da mandíbula; presença de oclusão estável e pelo menos 16 dentes, dentre os quais pelo menos 12 dentes são adequados para avaliação (excluindo sisos, dentes com fios ortodônticos, pontes, coroas e implantes). Excluiremos indivíduos que: sofram de doenças sistêmicas crônicas (diabetes, câncer, infecção por HIV, doenças ósseas metabólicas e doenças que interferem nos processos de cicatrização de feridas); estão sendo submetidos a radiação ou quimioterapia; está tomando imunossupressores, antiepilépticos, antagonistas do cálcio, antiinflamatórios não esteroides; foram tratados com antibióticos nos últimos 12 meses; tem alergia conhecida ao CHX; foram submetidos a raspagem e alisamento radicular ou tratamento periodontal cirúrgico no último ano; estão grávidas ou amamentando. Os pacientes serão informados sobre o objetivo da pesquisa por escrito. Antes do início do estudo, todos os pacientes preencherão um formulário de consentimento informado.

Os assuntos serão então divididos em três grupos de 20; o primeiro grupo utilizará enxaguatório bucal composto por EOS (princípio ativo) por um mês após o tratamento não cirúrgico; o segundo grupo utilizará enxaguatório bucal contendo CHX (controle positivo); e o terceiro grupo utilizará água destilada (controle negativo/placebo). A randomização será realizada por meio de um programa de computador. Apenas um membro do grupo de pesquisa, que também preparará os enxaguantes bucais, conhecerá o conteúdo da tabela de randomização ou o tipo de enxaguatório utilizado por cada indivíduo. Os códigos de identificação permanecerão ocultos de todos os outros pesquisadores e sujeitos até os exames finais de acompanhamento. A embalagem dos enxaguatórios bucais será idêntica e os princípios ativos não serão distinguíveis pela cor.

Amostras de líquido subgengival serão coletadas no início do período de teste para fins de caracterização microbiológica utilizando pontas de papel estéreis da superfície vestibular de quatro dentes (locais com maiores profundidades de sondagem em cada quadrante) e transportadas para o laboratório do Instituto. de Microbiologia e Imunologia utilizando meio de transporte (RTF). A análise microbiológica será realizada por meio da Reação em Cadeia da Polimerase Quantitativa (qPCR).

Posteriormente, todos os pacientes serão submetidos a um tratamento periodontal não cirúrgico, que incluirá instrução e motivação para higiene bucal adequada, remoção de depósitos de placa dura e mole usando dispositivo piezoelétrico e ponta ultrassônica, e alisamento e raspagem radicular sob anestesia local. Cada sujeito receberá então um pacote com um número de identificação e a etiqueta A, B ou C, de acordo com o esquema de randomização gerado por computador. Um terço dos pacientes receberá EOS na embalagem, um terço receberá CHX e um terço receberá água destilada. Os indivíduos irão então enxaguar suas cavidades orais com 15 ml do enxaguatório bucal alocado duas vezes ao dia (de manhã e à noite) por 30 segundos durante quatro semanas consecutivas.

Após quatro semanas, os sujeitos serão convidados para o primeiro exame de acompanhamento. Eles relatarão quaisquer efeitos colaterais e devolverão a embalagem do produto para controle de conformidade. Eles também serão questionados sobre as propriedades organolépticas do enxaguatório bucal que utilizaram. Realizaremos novamente um exame clínico completo e coletaremos amostras de fluido subgengival da mesma maneira que durante o exame inicial. O segundo exame de acompanhamento será realizado três meses após a fase de higiene oral e incluirá avaliação clínica e coleta de amostras de líquido subgengival.

A variável de resultado primário será o número de locais doentes residuais (PD> 4 mm + BOP). As variáveis ​​​​de resultados secundários incluirão avaliação do índice de placa, BOP, PD e quantidade de periodontopatógenos. Como os dentes estão “aninhados” nos pacientes e os locais de sondagem estão “aninhados” nos dentes, os dados coletados são interdependentes. Um modelo de regressão logística múltipla multinível será, portanto, utilizado para examinar associações entre variáveis.