Um estudo de olomorasibe (LY3537982) em participantes com deficiência hepática e participantes saudáveis

Critérios de inclusão:

• Homens e mulheres sem potencial para engravidar.
• Homens ou mulheres com índice de massa corporal de 18,0 a 40,0 quilogramas por metro quadrado (kg/m²).
• Capaz de cumprir todos os procedimentos do estudo, incluindo as estadias de 5 a 6 noites na CRU e o telefonema de acompanhamento.
• Participantes saudáveis: em boa saúde, determinado por nenhum achado clinicamente significativo de histórico médico, exame físico, ECG de 12 derivações, medições de sinais vitais ou avaliações laboratoriais clínicas na triagem e/ou admissão conforme avaliado pelo investigador (ou pessoa designada).
• Participantes com insuficiência hepática: Diagnóstico de cirrose devido a doença hepática parenquimatosa, que é confirmado e documentado por pelo menos um dos seguintes: histórico médico, exame físico, ultrassonografia hepática, tomografia axial computadorizada, ressonância magnética e/ou biópsia hepática .

Critérios de exclusão:

• Mulheres que estão amamentando ou com potencial para engravidar.

• História ou presença de qualquer um dos seguintes, considerado clinicamente significativo pelo Investigador (ou pessoa designada) e/ou Patrocinador:

  1. Doença metabólica
  2. Doença gastrointestinal
  3. Doença hematológica
  4. Doença neurológica
  5. História ou presença de doença cardiovascular clinicamente significativa.
• Valores laboratoriais anormais determinados como clinicamente significativos pelo investigador (ou pessoa designada).
• Anormalidade clinicamente significativa, conforme determinado pelo Investigador (ou pessoa designada), a partir do exame físico.
• Participação em qualquer outro estudo experimental de medicamento envolvendo a administração de qualquer medicamento experimental nos últimos 30 dias ou 5 meias-vidas, o que for mais longo, antes da administração da primeira dose (Dia 1).
• Uso ou intenção de usar qualquer medicamento prescrito ou de venda livre dentro de 14 dias antes da administração da primeira dose (Dia 1) e até o final do estudo, a menos que seja considerado aceitável pelo investigador (ou pessoa designada) e monitor médico.
• História ou presença, após avaliação clínica, de qualquer doença que, na opinião do Investigador, possa interferir na capacidade de fornecer consentimento informado ou cumprir as instruções do estudo, ou que possa confundir a interpretação dos resultados do estudo, ou colocar o participante em risco indevido.