Equilíbrio no Paciente Estrabismo Submetido à Cirurgia de Estrabismo (BASS)
Avaliação do equilíbrio no paciente estrábico submetido à cirurgia de estrabismo
Estrabismo é uma condição clínica caracterizada pela falha dos eixos visuais dos dois olhos em se alinharem ao objeto observado. Existem muitas causas possíveis para o estrabismo, mas ele pode ser dividido em dois grupos principais: estrabismo concomitante, que se caracteriza por um ângulo de desvio quase igual em todas as posições do olhar, e estrabismo incomitante ou paralítico, que se caracteriza por um déficit de motilidade ocular em uma ou mais direções do olhar. Dependendo da idade de início, o estrabismo congênito e o estrabismo adquirido são diferenciados. Estrabismo concomitante e estrabismo incomitante podem ocorrer tanto na idade plástica quanto em adultos. São acompanhados de diplopia ou confusão se surgirem na idade adulta; não há diplopia se surgirem na idade plástica devido a mecanismos de compensação cortical, como supressão ou correspondência retiniana anormal. As causas do estrabismo incomitante em adultos podem ser: descompensação de uma heteroforia preexistente; estrabismo incomitante agudo; lesão dos centros fusionais. O estrabismo incomitante paralítico é caracterizado por uma redução na força desenvolvida por um ou mais músculos do olho. Entre os estrabismo incomitante, o estrabismo restritivo representa quadros clínicos de etiologia muito diferente, unidos por um único traço distintivo: a existência de um obstáculo mecânico à livre circulação do bulbo na órbita que impede ou reduz a excursão do olho em uma ou mais direções. de olhar.
Em cerca de 4% da população jovem, as vias sensoriais e/ou motoras não estão adequadamente desenvolvidas, resultando em desalinhamento dos eixos visuais e estrabismo. A cirurgia ocular para estrabismo é um dos métodos de tratamento mais utilizados.
Poucos estudos na literatura analisaram alterações no controle postural após cirurgia de estrabismo e em um número limitado de pacientes.
Um estudo francês avaliou o efeito da cirurgia no controle postural em crianças com estrabismo, concluindo que a cirurgia ocular afeta as propriedades somatossensoriais dos músculos extraoculares, levando a um melhor controle postural e que a percepção visual binocular pode afetar todo o corpo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes pertencentes à UOC Oftalmologia, ao UOS Diagnóstico e Tratamento de Distúrbios da Motilidade Ocular e ao Ambulatório de Oftalmologia Pediátrica, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS em Roma que atenderem aos critérios de inclusão serão recrutados. Os pacientes serão divididos em dois grupos de acordo com a natureza do estrabismo (congênito ou adquirido). Todos os pacientes, independentemente da natureza do estrabismo, serão submetidos a um exame oftalmológico e ortóptico completo e exame de equilíbrio antes da cirurgia de estrabismo (linha de base, T0), 30 dias após a cirurgia (T1), 90 dias após a cirurgia (T2) e em 180 dias após a cirurgia (T3).
Todos os pacientes serão submetidos a avaliação clínica e avaliação do equilíbrio e risco de queda em todos os momentos de avaliação
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Annabella Salerni, MD
- Número de telefone: +390630154382
- E-mail: annabella.salerni@policlinicogemelli.it
Estude backup de contato
- Nome: Letizia Castelli, PhD
- Número de telefone: +390630154382
- E-mail: letizia.castelli@unicatt.it
Locais de estudo
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RM
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Roma, RM, Itália, 00168
- Recrutamento
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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Contato:
- Letizia Castelli, PhD
- Número de telefone: +390630154382
- E-mail: letizia.castelli@unicatt.it
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Contato:
- Annabella\ Salerni, MD
- Número de telefone: +390630154382
- E-mail: annabella.salerni@policlinicogemelli.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 16 e 65 anos;
- Presença de estrabismo congênito ou estrabismo adquirido no atendimento da UO de Oftalmologia, da UO de Diagnóstico e Tratamento de Distúrbios da Motilidade Ocular e do Ambulatório de Oftalmologia Pediátrica
- Capacidade de manter o equilíbrio com segurança por pelo menos 180 segundos;
- No caso de paciente adulto, capacidade de compreender e assinar o consentimento informado
- No caso de paciente menor, capacidade de compreender e assinar o consentimento para participação no estudo e consentimento dos pais
Critérios de exclusão:
- Presença de diplopia associada a nistagmo;
- Presença de atraso psicomotor e cognitivo, avaliado pelo Mini Exame do Estado Mental (pontuação ajustada < 24);
- Não cooperação do paciente;
- Incapacidade de fornecer consentimento informado, no caso de pacientes adultos.
- Incapacidade de fornecer consentimento no caso de pacientes menores ou consentimento dos pais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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STR-CONG
Pacientes com estrabismo congênito serão submetidos a um exame oftalmológico e ortóptico abrangente e teste de equilíbrio antes da cirurgia de estrabismo, 30 dias após a cirurgia, 90 dias após a cirurgia e 180 dias após a cirurgia.
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Os pacientes serão submetidos a cirurgia para correção de estrabismo, congênito ou adquirido
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STR-ACQ
Pacientes com estrabismo adquirido serão submetidos a um exame oftalmológico e ortóptico abrangente e teste de equilíbrio antes da cirurgia de estrabismo, 30 dias após a cirurgia, 90 dias após a cirurgia e 180 dias após a cirurgia.
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Os pacientes serão submetidos a cirurgia para correção de estrabismo, congênito ou adquirido
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Equilíbrio dinâmico
Prazo: Alteração do equilíbrio dinâmico da linha de base em 30, 90 e 180 dias
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O equilíbrio dinâmico será avaliado por meio de uma plataforma robótica.
Especificamente, será avaliada a redução do deslocamento do centro de pressão em condições dinâmicas
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Alteração do equilíbrio dinâmico da linha de base em 30, 90 e 180 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de cobertura/descoberta
Prazo: Mudança do teste de cobertura/descoberta da linha de base em 30, 90 e 180 dias
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É um teste útil para avaliar algumas características do estrabismo.
É sempre realizado tanto para longe (6 m) quanto para perto (33 cm).
O teste de cobertura/descoberta é realizado ocluindo um dos dois olhos com uma tela por alguns segundos e depois descobrindo-o novamente permitindo a visão binocular, realizando então a mesma manobra no outro olho.
A seguir é realizado o teste de cobertura alternada, que consiste em cobrir primeiro um olho e depois o outro com uma tela, sem permitir que ambos os olhos vejam ao mesmo tempo.
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Mudança do teste de cobertura/descoberta da linha de base em 30, 90 e 180 dias
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Teste de cobertura com prismas
Prazo: Mudança do teste de cobertura da linha de base com prismas em 30, 90 e 180 dias
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O teste permite medir o ângulo do estrabismo e é realizado deslizando uma lâmina de prismas de Berens na frente de cada olho.
O teste de cobertura é repetido deslizando a barra do prisma e observando a quantidade de movimento que o olho desviado faz para fixar.
Eles irão diminuir, aumentando a potência do prisma, até serem cancelados.
O prisma que cancela o movimento corresponde à magnitude, em dioptrias prismáticas, do ângulo de desvio.
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Mudança do teste de cobertura da linha de base com prismas em 30, 90 e 180 dias
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Teste de Irvine
Prazo: Mudança do teste basal de Irvine em 30, 90 e 180 dias
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O teste consiste em colocar um prisma externo de 4 dioptrias prismáticas na frente de um olho.
Se houver movimento de convergência devido à disparidade de apresentação da imagem entre os dois olhos, há movimento de fusão, e se tais movimentos estiverem presentes para perto (33 cm) e longe (6 m e além), há visão binocular normal.
Caso contrário, o movimento fusional estará ausente.
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Mudança do teste basal de Irvine em 30, 90 e 180 dias
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Medição do ângulo nas diversas posições do olhar
Prazo: Alteração da medição do ângulo da linha de base em 30, 90 e 180 dias
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O método geralmente empregado para esta medição é o teste de tela (teste de cobertura) em conjunto com uma barra de prisma vertical ou horizontal. O desvio ocular deve ser avaliado nas seguintes posições do olhar:
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Alteração da medição do ângulo da linha de base em 30, 90 e 180 dias
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Óculos Riscados de Bagolini
Prazo: Mudança dos óculos listrados da linha de base Bagolini em 30, 90 e 180 dias
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Os óculos listrados são lentes planas com listras finas ao longo de um meridiano. Em cada vidro há uma marca chamada eixo do vidro estriado, que indica a orientação da faixa de luz vista pelo paciente. O teste é realizado para perto (33 cm) e longe (6 m). Ele pode identificar: uma correspondência retiniana normal se não houver desvio do bulbo ou uma correspondência retiniana anormal se for detectado movimento trópico no teste de cobertura-descoberta. Supressão completa do olho desviado. Esta é uma condição prevalente no estrabismo de grande angular. escotoma de supressão. - disparidade diplopia de fixação. |
Mudança dos óculos listrados da linha de base Bagolini em 30, 90 e 180 dias
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Vale a pena luzes
Prazo: Mudança das luzes de valor base em 30, 90 e 180 dias
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Este teste consiste em quatro luzes, 2 verdes, 1 vermelha e 1 branca. Pode ser realizado tanto à distância quanto perto; o paciente testado deve olhar fixamente para as quatro luzes enquanto usa um par de óculos anaglíficos (lentes vermelho-verdes). Como as luzes são complementares aos filtros colocados na frente dos olhos do paciente, ele verá a luz vermelha através do filtro vermelho e a luz verde através do filtro verde. O paciente pode ver:
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Mudança das luzes de valor base em 30, 90 e 180 dias
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Teste de Lang
Prazo: Mudança do teste de Lang da linha de base em 30, 90 e 180 dias
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O teste de Lang consiste na apresentação de um cartão no qual existem estímulos aleatórios impressos em sistema panográfico, ou seja, com pequenos cilindros orientados de forma que cada um seja percebido por apenas um olho.
As disparidades propostas no primeiro teste de Lang variam de 600 a 1200 segundos de arco, especificamente a estrela e o carro têm uma disparidade de 600 segundos de arco, enquanto o gato tem uma disparidade de 1200 segundos de arco.
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Mudança do teste de Lang da linha de base em 30, 90 e 180 dias
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Teste TNO
Prazo: Mudança do teste TNO basal em 30, 90 e 180 dias
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Teste TNO Este teste divide imagens com óculos de cores complementares vermelho e verde.
As partes das imagens exibidas estimulam os olhos separadamente: as partes vermelhas das imagens são vistas apenas pelo olho com vidro vermelho; as partes verdes apenas a olho nu com o vidro verde.
Na combinação binocular, partes dessas imagens estimulam diferentes áreas da retina e são vistas em relevo.
Este teste fornece imagens com gradações de até 15 segundos de arco.
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Mudança do teste TNO basal em 30, 90 e 180 dias
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Teste de vidro vermelho
Prazo: Mudança do teste de linha de base Red Glass em 30, 90 e 180 dias
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Um vidro vermelho é colocado na frente de um dos olhos e uma visão brilhante é apresentada ao paciente, que fica disposta nas diversas posições do olhar.
Se houver déficit, o paciente vê duas luzes, uma branca e outra vermelha, indicativas de diplopia.
O teste baseia-se em encontrar a direção do olhar em que a diplopia é maior.
Primeiro, deve-se verificar se a diplopia também está presente no olhar primário; depois avalia-se se é maior na versão direita ou esquerda e finalmente se o é, ou aumenta, no olhar para cima ou para baixo.
Outro achado importante é se a diplopia é horizontal e/ou vertical.
Uma vez estabelecida a direção do olhar em que as duas imagens de fixação estão mais distantes, o diagnóstico terá sido limitado a apenas dois músculos (um em cada olho).
Lembrando que a imagem do olho com déficit muscular é sempre a mais distante do paciente, será fácil chegar a uma determinação exata do déficit muscular.
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Mudança do teste de linha de base Red Glass em 30, 90 e 180 dias
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Teste de Adaptação de Prisma (PAT)
Prazo: Mudança do PAT da linha de base em 30, 90 e 180 dias
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O PAT visa avaliar se ocorre o fenômeno de compensação do prisma (movimentos anormais de fusão). Os prismas que melhor neutralizam o desvio são colocados na frente da lente; após um período de observação mais longo ou mais curto, podem ocorrer três possibilidades:
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Mudança do PAT da linha de base em 30, 90 e 180 dias
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Teste Progressivo de Prisma (PPT)
Prazo: Mudança do PPT de linha de base em 30, 90 e 180 dias
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O PPT é utilizado para avaliar, em casos de compensação de prisma, a radicação de MFAs.
Prismas de magnitude maior que o ângulo de deflexão são colocados na frente deles e observa-se se estão compensados ou não.
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Mudança do PPT de linha de base em 30, 90 e 180 dias
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Campo de visão binocular para diplopia
Prazo: Mudança do campo de visão binocular da linha de base para diplopia em 30, 90 e 180 dias
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Este exame envolve a avaliação de áreas de diplopia e visão única dentro do campo visual.
É útil para acompanhar o progresso da paralisia ou o efeito da cirurgia.
É realizado com perímetro de Goldmann em visão binocular.
Isso é feito colocando o sujeito sentado em frente ao perímetro, é apresentada uma visão luminosa que se move sobre os vários meridianos, o paciente é solicitado a acompanhá-lo com os olhos e é feita uma avaliação de onde o sujeito vê duplo a luz projetada pelo perímetro e onde podem existir áreas de visão única.
As áreas de diplopia e visão binocular única são mapeadas nos diagramas de perimetria apropriados.
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Mudança do campo de visão binocular da linha de base para diplopia em 30, 90 e 180 dias
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Índice de Prata (SI)
Prazo: Mudança do SI da linha de base em 30, 90 e 180 dias
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O SI é um teste objetivo realizado por meio de uma plataforma robótica que consegue identificar o risco de queda. É composto por sete domínios: (i) equilíbrio estático, (ii) equilíbrio dinâmico, (iii) equilíbrio reativo, (iv) integração sensorial, (v) limites de estabilidade, (vi) sentar para levantar e (vii) marcha velocidade. A plataforma retorna um risco de queda que varia de 0% a 100%: valores mais altos indicam maior risco de queda |
Mudança do SI da linha de base em 30, 90 e 180 dias
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Annabella Salerni, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7161 (Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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