Apoio informatizado à decisão para identificação e tratamento da hipercolesterolemia familiar (FH-ALERT)
Apoio à decisão informatizada com base em alertas para identificação e tratamento de pacientes com hipercolesterolemia familiar (ensaio FH-ALERT)
The goal of this clinical trial is to learn if a computer alert can aid clinicians in identifying patients with a genetic type of high cholesterol, called Familial Hypercholesterolemia. The main question it aims to answer is whether the computer alert increases recognition of this high cholesterol disorder.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
FH-ALERT is a single-center, time-series trial of a patient- and provider-facing EPIC BPA (alert-based CDS tool) to increase diagnosis, LDL-C lowering, and guideline-based therapy of outpatients with presentations consistent with FH. For the first 6 months, the BPA will run in "silent mode", identifying patients with presentations consistent with FH, but not alerting the clinician of record. Following this initial "pre-alert" 6-month period, the BPA will switch to "alert mode" for 18 months, which will provide the on-screen notification to the clinician of record. In other words, consecutive outpatients with presentations consistent with FH will be enrolled over two years: "pre-alert" (silent mode) for 6 months and "alert mode" for 18 months.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gregory Piazza, MD, MS
- Número de telefone: 6177326984
- E-mail: gpiazza@partners.org
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Recrutamento
- Brigham and Women's Hospital
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Contato:
- Gregory Piazza, MD, MS
- Número de telefone: 617-732-6984
- E-mail: gpiazza@partners.org
-
Investigador principal:
- Gregory Piazza, MD, MS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- ≥ 18 years old
- seen in the BWH Endocrinology, Cardiovascular Medicine, and Primary Care Clinics
- Dutch Lipid Clinic Network score of at least 3 points
Exclusion Criteria:
- a Familial Hypercholesterolemia diagnosis already documented in the EHR medical history, visit history, or problem list
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Pre-Alert
In the Pre-Alert phase of 6 months, patients meeting enrollment criteria will be identified but the clinician will not be notified regarding the possible diagnosis of Familial Hypercholesterolemia. |
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Experimental: Alert
In the Alert phase of 18 months, an on-screen alert through the Electronic Health Record will notify the ambulatory care clinician of record that the patient has a "definite," "probable," or "possible" diagnosis of FH but has not been recognized as such. |
A program will be designed to run within the Electronic Health Record (EHR) that will identify outpatients with "definite," "probable," or "possible" diagnosis of FH. The BPA will calculate the Dutch Lipid Clinic Network score using the following EHR data:
In the Alert phase, an on-screen alert will notify the ambulatory care clinician of record that the patient has a "definite," "probable," or "possible" diagnosis of FH. ambulatory care clinician will have the opportunity to proceed to an order template through which a referral for specialty care focused on evaluation and management of FH can be made.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequency of documented FH diagnosis
Prazo: 6 Months
|
We will review the medical history, visit diagnosis, and problem list sections of the Electronic Health Record (EPIC) to make this determination of diagnosis of Familial Hypercholesterolemia. |
6 Months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mean Change in LDL-C
Prazo: 6 Months
|
Mean change in LDL-C levels within 6 months following triggering of the BPA compared with the most recent LDL-C prior to the clinic visit in outpatients with presentations consistent with FH ("definite," "probable," or "possible" Dutch Lipid Clinic Network score). |
6 Months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Metabolismo, Erros Inatos
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Metabólicas
- Hiperlipidemias
- Dislipidemias
- Distúrbios do metabolismo lipídico
- Metabolismo Lipídico, Erros Inatos
- Hiperlipoproteinemias
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Hipercolesterolemia
- Hiperlipoproteinemia Tipo II
Outros números de identificação do estudo
- 2024P001619
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Will provide data upon reasonable request after publication of study.
Prazo de Compartilhamento de IPD
After completion of the study for a period of 10 years
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Investigators with a scientifically sound reason for accessing the data upon reasonable request
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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