A estimulação transcraniana do campo estático (TSMS) e a estimulação da corrente direta transcraniana (TDCs) para o tratamento de sintomas neurológicos. (NIBS-tSMS/tDCS)
22 de março de 2025 atualizado por: Diego Centonze, Neuromed IRCCS
Estimulação transcraniana de campo estático (TSMS) e estimulação da corrente direta transcraniana (TDCs) para o tratamento de sintomas neurológicos
The presence of damage to the central and/or peripheral nervous system resulting from various pathologies, such as Multiple Sclerosis (MS), Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS), Parkinson's disease (PD), Alzheimer's disease (AD), dementia, traumatic brain injury (TBI), stroke, or other neurological syndromes, is commonly a cause of both physical and mental disability. This leads to symptoms in the patient, including: pain, migraines, headaches, neuropathic pain, trigeminal neuralgia, depression, anxiety, apathy, fatigue, cognitive decline, aphasia, functional motor disorders (FMD), neuromuscular tone alterations, and hyposthenia, in addition to involvement of various cognitive functions, such as decision-making, problem-solving, learning, memory, Funções executivas, cognição social e cognição emocional. A presença desses sintomas neurológicos geralmente é evidente em um primeiro exame clínico e é uma das principais razões para novas consultas de saúde. Essas dificuldades têm um impacto profundo na qualidade de vida, afetando o trabalho, o funcionamento social e familiar.
Nos últimos anos, surgiram várias técnicas de estimulação cerebral não invasiva (NIBS), com o objetivo de obter redes neurais cerebrais, como a estimulação do campo magnético estático transcraniano (TSMS) e a estimulação da corrente direta transcraniana (TDCS).
O TSMS é uma técnica NIBS que envolve a aplicação de um ímã de neodímio no couro cabeludo. Desde o primeiro estudo propondo esse método, vários outros confirmaram que os TSMs podem reduzir a excitabilidade corticospinhal. Os TDCs envolvem a aplicação de correntes elétricas fracas capazes de gerar um campo elétrico que pode modular a atividade neural de maneira excitatória ou inibitória. As técnicas de ponta podem ser usadas experimentalmente para modular a atividade cortical.
O objetivo principal desta proposta é abordar o impacto dos sintomas neurológicos através da combinação de TSMs com TDCs e técnicas de reabilitação. Especificamente, visa entender se a combinação desses métodos de ponta terapêutica neuromodulatória pode aumentar a melhora dos sintomas em pacientes com condições neurológicas.
Para avaliar o impacto dessa intervenção, uma série de testes e questionários, descrita em detalhes abaixo, será usada para avaliar a gravidade dos sintomas relatados e dos resultados secundários.
Além disso, a contribuição de áreas cerebrais específicas para o sintoma será avaliada através da modulação direta da atividade cerebral. Essa modulação será alcançada usando uma técnica adicional de NIBS, como estimulação magnética transcraniana (TMS). O TMS, em particular, é um método não invasivo para estimular os neurônios nas áreas superficiais do cérebro, que tem sido frequentemente usada na neurologia como uma ferramenta de diagnóstico e pesquisa desde a sua introdução. O TMS usa campos magnéticos para induzir correntes elétricas capazes de facilitar ou inibir a atividade cortical.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Diego Centonze, MD, PhD
- Número de telefone: 0865929170
- E-mail: centonze@uniroma2.it
Locais de estudo
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Isernia
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Pozzilli, Isernia, Itália, 86077
- Istituto Neurologico Mediterraneo IRCCS Neuromed
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Contato:
- Diego Centonze, MD, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homens ou mulheres com idades entre 18 e 80 anos;
- Presence of a neurological disorder, specifically the following conditions will be considered: MS, ALS, PD, AD, Dementias, TBI, neurosurgical interventions, stroke, fibromyalgia, epilepsy, headache, migraine, with at least one of the following symptoms: pain, neuropathic pain, neuralgias, depression, anxiety, apathy, fatigue, cognitive decline, aphasia, functional motor distúrbios (FMD), alterações neuromusculares, hipostenia, envolvimento de múltiplas funções cognitivas (incluindo tomada de decisão, solução de problemas, aprendizado, memória, funções executivas, cognição social e emocional);
- Os pacientes devem ser capazes de seguir as instruções do protocolo para a duração do estudo;
- Ser capaz de entender os propósitos e riscos do estudo;
- Ser capaz de entender e fornecer consentimento informado por escrito ao estudo.
Critérios de exclusão:
- Incapacidade parcial ou total de entender ou tomar decisões, incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito para o estudo;
- Pacientes com história ou presença de qualquer condição médica instável, como neoplasias ou infecções;
- Mulheres com um teste de gravidez positivo na linha de base ou planejando engravidar. Mulheres que estão amamentando ou deram à luz nos últimos três meses anteriores ao início do estudo;
- Uso de medicamentos que aumentam o risco de convulsões (por exemplo, Fampridina, 4-aminopiridina);
- Uso simultâneo de medicamentos que podem alterar a transmissão e plasticidade sináptica (L-Dopa, Antiepilaptics);
- No caso de usar técnicas de NIBS, os sujeitos não devem ter nenhuma contra -indicação específica para esse método (para mais detalhes, consulte os "métodos" e o "Questionário de Avaliação de Estimulação" anexado a esta proposta).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TSMS REAL e TDCS REAL
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Comparador Ativo: TSMS Real e TDCS Sham
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Comparador Ativo: TSMS SHAM TDCS REAL
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Comparador Falso: tsms sham tdcs sham
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analoga (VAS)
Prazo: Mudança da linha de base em uma semana
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O VAS é uma escala auto-administrada na qual os pacientes indicam a intensidade da dor experimentada selecionando um ponto em uma linha contínua variando de 0 a 100 mm, representando a ausência de dor à pior dor, respectivamente.
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Mudança da linha de base em uma semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação clínica neurológica através da escala de status de incapacidade expandida (EDSS)
Prazo: Mudança da linha de base em um mês
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A escala de status de incapacidade expandida (EDSS) é uma escala de avaliação administrada por clínico, avaliando os sistemas funcionais do sistema nervoso central.
O EDSS é usado para descrever a progressão da doença em pacientes com esclerose múltipla EM e para avaliar a eficácia das intervenções terapêuticas em ensaios clínicos.
Consiste no sistema de classificação ordinal variando de 0 (status neurológico normal) a 10 (morte devido à EM) em intervalo de incrementos de 0,5 (ao atingir o EDSS 1).
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Mudança da linha de base em um mês
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Medição da plasticidade do córtex motor através da estimulação magnética transcraniana (TMS)
Prazo: Mudança da linha de base em um mês
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Medição da plasticidade do córtex motor (ITBS) através da estimulação magnética transcraniana (TMS).
As amplitudes médias dos potenciais evocadas por motor (MEP) serão registradas seguindo o ITBS, em cada momento após o ITBS (5, 15 e 30 minutos).
O efeito do tipo LTP será expresso como alterações percentuais em relação aos MEPs da linha de base.
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Mudança da linha de base em um mês
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Explore os efeitos do tratamento TSMS+TDCS através da coleta de material biológico (sangue e plasma)
Prazo: Mudança da linha de base em um mês
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As amostras de sangue, imediatamente após a coleta, serão submetidas aos procedimentos necessários para isolar os diferentes componentes.
Estes serão usados para analisar os níveis de microRNA, citocinas, quimiocinas, fatores de crescimento celular, marcadores de dano neuronal (tau, tau fosforilados e truncados, neurofilamentos), marcadores mitocondriais (lactato) e d-aminoácidos livres.
Estudos de genotipagem serão conduzidos para identificar polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs) em regiões de codificação e/ou regulamentação de genes (microRNA ou proteína) que se correlacionam com parâmetros clínicos específicos e os níveis dos potenciais biomarcadores identificados.
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Mudança da linha de base em um mês
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Inventário de dor breve (BPI)
Prazo: Mudança da linha de base em um mês
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O breve inventário de dor (BPI) é uma medida auto-administrada das dimensões sensoriais e reativas da dor que é a gravidade ou intensidade da dor e o nível de interferência que ela tem em vários aspectos da vida.
A interferência é dividida em atividade e sub-dimensões afetivas.
O BPI começa com uma pergunta de triagem, perguntando sobre a presença de dor e um gráfico corporal é usado para indicar regiões dolorosas, bem como a pior região.
Esses itens não foram avaliados.
Isto é seguido pelos itens principais do BPI: as escalas de classificação para gravidade e interferência da dor.
Escalas de classificação numérica de 0 a 10 são usadas para todos os itens.
As âncoras para escalas de gravidade da dor são 0 = 'sem dor' e 10 = 'dor tão ruim quanto você pode imaginar', enquanto as âncoras de interferência são 0 = 'sem interferência' e 10 = 'interfere completamente'.
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Mudança da linha de base em um mês
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Escala de Ansiedade Auto-Classificação Zung (SAS)
Prazo: Mudança da linha de base em um mês
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A Escala de Ansiedade de Auto-Classificação Zung (SAS) é um dispositivo de avaliação de autorrelato de 20 itens construído para medir os níveis de ansiedade. Os escores brutos totais variam de 20 a 80:
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Mudança da linha de base em um mês
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Escala de depressão de auto-classificação Zung (SDS)
Prazo: Mudança da linha de base em um mês
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A Escala de Depressão de Auto-Classificação de Zung (SDS) é uma curta pesquisa auto-administrada para quantificar o status deprimido de um paciente. Existem 20 itens na escala que classificam as quatro características comuns da depressão: o efeito difundido, os equivalentes fisiológicos, outros distúrbios e atividades psicomotoras. Existem dez perguntas de redação positiva e dez perguntas negativas. Cada pergunta é pontuada em uma escala de 1-4 (um pouco do tempo, parte do tempo, boa parte do tempo, na maioria das vezes). As pontuações variam de 25 a 100.
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Mudança da linha de base em um mês
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O Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Prazo: Mudança da linha de base em um mês
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O Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) é um questionário de autorrelato amplamente utilizado que avalia a qualidade do sono em um intervalo de tempo de um mês.
Na pontuação do PSQI, são derivadas sete escores de componentes, cada uma pontuou 0 (sem dificuldade) a 3 (dificuldade grave).
As pontuações dos componentes são somadas para produzir uma pontuação global (variação de 0 a 21).
Pontuações mais altas indicam a pior qualidade do sono.
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Mudança da linha de base em um mês
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A Pesquisa de Saúde do Formulário 36 (SF-36)
Prazo: Mudança da linha de base em um mês
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A Pesquisa de Saúde de Forma Curta (36) (SF-36) é uma pesquisa de 36 itens e relatados pelo paciente sobre saúde do paciente.
O SF-36 consiste em oito pontuações em escala, que são as somas ponderadas das perguntas em sua seção.
Cada escala é diretamente transformada em uma escala de 0 a 100 na suposição de que cada pergunta carrega peso igual.
Quanto menor a pontuação, mais deficiência.
Quanto maior a pontuação, menor incapacidade, uma pontuação zero é equivalente à deficiência máxima e uma pontuação de 100 é equivalente à incapacidade.
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Mudança da linha de base em um mês
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O Beck Depression Inventory (BDI-II)
Prazo: Mudança da linha de base em um mês
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O Beck Depression Inventory (BDI-II) é um inventário de auto-relato de 21 perguntas, um dos testes psicométricos mais amplamente utilizados para medir a gravidade da depressão, cada resposta sendo pontuada em um valor de escala de 0 a 3. Pontuações totais mais altas indicam sintomas depressivos mais graves. Os pontos de corte padronizados são os seguintes:
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Mudança da linha de base em um mês
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Inventário de Ansiedade de Traço Estadual (STAI)
Prazo: Mudança da linha de base em um mês
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O Inventário de Ansiedade de Traço do Estado (STAI) é um inventário psicológico que consiste em 40 itens de autorrelato em uma escala Likert de 4 pontos.
O STAI mede dois tipos de ansiedade - ansiedade do estado e ansiedade de características.
Cada tipo de ansiedade tem sua própria escala de 20 perguntas diferentes que são pontuadas.
Os escores variam de 20 a 80, pontuações mais altas estão correlacionadas positivamente com níveis mais altos de ansiedade.
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Mudança da linha de base em um mês
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A escala de Toronto Alexithymia (TAS-20)
Prazo: Mudança da linha de base em um mês
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A escala de Toronto Alexithymia (TAS-20) é uma medida de deficiência no entendimento, processamento ou descrição de emoções.
A versão atual possui vinte declarações classificadas em uma escala Likert de cinco pontos.
A pontuação total de Alexitimia é a soma das respostas a todos os 20 itens, enquanto a pontuação para cada fator de subescala é a soma das respostas a essa subescala.
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Mudança da linha de base em um mês
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O Questionário de Impacto da Fibromialgia (FIQ)
Prazo: Mudança da linha de base em um mês
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O Questionário de Impacto de Fibromialgia (FIQ) é um breve instrumento de 10 itens e auto-administrado que mede o funcionamento físico, o status do trabalho, a depressão, a ansiedade, o sono, a dor, a rigidez, a fadiga e o bem-estar.
O FIQ é composto por 10 itens.
O primeiro item contém 11 perguntas relacionadas ao funcionamento físico - cada pergunta é classificada em uma escala do tipo Likert de 4 pontos.
Os itens 2 e 3 pedem ao paciente que marque o número de dias em que se sentiu bem e o número de dias em que não conseguiu trabalhar (incluindo tarefas domésticas) por causa dos sintomas da fibromialgia.
Os itens 4 a 10 são escalas lineares horizontais marcadas em 10 incrementos nos quais as taxas de pacientes com dificuldades de trabalho, dor, fadiga, cansaço da manhã, rigidez, ansiedade e depressão.
O FIQ é composto por dez perguntas com uma pontuação máxima de 100, pontuações mais altas refletindo maior impacto.
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Mudança da linha de base em um mês
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Escala de Impacto de Fadiga Modificada (IMF)
Prazo: Mudança da linha de base em um mês
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A Escala de Impacto de Fadiga Modificada (IMF) fornece uma avaliação dos efeitos da fadiga em termos de funcionamento físico, cognitivo e psicossocial. Os itens nas IMFs podem ser agregados em três subescalas (física, cognitiva e psicossocial), bem como em uma pontuação total de MFIs. Todos os itens são dimensionados para que pontuações mais altas indiquem um maior impacto da fadiga nas atividades de uma pessoa.
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Mudança da linha de base em um mês
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A Escala de Impacto de Esclerose Múltipla (MSIS-29)
Prazo: Mudança da linha de base em um mês
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A Escala de Impacto de Esclerose Múltipla (MSIS-29) é uma medida de autorrelato de 29 itens composta por 20 itens associados a uma escala física e 9 itens associados a uma escala psicológica.1 itens questionam pacientes (ou seus proxies) sobre o impacto da esclerose múltipla (EM) na vida cotidiana nas últimas 2 semanas.
Todos os itens têm 5 opções de resposta de 1 (de forma alguma) a 5 (extremamente).
Cada uma das 2 escalas é pontuada somando as respostas entre os itens e depois convertendo em uma escala de 0 a 100, onde 100 indica maior impacto da doença na função diária (pior saúde).
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Mudança da linha de base em um mês
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Esclerose múltipla Qualidade de vida-54 (MSQOL-54)
Prazo: Mudança da linha de base em um mês
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A qualidade de esclerose múltipla de vida-54 (MSQOL-54) é uma medida de qualidade de vida relacionada à saúde multidimensional que combina itens genéricos e múltiplos de esclerose MS em um único instrumento.
Este instrumento de 54 itens gera 12 subescalas, juntamente com duas pontuações de resumo e duas medidas adicionais de itens únicos.
As subescalas são: função física, limitações de função-física, limitações de papéis-emocional, dor, bem-estar emocional, energia, percepções de saúde, função social, função cognitiva, sofrimento à saúde, qualidade de vida geral e função sexual.
As pontuações de resumo são o resumo do composto de saúde física e o resumo do composto de saúde mental.
As medidas de item único são satisfação com a função sexual e a mudança na saúde.
Os 54 itens são divididos em 12 escalas multi-item e 2 itens únicos.
Os itens do MSQOL-54 são transformados linearmente para as pontuações de 0 a 100 e as pontuações finais são obtidas pela média dos itens dentro das escalas.
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Mudança da linha de base em um mês
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Escala de gravidade da fadiga (FSS)
Prazo: Mudança da linha de base em um mês
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A escala de gravidade da fadiga (FSS) é uma escala de 9 itens que mede a gravidade da fadiga e seu efeito nas atividades e no estilo de vida de uma pessoa em pacientes com uma variedade de distúrbios.
As respostas são pontuadas em uma escala de sete pontos em que 1 = discordo totalmente e 7 = concordo totalmente.
Isso significa que a pontuação mínima possível é nove e a mais alta é 63.
Quanto maior a pontuação, mais grave é a fadiga e mais isso afeta as atividades da pessoa.
É simples de entender e leva em média oito minutos para responder
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Mudança da linha de base em um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Huang YZ, Edwards MJ, Rounis E, Bhatia KP, Rothwell JC. Theta burst stimulation of the human motor cortex. Neuron. 2005 Jan 20;45(2):201-6. doi: 10.1016/j.neuron.2004.12.033.
- Brunoni AR, Amadera J, Berbel B, Volz MS, Rizzerio BG, Fregni F. A systematic review on reporting and assessment of adverse effects associated with transcranial direct current stimulation. Int J Neuropsychopharmacol. 2011 Sep;14(8):1133-45. doi: 10.1017/S1461145710001690. Epub 2011 Feb 15.
- Lefaucheur JP, Antal A, Ayache SS, Benninger DH, Brunelin J, Cogiamanian F, Cotelli M, De Ridder D, Ferrucci R, Langguth B, Marangolo P, Mylius V, Nitsche MA, Padberg F, Palm U, Poulet E, Priori A, Rossi S, Schecklmann M, Vanneste S, Ziemann U, Garcia-Larrea L, Paulus W. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of transcranial direct current stimulation (tDCS). Clin Neurophysiol. 2017 Jan;128(1):56-92. doi: 10.1016/j.clinph.2016.10.087. Epub 2016 Oct 29.
- Costanzo F, Menghini D, Maritato A, Castiglioni MC, Mereu A, Varuzza C, Zanna V, Vicari S. New Treatment Perspectives in Adolescents With Anorexia Nervosa: The Efficacy of Non-invasive Brain-Directed Treatment. Front Behav Neurosci. 2018 Jul 20;12:133. doi: 10.3389/fnbeh.2018.00133. eCollection 2018.
- Brunoni AR, Moffa AH, Fregni F, Palm U, Padberg F, Blumberger DM, Daskalakis ZJ, Bennabi D, Haffen E, Alonzo A, Loo CK. Transcranial direct current stimulation for acute major depressive episodes: meta-analysis of individual patient data. Br J Psychiatry. 2016 Jun;208(6):522-31. doi: 10.1192/bjp.bp.115.164715. Epub 2016 Apr 7.
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Wang YP, Gorenstein C. Psychometric properties of the Beck Depression Inventory-II: a comprehensive review. Braz J Psychiatry. 2013 Oct-Dec;35(4):416-31. doi: 10.1590/1516-4446-2012-1048. Epub 2013 Dec 23.
- Oberman L, Edwards D, Eldaief M, Pascual-Leone A. Safety of theta burst transcranial magnetic stimulation: a systematic review of the literature. J Clin Neurophysiol. 2011 Feb;28(1):67-74. doi: 10.1097/WNP.0b013e318205135f.
- Oliviero A, Mordillo-Mateos L, Arias P, Panyavin I, Foffani G, Aguilar J. Transcranial static magnetic field stimulation of the human motor cortex. J Physiol. 2011 Oct 15;589(Pt 20):4949-58. doi: 10.1113/jphysiol.2011.211953. Epub 2011 Aug 1.
- Dunstan DA, Scott N. Norms for Zung's Self-rating Anxiety Scale. BMC Psychiatry. 2020 Feb 28;20(1):90. doi: 10.1186/s12888-019-2427-6.
- Dunstan DA, Scott N, Todd AK. Screening for anxiety and depression: reassessing the utility of the Zung scales. BMC Psychiatry. 2017 Sep 8;17(1):329. doi: 10.1186/s12888-017-1489-6.
- De Icco R, Putorti A, De Paoli I, Ferrara E, Cremascoli R, Terzaghi M, Toscano G, Allena M, Martinelli D, Cosentino G, Grillo V, Colagiorgio P, Versino M, Manni R, Sances G, Sandrini G, Tassorelli C. Anodal transcranial direct current stimulation in chronic migraine and medication overuse headache: A pilot double-blind randomized sham-controlled trial. Clin Neurophysiol. 2021 Jan;132(1):126-136. doi: 10.1016/j.clinph.2020.10.014. Epub 2020 Nov 5.
- Naegel S, Biermann J, Theysohn N, Kleinschnitz C, Diener HC, Katsarava Z, Obermann M, Holle D. Polarity-specific modulation of pain processing by transcranial direct current stimulation - a blinded longitudinal fMRI study. J Headache Pain. 2018 Oct 24;19(1):99. doi: 10.1186/s10194-018-0924-5.
- Knotkova H, Hamani C, Sivanesan E, Le Beuffe MFE, Moon JY, Cohen SP, Huntoon MA. Neuromodulation for chronic pain. Lancet. 2021 May 29;397(10289):2111-2124. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00794-7.
- Lins L, Carvalho FM. SF-36 total score as a single measure of health-related quality of life: Scoping review. SAGE Open Med. 2016 Oct 4;4:2050312116671725. doi: 10.1177/2050312116671725. eCollection 2016.
- Zitser J, Allen IE, Falgas N, Le MM, Neylan TC, Kramer JH, Walsh CM. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) responses are modulated by total sleep time and wake after sleep onset in healthy older adults. PLoS One. 2022 Jun 24;17(6):e0270095. doi: 10.1371/journal.pone.0270095. eCollection 2022.
- Zhang R, Lam CLM, Peng X, Zhang D, Zhang C, Huang R, Lee TMC. Efficacy and acceptability of transcranial direct current stimulation for treating depression: A meta-analysis of randomized controlled trials. Neurosci Biobehav Rev. 2021 Jul;126:481-490. doi: 10.1016/j.neubiorev.2021.03.026. Epub 2021 Mar 28.
- Zettin M, Bondesan C, Nada G, Varini M, Dimitri D. Transcranial Direct-Current Stimulation and Behavioral Training, a Promising Tool for a Tailor-Made Post-stroke Aphasia Rehabilitation: A Review. Front Hum Neurosci. 2021 Dec 20;15:742136. doi: 10.3389/fnhum.2021.742136. eCollection 2021.
- Wilson MA, Greenwell D, Meek AW, Poston B, Riley ZA. Neuroenhancement of a dexterous motor task with anodal tDCS. Brain Res. 2022 Sep 1;1790:147993. doi: 10.1016/j.brainres.2022.147993. Epub 2022 Jun 26.
- Verhoog MB, Goriounova NA, Obermayer J, Stroeder J, Hjorth JJ, Testa-Silva G, Baayen JC, de Kock CP, Meredith RM, Mansvelder HD. Mechanisms underlying the rules for associative plasticity at adult human neocortical synapses. J Neurosci. 2013 Oct 23;33(43):17197-208. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3158-13.2013.
- Veerbeek JM, van Wegen E, van Peppen R, van der Wees PJ, Hendriks E, Rietberg M, Kwakkel G. What is the evidence for physical therapy poststroke? A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Feb 4;9(2):e87987. doi: 10.1371/journal.pone.0087987. eCollection 2014.
- Vanbellingen T, Nyffeler T, Nigg J, Janssens J, Hoppe J, Nef T, Muri RM, van Wegen EEH, Kwakkel G, Bohlhalter S. Home based training for dexterity in Parkinson's disease: A randomized controlled trial. Parkinsonism Relat Disord. 2017 Aug;41:92-98. doi: 10.1016/j.parkreldis.2017.05.021. Epub 2017 May 25.
- Taghizadeh G, Sarlak N, Fallah S, Sharabiani PTA, Cheraghifard M. Minimal clinically important differenceof fatigue severity scale in patients with chronic stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2024 Apr;33(4):107577. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2024.107577. Epub 2024 Jan 12.
- Strijbis EM, Repovic P, Mostert J, Bowen JD, Uitdehaag BM, Cutter G, Koch MW. The MSIS-29 and SF-36 as outcomes in secondary progressive MS trials. Mult Scler. 2022 Sep;28(10):1606-1619. doi: 10.1177/13524585221105465.
- Soto-Leon V, Torres-Llacsa M, Mordillo-Mateos L, Carrasco-Lopez C, Pineda-Pardo JA, Velasco AI, Abad-Toribio L, Tornero J, Foffani G, Strange BA, Oliviero A. Static magnetic field stimulation over motor cortex modulates resting functional connectivity in humans. Sci Rep. 2022 May 12;12(1):7834. doi: 10.1038/s41598-022-11859-5.
- Somaa FA, de Graaf TA, Sack AT. Transcranial Magnetic Stimulation in the Treatment of Neurological Diseases. Front Neurol. 2022 May 20;13:793253. doi: 10.3389/fneur.2022.793253. eCollection 2022.
- Smirni D, Oliveri M, Misuraca E, Catania A, Vernuccio L, Picciolo V, Inzerillo F, Barbagallo M, Cipolotti L, Turriziani P. Verbal Fluency in Mild Alzheimer's Disease: Transcranial Direct Current Stimulation over the Dorsolateral Prefrontal Cortex. J Alzheimers Dis. 2021;81(3):1273-1283. doi: 10.3233/JAD-210003.
- Sagliano L, D'Olimpio F, Panico F, Gagliardi S, Trojano L. The role of the dorsolateral prefrontal cortex in early threat processing: a TMS study. Soc Cogn Affect Neurosci. 2016 Dec;11(12):1992-1998. doi: 10.1093/scan/nsw105. Epub 2016 Aug 10.
- Rossini PM, Burke D, Chen R, Cohen LG, Daskalakis Z, Di Iorio R, Di Lazzaro V, Ferreri F, Fitzgerald PB, George MS, Hallett M, Lefaucheur JP, Langguth B, Matsumoto H, Miniussi C, Nitsche MA, Pascual-Leone A, Paulus W, Rossi S, Rothwell JC, Siebner HR, Ugawa Y, Walsh V, Ziemann U. Non-invasive electrical and magnetic stimulation of the brain, spinal cord, roots and peripheral nerves: Basic principles and procedures for routine clinical and research application. An updated report from an I.F.C.N. Committee. Clin Neurophysiol. 2015 Jun;126(6):1071-1107. doi: 10.1016/j.clinph.2015.02.001. Epub 2015 Feb 10.
- Rossi S, Antal A, Bestmann S, Bikson M, Brewer C, Brockmoller J, Carpenter LL, Cincotta M, Chen R, Daskalakis JD, Di Lazzaro V, Fox MD, George MS, Gilbert D, Kimiskidis VK, Koch G, Ilmoniemi RJ, Lefaucheur JP, Leocani L, Lisanby SH, Miniussi C, Padberg F, Pascual-Leone A, Paulus W, Peterchev AV, Quartarone A, Rotenberg A, Rothwell J, Rossini PM, Santarnecchi E, Shafi MM, Siebner HR, Ugawa Y, Wassermann EM, Zangen A, Ziemann U, Hallett M; basis of this article began with a Consensus Statement from the IFCN Workshop on "Present, Future of TMS: Safety, Ethical Guidelines", Siena, October 17-20, 2018, updating through April 2020. Safety and recommendations for TMS use in healthy subjects and patient populations, with updates on training, ethical and regulatory issues: Expert Guidelines. Clin Neurophysiol. 2021 Jan;132(1):269-306. doi: 10.1016/j.clinph.2020.10.003. Epub 2020 Oct 24.
- Rooney S, McFadyen DA, Wood DL, Moffat DF, Paul PL. Minimally important difference of the fatigue severity scale and modified fatigue impact scale in people with multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2019 Oct;35:158-163. doi: 10.1016/j.msard.2019.07.028. Epub 2019 Jul 28.
- Poquet N, Lin C. The Brief Pain Inventory (BPI). J Physiother. 2016 Jan;62(1):52. doi: 10.1016/j.jphys.2015.07.001. Epub 2015 Aug 21. No abstract available.
- Pereira LS, Muller VT, da Mota Gomes M, Rotenberg A, Fregni F. Safety of repetitive transcranial magnetic stimulation in patients with epilepsy: A systematic review. Epilepsy Behav. 2016 Apr;57(Pt A):167-176. doi: 10.1016/j.yebeh.2016.01.015. Epub 2016 Mar 10.
- Pena-Gomez C, Sala-Lonch R, Junque C, Clemente IC, Vidal D, Bargallo N, Falcon C, Valls-Sole J, Pascual-Leone A, Bartres-Faz D. Modulation of large-scale brain networks by transcranial direct current stimulation evidenced by resting-state functional MRI. Brain Stimul. 2012 Jul;5(3):252-263. doi: 10.1016/j.brs.2011.08.006. Epub 2011 Sep 5.
- Ochi M, Saeki S, Oda T, Matsushima Y, Hachisuka K. Effects of anodal and cathodal transcranial direct current stimulation combined with robotic therapy on severely affected arms in chronic stroke patients. J Rehabil Med. 2013 Feb;45(2):137-40. doi: 10.2340/16501977-1099.
- Nitsche MA, Paulus W. Transcranial direct current stimulation--update 2011. Restor Neurol Neurosci. 2011;29(6):463-92. doi: 10.3233/RNN-2011-0618.
- Nielsen G, Stone J, Matthews A, Brown M, Sparkes C, Farmer R, Masterton L, Duncan L, Winters A, Daniell L, Lumsden C, Carson A, David AS, Edwards M. Physiotherapy for functional motor disorders: a consensus recommendation. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2015 Oct;86(10):1113-9. doi: 10.1136/jnnp-2014-309255. Epub 2014 Nov 28.
- Mori F, Rossi S, Piccinin S, Motta C, Mango D, Kusayanagi H, Bergami A, Studer V, Nicoletti CG, Buttari F, Barbieri F, Mercuri NB, Martino G, Furlan R, Nistico R, Centonze D. Synaptic plasticity and PDGF signaling defects underlie clinical progression in multiple sclerosis. J Neurosci. 2013 Dec 4;33(49):19112-9. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2536-13.2013.
- Matsumoto T, Watanabe T, Ito K, Horinouchi T, Shibata S, Kurumadani H, Sunagawa T, Mima T, Kirimoto H. Effect of transcranial static magnetic stimulation over unilateral or bilateral motor association cortex on performance of simple and choice reaction time tasks. Front Hum Neurosci. 2023 Dec 4;17:1298761. doi: 10.3389/fnhum.2023.1298761. eCollection 2023.
- Marangolo P, Fiori V, Campana S, Calpagnano MA, Razzano C, Caltagirone C, Marini A. Something to talk about: enhancement of linguistic cohesion through tdCS in chronic non fluent aphasia. Neuropsychologia. 2014 Jan;53:246-56. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2013.12.003. Epub 2013 Dec 11.
- Luo Y, Yang W, Li N, Yang X, Zhu B, Wang C, Hou W, Wang X, Wen H, Tian X. Anodal Transcranial Direct Current Stimulation Can Improve Spatial Learning and Memory and Attenuate Abeta42 Burden at the Early Stage of Alzheimer's Disease in APP/PS1 Transgenic Mice. Front Aging Neurosci. 2020 May 13;12:134. doi: 10.3389/fnagi.2020.00134. eCollection 2020.
- Longo V, Barbati SA, Re A, Paciello F, Bolla M, Rinaudo M, Miraglia F, Alu F, Di Donna MG, Vecchio F, Rossini PM, Podda MV, Grassi C. Transcranial Direct Current Stimulation Enhances Neuroplasticity and Accelerates Motor Recovery in a Stroke Mouse Model. Stroke. 2022 May;53(5):1746-1758. doi: 10.1161/STROKEAHA.121.034200. Epub 2022 Mar 16.
- Liu CS, Rau A, Gallagher D, Rajji TK, Lanctot KL, Herrmann N. Using transcranial direct current stimulation to treat symptoms in mild cognitive impairment and Alzheimer's disease. Neurodegener Dis Manag. 2017 Oct;7(5):317-329. doi: 10.2217/nmt-2017-0021. Epub 2017 Oct 18.
- Li S, Zhang B, Guo Y, Zhang J. The association between alexithymia as assessed by the 20-item Toronto Alexithymia Scale and depression: A meta-analysis. Psychiatry Res. 2015 May 30;227(1):1-9. doi: 10.1016/j.psychres.2015.02.006. Epub 2015 Feb 19.
- Leite Silva ABR, Goncalves de Oliveira RW, Diogenes GP, de Castro Aguiar MF, Sallem CC, Lima MPP, de Albuquerque Filho LB, Peixoto de Medeiros SD, Penido de Mendonca LL, de Santiago Filho PC, Nones DP, da Silva Cardoso PMM, Ribas MZ, Galvao SL, Gomes GF, Bezerra de Menezes AR, Dos Santos NL, Mororo VM, Duarte FS, Dos Santos JCC. Premotor, nonmotor and motor symptoms of Parkinson's Disease: A new clinical state of the art. Ageing Res Rev. 2023 Feb;84:101834. doi: 10.1016/j.arr.2022.101834. Epub 2022 Dec 26.
- Lee M. Clinimetrics: The Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire. J Physiother. 2021 Jul;67(3):220-221. doi: 10.1016/j.jphys.2020.09.002. Epub 2020 Sep 25. No abstract available.
- Kujirai T, Caramia MD, Rothwell JC, Day BL, Thompson PD, Ferbert A, Wroe S, Asselman P, Marsden CD. Corticocortical inhibition in human motor cortex. J Physiol. 1993 Nov;471:501-19. doi: 10.1113/jphysiol.1993.sp019912.
- Knowles KA, Olatunji BO. Specificity of trait anxiety in anxiety and depression: Meta-analysis of the State-Trait Anxiety Inventory. Clin Psychol Rev. 2020 Dec;82:101928. doi: 10.1016/j.cpr.2020.101928. Epub 2020 Oct 10.
- Ilic TV, Meintzschel F, Cleff U, Ruge D, Kessler KR, Ziemann U. Short-interval paired-pulse inhibition and facilitation of human motor cortex: the dimension of stimulus intensity. J Physiol. 2002 Nov 15;545(1):153-67. doi: 10.1113/jphysiol.2002.030122.
- Hsu WY, Cheng CH, Zanto TP, Gazzaley A, Bove RM. Effects of Transcranial Direct Current Stimulation on Cognition, Mood, Pain, and Fatigue in Multiple Sclerosis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Neurol. 2021 Mar 8;12:626113. doi: 10.3389/fneur.2021.626113. eCollection 2021.
- Huang YZ, Lu MK, Antal A, Classen J, Nitsche M, Ziemann U, Ridding M, Hamada M, Ugawa Y, Jaberzadeh S, Suppa A, Paulus W, Rothwell J. Plasticity induced by non-invasive transcranial brain stimulation: A position paper. Clin Neurophysiol. 2017 Nov;128(11):2318-2329. doi: 10.1016/j.clinph.2017.09.007. Epub 2017 Sep 28.
- Hou WH, Wang TY, Kang JH. The effects of add-on non-invasive brain stimulation in fibromyalgia: a meta-analysis and meta-regression of randomized controlled trials. Rheumatology (Oxford). 2016 Aug;55(8):1507-17. doi: 10.1093/rheumatology/kew205. Epub 2016 May 5.
- Hiew S, Nguemeni C, Zeller D. Efficacy of transcranial direct current stimulation in people with multiple sclerosis: a review. Eur J Neurol. 2022 Feb;29(2):648-664. doi: 10.1111/ene.15163. Epub 2021 Nov 19.
- Heller GZ, Manuguerra M, Chow R. How to analyze the Visual Analogue Scale: Myths, truths and clinical relevance. Scand J Pain. 2016 Oct;13:67-75. doi: 10.1016/j.sjpain.2016.06.012. Epub 2016 Jul 27.
- Heeren A, Billieux J, Philippot P, De Raedt R, Baeken C, de Timary P, Maurage P, Vanderhasselt MA. Impact of transcranial direct current stimulation on attentional bias for threat: a proof-of-concept study among individuals with social anxiety disorder. Soc Cogn Affect Neurosci. 2017 Feb 1;12(2):251-260. doi: 10.1093/scan/nsw119.
- Hara Y. Brain plasticity and rehabilitation in stroke patients. J Nippon Med Sch. 2015;82(1):4-13. doi: 10.1272/jnms.82.4.
- Guimaraes HC, Levy R, Teixeira AL, Beato RG, Caramelli P. Neurobiology of apathy in Alzheimer's disease. Arq Neuropsiquiatr. 2008 Jun;66(2B):436-43. doi: 10.1590/s0004-282x2008000300035.
- van Groenestijn AC, Kruitwagen-van Reenen ET, Visser-Meily JM, van den Berg LH, Schroder CD. Associations between psychological factors and health-related quality of life and global quality of life in patients with ALS: a systematic review. Health Qual Life Outcomes. 2016 Jul 20;14(1):107. doi: 10.1186/s12955-016-0507-6.
- Gonsalvez I, Spagnolo P, Dworetzky B, Baslet G. Neurostimulation for the treatment of functional neurological disorder: A systematic review. Epilepsy Behav Rep. 2021 Nov 9;16:100501. doi: 10.1016/j.ebr.2021.100501. eCollection 2021.
- Giordano A, Testa S, Bassi M, Cilia S, Bertolotto A, Quartuccio ME, Pietrolongo E, Falautano M, Grobberio M, Niccolai C, Allegri B, Viterbo RG, Confalonieri P, Giovannetti AM, Cocco E, Grasso MG, Lugaresi A, Ferriani E, Nocentini U, Zaffaroni M, De Livera A, Jelinek G, Solari A, Rosato R. Assessing measurement invariance of MSQOL-54 across Italian and English versions. Qual Life Res. 2020 Mar;29(3):783-791. doi: 10.1007/s11136-019-02352-0. Epub 2019 Nov 9.
- Giovagnoli AR, Paterlini C, Meneses RF, Martins da Silva A. Spirituality and quality of life in epilepsy and other chronic neurological disorders. Epilepsy Behav. 2019 Apr;93:94-101. doi: 10.1016/j.yebeh.2019.01.035. Epub 2019 Mar 6.
- Gilmour GS, Nielsen G, Teodoro T, Yogarajah M, Coebergh JA, Dilley MD, Martino D, Edwards MJ. Management of functional neurological disorder. J Neurol. 2020 Jul;267(7):2164-2172. doi: 10.1007/s00415-020-09772-w. Epub 2020 Mar 19.
- Ghahfarrokhi MM, Banitalebi E, Negaresh R, Motl RW. Home-Based Exercise Training in Multiple Sclerosis: A Systematic Review with Implications for Future Research. Mult Scler Relat Disord. 2021 Oct;55:103177. doi: 10.1016/j.msard.2021.103177. Epub 2021 Jul 27.
- Garofalo S, di Pellegrino G. Individual differences in the influence of task-irrelevant Pavlovian cues on human behavior. Front Behav Neurosci. 2015 Jun 24;9:163. doi: 10.3389/fnbeh.2015.00163. eCollection 2015.
- Forogh B, Rafiei M, Arbabi A, Motamed MR, Madani SP, Sajadi S. Repeated sessions of transcranial direct current stimulation evaluation on fatigue and daytime sleepiness in Parkinson's disease. Neurol Sci. 2017 Feb;38(2):249-254. doi: 10.1007/s10072-016-2748-x. Epub 2016 Oct 31.
- Elsner B, Kugler J, Pohl M, Mehrholz J. Transcranial direct current stimulation for improving spasticity after stroke: A systematic review with meta-analysis. J Rehabil Med. 2016 Jul 18;48(7):565-70. doi: 10.2340/16501977-2097.
- Ellis T, Motl RW. Physical activity behavior change in persons with neurologic disorders: overview and examples from Parkinson disease and multiple sclerosis. J Neurol Phys Ther. 2013 Jun;37(2):85-90. doi: 10.1097/NPT.0b013e31829157c0.
- Di Lazzaro V, Musumeci G, Boscarino M, De Liso A, Motolese F, Di Pino G, Capone F, Ranieri F. Transcranial static magnetic field stimulation can modify disease progression in amyotrophic lateral sclerosis. Brain Stimul. 2021 Jan-Feb;14(1):51-54. doi: 10.1016/j.brs.2020.11.003. Epub 2020 Nov 10. No abstract available.
- De Vito F, Musella A, Fresegna D, Rizzo FR, Gentile A, Stampanoni Bassi M, Gilio L, Buttari F, Procaccini C, Colamatteo A, Bullitta S, Guadalupi L, Caioli S, Vanni V, Balletta S, Sanna K, Bruno A, Dolcetti E, Furlan R, Finardi A, Licursi V, Drulovic J, Pekmezovic T, Fusco C, Bruzzaniti S, Hornstein E, Uccelli A, Salvetti M, Matarese G, Centonze D, Mandolesi G. MiR-142-3p regulates synaptopathy-driven disease progression in multiple sclerosis. Neuropathol Appl Neurobiol. 2022 Feb;48(2):e12765. doi: 10.1111/nan.12765. Epub 2021 Oct 6.
- Dayan E, Censor N, Buch ER, Sandrini M, Cohen LG. Noninvasive brain stimulation: from physiology to network dynamics and back. Nat Neurosci. 2013 Jul;16(7):838-44. doi: 10.1038/nn.3422. Epub 2013 Jun 25.
- Davidson RJ, Irwin W. The functional neuroanatomy of emotion and affective style. Trends Cogn Sci. 1999 Jan;3(1):11-21. doi: 10.1016/s1364-6613(98)01265-0.
- Cuerda-Ballester M, Martinez-Rubio D, Garcia-Pardo MP, Proano B, Cubero L, Calvo-Capilla A, Sancho-Cantus D, de la Rubia Orti JE. Relationship of Motor Impairment with Cognitive and Emotional Alterations in Patients with Multiple Sclerosis. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 12;20(2):1387. doi: 10.3390/ijerph20021387.
- Campana S, Caltagirone C, Marangolo P. Combining Voxel-based Lesion-symptom Mapping (VLSM) With A-tDCS Language Treatment: Predicting Outcome of Recovery in Nonfluent Chronic Aphasia. Brain Stimul. 2015 Jul-Aug;8(4):769-76. doi: 10.1016/j.brs.2015.01.413. Epub 2015 Jan 30.
- Cai M, Guo Z, Xing G, Peng H, Zhou L, Chen H, McClure MA, He L, Xiong L, He B, Du F, Mu Q. Transcranial Direct Current Stimulation Improves Cognitive Function in Mild to Moderate Alzheimer Disease: A Meta-Analysis. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2019 Apr-Jun;33(2):170-178. doi: 10.1097/WAD.0000000000000304.
- Brown L, Camarinos J. The Role of Physical Therapy in Concussion Rehabilitation. Semin Pediatr Neurol. 2019 Jul;30:68-78. doi: 10.1016/j.spen.2019.03.011. Epub 2019 Mar 27.
- Beswick E, Forbes D, Johnson M, Newton J, Dakin R, Glasmcher S, Abrahams S, Carson A, Chandran S, Pal S. Non-motor symptoms in motor neuron disease: prevalence, assessment and impact. Brain Commun. 2023 Dec 7;6(1):fcad336. doi: 10.1093/braincomms/fcad336. eCollection 2024.
- Bello-Haas VD. Physical therapy for individuals with amyotrophic lateral sclerosis: current insights. Degener Neurol Neuromuscul Dis. 2018 Jul 16;8:45-54. doi: 10.2147/DNND.S146949. eCollection 2018.
- Begemann MJ, Brand BA, Curcic-Blake B, Aleman A, Sommer IE. Efficacy of non-invasive brain stimulation on cognitive functioning in brain disorders: a meta-analysis. Psychol Med. 2020 Nov;50(15):2465-2486. doi: 10.1017/S0033291720003670. Epub 2020 Oct 19.
- Alashram AR, Annino G, Raju M, Padua E. Effects of physical therapy interventions on balance ability in people with traumatic brain injury: A systematic review. NeuroRehabilitation. 2020;46(4):455-466. doi: 10.3233/NRE-203047.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
11 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
11 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
11 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIBS-tSMS/tDCS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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