Транскраниальная статическая стимуляция поля (TSMS) и транскраниальная стимуляция постоянного тока (TDCS) для лечения неврологических симптомов. (NIBS-tSMS/tDCS)
22 марта 2025 г. обновлено: Diego Centonze, Neuromed IRCCS
Транскраниальная статическая стимуляция поля (TSMS) и транскраниальная стимуляция постоянного тока (TDCS) для лечения неврологических симптомов
Наличие повреждения центральной и/или периферической нервной системы, вызванной различными патологиями, такими как рассеянный склероз (MS), боковой амиотрофический склероз (ALS), болезнь Паркинсона (PD), болезнь Альцгеймера (AD), деменция, травматическая травма головного мозга (TBI), инсульт или другие неверные синдром. This leads to symptoms in the patient, including: pain, migraines, headaches, neuropathic pain, trigeminal neuralgia, depression, anxiety, apathy, fatigue, cognitive decline, aphasia, functional motor disorders (FMD), neuromuscular tone alterations, and hyposthenia, in addition to involvement of various cognitive functions, such as decision-making, problem-solving, learning, memory, executive функции, социальное познание и эмоциональное познание. Присутствие этих неврологических симптомов часто очевидно в первом клиническом обследовании и является одной из основных причин дальнейших консультаций по здравоохранению. Эти трудности оказывают глубокое влияние на качество жизни, влияют на работу, социальную и семейную функционирование.
В последние годы появились несколько неинвазивных методов стимуляции мозга (NIBS), направленных на выявление нейронных сетей мозга, таких как транскраниальная стимуляция статического магнитного поля (TSM) и транскраниальная стимуляция постоянного тока (TDCS).
TSMS - это метод NIBS, которая включает в себя применение неодимского магнита на коже головы. С момента первого исследования, предлагающего этот метод, некоторые другие подтвердили, что TSM могут снизить кортикоспинальную возбудимость. TDCS включает в себя применение слабых электрических токов, способных генерировать электрическое поле, которое может модулировать нервную активность возбуждающим или ингибирующим образом. Методы NIBS могут использоваться экспериментально для модуляции корковой активности.
Основной целью этого предложения является устранение влияния неврологических симптомов посредством комбинации TSM с TDCS и методами реабилитации. В частности, он направлен на понимание того, может ли комбинация этих методов нейромодулирующих терапевтических NIBS улучшение симптомов у пациентов с неврологическими состояниями.
Чтобы оценить влияние этого вмешательства, серия тестов и анкет, подробно описанных ниже, будет использована для оценки тяжести сообщенных симптомов и вторичных результатов.
Кроме того, вклад конкретных областей мозга в симптом будет оцениваться посредством прямой модуляции активности мозга. Эта модуляция будет достигнута с использованием дополнительной техники NIBS, такой как транскраниальная магнитная стимуляция (TMS). В частности, TMS является неинвазивным методом стимулирования нейронов в поверхностных областях мозга, который часто используется в неврологии в качестве диагностического и исследовательского инструмента с момента его введения. TMS использует магнитные поля, чтобы вызвать электрические токи, способные облегчить или ингибировать кортикальную активность.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Diego Centonze, MD, PhD
- Номер телефона: 0865929170
- Электронная почта: centonze@uniroma2.it
Места учебы
-
-
Isernia
-
Pozzilli, Isernia, Италия, 86077
- Istituto Neurologico Mediterraneo IRCCS Neuromed
-
Контакт:
- Diego Centonze, MD, PhD
- Номер телефона: 0865929170
- Электронная почта: centonze@uniroma2.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины в возрасте от 18 до 80 лет;
- Присутствие неврологического расстройства, в частности, будут рассмотрены следующие состояния: MS, ALS, PD, AD, Dementias, TBI, нейрохирургические вмешательства, инсульт, фибромиалгия, эпилепсия, головная боль, мигрень, по крайней мере, один из следующих симптомов: невропатическая боль, невралгия, дисципция, тревога, апатия, уточняя, коптина, коптина, ааа -декорирование, а. (FMD), Неремоскулярные изменения тона, гипостения, участие множественных когнитивных функций (включая принятие решений, решение проблем, обучение, память, исполнительные функции, социальное и эмоциональное познание);
- Пациенты должны быть в состоянии следовать инструкциям по протоколу в течение всего исследования;
- Иметь возможность понять цели и риски исследования;
- Иметь возможность понять и предоставить письменное информированное согласие на исследование.
Критерии исключения:
- Частичная или полная неспособность понимать или принимать решения, неспособность предоставить письменное информированное согласие на исследование;
- Пациенты с историей или наличием какого -либо нестабильного заболевания, таких как новообразования или инфекции;
- Женщины с положительным тестом на беременность на исходном уровне или планируют забеременеть. Женщины, которые кормят грудью или родили в течение последних трех месяцев до начала исследования;
- Использование лекарств, которые увеличивают риск судорог (например, Fampridine, 4-аминопиридин);
- Одновременное использование лекарств, которые могут изменить синаптическую передачу и пластичность (L-DOPA, антипилептики);
- В случае использования методов NIBS субъекты не должны иметь каких -либо противопоказаний, специфичных для этого метода (для получения дополнительной информации см. «Методы» и «Анкету по оценке стимуляции», прикрепленный к этому предложению).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: TSMS Real и TDCS Real
|
|
|
Активный компаратор: TSMS Real и TDCS Sham
|
|
|
Активный компаратор: TSMS Sham TDCS Real
|
|
|
Фальшивый компаратор: TSMS Sham TDCS Sham
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: Изменение с базовой линии на одну неделю
|
VAS представляет собой самостоятельный шкал, в которой пациенты указывают на интенсивность боли, возникающую при выборе точки на непрерывной линии в диапазоне от 0 до 100 мм, что представляет отсутствие боли до самой худшей боли, соответственно.
|
Изменение с базовой линии на одну неделю
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неврологическая клиническая оценка через расширенную шкалу статуса инвалидности (EDSS)
Временное ограничение: Смена с базовой линии на один месяц
|
Расширенная шкала статуса инвалидности (EDSS)-это управляемая врачом шкала оценки, оценивающая функциональные системы центральной нервной системы.
EDSS используется для описания прогрессирования заболевания у пациентов с рассеянным склерозом MS и для оценки эффективности терапевтических вмешательств в клинических испытаниях.
Он состоит из порядковой оценки в диапазоне от 0 (нормальный неврологический статус) до 10 (смерть из -за MS) с интервалом приращения 0,5 (при достижении EDSS 1).
|
Смена с базовой линии на один месяц
|
|
Измерение пластичности моторной коры посредством транскраниальной магнитной стимуляции (TMS)
Временное ограничение: Смена с базовой линии на один месяц
|
Измерение пластичности моторной коры (ITBS) посредством транскраниальной магнитной стимуляции (TMS).
Средние амплитуды вызванных моторных потенциалов (MEP) будут записаны после ITBS, в каждый момент времени после ITBS (5, 15 и 30 минут).
Эффект, подобный LTP, будет выражен как процентные изменения по сравнению с базовыми членами Европы.
|
Смена с базовой линии на один месяц
|
|
Исследуйте влияние лечения TSMS+TDCS через сбор биологического материала (кровь и плазма)
Временное ограничение: Смена с базовой линии на один месяц
|
Образцы крови, сразу после сбора, будут проходить необходимые процедуры для изоляции различных компонентов.
Затем они будут использоваться для анализа уровней микроРНК, цитокинов, хемокинов, клеточных факторов роста, маркеров повреждения нейронов (тау, фосфорилированные и усеченные тау, нейрофиламенты), митохондриальные маркеры (лактат) и свободные D-аминокислоты.
Исследования генотипирования будут проводиться для идентификации отдельных нуклеотидных полиморфизмов (SNP) в кодирующих и/или регуляторных областях генов (микроРНК или белка), которые коррелируют с специфическими клиническими параметрами и уровнями идентифицированных потенциальных биомаркеров.
|
Смена с базовой линии на один месяц
|
|
Краткий инвентарь боли (BPI)
Временное ограничение: Смена с базовой линии на один месяц
|
Краткий инвентарь боли (BPI) является самостоятельной мерой сенсорных и реактивных измерений боли, которая является тяжестью или интенсивностью боли и уровня помех, которые он имеет в различных аспектах жизни.
Интерференция делится на деятельность и аффективные подразмерные.
BPI начинается с вопроса скрининга, спрашивающего о наличии боли, и диаграмма тела используется для обозначения болезненных областей, а также худшей области.
Эти элементы не были оценены.
За этим следуют основные элементы BPI: рейтинговые шкалы для тяжести боли и помех.
Численные рейтинговые шкалы от 0 до 10 используются для всех элементов.
Якоря для масштабов тяжести боли составляет 0 = «нет боли» и 10 = «боль настолько плохой, насколько вы можете себе представить», в то время как помехи якорями 0 = «нет помех» и 10 = «полностью мешают».
|
Смена с базовой линии на один месяц
|
|
Зунг самооценка Scale Scale (SAS)
Временное ограничение: Смена с базовой линии на один месяц
|
Шкала самооценки Zung Self-rating Scale (SAS) представляет собой устройство оценки самоотчета из 20 пунктов, созданное для измерения уровней тревожности. Общие результаты необработанных баллов варьируются от 20 до 80:
|
Смена с базовой линии на один месяц
|
|
Шкала депрессии Zung (SDS)
Временное ограничение: Смена с базовой линии на один месяц
|
Шкала депрессии Zung Sell-rescression (SDS) представляет собой короткое самостоятельное обследование для количественной оценки депрессивного статуса пациента. В масштабе есть 20 пунктов, которые оценивают четыре общих характеристики депрессии: распространенный эффект, физиологические эквиваленты, другие нарушения и психомоторные действия. Есть десять положительно сформулированных и десять отрицательно сформулированных вопросов. Каждый вопрос оценивается по шкале 1-4 (немного времени, некоторое время, в хорошей части времени, большую часть времени). Оценки варьируются от 25-100.
|
Смена с базовой линии на один месяц
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Смена с базовой линии на один месяц
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) представляет собой широко используемую анкету для самоотчета, которая оценивает качество сна в течение месяца времени.
При оценке PSQI получено семь баллов компонентов, каждая из которых набирает 0 (без сложности) до 3 (тяжелая сложность).
Компонентные оценки суммируются для получения глобальной оценки (диапазон от 0 до 21).
Более высокие оценки указывают на худшее качество сна.
|
Смена с базовой линии на один месяц
|
|
Короткая форма здравоохранения 36 (SF-36)
Временное ограничение: Смена с базовой линии на один месяц
|
Краткая форма (36) Обследование здоровья (SF-36) представляет собой обследование здоровья пациентов, сообщаемое пациентом, о здоровье пациентов.
SF-36 состоит из восьми масштабированных баллов, которые являются взвешенными суммами вопросов в их разделе.
Каждая шкала напрямую преобразуется в шкалу 0-100 по предположению, что каждый вопрос имеет одинаковый вес.
Чем ниже счет, тем больше инвалидности.
Чем выше оценка менее инвалидности, оценка нуля эквивалентна максимальной инвалидности, а оценка 100 эквивалентна отсутствию инвалидности.
|
Смена с базовой линии на один месяц
|
|
Инвентаризация депрессии Бека (BDI-II)
Временное ограничение: Смена с базовой линии на один месяц
|
Инвентаризация депрессии Бека (BDI-II) представляет собой инвентаризацию самоотчеты с множественным вариантом 21 вопроса, один из наиболее широко используемых психометрических тестов для измерения тяжести депрессии, каждый ответ был оценен по значению масштаба от 0 до 3. Более высокие общие показатели указывают на более серьезные симптомы депрессии. Стандартизированные отсечки являются следующими:
|
Смена с базовой линии на один месяц
|
|
Инвентаризация тревоги государства (Stai)
Временное ограничение: Смена с базовой линии на один месяц
|
Инвентаризация тревожности государственного поступления (STAI)-это психологический инвентарь, состоящий из 40 предметов самоотчета по 4-балльной шкале Лайкерта.
Стай измеряет два типа тревожности - государственная тревога и тревога черты.
Каждый тип тревоги имеет свои собственные масштабы из 20 различных вопросов, которые оцениваются.
Оценки варьируются от 20 до 80, более высокие оценки положительно коррелируют с более высокими уровнями тревоги.
|
Смена с базовой линии на один месяц
|
|
Шкала Торонто Алекситимия (TAS-20)
Временное ограничение: Смена с базовой линии на один месяц
|
Шкала Торонто Алекситимии (TAS-20) является мерой дефицита в понимании, обработке или описании эмоций.
Текущая версия имеет двадцать операторов, оцененных по пятибалльной шкале Лайкерта.
Общий показатель алекситимии - это сумма ответов на все 20 пунктов, в то время как оценка для каждого фактора подшкалы - это сумма ответов на эту подшкалу.
|
Смена с базовой линии на один месяц
|
|
Анкета фибромиалгии воздействия (FIQ)
Временное ограничение: Смена с базовой линии на один месяц
|
Анкета по фибромиалгии воздействия (FIQ) представляет собой краткий, самостоятельный инструмент с 10 пунктами, который измеряет физическое функционирование, статус работы, депрессию, беспокойство, сон, боль, жесткость, усталость и благополучие.
FIQ состоит из 10 пунктов.
Первый элемент содержит 11 вопросов, связанных с физическим функционированием - каждый вопрос рассчитан по 4 -тональной шкале типа Лайкерта.
Предметы 2 и 3 просят пациента отметить количество дней, которые они чувствовали хорошо, и количество дней, которые они не могли работать (включая работу по дому) из -за симптомов фибромиалгии.
Предметы с 4 по 10 представляют собой горизонтальные линейные масштабы, отмеченные 10 приращениями, на которых пациент оценивает сложность, боль, усталость, утренняя усталость, жесткость, беспокойство и депрессию.
FIQ состоит из десяти вопросов с максимальной оценкой 100, более высокие оценки отражают большее влияние.
|
Смена с базовой линии на один месяц
|
|
Модифицированная шкала воздействия усталости (MFIS)
Временное ограничение: Смена с базовой линии на один месяц
|
Модифицированная шкала воздействия усталости (MFIS) обеспечивает оценку воздействия усталости с точки зрения физического, когнитивного и психосоциального функционирования. Предметы на МФО могут быть агрегированы в три подшкалы (физические, когнитивные и психосоциальные), а также в общий результат МФО. Все предметы масштабируются таким образом, что более высокие оценки указывают на большее влияние усталости на деятельность человека.
|
Смена с базовой линии на один месяц
|
|
Шкала воздействия рассеянного склероза (MSIS-29)
Временное ограничение: Смена с базовой линии на один месяц
|
Шкала воздействия рассеянного склероза (MSIS-29) представляет собой меру самоотчета 29 пунктов, состоящая из 20 пунктов, связанных с физической шкалой, и 9 пунктов, связанных с психологической шкалой.
Все элементы имеют 5 вариантов ответа от 1 (совсем не) до 5 (чрезвычайно).
Каждая из 2 шкал оценивается путем суммирования ответов между элементами, а затем конвертируя в шкалу от 0 до 100, где 100 указывает на большее влияние заболевания на ежедневную функцию (худшее здоровье).
|
Смена с базовой линии на один месяц
|
|
Качество рассеянного склероза Life-54 (MSQOL-54)
Временное ограничение: Смена с базовой линии на один месяц
|
Качество рассеянного склероза Life-54 (MSQOL-54) представляет собой многомерную меру качества жизни, связанную с здоровьем, которая объединяет как общие, так и рассеянные специфические для склероза MS-специфические элементы в один инструмент.
Этот 54-элементный инструмент генерирует 12 подшкал вместе с двумя сводными оценками и двумя дополнительными измерениями с одним элементом.
Подшкалами являются: физическая функция, ограничения роли-физические, ролевые ограничения-эмоциональные, боль, эмоциональное благополучие, энергия, восприятие здоровья, социальная функция, когнитивная функция, расстройство здоровья, общее качество жизни и сексуальные функции.
Сводные оценки - это краткое изложение физического здоровья и краткое изложение композита психического здоровья.
Измерения единого предмета удовлетворены сексуальной функцией и изменением здоровья.
54 пункта делятся на 12 множественных и 2 шкал с одним элементом.
Элементы MSQOL-54 преобразуются линейно до 0-100 баллов, а окончательные оценки получают путем усреднения элементов в масштабах.
|
Смена с базовой линии на один месяц
|
|
Шкала тяжести усталости (FSS)
Временное ограничение: Смена с базовой линии на один месяц
|
Шкала тяжести усталости (FSS) представляет собой шкалу из 9 пунктов, которая измеряет тяжесть усталости и ее влияние на деятельность человека и образ жизни у пациентов с различными расстройствами.
Ответы оцениваются по семи балльной шкале, где 1 = категорически не согласен и 7 = полностью согласен.
Это означает, что минимальный балл составляет девять, а самый высокий - 63.
Чем выше оценка, тем более серьезная усталость, и тем больше она влияет на деятельность человека.
Это просто понять и требуется в среднем восемь минут, чтобы ответить
|
Смена с базовой линии на один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Huang YZ, Edwards MJ, Rounis E, Bhatia KP, Rothwell JC. Theta burst stimulation of the human motor cortex. Neuron. 2005 Jan 20;45(2):201-6. doi: 10.1016/j.neuron.2004.12.033.
- Brunoni AR, Amadera J, Berbel B, Volz MS, Rizzerio BG, Fregni F. A systematic review on reporting and assessment of adverse effects associated with transcranial direct current stimulation. Int J Neuropsychopharmacol. 2011 Sep;14(8):1133-45. doi: 10.1017/S1461145710001690. Epub 2011 Feb 15.
- Lefaucheur JP, Antal A, Ayache SS, Benninger DH, Brunelin J, Cogiamanian F, Cotelli M, De Ridder D, Ferrucci R, Langguth B, Marangolo P, Mylius V, Nitsche MA, Padberg F, Palm U, Poulet E, Priori A, Rossi S, Schecklmann M, Vanneste S, Ziemann U, Garcia-Larrea L, Paulus W. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of transcranial direct current stimulation (tDCS). Clin Neurophysiol. 2017 Jan;128(1):56-92. doi: 10.1016/j.clinph.2016.10.087. Epub 2016 Oct 29.
- Costanzo F, Menghini D, Maritato A, Castiglioni MC, Mereu A, Varuzza C, Zanna V, Vicari S. New Treatment Perspectives in Adolescents With Anorexia Nervosa: The Efficacy of Non-invasive Brain-Directed Treatment. Front Behav Neurosci. 2018 Jul 20;12:133. doi: 10.3389/fnbeh.2018.00133. eCollection 2018.
- Brunoni AR, Moffa AH, Fregni F, Palm U, Padberg F, Blumberger DM, Daskalakis ZJ, Bennabi D, Haffen E, Alonzo A, Loo CK. Transcranial direct current stimulation for acute major depressive episodes: meta-analysis of individual patient data. Br J Psychiatry. 2016 Jun;208(6):522-31. doi: 10.1192/bjp.bp.115.164715. Epub 2016 Apr 7.
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Wang YP, Gorenstein C. Psychometric properties of the Beck Depression Inventory-II: a comprehensive review. Braz J Psychiatry. 2013 Oct-Dec;35(4):416-31. doi: 10.1590/1516-4446-2012-1048. Epub 2013 Dec 23.
- Oberman L, Edwards D, Eldaief M, Pascual-Leone A. Safety of theta burst transcranial magnetic stimulation: a systematic review of the literature. J Clin Neurophysiol. 2011 Feb;28(1):67-74. doi: 10.1097/WNP.0b013e318205135f.
- Oliviero A, Mordillo-Mateos L, Arias P, Panyavin I, Foffani G, Aguilar J. Transcranial static magnetic field stimulation of the human motor cortex. J Physiol. 2011 Oct 15;589(Pt 20):4949-58. doi: 10.1113/jphysiol.2011.211953. Epub 2011 Aug 1.
- Dunstan DA, Scott N. Norms for Zung's Self-rating Anxiety Scale. BMC Psychiatry. 2020 Feb 28;20(1):90. doi: 10.1186/s12888-019-2427-6.
- Dunstan DA, Scott N, Todd AK. Screening for anxiety and depression: reassessing the utility of the Zung scales. BMC Psychiatry. 2017 Sep 8;17(1):329. doi: 10.1186/s12888-017-1489-6.
- De Icco R, Putorti A, De Paoli I, Ferrara E, Cremascoli R, Terzaghi M, Toscano G, Allena M, Martinelli D, Cosentino G, Grillo V, Colagiorgio P, Versino M, Manni R, Sances G, Sandrini G, Tassorelli C. Anodal transcranial direct current stimulation in chronic migraine and medication overuse headache: A pilot double-blind randomized sham-controlled trial. Clin Neurophysiol. 2021 Jan;132(1):126-136. doi: 10.1016/j.clinph.2020.10.014. Epub 2020 Nov 5.
- Naegel S, Biermann J, Theysohn N, Kleinschnitz C, Diener HC, Katsarava Z, Obermann M, Holle D. Polarity-specific modulation of pain processing by transcranial direct current stimulation - a blinded longitudinal fMRI study. J Headache Pain. 2018 Oct 24;19(1):99. doi: 10.1186/s10194-018-0924-5.
- Knotkova H, Hamani C, Sivanesan E, Le Beuffe MFE, Moon JY, Cohen SP, Huntoon MA. Neuromodulation for chronic pain. Lancet. 2021 May 29;397(10289):2111-2124. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00794-7.
- Lins L, Carvalho FM. SF-36 total score as a single measure of health-related quality of life: Scoping review. SAGE Open Med. 2016 Oct 4;4:2050312116671725. doi: 10.1177/2050312116671725. eCollection 2016.
- Zitser J, Allen IE, Falgas N, Le MM, Neylan TC, Kramer JH, Walsh CM. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) responses are modulated by total sleep time and wake after sleep onset in healthy older adults. PLoS One. 2022 Jun 24;17(6):e0270095. doi: 10.1371/journal.pone.0270095. eCollection 2022.
- Zhang R, Lam CLM, Peng X, Zhang D, Zhang C, Huang R, Lee TMC. Efficacy and acceptability of transcranial direct current stimulation for treating depression: A meta-analysis of randomized controlled trials. Neurosci Biobehav Rev. 2021 Jul;126:481-490. doi: 10.1016/j.neubiorev.2021.03.026. Epub 2021 Mar 28.
- Zettin M, Bondesan C, Nada G, Varini M, Dimitri D. Transcranial Direct-Current Stimulation and Behavioral Training, a Promising Tool for a Tailor-Made Post-stroke Aphasia Rehabilitation: A Review. Front Hum Neurosci. 2021 Dec 20;15:742136. doi: 10.3389/fnhum.2021.742136. eCollection 2021.
- Wilson MA, Greenwell D, Meek AW, Poston B, Riley ZA. Neuroenhancement of a dexterous motor task with anodal tDCS. Brain Res. 2022 Sep 1;1790:147993. doi: 10.1016/j.brainres.2022.147993. Epub 2022 Jun 26.
- Verhoog MB, Goriounova NA, Obermayer J, Stroeder J, Hjorth JJ, Testa-Silva G, Baayen JC, de Kock CP, Meredith RM, Mansvelder HD. Mechanisms underlying the rules for associative plasticity at adult human neocortical synapses. J Neurosci. 2013 Oct 23;33(43):17197-208. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3158-13.2013.
- Veerbeek JM, van Wegen E, van Peppen R, van der Wees PJ, Hendriks E, Rietberg M, Kwakkel G. What is the evidence for physical therapy poststroke? A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Feb 4;9(2):e87987. doi: 10.1371/journal.pone.0087987. eCollection 2014.
- Vanbellingen T, Nyffeler T, Nigg J, Janssens J, Hoppe J, Nef T, Muri RM, van Wegen EEH, Kwakkel G, Bohlhalter S. Home based training for dexterity in Parkinson's disease: A randomized controlled trial. Parkinsonism Relat Disord. 2017 Aug;41:92-98. doi: 10.1016/j.parkreldis.2017.05.021. Epub 2017 May 25.
- Taghizadeh G, Sarlak N, Fallah S, Sharabiani PTA, Cheraghifard M. Minimal clinically important differenceof fatigue severity scale in patients with chronic stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2024 Apr;33(4):107577. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2024.107577. Epub 2024 Jan 12.
- Strijbis EM, Repovic P, Mostert J, Bowen JD, Uitdehaag BM, Cutter G, Koch MW. The MSIS-29 and SF-36 as outcomes in secondary progressive MS trials. Mult Scler. 2022 Sep;28(10):1606-1619. doi: 10.1177/13524585221105465.
- Soto-Leon V, Torres-Llacsa M, Mordillo-Mateos L, Carrasco-Lopez C, Pineda-Pardo JA, Velasco AI, Abad-Toribio L, Tornero J, Foffani G, Strange BA, Oliviero A. Static magnetic field stimulation over motor cortex modulates resting functional connectivity in humans. Sci Rep. 2022 May 12;12(1):7834. doi: 10.1038/s41598-022-11859-5.
- Somaa FA, de Graaf TA, Sack AT. Transcranial Magnetic Stimulation in the Treatment of Neurological Diseases. Front Neurol. 2022 May 20;13:793253. doi: 10.3389/fneur.2022.793253. eCollection 2022.
- Smirni D, Oliveri M, Misuraca E, Catania A, Vernuccio L, Picciolo V, Inzerillo F, Barbagallo M, Cipolotti L, Turriziani P. Verbal Fluency in Mild Alzheimer's Disease: Transcranial Direct Current Stimulation over the Dorsolateral Prefrontal Cortex. J Alzheimers Dis. 2021;81(3):1273-1283. doi: 10.3233/JAD-210003.
- Sagliano L, D'Olimpio F, Panico F, Gagliardi S, Trojano L. The role of the dorsolateral prefrontal cortex in early threat processing: a TMS study. Soc Cogn Affect Neurosci. 2016 Dec;11(12):1992-1998. doi: 10.1093/scan/nsw105. Epub 2016 Aug 10.
- Rossini PM, Burke D, Chen R, Cohen LG, Daskalakis Z, Di Iorio R, Di Lazzaro V, Ferreri F, Fitzgerald PB, George MS, Hallett M, Lefaucheur JP, Langguth B, Matsumoto H, Miniussi C, Nitsche MA, Pascual-Leone A, Paulus W, Rossi S, Rothwell JC, Siebner HR, Ugawa Y, Walsh V, Ziemann U. Non-invasive electrical and magnetic stimulation of the brain, spinal cord, roots and peripheral nerves: Basic principles and procedures for routine clinical and research application. An updated report from an I.F.C.N. Committee. Clin Neurophysiol. 2015 Jun;126(6):1071-1107. doi: 10.1016/j.clinph.2015.02.001. Epub 2015 Feb 10.
- Rossi S, Antal A, Bestmann S, Bikson M, Brewer C, Brockmoller J, Carpenter LL, Cincotta M, Chen R, Daskalakis JD, Di Lazzaro V, Fox MD, George MS, Gilbert D, Kimiskidis VK, Koch G, Ilmoniemi RJ, Lefaucheur JP, Leocani L, Lisanby SH, Miniussi C, Padberg F, Pascual-Leone A, Paulus W, Peterchev AV, Quartarone A, Rotenberg A, Rothwell J, Rossini PM, Santarnecchi E, Shafi MM, Siebner HR, Ugawa Y, Wassermann EM, Zangen A, Ziemann U, Hallett M; basis of this article began with a Consensus Statement from the IFCN Workshop on "Present, Future of TMS: Safety, Ethical Guidelines", Siena, October 17-20, 2018, updating through April 2020. Safety and recommendations for TMS use in healthy subjects and patient populations, with updates on training, ethical and regulatory issues: Expert Guidelines. Clin Neurophysiol. 2021 Jan;132(1):269-306. doi: 10.1016/j.clinph.2020.10.003. Epub 2020 Oct 24.
- Rooney S, McFadyen DA, Wood DL, Moffat DF, Paul PL. Minimally important difference of the fatigue severity scale and modified fatigue impact scale in people with multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2019 Oct;35:158-163. doi: 10.1016/j.msard.2019.07.028. Epub 2019 Jul 28.
- Poquet N, Lin C. The Brief Pain Inventory (BPI). J Physiother. 2016 Jan;62(1):52. doi: 10.1016/j.jphys.2015.07.001. Epub 2015 Aug 21. No abstract available.
- Pereira LS, Muller VT, da Mota Gomes M, Rotenberg A, Fregni F. Safety of repetitive transcranial magnetic stimulation in patients with epilepsy: A systematic review. Epilepsy Behav. 2016 Apr;57(Pt A):167-176. doi: 10.1016/j.yebeh.2016.01.015. Epub 2016 Mar 10.
- Pena-Gomez C, Sala-Lonch R, Junque C, Clemente IC, Vidal D, Bargallo N, Falcon C, Valls-Sole J, Pascual-Leone A, Bartres-Faz D. Modulation of large-scale brain networks by transcranial direct current stimulation evidenced by resting-state functional MRI. Brain Stimul. 2012 Jul;5(3):252-263. doi: 10.1016/j.brs.2011.08.006. Epub 2011 Sep 5.
- Ochi M, Saeki S, Oda T, Matsushima Y, Hachisuka K. Effects of anodal and cathodal transcranial direct current stimulation combined with robotic therapy on severely affected arms in chronic stroke patients. J Rehabil Med. 2013 Feb;45(2):137-40. doi: 10.2340/16501977-1099.
- Nitsche MA, Paulus W. Transcranial direct current stimulation--update 2011. Restor Neurol Neurosci. 2011;29(6):463-92. doi: 10.3233/RNN-2011-0618.
- Nielsen G, Stone J, Matthews A, Brown M, Sparkes C, Farmer R, Masterton L, Duncan L, Winters A, Daniell L, Lumsden C, Carson A, David AS, Edwards M. Physiotherapy for functional motor disorders: a consensus recommendation. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2015 Oct;86(10):1113-9. doi: 10.1136/jnnp-2014-309255. Epub 2014 Nov 28.
- Mori F, Rossi S, Piccinin S, Motta C, Mango D, Kusayanagi H, Bergami A, Studer V, Nicoletti CG, Buttari F, Barbieri F, Mercuri NB, Martino G, Furlan R, Nistico R, Centonze D. Synaptic plasticity and PDGF signaling defects underlie clinical progression in multiple sclerosis. J Neurosci. 2013 Dec 4;33(49):19112-9. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2536-13.2013.
- Matsumoto T, Watanabe T, Ito K, Horinouchi T, Shibata S, Kurumadani H, Sunagawa T, Mima T, Kirimoto H. Effect of transcranial static magnetic stimulation over unilateral or bilateral motor association cortex on performance of simple and choice reaction time tasks. Front Hum Neurosci. 2023 Dec 4;17:1298761. doi: 10.3389/fnhum.2023.1298761. eCollection 2023.
- Marangolo P, Fiori V, Campana S, Calpagnano MA, Razzano C, Caltagirone C, Marini A. Something to talk about: enhancement of linguistic cohesion through tdCS in chronic non fluent aphasia. Neuropsychologia. 2014 Jan;53:246-56. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2013.12.003. Epub 2013 Dec 11.
- Luo Y, Yang W, Li N, Yang X, Zhu B, Wang C, Hou W, Wang X, Wen H, Tian X. Anodal Transcranial Direct Current Stimulation Can Improve Spatial Learning and Memory and Attenuate Abeta42 Burden at the Early Stage of Alzheimer's Disease in APP/PS1 Transgenic Mice. Front Aging Neurosci. 2020 May 13;12:134. doi: 10.3389/fnagi.2020.00134. eCollection 2020.
- Longo V, Barbati SA, Re A, Paciello F, Bolla M, Rinaudo M, Miraglia F, Alu F, Di Donna MG, Vecchio F, Rossini PM, Podda MV, Grassi C. Transcranial Direct Current Stimulation Enhances Neuroplasticity and Accelerates Motor Recovery in a Stroke Mouse Model. Stroke. 2022 May;53(5):1746-1758. doi: 10.1161/STROKEAHA.121.034200. Epub 2022 Mar 16.
- Liu CS, Rau A, Gallagher D, Rajji TK, Lanctot KL, Herrmann N. Using transcranial direct current stimulation to treat symptoms in mild cognitive impairment and Alzheimer's disease. Neurodegener Dis Manag. 2017 Oct;7(5):317-329. doi: 10.2217/nmt-2017-0021. Epub 2017 Oct 18.
- Li S, Zhang B, Guo Y, Zhang J. The association between alexithymia as assessed by the 20-item Toronto Alexithymia Scale and depression: A meta-analysis. Psychiatry Res. 2015 May 30;227(1):1-9. doi: 10.1016/j.psychres.2015.02.006. Epub 2015 Feb 19.
- Leite Silva ABR, Goncalves de Oliveira RW, Diogenes GP, de Castro Aguiar MF, Sallem CC, Lima MPP, de Albuquerque Filho LB, Peixoto de Medeiros SD, Penido de Mendonca LL, de Santiago Filho PC, Nones DP, da Silva Cardoso PMM, Ribas MZ, Galvao SL, Gomes GF, Bezerra de Menezes AR, Dos Santos NL, Mororo VM, Duarte FS, Dos Santos JCC. Premotor, nonmotor and motor symptoms of Parkinson's Disease: A new clinical state of the art. Ageing Res Rev. 2023 Feb;84:101834. doi: 10.1016/j.arr.2022.101834. Epub 2022 Dec 26.
- Lee M. Clinimetrics: The Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire. J Physiother. 2021 Jul;67(3):220-221. doi: 10.1016/j.jphys.2020.09.002. Epub 2020 Sep 25. No abstract available.
- Kujirai T, Caramia MD, Rothwell JC, Day BL, Thompson PD, Ferbert A, Wroe S, Asselman P, Marsden CD. Corticocortical inhibition in human motor cortex. J Physiol. 1993 Nov;471:501-19. doi: 10.1113/jphysiol.1993.sp019912.
- Knowles KA, Olatunji BO. Specificity of trait anxiety in anxiety and depression: Meta-analysis of the State-Trait Anxiety Inventory. Clin Psychol Rev. 2020 Dec;82:101928. doi: 10.1016/j.cpr.2020.101928. Epub 2020 Oct 10.
- Ilic TV, Meintzschel F, Cleff U, Ruge D, Kessler KR, Ziemann U. Short-interval paired-pulse inhibition and facilitation of human motor cortex: the dimension of stimulus intensity. J Physiol. 2002 Nov 15;545(1):153-67. doi: 10.1113/jphysiol.2002.030122.
- Hsu WY, Cheng CH, Zanto TP, Gazzaley A, Bove RM. Effects of Transcranial Direct Current Stimulation on Cognition, Mood, Pain, and Fatigue in Multiple Sclerosis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Neurol. 2021 Mar 8;12:626113. doi: 10.3389/fneur.2021.626113. eCollection 2021.
- Huang YZ, Lu MK, Antal A, Classen J, Nitsche M, Ziemann U, Ridding M, Hamada M, Ugawa Y, Jaberzadeh S, Suppa A, Paulus W, Rothwell J. Plasticity induced by non-invasive transcranial brain stimulation: A position paper. Clin Neurophysiol. 2017 Nov;128(11):2318-2329. doi: 10.1016/j.clinph.2017.09.007. Epub 2017 Sep 28.
- Hou WH, Wang TY, Kang JH. The effects of add-on non-invasive brain stimulation in fibromyalgia: a meta-analysis and meta-regression of randomized controlled trials. Rheumatology (Oxford). 2016 Aug;55(8):1507-17. doi: 10.1093/rheumatology/kew205. Epub 2016 May 5.
- Hiew S, Nguemeni C, Zeller D. Efficacy of transcranial direct current stimulation in people with multiple sclerosis: a review. Eur J Neurol. 2022 Feb;29(2):648-664. doi: 10.1111/ene.15163. Epub 2021 Nov 19.
- Heller GZ, Manuguerra M, Chow R. How to analyze the Visual Analogue Scale: Myths, truths and clinical relevance. Scand J Pain. 2016 Oct;13:67-75. doi: 10.1016/j.sjpain.2016.06.012. Epub 2016 Jul 27.
- Heeren A, Billieux J, Philippot P, De Raedt R, Baeken C, de Timary P, Maurage P, Vanderhasselt MA. Impact of transcranial direct current stimulation on attentional bias for threat: a proof-of-concept study among individuals with social anxiety disorder. Soc Cogn Affect Neurosci. 2017 Feb 1;12(2):251-260. doi: 10.1093/scan/nsw119.
- Hara Y. Brain plasticity and rehabilitation in stroke patients. J Nippon Med Sch. 2015;82(1):4-13. doi: 10.1272/jnms.82.4.
- Guimaraes HC, Levy R, Teixeira AL, Beato RG, Caramelli P. Neurobiology of apathy in Alzheimer's disease. Arq Neuropsiquiatr. 2008 Jun;66(2B):436-43. doi: 10.1590/s0004-282x2008000300035.
- van Groenestijn AC, Kruitwagen-van Reenen ET, Visser-Meily JM, van den Berg LH, Schroder CD. Associations between psychological factors and health-related quality of life and global quality of life in patients with ALS: a systematic review. Health Qual Life Outcomes. 2016 Jul 20;14(1):107. doi: 10.1186/s12955-016-0507-6.
- Gonsalvez I, Spagnolo P, Dworetzky B, Baslet G. Neurostimulation for the treatment of functional neurological disorder: A systematic review. Epilepsy Behav Rep. 2021 Nov 9;16:100501. doi: 10.1016/j.ebr.2021.100501. eCollection 2021.
- Giordano A, Testa S, Bassi M, Cilia S, Bertolotto A, Quartuccio ME, Pietrolongo E, Falautano M, Grobberio M, Niccolai C, Allegri B, Viterbo RG, Confalonieri P, Giovannetti AM, Cocco E, Grasso MG, Lugaresi A, Ferriani E, Nocentini U, Zaffaroni M, De Livera A, Jelinek G, Solari A, Rosato R. Assessing measurement invariance of MSQOL-54 across Italian and English versions. Qual Life Res. 2020 Mar;29(3):783-791. doi: 10.1007/s11136-019-02352-0. Epub 2019 Nov 9.
- Giovagnoli AR, Paterlini C, Meneses RF, Martins da Silva A. Spirituality and quality of life in epilepsy and other chronic neurological disorders. Epilepsy Behav. 2019 Apr;93:94-101. doi: 10.1016/j.yebeh.2019.01.035. Epub 2019 Mar 6.
- Gilmour GS, Nielsen G, Teodoro T, Yogarajah M, Coebergh JA, Dilley MD, Martino D, Edwards MJ. Management of functional neurological disorder. J Neurol. 2020 Jul;267(7):2164-2172. doi: 10.1007/s00415-020-09772-w. Epub 2020 Mar 19.
- Ghahfarrokhi MM, Banitalebi E, Negaresh R, Motl RW. Home-Based Exercise Training in Multiple Sclerosis: A Systematic Review with Implications for Future Research. Mult Scler Relat Disord. 2021 Oct;55:103177. doi: 10.1016/j.msard.2021.103177. Epub 2021 Jul 27.
- Garofalo S, di Pellegrino G. Individual differences in the influence of task-irrelevant Pavlovian cues on human behavior. Front Behav Neurosci. 2015 Jun 24;9:163. doi: 10.3389/fnbeh.2015.00163. eCollection 2015.
- Forogh B, Rafiei M, Arbabi A, Motamed MR, Madani SP, Sajadi S. Repeated sessions of transcranial direct current stimulation evaluation on fatigue and daytime sleepiness in Parkinson's disease. Neurol Sci. 2017 Feb;38(2):249-254. doi: 10.1007/s10072-016-2748-x. Epub 2016 Oct 31.
- Elsner B, Kugler J, Pohl M, Mehrholz J. Transcranial direct current stimulation for improving spasticity after stroke: A systematic review with meta-analysis. J Rehabil Med. 2016 Jul 18;48(7):565-70. doi: 10.2340/16501977-2097.
- Ellis T, Motl RW. Physical activity behavior change in persons with neurologic disorders: overview and examples from Parkinson disease and multiple sclerosis. J Neurol Phys Ther. 2013 Jun;37(2):85-90. doi: 10.1097/NPT.0b013e31829157c0.
- Di Lazzaro V, Musumeci G, Boscarino M, De Liso A, Motolese F, Di Pino G, Capone F, Ranieri F. Transcranial static magnetic field stimulation can modify disease progression in amyotrophic lateral sclerosis. Brain Stimul. 2021 Jan-Feb;14(1):51-54. doi: 10.1016/j.brs.2020.11.003. Epub 2020 Nov 10. No abstract available.
- De Vito F, Musella A, Fresegna D, Rizzo FR, Gentile A, Stampanoni Bassi M, Gilio L, Buttari F, Procaccini C, Colamatteo A, Bullitta S, Guadalupi L, Caioli S, Vanni V, Balletta S, Sanna K, Bruno A, Dolcetti E, Furlan R, Finardi A, Licursi V, Drulovic J, Pekmezovic T, Fusco C, Bruzzaniti S, Hornstein E, Uccelli A, Salvetti M, Matarese G, Centonze D, Mandolesi G. MiR-142-3p regulates synaptopathy-driven disease progression in multiple sclerosis. Neuropathol Appl Neurobiol. 2022 Feb;48(2):e12765. doi: 10.1111/nan.12765. Epub 2021 Oct 6.
- Dayan E, Censor N, Buch ER, Sandrini M, Cohen LG. Noninvasive brain stimulation: from physiology to network dynamics and back. Nat Neurosci. 2013 Jul;16(7):838-44. doi: 10.1038/nn.3422. Epub 2013 Jun 25.
- Davidson RJ, Irwin W. The functional neuroanatomy of emotion and affective style. Trends Cogn Sci. 1999 Jan;3(1):11-21. doi: 10.1016/s1364-6613(98)01265-0.
- Cuerda-Ballester M, Martinez-Rubio D, Garcia-Pardo MP, Proano B, Cubero L, Calvo-Capilla A, Sancho-Cantus D, de la Rubia Orti JE. Relationship of Motor Impairment with Cognitive and Emotional Alterations in Patients with Multiple Sclerosis. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 12;20(2):1387. doi: 10.3390/ijerph20021387.
- Campana S, Caltagirone C, Marangolo P. Combining Voxel-based Lesion-symptom Mapping (VLSM) With A-tDCS Language Treatment: Predicting Outcome of Recovery in Nonfluent Chronic Aphasia. Brain Stimul. 2015 Jul-Aug;8(4):769-76. doi: 10.1016/j.brs.2015.01.413. Epub 2015 Jan 30.
- Cai M, Guo Z, Xing G, Peng H, Zhou L, Chen H, McClure MA, He L, Xiong L, He B, Du F, Mu Q. Transcranial Direct Current Stimulation Improves Cognitive Function in Mild to Moderate Alzheimer Disease: A Meta-Analysis. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2019 Apr-Jun;33(2):170-178. doi: 10.1097/WAD.0000000000000304.
- Brown L, Camarinos J. The Role of Physical Therapy in Concussion Rehabilitation. Semin Pediatr Neurol. 2019 Jul;30:68-78. doi: 10.1016/j.spen.2019.03.011. Epub 2019 Mar 27.
- Beswick E, Forbes D, Johnson M, Newton J, Dakin R, Glasmcher S, Abrahams S, Carson A, Chandran S, Pal S. Non-motor symptoms in motor neuron disease: prevalence, assessment and impact. Brain Commun. 2023 Dec 7;6(1):fcad336. doi: 10.1093/braincomms/fcad336. eCollection 2024.
- Bello-Haas VD. Physical therapy for individuals with amyotrophic lateral sclerosis: current insights. Degener Neurol Neuromuscul Dis. 2018 Jul 16;8:45-54. doi: 10.2147/DNND.S146949. eCollection 2018.
- Begemann MJ, Brand BA, Curcic-Blake B, Aleman A, Sommer IE. Efficacy of non-invasive brain stimulation on cognitive functioning in brain disorders: a meta-analysis. Psychol Med. 2020 Nov;50(15):2465-2486. doi: 10.1017/S0033291720003670. Epub 2020 Oct 19.
- Alashram AR, Annino G, Raju M, Padua E. Effects of physical therapy interventions on balance ability in people with traumatic brain injury: A systematic review. NeuroRehabilitation. 2020;46(4):455-466. doi: 10.3233/NRE-203047.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
11 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
11 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
11 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIBS-tSMS/tDCS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .