- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06923319
Curvas de aprendizado de diferentes dispositivos para nascimento vaginal no manequim
Curvas de aprendizado para Odòn, Kiwi Vacuum e Simpson P forceps para nascimento vaginal no manequim
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Residentes e especialistas foram expostos à palestra formal, tendo a oportunidade de avaliação digital do suporte digital. Após uma palestra frontal, eles terão uma explicação formal da abordagem de manequim para cada dispositivo (Odòn, Kiwi, Simpson) após um mês e, após dois meses, eles treinarão o manequim para cada dispositivo.
Antes da palestra frontal, eles responderão a um questionário que avalia o status de residência (ano), idosos de especialização (anos após o grau) e experiência pessoal na ala de trabalho e no manequim para o treinamento. Após cada sessão de treinamento, eles terão um questionário adicional avaliando como o treinamento estava trabalhando em seus conhecimentos e na retenção de habilidades.
Todas as sessões de treinamento serão registradas de uma maneira cega apagando a voz e o rosto e com um código gerado por computador ID.
Todos os vídeos serão avaliados por três especialistas diferentes de experiência conhecida nos três dispositivos
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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CH
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Chieti, CH, Itália, 66100
- University of Chieti
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PE
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Pescara, PE, Itália, 65121
- Santo Spirito Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- residentes
- especialistas
Critérios de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Dispositivo odòn
Tempo de aprendizado 0, 1 mês e 2 meses
|
Tempo 0, tempo 1 mês e 2 meses
Outros nomes:
|
|
Kiwi Vacuum
Tempo de aprendizado 0, 1 mês e 2 meses
|
Tempo 0, tempo 1 mês e 2 meses
Outros nomes:
|
|
SIMPSONG PORPEPS
Tempo de aprendizado 0, 1 mês e 2 meses
|
Tempo 0, tempo 1 mês e 2 meses
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Curva de aprendizado
Prazo: Tempo 0
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taxa de sucesso para cada dispositivo no manequim
|
Tempo 0
|
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retenção de habilidades
Prazo: Tempo 1 mês
|
taxa de sucesso para cada dispositivo no manequim
|
Tempo 1 mês
|
|
retenção de habilidades
Prazo: Tempo 2 meses
|
taxa de sucesso para cada dispositivo no manequim
|
Tempo 2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
abordagem médica
Prazo: Tempo 0, 1 e 2 meses
|
Abordagem subjetiva do dispositivo
|
Tempo 0, 1 e 2 meses
|
|
residência e ano de abordagem especializada
Prazo: Tempo 0, 1 mês e 2 meses
|
experiência anterior e status clínico dos treinadores
|
Tempo 0, 1 mês e 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ObGynEASC008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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