Dalpiciclib Mais Camrelizumab para Doentes com CHC que Já Receberam Tratamento com ICI

Critérios de Inclusão:

• O diagnóstico de HCC baseou-se nos critérios de diagnóstico para HCC utilizados pela Associação Europeia para o Estudo do Fígado (EASL)
• Os doentes devem ter pelo menos uma lesão tumoral que possa ser medida com precisão de acordo com os critérios da EASL.
• Estádio C de cancro do fígado segundo a classificação de Barcelona
• Doentes que tenham recebido previamente tratamento de primeira linha com terapêuticas ICI (incluindo PD-1/PD-L1/CTLA-4) e que tenham demonstrado progressão tumoral confirmada por estudos de imagem.
• Estado de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group de 0 a 1
• Sem cirrose ou estado cirrótico apenas da classe A de Child-Pugh
• Não passível de ressecção cirúrgica, terapia ablativa local e qualquer outro tratamento curativo.
• Os seguintes parâmetros laboratoriais:

Hemoglobina ≥ 8,5 g/dL Bilirrubina total ≤ 30 mmol/L Albumina sérica ≥ 30 g/L ASL e AST ≤ 5 x o limite superior do normal Creatinina sérica ≤ 1,5 x o limite superior do normal INR ≤ 1,5 ou TP/TTPa dentro dos limites normais Contagem absoluta de neutrófilos (CAN) > 1.500/mm3

• Capacidade de compreender o protocolo e concordar e assinar um documento de consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

• Evidência de descompensação hepática incluindo ascite, hemorragia gastrointestinal ou encefalopatia hepática
• História conhecida de VIH
• História de aloenxerto de órgão
• Alergia conhecida ou suspeita aos agentes em investigação ou a qualquer agente administrado em associação com este ensaio.
• Arritmias ventriculares cardíacas que requerem terapia antiarrítmica
• Evidência de diátese hemorrágica.
• Doentes com hemorragia gastrointestinal clinicamente significativa nos 30 dias anteriores à entrada no estudo.
• Tumores conhecidos do sistema nervoso central incluindo doença metastática cerebral