Tratamento da Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC) pela Terapia Celular REGEND007

Critérios de Inclusão:

• O género não é restrito; ao assinar o formulário de consentimento informado, a idade deve estar entre os 40 e os 80 anos (inclusive dos valores limite);
• Diagnosticado com DPOC de acordo com a Iniciativa Global para a Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (GOLD) em 2025;
• Durante o processo de triagem, o teste de caminhada de seis minutos deve ser ≥ 150 metros e < 600 metros;
• Assinar voluntariamente o formulário de consentimento informado, ser capaz de cooperar com a conclusão dos procedimentos e exames relacionados com a investigação, e ser capaz de descrever ou registar as alterações do estado de forma relativamente completa.

Critérios de Exclusão:

• Participantes do sexo feminino que estejam grávidas, a amamentar, ou que planeiem engravidar no prazo de um ano após a utilização deste produto; ou participantes do sexo masculino cujas esposas planeiem engravidar.
• Participantes avaliados pelo investigador no momento da triagem com um período de sobrevivência inferior a um ano.
• Participantes com um historial atual ou passado de tumores malignos (excluindo cancro de pele não melanoma, cancro cervical in situ, cancro da bexiga, cancro da tiroide e cancro da mama, etc., que tenham uma sobrevivência livre de doença superior a cinco anos e sejam considerados pelo investigador como tendo uma invasividade relativamente fraca) no momento da triagem.
• Participantes diagnosticados com pneumonia (incluindo pneumonia bacteriana, fúngica ou viral) nas 4 semanas anteriores à triagem.
• Participantes que tenham experienciado mais de 4 episódios de exacerbação aguda moderada a grave de DPOC e tenham necessitado de hospitalização no prazo de 1 ano antes da triagem.
• Participantes que tenham um ou mais resultados de testes patogénicos ou serológicos (ácido nucleico, antigénio, cultura viral, níveis de anticorpos IgG específicos) a reportar infeção por coronavírus novo, ou suspeita de infeção por coronavírus novo (manifestando sintomas como febre, dor de cabeça, fadiga, dor nas articulações, corrimento nasal, dor de garganta e tosse persistente, e o curso da doença é consistente com a estirpe prevalente) nas 4 semanas anteriores à triagem.
• Participantes com historial de ventilação mecânica invasiva ou não invasiva no momento da triagem.
• Participantes avaliados pelo investigador no momento da triagem com tuberculose pulmonar ativa, asma brônquica mal controlada, embolia pulmonar aguda, hipertensão pulmonar grave [exame ecocardiográfico > 70 mmHg], etc.
• Participantes com doenças sistémicas graves não pulmonares nos 6 meses anteriores à triagem e avaliados pelo investigador como não adequados para participar neste estudo, tais como cetoacidose diabética ou coma hiperosmolar, enfarte agudo do miocárdio, angina de peito instável, insuficiência cardíaca NYHA grau III/IV, acidente vascular cerebral, cirrose hepática com disfunção hepática grave, insuficiência renal grave, etc.
• Participantes com anemia grave, ou granulocitopenia ou trombocitopenia mal controladas no momento da triagem.
• Participantes com historial de risco suicida, historial psiquiátrico ou historial de epilepsia no momento da triagem.
• Participantes com desnutrição grave no momento da triagem.
• Participantes com eletrocardiograma de 12 derivações a mostrar arritmias graves (tais como taquicardia ventricular, taquicardia supraventricular, fibrilação auricular, flutter auricular, etc.) ou condução anormal ao grau II e acima do coração.
• Participantes que tenham participado noutros ensaios clínicos com medidas de intervenção ou recebido outro tratamento com agentes biológicos nas 4 semanas anteriores à triagem.
• Investigadores, colaboradores de investigação, coordenadores de investigação, investigadores que participem no estudo, ou funcionários do centro de investigação ou familiares do pessoal acima mencionado.
• Participantes considerados pelo investigador como inadequados para participar no ensaio (aumentando o risco dos participantes ou interferindo com o ensaio clínico).