Eficácia e Segurança da Litotripsia Ureteroscópica Antegrada versus Litotripsia Ureteroscópica Retrógrada no Tratamento de Cálculos Ureterais Superiores com Dimensão Máxima > 10 mm. Um Estudo Comparativo Randomizado (mm millimeter)

O estudo incluiu 100 doentes que cumpriam os critérios de inclusão por terem um cálculo ureteral superior com diâmetro máximo superior a 10 mm, desde o nível da junção pelviureteral até ao limite superior da junção sacroilíaca, e idade ≥18 anos. Os cálculos foram considerados impactados em caso de ausência de movimento durante 1 mês em 2 tomografias computadorizadas do trato urinário (TCUT) ou não passagem do fio-guia e/ou contraste intraoperatório. Os critérios de exclusão foram infeção do trato urinário não resolvida, coagulopatia não corrigida, gravidez, anomalias anatómicas do sistema urinário como rim em ferradura, rim ectópico pélvico e estenoses ureterais, malformações ortopédicas graves que impedem a posição prona ou acesso ureteral anterógrado, como cifose e escoliose, grupos etários pediátricos <18 anos, stent ureteral colocado, cálculos renais concomitantes, cancro da bexiga, tumores uroteliais superiores ou tumores renais. Todos os doentes assinaram um consentimento informado e foram randomizados pelo método do envelope fechado em 2 grupos: o grupo A incluiu 50 doentes tratados por URSL flexível anterógrada e o grupo B incluiu 50 doentes tratados por URSL flexível retrógrada.

Pré-operatoriamente, todos os doentes foram submetidos a avaliação por história clínica, exame físico, análises laboratoriais incluindo hemograma completo (CBC), testes de função renal, testes de função hepática, marcadores de hepatite, perfil de coagulação, análise completa de urina e cultura de urina com antibiograma. Todos os doentes foram submetidos a estudos de imagem incluindo ecografia pelvi-abdominal, radiografia simples do trato urinário e TCUT. Pós-operatoriamente, todos os doentes realizaram CBC algumas horas após o procedimento, foram monitorizados quanto aos sinais vitais e cor da urina. Todos os doentes foram avaliados quanto à presença de cálculos residuais 3 semanas após o procedimento por TCUT. O estado livre de cálculos foi definido pela ausência de fragmentos de cálculo com 4 mm ou mais de diâmetro máximo. O endpoint primário foi a taxa livre de cálculos. Os endpoints secundários foram complicações, tempo operatório, tempo de fluoroscopia, queda média de hemoglobina, internamento hospitalar e necessidade de procedimentos auxiliares.