Terapia com Tirzepatide no Mundo Real em Pacientes com Reganho de Peso Pós-Bariátrico e Obesidade Pré-Operatória (TIR-REAL)

A obesidade é uma doença crónica e progressiva que frequentemente requer uma gestão a longo prazo. Embora a cirurgia bariátrica seja um tratamento eficaz para a obesidade grave, uma proporção significativa de doentes apresenta recuperação de peso vários anos após a cirurgia. Além disso, muitos doentes com obesidade necessitam de tratamento médico antes da cirurgia para reduzir o risco cirúrgico e melhorar os resultados perioperatórios. Em ambas as situações, existe uma necessidade crescente de terapias farmacológicas eficazes e bem toleradas que possam ser integradas nos cuidados clínicos de rotina.

A tirzepatida é um agonista duplo do polipeptídeo insulinotrópico dependente da glucose (GIP) e do péptido-1 semelhante ao glucagon (GLP-1) que demonstrou efeitos significativos na redução do peso corporal e no controlo metabólico. Embora a sua eficácia tenha sido estabelecida em ensaios clínicos randomizados, os dados sobre a sua utilização na prática clínica real, particularmente em doentes pós-bariátricos com recuperação de peso e em doentes submetidos a gestão pré-operatória da obesidade, ainda são limitados.

Este estudo de coorte observacional multicêntrico avalia a utilização da tirzepatida em contexto real em doentes adultos geridos nos circuitos de cuidados bariátricos e metabólicos de rotina. O estudo inclui duas populações de doentes: indivíduos com recuperação de peso clinicamente significativa após gastrectomia vertical e doentes com obesidade tratados com tirzepatida como parte da otimização médica pré-operatória antes de uma intervenção cirúrgica planeada. Todos os doentes recebem tirzepatida de acordo com a prática clínica padrão, sem quaisquer procedimentos experimentais ou alterações de tratamento obrigatórias por protocolo.

Os dados clínicos, antropométricos e metabólicos são recolhidos na linha de base e durante as consultas de seguimento agendadas, de acordo com os cuidados de rotina. O objetivo principal é avaliar as alterações no peso corporal ao longo do tempo. Os objetivos secundários incluem a avaliação de parâmetros metabólicos, a tolerabilidade ao tratamento e a ocorrência de eventos adversos. Os dados de segurança são recolhidos como parte da monitorização clínica padrão.

Ao analisar os resultados num contexto real, este estudo visa fornecer evidências clinicamente significativas sobre a eficácia e segurança da tirzepatida fora de ambientes de ensaios controlados. Os resultados destinam-se a apoiar os clínicos na tomada de decisões para a gestão da obesidade em cenários clínicos complexos, como a recuperação de peso pós-bariátrica e a otimização pré-operatória, e a definir melhor o papel da terapia farmacológica como parte de uma estratégia integrada e a longo prazo de cuidados para a obesidade.