Terapia con Tirzepatide nella Realtà Clinica per Pazienti con Riguadagno di Peso Post-Bariatrico e Obesità Preoperatoria (TIR-REAL)

L'obesità è una malattia cronica e progressiva che spesso richiede una gestione a lungo termine. Sebbene la chirurgia bariatrica sia un trattamento efficace per l'obesità grave, una percentuale significativa di pazienti sperimenta un recupero del peso diversi anni dopo l'intervento. Inoltre, molti pazienti con obesità richiedono un trattamento medico prima dell'intervento chirurgico per ridurre il rischio chirurgico e migliorare gli esiti perioperatori. In entrambe le situazioni, c'è una crescente necessità di terapie farmacologiche efficaci e ben tollerate che possano essere integrate nelle cure cliniche di routine.

Il tirzepatide è un agonista duale del recettore del polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente (GIP) e del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1) che ha dimostrato effetti significativi sulla riduzione del peso corporeo e sul controllo metabolico. Sebbene la sua efficacia sia stata stabilita in studi clinici randomizzati, i dati sul suo utilizzo nella pratica clinica reale, in particolare nei pazienti post-bariatrici con recupero del peso e nei pazienti sottoposti a gestione preoperatoria dell'obesità, sono ancora limitati.

Questo studio di coorte osservazionale multicentrico valuta l'utilizzo reale del tirzepatide in pazienti adulti gestiti all'interno dei percorsi di cura bariatrici e metabolici di routine. Lo studio include due popolazioni di pazienti: individui con un recupero del peso clinicamente significativo dopo gastrectomia verticale e pazienti con obesità trattati con tirzepatide come parte dell'ottimizzazione medica preoperatoria prima dell'intervento chirurgico pianificato. Tutti i pazienti ricevono tirzepatide secondo la pratica clinica standard, senza alcuna procedura sperimentale o cambiamenti terapeutici imposti dal protocollo.

I dati clinici, antropometrici e metabolici vengono raccolti al basale e durante le visite di follow-up programmate, in conformità con le cure di routine. L'obiettivo primario è valutare le variazioni del peso corporeo nel tempo. Gli obiettivi secondari includono la valutazione dei parametri metabolici, la tollerabilità del trattamento e il verificarsi di eventi avversi. I dati sulla sicurezza vengono raccolti come parte del monitoraggio clinico standard.

Analizzando gli esiti in un contesto reale, questo studio mira a fornire prove clinicamente significative sull'efficacia e la sicurezza del tirzepatide al di fuori degli ambienti controllati degli studi. I risultati sono destinati a supportare i clinici nel processo decisionale per la gestione dell'obesità in scenari clinici complessi, come il recupero del peso post-bariatrico e l'ottimizzazione preoperatoria, e a definire meglio il ruolo della terapia farmacologica come parte di una strategia integrata e a lungo termine di cura dell'obesità.