Estudo do Ripertamab em Crianças com Síndrome Nefrótica com Recidivas Frequentes ou Dependente de Esteroides

Critérios de Inclusão:

1. 16 anos ou mais com FRNS/SDNS
2. Antes da inscrição, alcançou remissão completa (relação proteína/creatinina na urina (urina matinal ou urina de 24 horas) ≤ 20mg/mmol (0,2mg/mg) ou < 100mg/m2/d, ou resultado da tira de teste negativo ou vestígios)
3. Dentro de 2 meses antes da inscrição, não usou levamisol, agentes alquilantes como ciclofosfamida, inibidores da calcineurina como ciclofosfamida e ciclosporina, ou micofenolato mofetil. Dentro de 6 meses antes da inscrição, não usou outros anticorpos monoclonais CD20 (como ofatumumab, otuzumab, etc., excluindo rituximab)
4. Taxa de filtração glomerular (TFGe) > 60ml/min/1,73m2
5. O doente ou seu tutor concorda em participar neste ensaio clínico e assina o consentimento informado, indicando que compreende os objetivos e procedimentos deste ensaio clínico e está disposto a participar no estudo

Critérios de Exclusão:

1. Causas conhecidas (como lúpus eritematoso sistémico, nefropatia IgA, outras síndromes nefróticas secundárias, amiloidose, tumores malignos, etc.)
2. Infeções crónicas ativas conhecidas, incluindo tuberculose, VIH, VHB, VHC, etc.
3. Leucopenia grave (glóbulos brancos < 3,0×109/L), anemia grave (hemoglobina < 8,9 g/dl), trombocitopenia (plaquetas < 100×109/L) ou disfunção hepática (alanina aminotransferase/aspartato aminotransferase > 2 vezes o limite superior normal)
4. Recebeu vacinas vivas no mês anterior ao rastreio
5. Atualmente a participar noutros ensaios clínicos de medicamentos
6. Outras condições que o investigador considere que tornam o doente inadequado para este estudo