Bupivacaína com Adrenalina Sobre o Diafragma na Laparoscopia

Pontuação da dor no ombro direito relatada utilizando a escala visual analógica (EVA) 24 horas após a cirurgia Hipótese nula = as pontuações de dor não diferirão entre o grupo de bupivacaína com epinefrina vs o grupo sem intervenção Hipótese alternativa = as pontuações de dor serão mais baixas no grupo de bupivacaína com epinefrina

Avaliada utilizando a escala validada de 100 mm com uma gama de 0-10 (escala de classificação numérica de 11 pontos), uma escala ordinal Analisada utilizando o teste de Kruskall Wallis (uma vez que os dados da escala normalmente não são distribuídos normalmente); análises aos pares serão então realizadas utilizando o teste post-hoc de Dunn se estatisticamente significativo Assumindo não normalidade, os dados serão apresentados como mediana (gama) Os doentes sem qualquer documentação pós-operatória das pontuações de dor serão retirados do estudo e, portanto, excluídos da análise

Pontuações de dor generalizada pós-operatória (superioridade):

Hipótese nula = as pontuações de dor não diferirão entre o grupo bupivacaína com epinefrina vs grupo sem intervenção Hipótese alternativa = as pontuações de dor serão mais baixas no grupo bupivacaína com epinefrina

Primeira e última pontuação de dor generalizada reportada na unidade de cuidados pós-anestésicos (UCPA) usando a pontuação de classificação numérica Avaliada usando a escala de classificação numérica validada de 11 pontos (0-10), uma escala ordinal Analisada usando o teste de Kruskall Wallis (uma vez que os dados da escala normalmente não são distribuídos normalmente); análises pareadas serão então conduzidas usando o teste post-hoc de Dunn se estatisticamente significativo Assumindo não-normalidade, os dados serão apresentados como mediana (intervalo) Pacientes sem qualquer documentação pós-operatória de pontuações de dor serão retirados do estudo e, portanto, excluídos da análise

Duração da estadia na unidade de cuidados pós-anestésicos (UCPA) (superioridade):

Hipótese nula = A duração da estadia na UCPA não diferirá entre o grupo com bupivacaína com epinefrina vs o grupo sem intervenção Hipótese alternativa = A duração da estadia na UCPA será mais curta nos grupos com bupivacaína com epinefrina

Documentada em minutos (dados contínuos) Analisada usando ANOVA se normalmente distribuída, teste de Kruskall-Wallis se não normalmente distribuída

Pontuações diárias de dor pós-operatória no ombro relatadas em casa (superioridade):

Hipótese nula = as pontuações de dor não diferirão entre o grupo de bupivacaína com epinefrina vs o grupo sem intervenção Hipótese alternativa = as pontuações de dor serão mais baixas no grupo de bupivacaína com epinefrina

Avaliadas utilizando a escala validada de 100 mm com uma gama de 0-10 (escala de classificação numérica de 11 pontos), uma escala ordinal Analisadas utilizando o teste de Kruskall Wallis (uma vez que os dados da escala normalmente não têm distribuição normal); análises pareadas serão então conduzidas utilizando o teste post-hoc de Dunn se estatisticamente significativo Assumindo não normalidade, os dados serão apresentados como mediana (intervalo) Pacientes sem qualquer documentação pós-operatória de pontuações de dor serão retirados do estudo e, portanto, excluídos da análise

Uso de opioides pós-operatório (superioridade):

Hipótese nula = o uso de opioides pós-operatório não diferirá entre o grupo bupivacaína com epinefrina vs o grupo sem intervenção Hipótese alternativa = o uso de opioides pós-operatório será menor no grupo bupivacaína com epinefrina

Número de comprimidos usados relatado pelo paciente (dados intervalares) Analisado usando o teste de Kruskall-Wallis Os dados serão apresentados como mediana (intervalo)

Resultados cirúrgicos: EBL (mL) Hipótese nula = o resultado não diferirá entre os grupos Hipótese alternativa = o resultado será melhorado no grupo de bupivacaína com epinefrina

Variáveis contínuas: perda de sangue estimada Analisadas utilizando ANOVA se normalmente distribuídas, teste de Kruskall-Wallis se não normalmente distribuídas

Resultados cirúrgicos: tempo operatório (minutos) Hipótese nula = o resultado não diferirá entre os grupos Hipótese alternativa = o resultado será melhorado no grupo de bupivacaína com epinefrina

Variáveis contínuas: tempo operatório, perda sanguínea estimada Analisadas usando ANOVA se normalmente distribuídas, teste de Kruskall-Wallis se não normalmente distribuídas

Resultados cirúrgicos: complicações intraoperatórias Hipótese nula = o resultado não diferirá entre os grupos Hipótese alternativa = o resultado será melhorado no grupo com bupivacaína com adrenalina

Dados binários: Complicações cirúrgicas (sim/não) Analisados utilizando o teste qui-quadrado

Resultados cirúrgicos: conversão para laparotomia Hipótese nula = o resultado não diferirá entre os grupos Hipótese alternativa = o resultado será melhorado no grupo de bupivacaína com epinefrina

Dados binários: conversão para laparotomia (sim/não) Analisados utilizando o teste do qui-quadrado