M-TAPA vs ESPB para Analgesia Pós-Operatória Após Colecistectomia Laparoscópica
Comparação dos Blocos M-TAPA e ESPB para Analgesia Pós-Operatória Após Colecistectomia Laparoscópica: Um Ensaio Controlado Aleatorizado
A dor pós-operatória após colecistectomia laparoscópica pode afetar negativamente o conforto do paciente, a recuperação e o consumo de opioides. Os bloqueios regionais da parede abdominal são comumente utilizados como parte da analgesia multimodal para melhorar o controlo da dor pós-operatória e reduzir os efeitos secundários relacionados com opioides.
O bloqueio nervoso toracoabdominal modificado através da abordagem pericondrial (M-TAPA) e o bloqueio do plano do eretor da espinha (ESPB) são duas técnicas de anestesia regional guiada por ultrassom que demonstraram proporcionar analgesia pós-operatória eficaz em cirurgia abdominal. No entanto, os dados clínicos comparativos entre estas duas técnicas na colecistectomia laparoscópica são limitados.
Este ensaio clínico randomizado e simples-cego tem como objetivo comparar a eficácia analgésica pós-operatória do M-TAPA e do ESPB em doentes adultos submetidos a colecistectomia laparoscópica eletiva. Serão avaliadas as pontuações de dor pós-operatória, o consumo de opioides, o tempo até à primeira necessidade de analgésico e a satisfação do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo está desenhado como um ensaio clínico controlado, prospetivo, aleatorizado e simples-cego realizado em doentes adultos agendados para colecistectomia laparoscópica eletiva. O objetivo principal do estudo é comparar a eficácia analgésica pós-operatória do bloqueio nervoso toracoabdominal modificado através da abordagem pericondrial (M-TAPA) e do bloqueio do plano do músculo eretor da espinha (ESPB).
Os doentes elegíveis com idades entre os 18 e os 65 anos e estado físico I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) serão aleatoriamente distribuídos numa proporção 1:1 para receber M-TAPA ou ESPB. A randomização será realizada utilizando uma sequência de números aleatórios gerada por computador, e a alocação será ocultada em envelopes opacos selados para prevenir o enviesamento de seleção.
Todos os bloqueios serão realizados sob orientação ecográfica por anestesiologistas experientes utilizando agentes anestésicos locais padrão rotineiramente aplicados na prática clínica. O estudo está desenhado como simples-cego, com os doentes cegos para a alocação de grupo.
A intensidade da dor pós-operatória será avaliada utilizando a escala visual analógica (EVA) às 0, 1, 6, 12 e 24 horas após a cirurgia. Medidas de resultado adicionais incluem o consumo total de opioides nas primeiras 24 horas pós-operatórias, o tempo até à primeira necessidade de analgésico, a necessidade de analgesia de resgate e a satisfação do doente. Eventos adversos relacionados com as técnicas de anestesia regional serão registados.
O estudo segue os princípios da Declaração de Helsínquia e das diretrizes de Boas Práticas Clínicas. A aprovação ética foi obtida do Comité de Ética de Investigação Clínica relevante antes do início do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Muzaffer Gencer
- Número de telefone: +90 505 9436459
- E-mail: dr.m.gencer07@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos com idade entre 18-65 anos
- Estado físico ASA I-III
- Agendados para cirurgia eletiva sob anestesia geral
- Capacidade de compreender os procedimentos do estudo e fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Recusa em participar
- Alergia conhecida a anestésicos locais
- Distúrbios de coagulação ou terapia anticoagulante
- Infecção no local da injeção
- Doença hepática, renal ou cardíaca grave
- Uso crónico de opioides
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bloqueio M-TAPA
Um bloqueio do nervo toracoabdominal modificado guiado por ultrassom através da abordagem pericondral (M-TAPA) realizado bilateralmente com anestésico local para analgesia pós-operatória após colecistectomia laparoscópica.
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Procedimento: Bloqueio nervoso toracoabdominal modificado através da abordagem pericondrial (M-TAPA)
Um bloqueio nervoso toracoabdominal modificado guiado por ultrassom através da abordagem pericondrial (M-TAPA) realizado bilateralmente com anestésico local para analgesia pós-operatória após colecistectomia laparoscópica.
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Experimental: ESPB
Um bloqueio do plano do eretor da espinha (ESPB) guiado por ultrassom realizado com anestésico local para analgesia pós-operatória após colecistectomia laparoscópica.
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Um bloqueio do plano do eretor da espinha (ESPB) guiado por ultrassom realizado com anestésico local para analgesia pós-operatória após colecistectomia laparoscópica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo Total de Opioides nas Primeiras 24 Horas
Prazo: nas primeiras 24 horas pós-operatórias
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Consumo total cumulativo de opioides nas primeiras 24 horas após a cirurgia, registado como dose equivalente de tramadol intravenoso.
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nas primeiras 24 horas pós-operatórias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BCS-MTAPA-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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