M-TAPA vs ESPB w analgezji pooperacyjnej po laparoskopowej cholecystektomii

Badanie to ma charakter prospektywnego, randomizowanego, pojedynczo zaślepionego kontrolowanego badania klinicznego przeprowadzonego u dorosłych pacjentów zakwalifikowanych do planowej laparoskopowej cholecystektomii. Głównym celem badania jest porównanie pooperacyjnej skuteczności analgetycznej zmodyfikowanego bloku nerwów piersiowo-brzusznych poprzez podejście ochrzęstnowe (M-TAPA) i bloku płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu (ESPB).

Kwalifikujący się pacjenci w wieku od 18 do 65 lat z fizycznym statusem American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II będą losowo przydzielani w stosunku 1:1 do otrzymania M-TAPA lub ESPB. Randomizacja zostanie przeprowadzona przy użyciu komputerowo generowanej sekwencji liczb losowych, a alokacja zostanie ukryta w zaklejonych, nieprzezroczystych kopertach, aby zapobiec błędom selekcji.

Wszystkie bloki będą wykonywane pod kontrolą ultrasonograficzną przez doświadczonych anestezjologów przy użyciu standardowych środków miejscowo znieczulających rutynowo stosowanych w praktyce klinicznej. Badanie ma charakter pojedynczo zaślepiony, przy czym pacjenci nie znają przydziału do grup.

Intensywność bólu pooperacyjnego będzie oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w 0, 1, 6, 12 i 24 godziny po operacji. Dodatkowe mierniki wyników obejmują całkowite zużycie opioidów w ciągu pierwszych 24 godzin pooperacyjnych, czas do pierwszego zapotrzebowania na analgetyk, potrzebę analgezji ratunkowej i satysfakcję pacjenta. Zdarzenia niepożądane związane z technikami znieczulenia regionalnego będą rejestrowane.

Badanie odbywa się zgodnie z zasadami Deklaracji Helsińskiej i wytycznymi Dobrej Praktyki Klinicznej. Zgoda etyczna została uzyskana od odpowiedniego Komitetu Etyki Badań Klinicznych przed rozpoczęciem badania.