Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

M-TAPA vs ESPB til postoperativ analgesi efter laparoskopisk kolecystektomi

11. februar 2026 opdateret af: Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Sammenligning af M-TAPA- og ESPB-blokader for postoperativ analgesi efter laparoskopisk kølcysterectomi: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Postoperativ smerte efter laparoskopisk kolecystektomi kan negativt påvirke patientens komfort, bedring og opioidforbrug. Regionale abdominalvægsblokader anvendes almindeligvis som en del af multimodal analgesi for at forbedre postoperativ smertelindring og reducere opioidrelaterede bivirkninger.

Den modificerede thorakoabdominale nerveblokade via perichondrial tilgang (M-TAPA) og erector spinae planblokaden (ESPB) er to ultralydsvejledte regionalanæstesiteknikker, som har vist sig at give effektiv postoperativ analgesi ved abdominalkirurgi. Der er dog begrænsede komparative kliniske data mellem disse to teknikker ved laparoskopisk kolecystektomi.

Dette randomiserede, enkeltblindede kliniske forsøg har til formål at sammenligne den postoperative analgesiske effektivitet af M-TAPA og ESPB hos voksne patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi. Postoperative smertevurderinger, opioidforbrug, tid til første analgesibehov og patienttilfredshed vil blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet som et prospektivt, randomiseret, enkeltblindet kontrolleret klinisk forsøg udført på voksne patienter planlagt til elektiv laparoskopisk kølcystektomi. Undersøgelsens primære formål er at sammenligne den postoperative smertestillende effektivitet af den modificerede thorakoabdominale nerveblok gennem den perichondriale tilgang (M-TAPA) og den erector spinae planeblok (ESPB).

Berettigede patienter i alderen 18 til 65 år med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II vil blive tilfældigt tildelt i et 1:1-forhold til at modtage enten M-TAPA eller ESPB. Randomisering vil blive udført ved hjælp af en computergenereret tilfældig talrække, og allokering vil blive skjult i forseglede, uigennemsigtige konvolutter for at forhindre udvælgelsesbias.

Alle blokke vil blive udført under ultralydsvejledning af erfarne anæstesilæger ved brug af standard lokalanæstetika, der rutinemæssigt anvendes i klinisk praksis. Undersøgelsen er designet som enkeltblind, hvor patienterne er blindet for gruppetildelingen.

Postoperativ smerteintensitet vil blive vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) 0, 1, 6, 12 og 24 timer efter operationen. Yderligere resultatmål omfatter totalt opioidforbrug inden for de første 24 postoperative timer, tid til første analgesibehov, behov for redningsanalgesi og patienttilfredshed. Bivirkninger relateret til regionalanæstesiteknikker vil blive registreret.

Undersøgelsen følger principperne i Helsingfors-erklæringen og retningslinjerne for god klinisk praksis. Etisk godkendelse er indhentet fra det relevante kliniske forskningsetikkomité før undersøgelsens start.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i alderen 18-65 år
  • ASA fysisk status I-III
  • Planlagt til elektiv kirurgi under generel anæstesi
  • Evne til at forstå studieprocedurerne og give skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Afvisning af at deltage
  • Kendt allergi overfor lokalanæstetika
  • Koagulationsforstyrrelser eller antikoagulant behandling
  • Infektion på injektionsstedet
  • Svær leversygdom, nyresygdom eller hjertesygdom
  • Kronisk opioidbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: M-TAPA-blok
En ultralydsvejledt modificeret thorakoabdominal nervusblokering via den perikondriale tilgang (M-TAPA), udført bilateral med lokalbedøvelse til postoperativ smertebehandling efter laparoskopisk kolycystektomi.
Procedure: Modificeret thorakoabdominal nervusblokering gennem den perichondrielle tilgang (M-TAPA)
En ultralydsvejledt modificeret thorakoabdominal nerveblokering via den perikondrielle tilgang (M-TAPA) udført bilateral med lokalbedøvelse til postoperativ analgesi efter laparoskopisk kølcystektomi.
Eksperimentel: ESPB
En ultralydsvejledt blokering af den oprejstående rygsøjlemuskel (ESPB), udført med lokalbedøvelse til postoperativ smertelindring efter laparoskopisk kølleblæreoperation.
Procedure: erector spinae planblok (ESPB)
En ultralydsvejledt erector spinae planblokade (ESPB) udført ved hjælp af lokalbedøvelse til postoperativ analgesi efter laparoskopisk kølesteinsfjernelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet opioidforbrug i de første 24 timer
Tidsramme: inden for de første 24 timer postoperativt
Samlet kumulativ opioidforbrug inden for de første 24 timer efter operation, registreret som intravenøs tramadolækvivalent dosis.
inden for de første 24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BCS-MTAPA-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner