Efeitos de Diferentes Protocolos de Exercício nas Alterações Físicas e Cognitivas em Pessoas com Dor Cervical Crónica
19 de fevereiro de 2026 atualizado por: Songül Atasavun UYSAL, Hacettepe University
Efeitos de Diferentes Protocolos de Exercício no Estado Físico, Funções Cognitivas, Estrutura Cerebral e Biomarcadores Sanguíneos em Pessoas com Dor Cervical Crónica
Este estudo visa investigar os efeitos de diferentes abordagens de exercício no estado físico, funções cognitivas, estruturas cerebrais e biomarcadores sanguíneos em indivíduos com dor cervical crónica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor crónica no pescoço é um distúrbio musculoesquelético comum.
Tem sido referido na literatura que, além das incapacidades físicas, podem também ser observados problemas cognitivos nestes indivíduos.
Ainda assim, os mecanismos neurofisiológicos e bioquímicos relacionados com estas incapacidades não são ainda suficientemente claros.
Os estudos anteriores realizados em indivíduos com dor crónica no pescoço são maioritariamente estudos de avaliação destinados às incapacidades existentes, e o nosso estudo planeado procura alcançar melhorias positivas nestas incapacidades através da aplicação de uma abordagem de tratamento conhecida por ser eficaz na saúde física e cognitiva, como o exercício.
No âmbito do projeto, serão aplicados testes neuropsicológicos aos participantes para avaliar a atenção, memória, estruturação visual e espacial, competências linguísticas e funções executivas.
As alterações estruturais cerebrais dos participantes serão avaliadas com imagiologia ponderada em T1, e as alterações de perfusão cerebral serão avaliadas com imagiologia de Arterial Spin Labeling.
No âmbito das avaliações relacionadas com a condição física e a dor, serão avaliadas a intensidade da dor, os níveis de incapacidade no pescoço, a força muscular, as capacidades funcionais, o nível de catastrofização da dor, a cinesiofobia, a sensibilização central e a qualidade do sono dos participantes.
Finalmente, serão recolhidas amostras de sangue dos participantes e serão examinadas as concentrações séricas de Cortisol, Interleucina 1-Beta, Fator de Necrose Tumoral-Alfa, Fator de Crescimento Insulin-Like-1, Interleucina-10, Irisina, Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro, Fator de Crescimento Nervoso e Catepsina-B.
Todas estas avaliações serão aplicadas tanto antes como depois das aplicações de exercício, e apenas a força muscular e as capacidades funcionais serão medidas novamente no final da 6ª semana, para que o programa de exercícios possa progredir de acordo com os ganhos na condição física.
Os indivíduos cujas avaliações iniciais forem concluídas serão atribuídos ao exercício aeróbico, exercícios de força ou grupo de controlo de exercício em casa, pelo método de randomização estratificada.
As aplicações de exercício serão realizadas 3 dias por semana durante 3 meses e cada participante participará individualmente num total de 36 sessões de exercício.
Prevê-se que a revelação dos efeitos cognitivos, físicos, neurofisiológicos e bioquímicos das práticas de exercício aeróbico, de fortalecimento e de exercício em casa em indivíduos com dor crónica no pescoço, e a explicação das semelhanças e superioridades das diferentes práticas de exercício, abram caminho para o planeamento de serviços de saúde direcionados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zeynep Güven, MsC
- Número de telefone: 130 90+3123052525
- E-mail: fztzeynepguven@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Songul Atasavun-Uysal, Professor
- Número de telefone: 130 +903123052525
- E-mail: songula@hacettepe.edu.tr
Locais de estudo
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Altindag
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Ankara, Altindag, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participantes com idades entre 20-65 anos
- Ter dor cervical há pelo menos 3 meses e classificada como 3 ou mais na Escala Numérica de Avaliação
- Ter uma pontuação de 10 ou mais no Índice de Incapacidade do Pescoço
- Ter uma pontuação de 24 ou superior no Mini Exame do Estado Mental
- Dominância da mão direita de acordo com o Inventário de Lateralidade de Edimburgo
- Ter pelo menos o ensino básico completo
Critérios de Exclusão:
- Ter doença(s) neuropsiquiátrica(s), neurológica(s), metabólica(s), cardiovascular(es) e inflamatória(s)
- Participar num programa de reabilitação para dor cervical nos últimos 6 meses
- Ter histórico de exercício físico ou desporto de 6 meses ou mais
- Presença de lesão no parênquima cerebral na ressonância magnética
- Presença de materiais no corpo como joias, metal, aparelho auditivo, pacemaker, cabos que não possam ser removidos e não sejam adequados para ressonância magnética
- Histórico de cirurgia cervical ou no ombro
- Estar grávida ou ter dado à luz no último ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercício aeróbico
O treino de exercício aeróbico será aplicado 3 dias por semana durante 3 meses e cada participante participará num total de 36 sessões de exercício individualmente.
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Os participantes receberão um total de 36 sessões de tratamento, 3 sessões por semana durante 12 semanas. O treino de exercício aeróbico será realizado com um ergómetro de bicicleta, e um programa de aquecimento de 5 minutos (pedalar sem resistência) será aplicado antes do treino de exercício, terminando com um programa de arrefecimento de 5 minutos (pedalar sem resistência). Os detalhes da intervenção são descritos abaixo: 60% da frequência cardíaca máxima, durante 30 minutos (1ª-2ª semanas), 60% da frequência cardíaca máxima, durante 45 minutos (3ª-4ª semanas), 60% da frequência cardíaca máxima, durante 60 minutos (5ª-6ª semanas), exame intermédio (no final da 6ª semana), 75% da frequência cardíaca máxima, durante 30 minutos (7ª-8ª semanas), 75% da frequência cardíaca máxima, durante 45 minutos (9ª-10ª semanas), 75% da frequência cardíaca máxima, durante 60 minutos (11ª-12ª semanas) |
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Experimental: Grupo de exercícios de fortalecimento
O treino de exercícios de fortalecimento será aplicado 3 dias por semana durante 3 meses e cada participante participará num total de 36 sessões de exercício individualmente.
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Será aplicado um aquecimento de 5 minutos (exercícios de amplitude de movimento do pescoço e dos membros superiores) antes do treino de exercícios, e terminado com um programa de arrefecimento de 5 minutos (exercícios de amplitude de movimento do pescoço e dos membros superiores).
Os detalhes da intervenção são descritos abaixo: Exercício isométrico do pescoço (MVC 80%,2x10) e exercícios de resistência com Theraband para o pescoço e parte superior do corpo 10 RM-2x10 (1ª-2ª semanas), Exercício isométrico do pescoço (MVC 80%,3x10) e exercícios de resistência com Theraband para o pescoço e parte superior do corpo 10 RM-3x10 (3ª-4ª semanas), Exercício isométrico do pescoço (MVC 80%,3x15) e exercícios de resistência com Theraband para o pescoço e parte superior do corpo 10 RM-3x15 (5ª-6ª semanas) , exame intermédio (6ª semana), Exercício isométrico do pescoço (MVC 80%,2x10) exercícios de resistência com Theraband para o pescoço e parte superior do corpo 10 RM-2x10 (7ª-8ª semanas), Exercício isométrico do pescoço (MVC 80%,3x10) exercícios de resistência com Theraband para o pescoço e parte superior do corpo 10 RM-3x10 (9ª-10ª semanas), Exercício isométrico do pescoço (MVC 80%,3x15) exercícios de resistência com Theraband para o pescoço e parte superior do corpo 10 RM-3x15 (11ª-12ª semanas)
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Outro: Grupo de exercícios de postura e alongamento
O treino de postura e exercícios de alongamento será aplicado 3 dias por semana durante 3 meses e cada participante participará num total de 36 sessões de exercícios individualmente como intervenção de controlo.
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Os exercícios de postura e alongamento e os exercícios de alongamento serão aplicados como tratamento de controlo a voluntários com dor cervical crónica incluídos no grupo de controlo, e no final do estudo, estas pessoas serão incluídas no programa de treino de acordo com a abordagem de exercício que é eficaz.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da Dor
Prazo: Linha de base, 6ª semana e 12ª semana
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As escalas numéricas estão entre as escalas unidimensionais de intensidade da dor mais frequentemente utilizadas porque são fáceis de usar e eficazes.
Na aplicação, pede-se aos voluntários que escolham o número que melhor descreve a sua intensidade de dor.
Zero indica ausência de dor, enquanto 10 representa a pior dor imaginável.
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Linha de base, 6ª semana e 12ª semana
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cognição Global
Prazo: Linha de base e 12.ª semana
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O Teste de Avaliação Cognitiva de Montreal foi desenvolvido como um teste de rastreio rápido para défices cognitivos ligeiros.
O estudo de validade e fiabilidade turco foi realizado.
O Teste de Avaliação Cognitiva de Montreal avalia diferentes áreas de desempenho cognitivo, incluindo memória de curto prazo, capacidades visuoespaciais, funções executivas, atenção, concentração, memória de trabalho, linguagem e orientação temporal e espacial.
A pontuação total máxima que pode ser obtida no teste é de 30 pontos.
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Linha de base e 12.ª semana
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Medições Bioquímicas
Prazo: Baseline e 12ª semana
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Serão recolhidas amostras de sangue dos participantes antes e depois do tratamento com exercício, de forma a observar as alterações nos biomarcadores sanguíneos e revelar a relação entre as medições e os níveis séricos dos biomarcadores.
Cortisol, Interleucina 1 Beta, Fator de Necrose Tumoral Alfa, Fator de Crescimento Semelhante à Insulina-1, Interleucina-10, Irisina, Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro, Fator de Crescimento Nervoso e Catepsina B serão medidos nas amostras de sangue recolhidas antes e depois do tratamento com exercício.
As amostras de sangue recolhidas serão armazenadas a -80°C de forma centrifugada até serem analisadas.
Serão recolhidos 8 mililitros de sangue dos participantes.
O soro será estudado e todos os parâmetros serão avaliados com o kit ELISA.
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Baseline e 12ª semana
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Neuromagem
Prazo: Linha de base e 12ª semana
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Serão realizadas imagens de ressonância magnética ponderadas de perfusão e estrutura cerebral para observar as alterações na estrutura e funções cerebrais antes e depois do tratamento com exercício dos participantes, de modo a revelar a relação entre as medições e as alterações cerebrais.
As imagens estruturais consistirão em imagens em diferentes sequências e planos (sagital T1A, axial isovolumétrico T1A, axial e coronal T2A, FLAIR (Fluid Attenuated Inversion Recovery), imagens ponderadas de difusão, SWI (Susceptibility Weighted Imaging).
As imagens radiológicas obtidas serão analisadas no programa de processamento de imagens FreeSurfer.
Após as imagens serem processadas com o software FreeSurfer, será utilizado o processamento quantitativo baseado em vértices para obter dados como a espessura cortical, o volume de matéria cinzenta e o fluxo sanguíneo cerebral de forma altamente sensível.
Para cada região de interesse (ROI) no atlas de Desikan-Killiany, serão calculados dados de volume, espessura cortical, tempo arterial médio e fluxo sanguíneo cerebral.
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Linha de base e 12ª semana
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Funções Cognitivas
Prazo: Linha de base e 12ª semana
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Teste de Trilhas: É utilizado para avaliar a atenção seletiva e sustentada, a varredura visual, a velocidade de processamento de informação e as funções executivas.
Foi realizado o estudo de padronização turco do teste.
O teste tem duas partes, A e B. A parte A do teste consiste em dispor aleatoriamente os números em círculos, e pede-se ao participante que combine os números por ordem e sem levantar a caneta.
Na parte B, tanto os números como as letras estão dispostos aleatoriamente em círculos.
Existe uma secção de exercício simplificada para cada secção.
Pede-se aos participantes que combinem os números e as letras sem levantar a caneta e prestando atenção à ordem, de modo que um número corresponda a uma letra.
O tempo que o voluntário leva a completar cada secção será registado.
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Linha de base e 12ª semana
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Funções Cognitivas
Prazo: Linha de base e 12.ª semana
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O Teste Stroop é uma medida breve da atenção seletiva ou focada, a capacidade de alternar de um estado perceptivo para outro no teste e de inibir a interferência cognitiva.
Mede a concentração e a capacidade de resistir a distrações.
Foi realizado um estudo de padronização turco e as suas normas foram determinadas.
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Linha de base e 12.ª semana
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Funções Cognitivas
Prazo: Baseline e 12ª semana
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O Teste Mini Mental Padronizado é utilizado para determinar o nível cognitivo.
O estudo de validade e fiabilidade do teste em turco foi realizado.
As pontuações que podem ser obtidas no teste podem variar entre 0 e 30 pontos.
A pontuação de corte para demência ligeira e moderada no nosso país foi relatada como 23/24.
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Baseline e 12ª semana
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: Baseline e 12.ª semana
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A validade e fiabilidade turcas da escala foram estabelecidas.
A escala é uma escala de 19 itens composta por 7 componentes que avaliam a qualidade do sono, a latência do sono, a duração do sono, a eficiência habitual do sono, as perturbações do sono, o uso de medicação para dormir e o comprometimento funcional diurno.
Alguns componentes consistem num único item, enquanto outros estão agrupados.
Cada item é pontuado entre 0 e 3 pontos.
A pontuação total da escala varia de 0 a 21, com pontuações mais elevadas a indicarem uma má qualidade do sono.
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Baseline e 12.ª semana
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Limiares de Dor à Pressão
Prazo: Linha de base, 6ª semana e 12ª semana
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Para avaliar objetivamente a sensibilização central, serão avaliados os limiares de dor à pressão dos voluntários.
Um algómetro digital será usado para esta medição.
Será medida uma região local sintomática (músculo trapézio médio, a meio caminho entre o processo espinhoso de C7 e a borda lateral do acrómio) e uma região distante assintomática (músculo quadríceps, a meio caminho entre a espinha ilíaca ântero-superior e a base da patela).
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Linha de base, 6ª semana e 12ª semana
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Inventário de Sensibilização Central
Prazo: Linha de base e 12ª semana
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Esta escala foi desenvolvida com o objetivo de avaliar a sensibilização central.
O estudo de validade e fiabilidade da escala em turco foi realizado.
A escala consiste em 2 secções, A e B. A secção A consiste em 25 questões que investigam a frequência de sintomas que podem estar associados à sensibilização central, enquanto a secção B pergunta se o paciente foi diagnosticado por um médico com uma doença que se pensa estar associada à sensibilização central e, em caso afirmativo, em que data.
Cada questão é pontuada de nunca (0) a sempre (4).
A pontuação máxima possível na escala é de 100.
Um aumento na pontuação na escala indica uma sensibilização central mais grave.
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Linha de base e 12ª semana
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Escala de Cinesiofobia de Tampa
Prazo: Linha de base e 12.ª semana
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Esta escala foi desenvolvida para avaliar o medo de movimento e de nova lesão na área afetada.
O estudo de validade e fiabilidade turco do questionário foi realizado. A escala utiliza uma escala de Likert de 4 pontos (Discordo Totalmente=1, Discordo=2, Concordo=3, Concordo Totalmente=4). Para calcular a pontuação do questionário, os itens 4, 8, 12 e 16 são invertidos e as pontuações são somadas. A pontuação total obtida a partir da escala varia de 17 a 68 pontos. Uma pontuação mais elevada indica uma forma mais grave de cinesiofobia. |
Linha de base e 12.ª semana
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Escala de Catastrofização da Dor
Prazo: Linha de base e 12ª semana
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Esta escala foi desenvolvida para avaliar o nível de catastrofização da dor de uma pessoa.
O estudo de validade e fiabilidade turco do questionário foi realizado.
A escala consiste em 13 perguntas, e cada pergunta é pontuada entre 0 e 4 (0=Nunca, 1=Algumas vezes, 2=Moderadamente, 3=Severamente, 4=Sempre).
A pontuação total que pode ser obtida da escala está entre 0 e 52 pontos.
Uma pontuação mais elevada indica uma catastrofização mais severa.
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Linha de base e 12ª semana
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Teste de Caminhada de Dois Minutos
Prazo: Baseline, 6ª semana e 12ª semana
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Este teste foi desenvolvido como uma alternativa ao teste de caminhada de 6 minutos.
O Teste de Caminhada de 2 Minutos é usado como um indicador da capacidade física.
A distância percorrida pelos voluntários após 2 minutos será calculada e registada.
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Baseline, 6ª semana e 12ª semana
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Força Muscular
Prazo: Linha de base, 6ª semana e 12ª semana
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Um dinamómetro digital será utilizado para avaliar a força isométrica dos músculos do pescoço.
As posições do teste muscular de Lovett serão aplicadas para a medição da força muscular isométrica dinamométrica. Serão medidos os músculos flexores cervicais, extensores cervicais, flexores laterais cervicais, flexores do ombro, extensores do ombro, abdutores do ombro, abdutores horizontais do ombro, adutores horizontais do ombro, rotadores internos do ombro, rotadores externos do ombro, flexores do cotovelo e extensores do cotovelo. Cada medição será realizada 3 vezes, e o valor médio será registado em Newtons. |
Linha de base, 6ª semana e 12ª semana
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Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: Baseline e 12ª semana
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Esta escala foi desenvolvida para avaliar o grau de incapacidade cervical em indivíduos.
A validade e fiabilidade turcas da escala foram estabelecidas.
A escala avalia sintomas subjetivos e atividades da vida diária.
Os itens são pontuados entre 0 (sem limitação) e 5 (limitação máxima).
Com base na pontuação total, 0-4 pontos indicam sem incapacidade, 5-14 pontos ligeira, 15-24 pontos moderada, 25-34 pontos grave e 35-50 pontos incapacidade funcional completa.
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Baseline e 12ª semana
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Inventário de Lateralidade de Edimburgo
Prazo: Linha de Base
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Este questionário é uma escala frequentemente utilizada para determinar a mão dominante.
Coloca questões sobre a(s) mão(s) utilizada(s) em 10 atividades da vida diária, incluindo escrever, desenhar, atirar, usar tesouras, usar uma escova de dentes, usar uma faca sem garfo, usar uma colher, varrer com uma vassoura, acender um fósforo e abrir uma caixa.
A pontuação é feita numa escala de -100 (mão esquerda) a +100 (mão direita).
Indivíduos com pontuação superior a 40 são classificados como destros; aqueles com pontuação entre 40 e -40 são classificados como ambidestros (usando ativamente ambas as mãos); e aqueles com pontuação de -40 ou inferior são classificados como canhotos.
Foi realizado um estudo de fiabilidade turco do questionário.
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Linha de Base
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Formulário de Recolha de Dados Demográficos
Prazo: Linha de base
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Será utilizado um formulário de recolha de dados demográficos para registar a idade, o género, a altura, o peso, o nível de escolaridade, os anos de educação, o estatuto de fumador e a informação profissional dos voluntários.
Após a obtenção da informação profissional dos voluntários, estes serão classificados de acordo com as pontuações ocupacionais.
De acordo com este sistema de pontuação, o Nível 1 inclui pessoas sem ocupação.
O Nível 2 inclui tarefas domésticas particulares, ocupações de serviços, transportes e manuseamento de materiais.
O Nível 3 inclui ocupações de vendas, apoio administrativo, serviços de proteção, agricultura e operadores de máquinas.
O Nível 4 inclui técnicos e trabalhadores de manufatura de precisão.
O Nível 5 inclui serviços executivos, administrativos e de gestão.
O Nível 6 inclui ocupações de especialidade profissional.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ahmet Ilkay Isikay, Associate Professor, Faculty of Medicine, Department of Neurosurgery, Hacettepe University
- Cadeira de estudo: Asli Pinar, Professor, Faculty of Medicine, Department of Medical Biology, Hacettepe University
- Cadeira de estudo: Ezgi Yetim Arsava, PhD, Faculty of Medicine, Department of Neurology, Hacettepe University
- Cadeira de estudo: Erdem Karabulut, Professor, Faculty of Medicine, Department of Biostatistics, Hacettepe University
- Cadeira de estudo: Rahsan Gocmen, Associate Professor, Faculty of Medicine, Department of Radiology, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
25 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KA-23031
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .