Влияние различных протоколов физических упражнений на физические и когнитивные изменения у людей с хронической болью в шее
19 февраля 2026 г. обновлено: Songül Atasavun UYSAL, Hacettepe University
Влияние различных протоколов физических упражнений на физическое состояние, когнитивные функции, структуру мозга и биомаркеры крови у людей с хронической болью в шее
Это исследование направлено на изучение влияния различных подходов к физическим упражнениям на физическое состояние, когнитивные функции, структуры головного мозга и биомаркеры крови у лиц с хронической болью в шее.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Хроническая боль в шее является распространенным заболеванием опорно-двигательного аппарата.
В литературе отмечается, что у таких людей помимо физических ограничений могут также наблюдаться когнитивные проблемы.
Тем не менее, нейрофизиологические и биохимические механизмы, связанные с этими нарушениями, до сих пор недостаточно ясны.
Предыдущие исследования, проведенные на людях с хронической болью в шее, в основном представляют собой оценочные исследования, направленные на существующие нарушения, а наше запланированное исследование стремится достичь положительных улучшений в этих нарушениях путем применения подхода к лечению, который, как известно, эффективен для физического и когнитивного здоровья, такого как физические упражнения.
В рамках проекта участникам будут проведены нейропсихологические тесты для оценки внимания, памяти, зрительного и пространственного структурирования, языковых навыков и исполнительных функций.
Структурные изменения мозга участников будут оценены с помощью T1-взвешенной визуализации, а изменения перфузии мозга будут оценены с помощью визуализации с артериальной спиновой маркировкой.
В рамках оценки физического состояния и связанной с болью оценки будут оценены интенсивность боли участников, уровень инвалидности шеи, мышечная сила, функциональные возможности, уровень катастрофизации боли, кинезиофобия, центральная сенсибилизация и качество сна.
Наконец, у участников будут взяты образцы крови, и будут исследованы сывороточные концентрации кортизола, интерлейкина 1-бета, фактора некроза опухоли-альфа, инсулиноподобного фактора роста-1, интерлейкина-10, иризина, нейротрофического фактора мозга, фактора роста нервов и катепсина-Б.
Все эти оценки будут проводиться как до, так и после применения физических упражнений, и только мышечная сила и функциональные возможности будут измерены повторно в конце 6-й недели, чтобы программа упражнений могла прогрессировать в соответствии с достижениями в физическом состоянии.
Лица, у которых завершены первоначальные оценки, будут распределены в группу аэробных упражнений, силовых упражнений или контрольную группу домашних упражнений методом стратифицированной рандомизации.
Применение упражнений будет проводиться 3 дня в неделю в течение 3 месяцев, и каждый участник индивидуально примет участие в общей сложности в 36 сеансах упражнений.
Предполагается, что выявление когнитивных, физических, нейрофизиологических и биохимических эффектов аэробных, укрепляющих и домашних упражнений у людей с хронической болью в шее и объяснение сходств и преимуществ различных практик упражнений проложат путь для планирования целенаправленных медицинских услуг.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zeynep Güven, MsC
- Номер телефона: 130 90+3123052525
- Электронная почта: fztzeynepguven@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Songul Atasavun-Uysal, Professor
- Номер телефона: 130 +903123052525
- Электронная почта: songula@hacettepe.edu.tr
Места учебы
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники в возрасте 20-65 лет
- Наличие боли в шее не менее 3 месяцев с оценкой 3 или выше по Числовой оценочной шкале
- Наличие оценки 10 или выше по Индексу нарушения функций шеи
- Наличие оценки 24 или выше по Краткой шкале оценки психического статуса
- Праворукость по Эдинбургскому опроснику рукости
- Наличие образования не ниже начальной школы
Критерии исключения:
- Наличие нейропсихиатрических, неврологических, метаболических, сердечно-сосудистых и воспалительных заболеваний
- Участие в программе реабилитации при боли в шее в течение последних 6 месяцев
- Наличие опыта занятий спортом или физическими упражнениями в течение 6 месяцев или более
- Наличие поражения паренхимы головного мозга по данным МРТ
- Наличие в теле несъемных материалов, не подходящих для МРТ, таких как украшения, металл, слуховой аппарат, кардиостимулятор, электрод
- Наличие в анамнезе операций на шее или плече
- Беременность или роды в течение последнего года
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа аэробных упражнений
Аэробные тренировки будут проводиться 3 дня в неделю в течение 3 месяцев, и каждый участник примет участие в общей сложности в 36 индивидуальных тренировках.
|
Участники получат в общей сложности 36 сеансов лечения, по 3 сеанса в неделю в течение 12 недель. Аэробные тренировки будут проводиться на велоэргометре, перед тренировкой будет применяться 5-минутная программа разминки (педалирование без сопротивления), завершаясь 5-минутной программой заминки (педалирование без сопротивления). Детали вмешательства описаны ниже: 60% от максимальной частоты сердечных сокращений, в течение 30 минут (1-2-я недели), 60% от максимальной частоты сердечных сокращений, в течение 45 минут (3-4-я недели), 60% от максимальной частоты сердечных сокращений, в течение 60 минут (5-6-я недели), промежуточное обследование (в конце 6-й недели), 75% от максимальной частоты сердечных сокращений, в течение 30 минут (7-8-я недели), 75% от максимальной частоты сердечных сокращений, в течение 45 минут (9-10-я недели), 75% от максимальной частоты сердечных сокращений, в течение 60 минут (11-12-я недели) |
|
Экспериментальный: Группа упражнений для укрепления
Тренировки по укрепляющим упражнениям будут проводиться 3 дня в неделю в течение 3 месяцев, и каждый участник индивидуально примет участие в общей сложности в 36 занятиях.
|
Перед началом тренировки будет проведена 5-минутная разминка (упражнения на подвижность шеи и верхних конечностей), а завершится тренировка 5-минутной заминкой (упражнения на подвижность шеи и верхних конечностей).
Детали вмешательства описаны ниже: изометрические упражнения для шеи (80% MVC, 2x10) и упражнения с резиновой лентой Theraband для шеи и верхней части тела 10 RM-2x10 (1-2-я недели), изометрические упражнения для шеи (80% MVC, 3x10) и упражнения с резиновой лентой Theraband для шеи и верхней части тела 10 RM-3x10 (3-4-я недели), изометрические упражнения для шеи (80% MVC, 3x15) и упражнения с резиновой лентой Theraband для шеи и верхней части тела 10 RM-3x15 (5-6-я недели), промежуточное обследование (6-я неделя), изометрические упражнения для шеи (80% MVC, 2x10) упражнения с резиновой лентой Theraband для шеи и верхней части тела 10 RM-2x10 (7-8-я недели), изометрические упражнения для шеи (80% MVC, 3x10) упражнения с резиновой лентой Theraband для шеи и верхней части тела 10 RM-3x10 (9-10-я недели), изометрические упражнения для шеи (80% MVC, 3x15) упражнения с резиновой лентой Theraband для шеи и верхней части тела 10 RM-3x15 (11-12-я недели)
|
|
Другой: Группа упражнений на осанку и растяжку
Тренировка осанки и растяжки будет проводиться 3 дня в неделю в течение 3 месяцев, и каждый участник примет участие в общей сложности в 36 индивидуальных занятиях в качестве контрольного вмешательства.
|
Участникам контрольной группы с хронической болью в шее в качестве контрольного лечения будут применяться упражнения для осанки и растяжки, а по окончании исследования эти люди будут включены в программу тренировок в соответствии с эффективным подходом к упражнениям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя и 12-я неделя
|
Числовые шкалы относятся к часто используемым одномерным шкалам интенсивности боли, поскольку они просты в использовании и эффективны.
В приложении добровольцев просят выбрать число, которое наилучшим образом описывает интенсивность их боли.
Ноль означает отсутствие боли, а 10 представляет самую сильную боль, которую можно себе представить.
|
Исходный уровень, 6-я неделя и 12-я неделя
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальное познание
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Тест Монреальской оценки когнитивных функций был разработан как быстрый скрининговый тест для выявления легких когнитивных нарушений.
Турецкое исследование валидности и надежности было проведено.
Тест Монреальской оценки когнитивных функций оценивает различные области когнитивных способностей, включая кратковременную память, зрительно-пространственные способности, исполнительные функции, внимание, концентрацию, рабочую память, речь, ориентацию во времени и месте.
Максимальный общий балл, который можно получить по тесту, составляет 30 баллов.
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
|
Биохимические измерения
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
У участников будут взяты образцы крови до и после лечения физическими упражнениями, чтобы наблюдать изменения в биомаркерах крови и выявить взаимосвязь между измерениями и уровнями биомаркеров в сыворотке.
В образцах крови, взятых до и после лечения физическими упражнениями, будут измерены уровни кортизола, интерлейкина-1 бета, фактора некроза опухоли альфа, инсулиноподобного фактора роста-1, интерлейкина-10, иризина, мозгового нейротрофического фактора, фактора роста нервов и катепсина B.
Взятые образцы крови будут храниться при температуре -80°C в центрифугированном виде до момента их анализа.
У участников будет взято 8 миллилитров крови.
Сыворотка будет исследована, и все параметры будут оценены с помощью набора ELISA.
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
|
Нейровизуализация
Временное ограничение: Базовый уровень и 12-я неделя
|
Магнитно-резонансные изображения структуры мозга и перфузионно-взвешенные изображения будут получены для наблюдения изменений в структуре и функциях мозга до и после физических упражнений у участников, чтобы выявить взаимосвязь между измерениями и изменениями в мозге.
Структурные изображения будут состоять из снимков в различных последовательностях и плоскостях (сагиттальная T1A, изоволюметрическая аксиальная T1A, аксиальная и коронарная T2A, FLAIR (восстановление с инверсией и ослаблением сигнала от жидкости), диффузионно-взвешенная визуализация, SWI (взвешенная по восприимчивости визуализация).
Полученные радиологические изображения будут проанализированы в программе обработки изображений FreeSurfer.
После обработки изображений с помощью программного обеспечения FreeSurfer будет использоваться количественная обработка на основе вершин для получения данных, таких как толщина коры, объем серого вещества и церебральный кровоток, с высокой чувствительностью.
Для каждой области интереса (ROI) в атласе Десикана-Киллиани будут рассчитаны данные об объеме, толщине коры, среднем артериальном времени и церебральном кровотоке.
|
Базовый уровень и 12-я неделя
|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Тест следования по точкам: Он используется для оценки избирательного и устойчивого внимания, визуального сканирования, скорости обработки информации и исполнительных функций.
Проведено турецкое стандартизационное исследование теста.
Тест состоит из двух частей, A и B. Часть A теста состоит из случайного расположения чисел в кругах, и участника просят соединить числа по порядку, не отрывая ручку.
В части B как числа, так и буквы случайным образом расположены в кругах.
Для каждого раздела есть упрощенный раздел с образцом упражнения.
Участников просят соединить числа и буквы, не отрывая ручку и соблюдая порядок, так чтобы одно число следовало за одной буквой.
Время, которое требуется добровольцу для завершения каждого раздела, будет записано.
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Тест Струпа представляет собой краткий показатель избирательного или сфокусированного внимания, способности переключаться с одного перцептивного состояния на другое в ходе теста и подавлять когнитивные помехи.
Он измеряет концентрацию и способность противостоять отвлекающим факторам.
Было проведено турецкое стандартизационное исследование, и были определены его нормы.
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Стандартизированный мини-тест психического состояния используется для определения когнитивного уровня.
Исследование валидности и надежности теста на турецком языке было проведено.
Баллы, которые можно получить по тесту, могут варьироваться от 0 до 30 баллов.
Пороговый балл для легкой и умеренной деменции в нашей стране был установлен как 23/24.
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
|
Индекс качества сна Питтсбурга
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Турецкая валидность и надежность шкалы были установлены.
Шкала состоит из 19 пунктов, объединенных в 7 компонентов, которые оценивают качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычную эффективность сна, расстройства сна, использование снотворных средств и дневное функциональное нарушение.
Некоторые компоненты состоят из одного пункта, в то время как другие сгруппированы вместе.
Каждый пункт оценивается от 0 до 3 баллов.
Общий балл по шкале варьируется от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на плохое качество сна.
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
|
Пороги болевой чувствительности при надавливании
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя и 12-я неделя
|
Для объективной оценки центральной сенситизации будет проведена оценка порогов болевой чувствительности к давлению у добровольцев.
Для этого измерения будет использован цифровой альгометр.
Будет измерена симптоматическая локальная область (средняя часть трапециевидной мышцы на середине расстояния между остистым отростком C7 и латеральным краем акромиона) и бессимптомная отдаленная область (четырехглавая мышца бедра на середине расстояния между передней верхней подвздошной остью и основанием надколенника).
|
Исходный уровень, 6-я неделя и 12-я неделя
|
|
Инвентаризация центральной сенситизации
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Данная шкала была разработана для оценки центральной сенситизации.
Турецкое исследование валидности и надежности шкалы было проведено.
Шкала состоит из 2 разделов, A и B. Раздел A включает 25 вопросов, которые выясняют частоту симптомов, которые могут быть связаны с центральной сенситизацией, в то время как раздел B выясняет, был ли пациент диагностирован врачом с заболеванием, которое считается связанным с центральной сенситизацией, и если да, то какую дату.
Каждый вопрос оценивается от никогда (0) до всегда (4).
Максимально возможный балл по шкале составляет 100.
Увеличение балла по шкале указывает на более выраженную центральную сенситизацию.
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
|
Шкала кинезиофобии Тампа
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Эта шкала была разработана для оценки страха перед движением и повторной травмой пораженной области.
Турецкое исследование валидности и надежности опросника было проведено.
Шкала использует 4-балльную шкалу Лайкерта (Полностью не согласен=1, Не согласен=2, Согласен=3, Полностью согласен=4).
Для расчета балла опросника пункты 4, 8, 12 и 16 обращаются, а баллы суммируются.
Общий балл, который можно получить по шкале, составляет от 17 до 68 баллов.
Более высокий балл указывает на более тяжелую форму кинезиофобии.
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
|
Шкала катастрофизации боли
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Эта шкала была разработана для оценки уровня катастрофизации боли у человека.
Было проведено турецкое исследование валидности и надежности опросника.
Шкала состоит из 13 вопросов, и каждый вопрос оценивается от 0 до 4 баллов (0=Никогда, 1=Слегка, 2=Умеренно, 3=Сильно, 4=Всегда).
Общий балл, который можно получить по шкале, составляет от 0 до 52 баллов.
Более высокий балл указывает на более выраженную катастрофизацию.
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
|
Тест двухминутной ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя и 12-я неделя
|
Этот тест был разработан как альтернатива 6-минутному тесту ходьбы.
2-минутный тест ходьбы используется в качестве показателя физической способности.
Расстояние, пройденное добровольцами через 2 минуты, будет рассчитано и записано.
|
Исходный уровень, 6-я неделя и 12-я неделя
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя и 12-я неделя
|
Для оценки изометрической силы мышц шеи будет использоваться цифровой динамометр.
Для динамометрического измерения изометрической мышечной силы будут применяться положения мышечного теста Ловетта.
Будут измеряться следующие мышцы: сгибатели шеи, разгибатели шеи, латеральные сгибатели шеи, сгибатели плеча, разгибатели плеча, отводящие мышцы плеча, горизонтальные отводящие мышцы плеча, горизонтальные приводящие мышцы плеча, внутренние ротаторы плеча, наружные ротаторы плеча, сгибатели локтя и разгибатели локтя.
Каждое измерение будет выполнено 3 раза, а среднее значение будет записано в ньютонах.
|
Исходный уровень, 6-я неделя и 12-я неделя
|
|
Индекс ограничения жизнедеятельности вследствие патологии шейного отдела позвоночника
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Эта шкала была разработана для оценки степени нарушения функций шеи у пациентов.
Были установлены валидность и надежность шкалы для турецкого языка.
Шкала оценивает субъективные симптомы и повседневную активность.
Пункты оцениваются от 0 (нет ограничений) до 5 (максимальное ограничение).
На основе общего балла: 0-4 балла указывают на отсутствие нарушений, 5-14 баллов - легкие нарушения, 15-24 балла - умеренные нарушения, 25-34 балла - тяжелые нарушения, 35-50 баллов - полное функциональное нарушение.
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
|
Эдинбургский опросник рукости
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Данный опросник является часто используемой шкалой для определения ведущей руки.
Он задаёт вопросы о руке (руках), используемой в 10 повседневных действиях, включая письмо, рисование, бросание, использование ножниц, использование зубной щётки, использование ножа без вилки, использование ложки, подметание веником, зажигание спички и открывание коробки.
Оценка производится по шкале от -100 (левая рука) до +100 (правая рука).
Лица, набравшие более 40 баллов, классифицируются как правши; набравшие от 40 до -40 баллов — как амбидекстры (активно использующие обе руки); а набравшие -40 и ниже — как левши.
Было проведено турецкое исследование надёжности опросника.
|
Базовый уровень
|
|
Форма сбора демографических данных
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Для сбора демографических данных будет использоваться форма, в которую будут заноситься возраст, пол, рост, вес, уровень образования, количество лет обучения, статус курения и информация о занятости добровольцев.
После получения информации о занятости добровольцев им будут присвоены баллы в соответствии с профессиональными баллами.
Согласно этой системе баллов, Уровень 1 включает людей без занятости.
Уровень 2 включает ведение домашнего хозяйства, сферу услуг, транспорт и погрузочно-разгрузочные работы.
Уровень 3 включает продажи, административную поддержку, охранные услуги, сельское хозяйство и работу на станках.
Уровень 4 включает техников и рабочих точного производства.
Уровень 5 включает исполнительные, административные и управленческие услуги.
Уровень 6 включает профессиональные специальности.
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ahmet Ilkay Isikay, Associate Professor, Faculty of Medicine, Department of Neurosurgery, Hacettepe University
- Учебный стул: Asli Pinar, Professor, Faculty of Medicine, Department of Medical Biology, Hacettepe University
- Учебный стул: Ezgi Yetim Arsava, PhD, Faculty of Medicine, Department of Neurology, Hacettepe University
- Учебный стул: Erdem Karabulut, Professor, Faculty of Medicine, Department of Biostatistics, Hacettepe University
- Учебный стул: Rahsan Gocmen, Associate Professor, Faculty of Medicine, Department of Radiology, Hacettepe University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KA-23031
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Аэробные упражнения
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан
-
Istanbul UniversityIstanbul University Research FundЗавершенный
-
Pennington Biomedical Research CenterЗавершенныйРезистентность к инсулину | Диабет 2 типаСоединенные Штаты