不同运动方案对慢性颈部疼痛患者身体和认知变化的影响
2026年2月19日 更新者：Songül Atasavun UYSAL、Hacettepe University
不同运动方案对慢性颈痛患者身体状态、认知功能、大脑结构和血液生物标志物的影响
本研究旨在调查不同运动方式对慢性颈部疼痛患者身体状况、认知功能、大脑结构及血液生物标志物的影响。
研究概览
详细说明
慢性颈部疼痛是一种常见的肌肉骨骼疾病。
文献指出，除了身体残疾外，这些个体还可能观察到认知问题。
尽管如此，与这些残疾相关的神经生理和生化机制尚不十分清楚。
先前对慢性颈部疼痛个体进行的研究主要是针对现有残疾的评估研究，而我们计划的研究旨在通过应用一种已知对身心和认知健康有效的治疗方法（如锻炼），在这些残疾方面实现积极改善。
在项目范围内，将对参与者进行神经心理学测试，以评估注意力、记忆力、视觉和空间结构、语言技能以及执行功能。
参与者的大脑结构变化将通过T1加权成像进行评估，而大脑灌注变化将通过动脉自旋标记成像进行评估。
在身体状况和疼痛相关评估范围内，将评估参与者的疼痛强度、颈部残疾水平、肌肉力量、功能能力、疼痛灾难化水平、运动恐惧症、中枢敏化以及睡眠质量。
最后，将收集参与者的血液样本，并检查皮质醇、白细胞介素1-β、肿瘤坏死因子-α、胰岛素样生长因子-1、白细胞介素10、鸢尾素、脑源性神经营养因子、神经生长因子和组织蛋白酶B的血清浓度。
所有这些评估将在锻炼应用前后进行，而只有肌肉力量和功能能力将在第6周结束时再次测量，以便锻炼计划可以根据身体状况的改善进行调整。
完成初始评估的个体将通过分层随机化方法分配到有氧锻炼、力量锻炼或家庭锻炼对照组。
锻炼应用将每周进行3天，持续3个月，每位参与者将单独参加总共36次锻炼课程。
预计揭示有氧锻炼、强化锻炼和家庭锻炼实践对慢性颈部疼痛个体的认知、身体、神经生理和生化影响，并解释不同锻炼实践的相似性和优越性，将为规划有针对性的健康服务铺平道路。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zeynep Güven, MsC
- 电话号码：130 90+3123052525
- 邮箱：fztzeynepguven@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Songul Atasavun-Uysal, Professor
- 电话号码：130 +903123052525
- 邮箱：songula@hacettepe.edu.tr
学习地点
-
-
Altindag
-
Ankara、Altindag、土耳其（türkiye）
- 招聘中
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄20-65岁的参与者
- 颈部疼痛至少3个月，且根据数字评分量表评分为3分或以上
- 根据颈部残疾指数量表评分为10分或以上
- 根据简易精神状态检查量表评分为24分或以上
- 根据爱丁堡利手问卷确认为右利手
- 至少为小学毕业学历
排除标准：
- 患有神经精神、神经、代谢、心血管或炎症性疾病
- 过去6个月内参与过颈部疼痛康复项目
- 有6个月或以上的运动或体育锻炼史
- MRI显示存在脑实质病变
- 体内存在无法移除且不适合进行MRI检查的异物，如首饰、金属、助听器、心脏起搏器、导线等
- 有颈部或肩部手术史
- 怀孕或过去一年内分娩
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：有氧运动组
有氧运动训练将每周进行3天，持续3个月，每位参与者将单独参加总计36次运动课程。
|
参与者将接受总共36次治疗，每周3次，持续12周。 有氧运动训练将使用自行车测力计进行，运动训练前将进行5分钟的热身程序（无阻力踩踏），结束后进行5分钟的放松程序（无阻力踩踏）。 干预细节如下： 最大心率的60%，持续30分钟（第1-2周），最大心率的60%，持续45分钟（第3-4周），最大心率的60%，持续60分钟（第5-6周），中期检查（第6周末），最大心率的75%，持续30分钟（第7-8周），最大心率的75%，持续45分钟（第9-10周），最大心率的75%，持续60分钟（第11-12周） |
|
实验性的：强化锻炼组
强化运动训练将每周进行3天，持续3个月，每位参与者将单独参加总共36次运动训练。
|
在运动训练前将进行5分钟的热身（颈部及上肢关节活动度练习），训练结束后以5分钟的放松程序（颈部及上肢关节活动度练习）收尾。
干预措施详情如下：等长颈部训练（最大自主收缩80%，2组×10次）和Theraband弹力带颈部及上身抗阻训练10次最大重复-2组×10次（第1-2周），等长颈部训练（最大自主收缩80%，3组×10次）和Theraband弹力带颈部及上身抗阻训练10次最大重复-3组×10次（第3-4周），等长颈部训练（最大自主收缩80%，3组×15次）和Theraband弹力带颈部及上身抗阻训练10次最大重复-3组×15次（第5-6周），中期评估（第6周），等长颈部训练（最大自主收缩80%，2组×10次）Theraband弹力带颈部及上身抗阻训练10次最大重复-2组×10次（第7-8周），等长颈部训练（最大自主收缩80%，3组×10次）Theraband弹力带颈部及上身抗阻训练10次最大重复-3组×10次（第9-10周），等长颈部训练（最大自主收缩80%，3组×15次）Theraband弹力带颈部及上身抗阻训练10次最大重复-3组×15次（第11-12周）
|
|
其他：姿势与拉伸运动组
姿势和拉伸锻炼训练将每周进行3天，持续3个月，每位参与者将作为对照干预单独参加总共36次锻炼课程。
|
姿势和伸展运动以及伸展运动将作为对照治疗应用于对照组中患有慢性颈部疼痛的志愿者，在研究结束时，这些人将根据有效的运动方法被纳入训练计划中。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛强度
大体时间：基线、第6周和第12周
|
数值量表是常用的一维疼痛强度量表之一，因为它们易于使用且有效。
在应用中，志愿者被要求选择最能描述其疼痛强度的数字。
零表示无痛，而10代表可以想象的最严重的疼痛。
|
基线、第6周和第12周
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
全局认知
大体时间：基线和第12周
|
蒙特利尔认知评估测试是一种用于快速筛查轻度认知障碍的测试。
其土耳其语版本的有效性和可靠性研究已经完成。
蒙特利尔认知评估测试评估不同的认知表现领域，包括短期记忆、视觉空间能力、执行功能、注意力、专注力、工作记忆、语言、时间和地点定向。
该测试可获得的最高总分为30分。
|
基线和第12周
|
|
生化测量
大体时间：基线和第12周
|
将在运动治疗前后采集参与者的血液样本，以观察血液生物标志物的变化，并揭示测量值与血清生物标志物水平之间的关系。
将在运动治疗前后采集的血液样本中测量皮质醇、白细胞介素1β、肿瘤坏死因子α、胰岛素样生长因子-1、白细胞介素-10、鸢尾素、脑源性神经营养因子、神经生长因子和组织蛋白酶B。
采集的血液样本将以离心方式储存在-80°C环境下，直至进行分析。
将从每位参与者抽取8毫升血液。
将研究血清，并使用ELISA试剂盒评估所有参数。
|
基线和第12周
|
|
神经影像学
大体时间：基线及第12周
|
将采集脑结构和灌注加权成像磁共振图像，以观察参与者在运动治疗前后脑结构和功能的变化，揭示测量指标与脑部变化之间的关系。
结构图像将包括不同序列和平面成像（矢状位T1A、等体素轴位T1A、轴位和冠状位T2A、FLAIR（液体衰减反转恢复）、弥散加权成像、SWI（磁敏感加权成像）。
获得的放射学图像将在FreeSurfer图像处理程序中进行分析。
使用FreeSurfer软件处理图像后，将采用基于顶点的定量处理方法，高灵敏度地获取皮质厚度、灰质体积和脑血流量等数据。
对于Desikan-Killiany图谱中的每个感兴趣区域（ROI），将计算体积、皮质厚度、平均动脉时间和脑血流量数据。
|
基线及第12周
|
|
认知功能
大体时间：基线及第12周
|
追踪测试：用于评估选择性及持续性注意力、视觉扫描能力、信息处理速度以及执行功能。
该测试已进行土耳其标准化研究。
测试包含A、B两部分：A部分将数字随机排列于圆圈中，要求参与者按顺序连接数字且不得提笔。
B部分则将数字与字母共同随机排列于圆圈中。
每个部分均设有简化版示例练习环节。
要求参与者按顺序（数字接字母交替）连接数字与字母，且过程中不得提笔。
记录志愿者完成每个部分所需的时间。
|
基线及第12周
|
|
认知功能
大体时间：基线和第12周
|
Stroop测试是一种对选择性或集中性注意力的简要测量，它评估在测试中从一种感知状态转换到另一种感知状态的能力，以及抑制认知干扰的能力。
它衡量注意力的集中程度和抵抗干扰的能力。
已进行土耳其标准化研究并确定了其常模。
|
基线和第12周
|
|
认知功能
大体时间：基线及第12周
|
标准化简易精神状态检查用于评估认知水平。
该测试在土耳其的有效性和可靠性研究已经完成。
从该测试中可获得的分数范围在0到30分之间。
在我国，轻度和中度痴呆的临界分数报告为23/24分。
|
基线及第12周
|
|
匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：基线和第12周
|
该量表的土耳其语版本已通过效度和信度验证。
此量表包含19个项目，由7个组成部分构成，用于评估睡眠质量、入睡潜伏期、睡眠时长、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、安眠药物使用以及日间功能障碍。
部分组件由单一项目构成，而其他组件则包含多个项目。
每个项目的评分范围为0到3分。
量表总分为0至21分，分数越高表示睡眠质量越差。
|
基线和第12周
|
|
压力痛阈
大体时间：基线、第6周和第12周
|
为了客观评估中枢敏化，将对志愿者的压痛阈值进行评估。
测量将使用数字痛觉计进行。
将在有症状的局部区域（斜方肌中部，位于C7棘突与肩峰外侧缘的中点）和无症状的远处区域（股四头肌，位于髂前上棘与髌骨基底的中点）进行测量。
|
基线、第6周和第12周
|
|
中枢敏化量表
大体时间：基线和第12周
|
该量表旨在评估中枢敏化。
已进行了该量表的土耳其语效度和信度研究。
该量表包含A和B两部分。A部分包含25个问题，询问可能与中枢敏化相关的症状频率；B部分则询问患者是否曾被医生诊断为与中枢敏化相关的疾病，如果是，则在何日期。
每个问题的评分范围从从不（0）到总是（4）。
该量表最高可能得分为100分。
量表得分增加表明中枢敏化程度更严重。
|
基线和第12周
|
|
坦帕运动恐惧症量表
大体时间：基线和第12周
|
该量表旨在评估对受影响区域运动及再次受伤的恐惧。
已开展该问卷的土耳其效度与信度研究。
量表采用4点李克特量表（非常不同意=1，不同意=2，同意=3，非常同意=4）。
计算问卷得分时，需将第4、8、12、16题反向计分，再汇总各项得分。
量表总分范围为17至68分。
得分越高表明运动恐惧症越严重。
|
基线和第12周
|
|
疼痛灾难化量表
大体时间：基线和第12周
|
该量表旨在评估个体的疼痛灾难化程度。
问卷已进行土耳其语版本的有效性和信度研究。
量表共包含13个问题，每个问题评分范围为0至4分（0=从不，1=轻微，2=中等，3=严重，4=总是）。
量表总分为0至52分。
分数越高表明灾难化思维越严重。
|
基线和第12周
|
|
两分钟步行测试
大体时间：基线、第6周和第12周
|
该测试是作为6分钟步行测试的替代方案而开发的。
2分钟步行测试用作身体能力的指标。
将计算并记录志愿者在2分钟后行走的距离。
|
基线、第6周和第12周
|
|
肌肉力量
大体时间：基线、第6周和第12周
|
将使用数字测力计评估颈部肌肉的等长收缩力量。
测力计等长肌力测量将采用洛维特肌肉测试体位。
将测量以下肌肉：颈屈肌、颈伸肌、颈侧屈肌、肩屈肌、肩伸肌、肩外展肌、肩水平外展肌、肩水平内收肌、肩内旋肌、肩外旋肌、肘屈肌和肘伸肌。
每项测量将进行3次，平均值将以牛顿为单位记录。
|
基线、第6周和第12周
|
|
颈部功能障碍指数
大体时间：基线和第12周
|
该量表旨在评估个体颈部功能障碍的程度。
该量表的土耳其语版本已确认其有效性和可靠性。
量表评估主观症状和日常生活活动。
各项评分介于0（无限制）到5（最大限制）之间。
根据总分，0-4分表示无功能障碍，5-14分表示轻度，15-24分表示中度，25-34分表示重度，35-50分表示完全功能丧失。
|
基线和第12周
|
|
爱丁堡利手量表
大体时间：基线
|
这份问卷是用于确定优势手的常用量表。
它询问了10项日常生活中的活动使用的手，包括写字、画画、投掷、使用剪刀、使用牙刷、使用刀（不用叉子）、使用勺子、用扫帚扫地、划火柴以及打开盒子。
评分范围从-100（左手）到+100（右手）。
得分高于40的个体被归类为右利手；得分在40至-40之间的被归类为双利手（主动使用双手）；得分在-40及以下的被归类为左利手。
已对该问卷进行了土耳其语的可靠性研究。
|
基线
|
|
人口统计数据收集表
大体时间：基线
|
将使用人口统计数据收集表记录志愿者的年龄、性别、身高、体重、教育程度、受教育年限、吸烟状况和职业信息。
获取志愿者的职业信息后，将根据职业评分标准对其进行评分。
根据该评分系统，第1级包括无职业人员。
第2级包括私人家庭事务、服务职业、交通运输和物料搬运。
第3级包括销售职业、行政支持、保护性服务、农业和机器操作员。
第4级包括技术人员和精密制造工人。
第5级包括执行、行政和管理服务。
第6级包括专业特长职业。
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ahmet Ilkay Isikay, Associate Professor、Faculty of Medicine, Department of Neurosurgery, Hacettepe University
- 学习椅：Asli Pinar, Professor、Faculty of Medicine, Department of Medical Biology, Hacettepe University
- 学习椅：Ezgi Yetim Arsava, PhD、Faculty of Medicine, Department of Neurology, Hacettepe University
- 学习椅：Erdem Karabulut, Professor、Faculty of Medicine, Department of Biostatistics, Hacettepe University
- 学习椅：Rahsan Gocmen, Associate Professor、Faculty of Medicine, Department of Radiology, Hacettepe University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月1日
初级完成 (估计的)
2026年3月30日
研究完成 (估计的)
2026年3月30日
研究注册日期
首次提交
2026年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月19日
首次发布 (实际的)
2026年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月19日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
有氧运动的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
-
Istanbul UniversityIstanbul University Research Fund完全的