Efectos de Diferentes Protocolos de Ejercicio sobre los Cambios Físicos y Cognitivos en Personas con Dolor Crónico de Cuello
19 de febrero de 2026 actualizado por: Songül Atasavun UYSAL, Hacettepe University
Efectos de diferentes protocolos de ejercicio sobre el estado físico, las funciones cognitivas, la estructura cerebral y los biomarcadores sanguíneos en personas con dolor cervical crónico
Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de diferentes enfoques de ejercicio sobre el estado físico, las funciones cognitivas, las estructuras cerebrales y los biomarcadores sanguíneos en personas con dolor cervical crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor crónico de cuello es un trastorno musculoesquelético común.
Se ha indicado en la literatura que, además de las discapacidades físicas, también pueden observarse problemas cognitivos en estos individuos.
Aún así, los mecanismos neurofisiológicos y bioquímicos relacionados con estas discapacidades no están suficientemente claros.
Los estudios previos realizados en individuos con dolor crónico de cuello son mayormente estudios de evaluación dirigidos a las discapacidades existentes, y nuestro estudio planificado busca lograr mejoras positivas en estas discapacidades mediante la aplicación de un enfoque de tratamiento conocido por ser efectivo en la salud física y cognitiva, como el ejercicio.
Dentro del alcance del proyecto, se aplicarán pruebas neuropsicológicas a los participantes para evaluar la atención, la memoria, la estructuración visual y espacial, las habilidades lingüísticas y las funciones ejecutivas.
Los cambios estructurales cerebrales de los participantes se evaluarán con imágenes ponderadas en T1, y los cambios en la perfusión cerebral se evaluarán con imágenes de marcaje de espín arterial.
Dentro del alcance de las evaluaciones relacionadas con la condición física y el dolor, se evaluará la intensidad del dolor, los niveles de discapacidad del cuello, la fuerza muscular, las capacidades funcionales, el nivel de catastrofización del dolor, la kinesiofobia, la sensibilización central y la calidad del sueño de los participantes.
Finalmente, se recolectarán muestras de sangre de los participantes y se examinarán las concentraciones séricas de Cortisol, Interleucina 1-Beta, Factor de Necrosis Tumoral-Alfa, Factor de Crecimiento Similar a la Insulina-1, Interleucina-10, Irisina, Factor Neurotrófico Derivado del Cerebro, Factor de Crecimiento Nervioso y Catepsina-B.
Todas estas evaluaciones se aplicarán tanto antes como después de las aplicaciones de ejercicio, y solo la fuerza muscular y las capacidades funcionales se medirán nuevamente al final de la sexta semana para que el programa de ejercicio pueda progresar según las ganancias en la condición física.
Los individuos cuyas evaluaciones iniciales se completen serán asignados al grupo de ejercicio aeróbico, ejercicios de fuerza o al grupo de control de ejercicio en casa mediante el método de aleatorización estratificada.
Las aplicaciones de ejercicio se aplicarán 3 días a la semana durante 3 meses y cada participante participará individualmente en un total de 36 sesiones de ejercicio.
Se anticipa que revelar los efectos cognitivos, físicos, neurofisiológicos y bioquímicos de las prácticas de ejercicio aeróbico, fortalecimiento y ejercicio en casa en individuos con dolor crónico de cuello, y explicar las similitudes y superioridades de las diferentes prácticas de ejercicio, allanará el camino para planificar servicios de salud específicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zeynep Güven, MsC
- Número de teléfono: 130 90+3123052525
- Correo electrónico: fztzeynepguven@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Songul Atasavun-Uysal, Professor
- Número de teléfono: 130 +903123052525
- Correo electrónico: songula@hacettepe.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de 20 a 65 años
- Tener dolor de cuello durante al menos 3 meses y valorado como 3 o más según la Escala de Calificación Numérica
- Tener una puntuación de 10 o más según el Índice de Discapacidad del Cuello
- Tener una puntuación de 24 o superior según el Examen del Estado Mental Mini
- Dominancia de la mano derecha según el Inventario de Lateralidad de Edimburgo
- Tener al menos estudios de educación primaria completados
Criterios de exclusión:
- Tener enfermedad(es) neuropsiquiátricas, neurológicas, metabólicas, cardiovasculares e inflamatorias
- Participar en un programa de rehabilitación para dolor de cuello en los últimos 6 meses
- Tener un historial de ejercicio o deporte de 6 meses o más
- Presencia de lesión parenquimatosa cerebral en la resonancia magnética
- Presencia de materiales en el cuerpo como joyas, metal, audífono, marcapasos, plomo que no se pueden quitar y no son adecuados para resonancia magnética
- Historial de cirugía de cuello u hombro
- Estar embarazada o haber dado a luz en el último año
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicio aeróbico
El entrenamiento de ejercicio aeróbico se aplicará 3 días a la semana durante 3 meses y cada participante participará en un total de 36 sesiones de ejercicio individualmente.
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Los participantes recibirán un total de 36 sesiones de tratamiento, 3 sesiones por semana durante 12 semanas. El entrenamiento de ejercicio aeróbico se realizará con un ergómetro de bicicleta, y se aplicará un programa de calentamiento de 5 minutos (pedaleo sin resistencia) antes del entrenamiento, finalizando con un programa de enfriamiento de 5 minutos (pedaleo sin resistencia). Los detalles de la intervención se describen a continuación: 60% de la frecuencia cardíaca máxima, durante 30 minutos (semanas 1-2), 60% de la frecuencia cardíaca máxima, durante 45 minutos (semanas 3-4), 60% de la frecuencia cardíaca máxima, durante 60 minutos (semanas 5-6), examen intermedio (al final de la semana 6), 75% de la frecuencia cardíaca máxima, durante 30 minutos (semanas 7-8), 75% de la frecuencia cardíaca máxima, durante 45 minutos (semanas 9-10), 75% de la frecuencia cardíaca máxima, durante 60 minutos (semanas 11-12) |
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Experimental: Grupo de ejercicios de fortalecimiento
El entrenamiento de ejercicios de fortalecimiento se aplicará 3 días a la semana durante 3 meses y cada participante participará en un total de 36 sesiones de ejercicio individualmente.
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Se aplicará un calentamiento de 5 minutos (ejercicios de amplitud de movimiento del cuello y las extremidades superiores) antes del entrenamiento de ejercicio, y se finalizará con un programa de enfriamiento de 5 minutos (ejercicios de amplitud de movimiento del cuello y las extremidades superiores).
Los detalles de la intervención se describen a continuación: Ejercicio isométrico de cuello (MVC 80%,2x10) y ejercicios de resistencia con Theraband para cuello y parte superior del cuerpo 10 RM-2x10 (1-2ª semanas), Ejercicio isométrico de cuello (MVC 80%,3x10) y ejercicios de resistencia con Theraband para cuello y parte superior del cuerpo 10 RM-3x10 (3-4ª semanas), Ejercicio isométrico de cuello (MVC 80%,3x15) y ejercicios de resistencia con Theraband para cuello y parte superior del cuerpo 10 RM-3x15 (5-6ª semanas), examen intermedio (6ª semana), Ejercicio isométrico de cuello (MVC 80%,2x10) y ejercicios de resistencia con Theraband para cuello y parte superior del cuerpo 10 RM-2x10 (7-8ª semanas), Ejercicio isométrico de cuello (MVC 80%,3x10) y ejercicios de resistencia con Theraband para cuello y parte superior del cuerpo 10 RM-3x10 (9-10ª semanas), Ejercicio isométrico de cuello (MVC 80%,3x15) y ejercicios de resistencia con Theraband para cuello y parte superior del cuerpo 10 RM-3x15 (11-12ª semanas)
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Otro: Grupo de ejercicios de postura y estiramiento
El entrenamiento de ejercicios de postura y estiramiento se aplicará 3 días a la semana durante 3 meses y cada participante participará en un total de 36 sesiones de ejercicio de forma individual como intervención de control.
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Como tratamiento de control, se aplicarán ejercicios de postura y estiramiento a los voluntarios con dolor cervical crónico incluidos en el grupo de control, y al final del estudio, estas personas se incluirán en el programa de entrenamiento según el enfoque de ejercicio que sea efectivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del Dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, 6.ª semana y 12.ª semana
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Las escalas numéricas están entre las escalas de intensidad del dolor unidimensionales más utilizadas porque son fáciles de usar y efectivas.
En la aplicación, se pide a los voluntarios que elijan el número que mejor describe su intensidad de dolor.
El cero indica ningún dolor, mientras que el 10 representa el peor dolor imaginable.
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Línea de base, 6.ª semana y 12.ª semana
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cognición Global
Periodo de tiempo: Línea basal y semana 12
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La Prueba de Evaluación Cognitiva de Montreal se desarrolló como una prueba de cribado rápido para deterioros cognitivos leves.
Se realizó el estudio de validez y confiabilidad en turco.
La Prueba de Evaluación Cognitiva de Montreal evalúa diferentes áreas del rendimiento cognitivo, incluida la memoria a corto plazo, las habilidades visoespaciales, las funciones ejecutivas, la atención, la concentración, la memoria de trabajo, el lenguaje y la orientación temporal y espacial.
La puntuación total máxima que se puede obtener en la prueba es de 30 puntos.
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Línea basal y semana 12
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Mediciones Bioquímicas
Periodo de tiempo: Línea basal y 12ª semana
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Se tomarán muestras de sangre de los participantes antes y después del tratamiento de ejercicio para observar los cambios en los biomarcadores sanguíneos y revelar la relación entre las mediciones y los niveles séricos de los biomarcadores.
Se medirán Cortisol, Interleucina 1 Beta, Factor de Necrosis Tumoral Alfa, Factor de Crecimiento Similar a la Insulina-1, Interleucina-10, Irisina, Factor Neurotrófico Derivado del Cerebro, Factor de Crecimiento Nervioso y Catepsina B en las muestras de sangre tomadas antes y después del tratamiento de ejercicio.
Las muestras de sangre tomadas se almacenarán a -80°C de forma centrifugada hasta que se analicen.
Se tomarán 8 mililitros de sangre de los participantes.
Se estudiará el suero y todos los parámetros se evaluarán con el kit ELISA.
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Línea basal y 12ª semana
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Neuroimagen
Periodo de tiempo: Línea base y semana 12
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Se tomarán imágenes de resonancia magnética ponderadas de perfusión y estructurales del cerebro para observar los cambios en la estructura y funciones cerebrales antes y después del tratamiento con ejercicio de los participantes, con el fin de revelar la relación entre las mediciones y los cambios cerebrales.
Las imágenes estructurales consistirán en imágenes en diferentes secuencias y planos (T1A sagital, T1A axial isovolumétrico, T2A axial y coronal, FLAIR (Fluid Attenuated Inversion Recovery), imágenes ponderadas por difusión, SWI (Susceptibility Weighted Imaging)).
Las imágenes radiológicas obtenidas se analizarán en el programa de procesamiento de imágenes FreeSurfer.
Después de procesar las imágenes con el software FreeSurfer, se utilizará un procesamiento cuantitativo basado en vértices para obtener datos como el grosor cortical, el volumen de la materia gris y el flujo sanguíneo cerebral de manera altamente sensible.
Para cada región de interés (ROI) en el atlas de Desikan-Killiany, se calcularán datos de volumen, grosor cortical, tiempo arterial medio y flujo sanguíneo cerebral.
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Línea base y semana 12
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Funciones Cognitivas
Periodo de tiempo: Línea base y semana 12
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Trail Making Test: Se utiliza para evaluar la atención selectiva y sostenida, el escaneo visual, la velocidad de procesamiento de información y las funciones ejecutivas.
Se realizó el estudio de estandarización turco de la prueba.
La prueba tiene dos partes, A y B. La parte A de la prueba consiste en organizar aleatoriamente los números en círculos, y se le pide al participante que combine los números en orden y sin levantar el bolígrafo.
En la parte B, tanto los números como las letras están organizados aleatoriamente en círculos.
Hay una sección de ejercicio de muestra simplificada para cada sección.
Se les pide a los participantes que combinen los números y las letras sin levantar el bolígrafo y prestando atención al orden, de modo que un número se convierta en una letra.
Se registrará el tiempo que tarda el voluntario en completar cada sección.
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Línea base y semana 12
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Funciones Cognitivas
Periodo de tiempo: Línea basal y 12ª semana
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La Prueba de Stroop es una medida breve de atención selectiva o focalizada, la capacidad de cambiar de un estado perceptivo a otro en la prueba y de inhibir la interferencia cognitiva.
Mide la concentración y la capacidad de resistir las distracciones.
Se realizó un estudio de estandarización turco y se determinaron sus normas.
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Línea basal y 12ª semana
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Funciones Cognitivas
Periodo de tiempo: Línea base y 12ª semana
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El Mini Examen del Estado Mental estandarizado se utiliza para determinar el nivel cognitivo.
Se realizó el estudio de validez y fiabilidad de la prueba en turco.
Las puntuaciones que se pueden obtener de la prueba pueden variar entre 0 y 30 puntos.
La puntuación de corte para la demencia leve y moderada en nuestro país se informó como 23/24.
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Línea base y 12ª semana
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Línea base y semana 12
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La validez y fiabilidad turcas de la escala fueron establecidas.
La escala es una escala de 19 ítems que consta de 7 componentes que evalúan la calidad del sueño, la latencia del sueño, la duración del sueño, la eficiencia habitual del sueño, los trastornos del sueño, el uso de medicamentos para dormir y el deterioro funcional diurno.
Algunos componentes constan de un solo ítem, mientras que otros están agrupados.
Cada ítem se puntúa entre 0 y 3 puntos.
La puntuación total de la escala oscila entre 0 y 21, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mala calidad del sueño.
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Línea base y semana 12
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Umbrales de Dolor por Presión
Periodo de tiempo: Baseline, 6ª semana y 12ª semana
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Para evaluar objetivamente la sensibilización central, se evaluarán los umbrales de dolor a la presión de los voluntarios.
Para esta medición se utilizará un algómetro digital.
Se medirá una región local sintomática (músculo trapecio medio a medio camino entre la apófisis espinosa de C7 y el borde lateral del acromion) y una región distante asintomática (músculo cuádriceps a medio camino entre la espina ilíaca anterosuperior y la base de la rótula).
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Baseline, 6ª semana y 12ª semana
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Inventario de Sensibilización Central
Periodo de tiempo: Línea base y semana 12
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Esta escala fue desarrollada con el propósito de evaluar la sensibilización central.
Se realizó el estudio de validez y fiabilidad turco de la escala.
La escala consta de 2 secciones, A y B. La sección A consta de 25 preguntas que indagan sobre la frecuencia de síntomas que pueden estar asociados con la sensibilización central, mientras que la sección B indaga si el paciente ha sido diagnosticado por un médico con una enfermedad que se cree está asociada con la sensibilización central, y en caso afirmativo, en qué fecha.
Cada pregunta se puntúa desde nunca (0) hasta siempre (4).
La puntuación máxima posible en la escala es de 100.
Un aumento en la puntuación de la escala indica una sensibilización central más grave.
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Línea base y semana 12
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Escala de Tampa para la Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Línea base y 12ª semana
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Esta escala fue desarrollada para evaluar el miedo al movimiento y la re-lesión en la zona afectada.
Se realizó el estudio de validez y confiabilidad turco del cuestionario.
La escala utiliza una escala Likert de 4 puntos (Totalmente en desacuerdo=1, En desacuerdo=2, De acuerdo=3, Totalmente de acuerdo=4).
Para calcular la puntuación del cuestionario, se invierten los ítems 4, 8, 12 y 16, y se suman las puntuaciones.
La puntuación total obtenible de la escala oscila entre 17 y 68 puntos.
Una puntuación más alta indica una forma más grave de kinesiofobia.
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Línea base y 12ª semana
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Escala de Catastrofización del Dolor
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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Esta escala fue desarrollada para evaluar el nivel de catastrofización del dolor de una persona.
Se realizó el estudio de validez y fiabilidad turco del cuestionario.
La escala consta de 13 preguntas, y cada pregunta se puntúa entre 0 y 4 (0=Nunca, 1=Algo, 2=Moderadamente, 3=Severamente, 4=Siempre).
La puntuación total que se puede obtener de la escala está entre 0 y 52 puntos.
Una puntuación más alta indica una catastrofización más severa.
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Línea de base y semana 12
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Prueba de Caminata de Dos Minutos
Periodo de tiempo: Línea de base, 6ª semana y 12ª semana
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Esta prueba se desarrolló como alternativa a la prueba de marcha de 6 minutos.
La prueba de marcha de 2 minutos se utiliza como indicador de la capacidad física.
Se calculará y registrará la distancia recorrida por los voluntarios después de 2 minutos.
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Línea de base, 6ª semana y 12ª semana
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Fuerza Muscular
Periodo de tiempo: Línea base, sexta semana y duodécima semana
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Se utilizará un dinamómetro digital para evaluar la fuerza isométrica de los músculos del cuello.
Se aplicarán las posiciones de la prueba muscular de Lovett para la medición de la fuerza muscular isométrica dinamométrica.
Se medirán los músculos flexores cervicales, extensores cervicales, flexores laterales cervicales, flexores del hombro, extensores del hombro, abductores del hombro, abductores horizontales del hombro, aductores horizontales del hombro, rotadores internos del hombro, rotadores externos del hombro, flexores del codo y extensores del codo.
Cada medición se realizará 3 veces y el valor promedio se registrará en Newtons.
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Línea base, sexta semana y duodécima semana
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Índice de Discapacidad Cervical
Periodo de tiempo: Línea base y 12ª semana
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Esta escala se desarrolló para evaluar el grado de discapacidad cervical en individuos.
Se estableció la validez y fiabilidad turca de la escala.
La escala evalúa síntomas subjetivos y actividades de la vida diaria.
Los ítems se puntúan entre 0 (sin limitación) y 5 (limitación máxima).
Según la puntuación total, 0-4 puntos indican sin discapacidad, 5-14 puntos leve, 15-24 puntos moderada, 25-34 puntos grave y 35-50 puntos discapacidad funcional completa.
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Línea base y 12ª semana
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Inventario de Edimburgo de Lateralidad Manual
Periodo de tiempo: Línea de base
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Este cuestionario es una escala frecuentemente utilizada para determinar la mano dominante.
Se cuestiona la(s) mano(s) utilizada(s) en 10 actividades de la vida diaria, incluyendo escribir, dibujar, lanzar, usar tijeras, usar un cepillo de dientes, usar un cuchillo sin tenedor, usar una cuchara, barrer con una escoba, encender una cerilla y abrir una caja.
La puntuación se realiza en una escala de -100 (mano izquierda) a +100 (mano derecha).
Las personas que obtienen una puntuación superior a 40 se clasifican como diestras; aquellas que obtienen una puntuación entre 40 y -40 se clasifican como ambidiestras (utilizando activamente ambas manos); y aquellas que obtienen una puntuación de -40 o inferior se clasifican como zurdas.
Se realizó un estudio de fiabilidad turco del cuestionario.
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Línea de base
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Formulario de Recogida de Datos Demográficos
Periodo de tiempo: Línea base
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Se utilizará un formulario de recopilación de datos demográficos para registrar la edad, el género, la altura, el peso, el nivel educativo, los años de educación, el estado de tabaquismo y la información ocupacional de los voluntarios.
Después de obtener la información ocupacional de los voluntarios, se les asignará una puntuación según las puntuaciones ocupacionales.
Según este sistema de puntuación, el Nivel 1 incluye a las personas sin ocupación.
El Nivel 2 incluye las tareas domésticas privadas, las ocupaciones de servicios, el transporte y la manipulación de materiales.
El Nivel 3 incluye las ocupaciones de ventas, el apoyo administrativo, los servicios de protección, la agricultura y los operadores de máquinas.
El Nivel 4 incluye a los técnicos y los trabajadores de fabricación de precisión.
El Nivel 5 incluye los servicios ejecutivos, administrativos y de gestión.
El Nivel 6 incluye las ocupaciones especializadas profesionales.
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Línea base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ahmet Ilkay Isikay, Associate Professor, Faculty of Medicine, Department of Neurosurgery, Hacettepe University
- Silla de estudio: Asli Pinar, Professor, Faculty of Medicine, Department of Medical Biology, Hacettepe University
- Silla de estudio: Ezgi Yetim Arsava, PhD, Faculty of Medicine, Department of Neurology, Hacettepe University
- Silla de estudio: Erdem Karabulut, Professor, Faculty of Medicine, Department of Biostatistics, Hacettepe University
- Silla de estudio: Rahsan Gocmen, Associate Professor, Faculty of Medicine, Department of Radiology, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
25 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KA-23031
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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