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Effets de différents protocoles d'exercice sur les changements physiques et cognitifs chez les personnes souffrant de douleurs cervicales chroniques

19 février 2026 mis à jour par: Songül Atasavun UYSAL, Hacettepe University

Effets de différents protocoles d'exercice sur l'état physique, les fonctions cognitives, la structure cérébrale et les biomarqueurs sanguins chez les personnes souffrant de douleurs chroniques au cou

Cette étude vise à étudier les effets de différentes approches d'exercice sur l'état physique, les fonctions cognitives, les structures cérébrales et les biomarqueurs sanguins chez les personnes souffrant de douleurs chroniques au cou.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur chronique au cou est un trouble musculosquelettique courant. Il a été rapporté dans la littérature qu'en plus des incapacités physiques, des problèmes cognitifs peuvent également être observés chez ces individus. Néanmoins, les mécanismes neurophysiologiques et biochimiques liés à ces incapacités ne sont pas encore suffisamment clairs. Les études précédentes menées sur des individus souffrant de douleur chronique au cou sont principalement des études d'évaluation visant les incapacités existantes, et notre étude planifiée vise à obtenir des améliorations positives de ces incapacités en appliquant une approche thérapeutique connue pour être efficace sur la santé physique et cognitive, comme l'exercice. Dans le cadre du projet, des tests neuropsychologiques seront appliqués aux participants pour évaluer l'attention, la mémoire, la structuration visuelle et spatiale, les compétences linguistiques et les fonctions exécutives. Les changements structurels cérébraux des participants seront évalués par imagerie pondérée en T1, et les changements de perfusion cérébrale seront évalués par imagerie Arterial Spin Labeling. Dans le cadre des évaluations de l'état physique et liées à la douleur, l'intensité de la douleur, les niveaux d'incapacité au cou, la force musculaire, les capacités fonctionnelles, le niveau de catastrophisation de la douleur, la kinésiophobie, la sensibilisation centrale et la qualité du sommeil des participants seront évalués. Enfin, des échantillons sanguins des participants seront prélevés et les concentrations sériques de Cortisol, d'Interleukine 1-Bêta, de Facteur de Nécrose Tumorale-Alpha, de Facteur de Croissance Insulinomimétique-1, d'Interleukine-10, d'Irisine, de Facteur Neurotrophique Dérivé du Cerveau, de Facteur de Croissance Nerveuse et de Cathepsine-B seront examinées. Toutes ces évaluations seront appliquées avant et après les applications d'exercice, et seule la force musculaire et les capacités fonctionnelles seront mesurées à nouveau à la fin de la 6e semaine afin que le programme d'exercice puisse progresser en fonction des gains dans l'état physique. Les individus dont les évaluations initiales sont terminées seront assignés à un groupe d'exercice aérobie, d'exercices de renforcement ou à un groupe témoin d'exercice à domicile par méthode de randomisation stratifiée. Les applications d'exercice seront effectuées 3 jours par semaine pendant 3 mois et chaque participant participera individuellement à un total de 36 séances d'exercice. Il est prévu que la révélation des effets cognitifs, physiques, neurophysiologiques et biochimiques des pratiques d'exercice aérobie, de renforcement et à domicile chez les individus souffrant de douleur chronique au cou et l'explication des similitudes et des supériorités des différentes pratiques d'exercice ouvriront la voie à la planification de services de santé ciblés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Turquie (Türkiye)
        • Recrutement
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Participants âgés de 20 à 65 ans
  • Présenter des douleurs cervicales depuis au moins 3 mois et évaluées à 3 ou plus sur l'échelle d'évaluation numérique
  • Avoir un score de 10 ou plus selon l'indice d'incapacité cervicale
  • Avoir un score de 24 ou plus selon le mini-examen de l'état mental
  • Être droitier selon l'inventaire de latéralité d'Édimbourg
  • Être au moins diplômé de l'école primaire

Critères d'exclusion :

  • Présenter une ou des maladies neuropsychiatriques, neurologiques, métaboliques, cardiovasculaires et inflammatoires
  • Avoir participé à un programme de rééducation pour douleurs cervicales au cours des 6 derniers mois
  • Avoir des antécédents d'exercice ou de sport de 6 mois ou plus
  • Présence d'une lésion du parenchyme cérébral à l'IRM
  • Présence de matériaux dans le corps tels que bijoux, métal, appareil auditif, stimulateur cardiaque, plomb qui ne peuvent pas être retirés et ne sont pas compatibles avec l'IRM
  • Antécédents de chirurgie cervicale ou de l'épaule
  • Être enceinte ou avoir accouché au cours de la dernière année

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercice aérobie
L'entraînement d'exercice aérobique sera appliqué 3 jours par semaine pendant 3 mois et chaque participant participera à un total de 36 séances d'exercice individuellement.
Autre: Exercice aérobie

Les participants recevront un total de 36 séances de traitement, à raison de 3 séances par semaine pendant 12 semaines. L'entraînement aérobique sera réalisé avec un ergomètre à vélo, et un programme d'échauffement de 5 minutes (pédalage sans résistance) sera appliqué avant l'entraînement, suivi d'un programme de retour au calme de 5 minutes (pédalage sans résistance). Les détails de l'intervention sont décrits ci-dessous :

60 % de la fréquence cardiaque maximale, pendant 30 minutes (semaines 1 à 2), 60 % de la fréquence cardiaque maximale, pendant 45 minutes (semaines 3 à 4), 60 % de la fréquence cardiaque maximale, pendant 60 minutes (semaines 5 à 6), examen intermédiaire (à la fin de la 6e semaine), 75 % de la fréquence cardiaque maximale, pendant 30 minutes (semaines 7 à 8), 75 % de la fréquence cardiaque maximale, pendant 45 minutes (semaines 9 à 10), 75 % de la fréquence cardiaque maximale, pendant 60 minutes (semaines 11 à 12)
Expérimental: Groupe d'exercices de renforcement
L'entraînement d'exercices de renforcement sera appliqué 3 jours par semaine pendant 3 mois et chaque participant participera à un total de 36 séances d'exercices individuellement.
Autre: Exercice de renforcement
Un échauffement de 5 minutes (exercices d'amplitude articulaire du cou et des membres supérieurs) sera appliqué avant l'entraînement, et terminé par un programme de récupération de 5 minutes (exercices d'amplitude articulaire du cou et des membres supérieurs). Les détails de l'intervention sont décrits ci-dessous : Exercice isométrique du cou (MVC 80%, 2x10) et exercices de résistance avec Theraband pour le cou et le haut du corps 10 RM-2x10 (1-2e semaines), Exercice isométrique du cou (MVC 80%, 3x10) et exercices de résistance avec Theraband pour le cou et le haut du corps 10 RM-3x10 (3-4e semaines), Exercice isométrique du cou (MVC 80%, 3x15) et exercices de résistance avec Theraband pour le cou et le haut du corps 10 RM-3x15 (5-6e semaines), examen intermédiaire (6e semaine), Exercice isométrique du cou (MVC 80%, 2x10) et exercices de résistance avec Theraband pour le cou et le haut du corps 10 RM-2x10 (7-8e semaines), Exercice isométrique du cou (MVC 80%, 3x10) et exercices de résistance avec Theraband pour le cou et le haut du corps 10 RM-3x10 (9-10e semaines), Exercice isométrique du cou (MVC 80%, 3x15) et exercices de résistance avec Theraband pour le cou et le haut du corps 10 RM-3x15 (11-12e semaines)
Autre: Groupe d'exercices de posture et d'étirement
L'entraînement aux exercices de posture et d'étirement sera appliqué 3 jours par semaine pendant 3 mois et chaque participant participera individuellement à un total de 36 séances d'exercice en tant qu'intervention témoin.
Autre: Exercices de posture et d'étirement
Des exercices de posture et d'étirement seront appliqués comme traitement de contrôle aux volontaires souffrant de douleurs cervicales chroniques inclus dans le groupe témoin, et à la fin de l'étude, ces personnes seront incluses dans le programme d'entraînement selon l'approche d'exercice qui est efficace.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: Baseline, 6ème semaine et 12ème semaine
Les échelles numériques font partie des échelles unidimensionnelles d'intensité de la douleur fréquemment utilisées car elles sont faciles à utiliser et efficaces. Dans l'application, on demande aux volontaires de choisir le nombre qui décrit le mieux l'intensité de leur douleur. Zéro indique l'absence de douleur, tandis que 10 représente la pire douleur imaginable.
Baseline, 6ème semaine et 12ème semaine

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cognition Globale
Délai: Baseline et 12e semaine
Le test d'évaluation cognitive de Montréal a été développé comme test de dépistage rapide des troubles cognitifs légers. L'étude de validité et de fiabilité turque a été menée. Le test d'évaluation cognitive de Montréal évalue différentes zones de performance cognitive, notamment la mémoire à court terme, les capacités visuo-spatiales, les fonctions exécutives, l'attention, la concentration, la mémoire de travail, le langage, l'orientation dans le temps et l'espace. Le score total maximum pouvant être obtenu au test est de 30 points.
Baseline et 12e semaine
Mesures biochimiques
Délai: Ligne de base et 12ème semaine
Des échantillons de sang seront prélevés sur les participants avant et après le traitement par l'exercice afin d'observer les changements dans les biomarqueurs sanguins et de révéler la relation entre les mesures et les niveaux sériques des biomarqueurs. Le cortisol, l'interleukine 1 bêta, le facteur de nécrose tumorale alpha, le facteur de croissance analogue à l'insuline-1, l'interleukine-10, l'irisine, le facteur neurotrophique dérivé du cerveau, le facteur de croissance nerveuse et la cathepsine B seront mesurés dans les échantillons de sang prélevés avant et après le traitement par l'exercice. Les échantillons de sang prélevés seront stockés à -80°C de manière centrifugée jusqu'à leur analyse. 8 millilitres de sang seront prélevés sur les participants. Le sérum sera étudié et tous les paramètres seront évalués avec le kit ELISA.
Ligne de base et 12ème semaine
Neuroimagerie
Délai: Valeur de base et 12e semaine
Des images de résonance magnétique pondérées de la structure cérébrale et de la perfusion seront réalisées pour observer les changements dans la structure et les fonctions cérébrales des participants avant et après le traitement par l'exercice, afin de révéler la relation entre les mesures et les modifications cérébrales. Les images structurelles comprendront des séquences et des plans d'imagerie différents (T1A sagittal, T1A axial isovolumétrique, T2A axial et coronal, FLAIR (Fluid Attenuated Inversion Recovery), imagerie de diffusion, SWI (Susceptibility Weighted Imaging)). Les images radiologiques obtenues seront analysées dans le programme de traitement d'images FreeSurfer. Après le traitement des images avec le logiciel FreeSurfer, un traitement quantitatif basé sur les sommets sera utilisé pour obtenir des données telles que l'épaisseur corticale, le volume de matière grise et le débit sanguin cérébral de manière hautement sensible. Pour chaque région d'intérêt (ROI) de l'atlas de Desikan-Killiany, les données de volume, d'épaisseur corticale, de temps artériel moyen et de débit sanguin cérébral seront calculées.
Valeur de base et 12e semaine
Fonctions Cognitives
Délai: Baseline et 12e semaine
Test de Liaison de Traces : Il est utilisé pour évaluer l'attention sélective et soutenue, la recherche visuelle, la vitesse de traitement de l'information et les fonctions exécutives. L'étude de standardisation turque du test a été réalisée. Le test comporte deux parties, A et B. La partie A du test consiste à disposer aléatoirement des nombres dans des cercles, et on demande au participant de relier les nombres dans l'ordre et sans lever le stylo. Dans la partie B, les nombres et les lettres sont disposés aléatoirement dans des cercles. Il y a une section d'exercice simplifié pour chaque partie. On demande aux participants de relier les nombres et les lettres sans lever le stylo et en respectant l'ordre, de sorte qu'un nombre soit suivi d'une lettre. Le temps que le volontaire met pour terminer chaque partie sera enregistré.
Baseline et 12e semaine
Fonctions Cognitives
Délai: Ligne de base et 12e semaine
Le test de Stroop est une mesure brève de l'attention sélective ou focalisée, de la capacité à passer d'un état perceptif à un autre pendant le test et à inhiber les interférences cognitives. Il mesure la concentration et la capacité à résister aux distractions. Une étude de standardisation turque a été réalisée et ses normes ont été déterminées.
Ligne de base et 12e semaine
Fonctions cognitives
Délai: Ligne de base et 12e semaine
Le Mini Mental Test standardisé est utilisé pour déterminer le niveau cognitif. L'étude de validité et de fiabilité du test en turc a été réalisée. Les scores pouvant être obtenus au test peuvent varier entre 0 et 30 points. Le score seuil pour la démence légère et modérée dans notre pays a été rapporté à 23/24.
Ligne de base et 12e semaine
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Baseline et 12e semaine
La validité et la fiabilité turques de l'échelle ont été établies. L'échelle est une échelle de 19 items composée de 7 composantes qui évaluent la qualité du sommeil, la latence d'endormissement, la durée du sommeil, l'efficacité habituelle du sommeil, les troubles du sommeil, l'utilisation de médicaments pour dormir et l'altération fonctionnelle diurne. Certaines composantes consistent en un seul item, tandis que d'autres sont regroupées. Chaque item est noté entre 0 et 3 points. Le score total de l'échelle varie de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant une mauvaise qualité de sommeil.
Baseline et 12e semaine
Seuils de douleur à la pression
Délai: Baseline, 6ème semaine et 12ème semaine
Pour évaluer objectivement la sensibilisation centrale, les seuils de douleur à la pression des volontaires seront évalués. Un algomètre numérique sera utilisé pour cette mesure. Une région locale symptomatique (muscle trapèze moyen à mi-chemin entre l'apophyse épineuse de C7 et le bord latéral de l'acromion) et une région distante asymptomatique (muscle quadriceps à mi-chemin entre l'épine iliaque antéro-supérieure et la base de la patella) seront mesurées.
Baseline, 6ème semaine et 12ème semaine
Inventaire de Sensibilisation Centrale
Délai: Ligne de base et 12e semaine
Cette échelle a été développée dans le but d'évaluer la sensibilisation centrale. L'étude de validité et de fiabilité turque de l'échelle a été réalisée. L'échelle se compose de 2 sections, A et B. La section A comprend 25 questions qui s'enquièrent de la fréquence des symptômes pouvant être associés à la sensibilisation centrale, tandis que la section B demande si le patient a été diagnostiqué par un médecin avec une maladie considérée comme associée à la sensibilisation centrale, et si oui, à quelle date. Chaque question est notée de jamais (0) à toujours (4). Le score maximum possible sur l'échelle est de 100. Une augmentation du score sur l'échelle indique une sensibilisation centrale plus sévère.
Ligne de base et 12e semaine
Échelle de Kinésiophobie de Tampa
Délai: Ligne de base et 12e semaine
Cette échelle a été développée pour évaluer la peur du mouvement et de la récidive de blessure dans la zone affectée. L'étude de validité et de fiabilité turque du questionnaire a été réalisée. L'échelle utilise une échelle de Likert à 4 points (Fortement en désaccord=1, En désaccord=2, D'accord=3, Tout à fait d'accord=4). Pour calculer le score du questionnaire, les items 4, 8, 12 et 16 sont inversés, et les scores sont additionnés. Le score total pouvant être obtenu à partir de l'échelle varie de 17 à 68 points. Un score plus élevé indique une forme plus sévère de kinésiophobie.
Ligne de base et 12e semaine
Échelle de Catastrophisation de la Douleur
Délai: Ligne de base et 12e semaine
Cette échelle a été développée pour évaluer le niveau de catastrophisation de la douleur d'une personne. L'étude de validité et de fiabilité turque du questionnaire a été menée. L'échelle comprend 13 questions, et chaque question est notée entre 0 et 4 (0=Jamais, 1=Un peu, 2=Modérément, 3=Sévèrement, 4=Toujours). Le score total pouvant être obtenu à partir de l'échelle est compris entre 0 et 52 points. Un score plus élevé indique une catastrophisation plus sévère.
Ligne de base et 12e semaine
Test de marche de deux minutes
Délai: Ligne de base, 6e semaine et 12e semaine
Ce test a été développé comme une alternative au test de marche de 6 minutes. Le test de marche de 2 minutes est utilisé comme indicateur de capacité physique. La distance parcourue par les volontaires après 2 minutes sera calculée et enregistrée.
Ligne de base, 6e semaine et 12e semaine
Force musculaire
Délai: Ligne de base, 6e semaine et 12e semaine
Un dynamomètre numérique sera utilisé pour évaluer la force isométrique des muscles du cou. Les positions du test musculaire de Lovett seront appliquées pour la mesure de la force musculaire isométrique dynamométrique. Les muscles fléchisseurs cervicaux, extenseurs cervicaux, fléchisseurs latéraux cervicaux, fléchisseurs de l'épaule, extenseurs de l'épaule, abducteurs de l'épaule, abducteurs horizontaux de l'épaule, adducteurs horizontaux de l'épaule, rotateurs internes de l'épaule, rotateurs externes de l'épaule, fléchisseurs du coude et extenseurs du coude seront mesurés. Chaque mesure sera effectuée 3 fois, et la valeur moyenne sera enregistrée en Newtons.
Ligne de base, 6e semaine et 12e semaine
Indice d'incapacité cervicale
Délai: Valeurs de base et 12e semaine
Cette échelle a été développée pour évaluer le degré de handicap cervical chez les individus. La validité et la fiabilité turques de l'échelle ont été établies. L'échelle évalue les symptômes subjectifs et les activités de la vie quotidienne. Les items sont notés entre 0 (aucune limitation) et 5 (limitation maximale). Sur la base du score total, 0-4 points indiquent aucun handicap, 5-14 points léger, 15-24 points modéré, 25-34 points sévère, et 35-50 points une altération fonctionnelle complète.
Valeurs de base et 12e semaine
Inventaire de latéralité manuelle d'Édimbourg
Délai: Référence de base
Ce questionnaire est une échelle fréquemment utilisée pour déterminer la main dominante. Il interroge sur la ou les mains utilisées dans 10 activités de la vie quotidienne, notamment écrire, dessiner, lancer, utiliser des ciseaux, utiliser une brosse à dents, utiliser un couteau sans fourchette, utiliser une cuillère, balayer avec un balai, allumer une allumette et ouvrir une boîte. Le score est établi sur une échelle de -100 (main gauche) à +100 (main droite). Les individus ayant un score supérieur à 40 sont classés comme droitiers ; ceux ayant un score entre 40 et -40 sont classés comme ambidextres (utilisant activement les deux mains) ; et ceux ayant un score de -40 et moins sont classés comme gauchers. Une étude de fiabilité turque du questionnaire a été réalisée.
Référence de base
Formulaire de collecte de données démographiques
Délai: Ligne de base
Un formulaire de collecte de données démographiques sera utilisé pour enregistrer l'âge, le sexe, la taille, le poids, le niveau d'éducation, les années d'études, le statut tabagique et les informations professionnelles des volontaires. Après avoir obtenu les informations professionnelles des volontaires, ils seront notés selon les scores professionnels. Selon ce système de notation, le Niveau 1 comprend les personnes sans profession. Le Niveau 2 comprend les tâches ménagères privées, les professions de service, le transport et la manutention de matériaux. Le Niveau 3 comprend les professions de vente, le soutien administratif, les services de protection, l'agriculture et les opérateurs de machines. Le Niveau 4 comprend les techniciens et les travailleurs de la fabrication de précision. Le Niveau 5 comprend les services exécutifs, administratifs et de gestion. Le Niveau 6 comprend les professions spécialisées.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ahmet Ilkay Isikay, Associate Professor, Faculty of Medicine, Department of Neurosurgery, Hacettepe University
  • Chaise d'étude: Asli Pinar, Professor, Faculty of Medicine, Department of Medical Biology, Hacettepe University
  • Chaise d'étude: Ezgi Yetim Arsava, PhD, Faculty of Medicine, Department of Neurology, Hacettepe University
  • Chaise d'étude: Erdem Karabulut, Professor, Faculty of Medicine, Department of Biostatistics, Hacettepe University
  • Chaise d'étude: Rahsan Gocmen, Associate Professor, Faculty of Medicine, Department of Radiology, Hacettepe University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2026

Première publication (Réel)

25 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KA-23031

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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