Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Verschillende Trainingsprotocollen op Lichamelijke en Cognitieve Veranderingen bij Mensen met Chronische Nekpijn

19 februari 2026 bijgewerkt door: Songül Atasavun UYSAL, Hacettepe University

Effecten van verschillende bewegingsprotocollen op fysieke status, cognitieve functies, hersenstructuur en bloedbiomarkers bij mensen met chronische nekpijn

Dit onderzoek heeft tot doel de effecten van verschillende trainingsbenaderingen te onderzoeken op de fysieke status, cognitieve functies, hersenstructuren en bloedbiomarkers bij personen met chronische nekpijn.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Chronische nekpijn is een veelvoorkomende musculoskeletale aandoening. In de literatuur is gesteld dat naast fysieke beperkingen ook cognitieve problemen kunnen worden waargenomen bij deze personen. Toch zijn de neurofysiologische en biochemische mechanismen die verband houden met deze beperkingen nog niet voldoende duidelijk. Eerdere studies uitgevoerd bij personen met chronische nekpijn zijn voornamelijk evaluatiestudies gericht op bestaande beperkingen, en onze geplande studie streeft naar positieve verbeteringen in deze beperkingen door een behandelingsbenadering toe te passen waarvan bekend is dat deze effectief is op fysiek en cognitief gebied, zoals lichaamsbeweging. Binnen het kader van het project zullen neuropsychologische tests worden toegepast op de deelnemers om aandacht, geheugen, visuele en ruimtelijke structurering, taalvaardigheden en executieve functies te evalueren. Structurele veranderingen in de hersenen van deelnemers zullen worden geëvalueerd met T1-gewogen beeldvorming, en perfusieveranderingen in de hersenen zullen worden geëvalueerd met Arterial Spin Labeling beeldvorming. Binnen het kader van fysieke conditie en pijn-gerelateerde evaluaties zullen de pijnintensiteit, nekmankelijkheidsniveaus, spierkracht, functionele capaciteiten, pijncatastroferingniveau, kinesiofobie, centrale sensitisatie en slaapkwaliteit van de deelnemers worden geëvalueerd. Ten slotte zullen bloedmonsters van de deelnemers worden verzameld en zullen serumconcentraties van Cortisol, Interleukine 1-Beta, Tumor Necrose Factor-Alfa, Insuline-achtige Groeifactor-1, Interleukine-10, Irisine, Hersen-afgeleide Neurotrofe Factor, Zenuwgroeifactor en Cathepsine-B worden onderzocht. Al deze beoordelingen zullen zowel voor als na de bewegingsapplicaties worden toegepast, en alleen spierkracht en functionele capaciteiten zullen opnieuw worden gemeten aan het einde van de 6e week zodat het bewegingsprogramma kan voortgang boeken volgens de winsten in fysieke conditie. Personen van wie de initiële beoordelingen zijn voltooid, zullen worden toegewezen aan de aerobe oefening, krachtoefeningen of thuisoefening controlegroep door middel van gestratificeerde randomisatiemethode. Bewegingsapplicaties zullen 3 dagen per week gedurende 3 maanden worden toegepast en elke deelnemer zal individueel deelnemen aan in totaal 36 bewegingssessies. Er wordt verwacht dat het onthullen van de cognitieve, fysieke, neurofysiologische en biochemische effecten van aerobe, versterkende en thuisoefenpraktijken bij personen met chronische nekpijn en het verklaren van de overeenkomsten en superioriteiten van verschillende bewegingspraktijken de weg zal banen voor het plannen van gerichte gezondheidsdiensten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Turkije (Türkiye)
        • Werving
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers in de leeftijd van 20-65 jaar
  • Neckpijn hebben gedurende minimaal 3 maanden en een score van 3 of hoger op de Numerieke Pijnschaal
  • Een score van 10 of hoger hebben op de Neck Disability Index
  • Een score van 24 of hoger hebben op de Mini-Mental State Examination
  • Rechtshandig zijn volgens de Edinburgh Handedness Inventory
  • Minstens een basisschooldiploma hebben

Exclusiecriteria:

  • Neuropsychiatrische, neurologische, metabole, cardiovasculaire of ontstekingsziekte(n) hebben
  • Deelname aan een revalidatieprogramma voor neckpijn in de afgelopen 6 maanden
  • Een trainings- of sportgeschiedenis van 6 maanden of meer hebben
  • Aanwezigheid van een parenchymale hersenschade op MRI
  • Aanwezigheid van materialen in het lichaam zoals sieraden, metaal, gehoorapparaat, pacemaker, lood die niet verwijderd kunnen worden en niet geschikt zijn voor MRI
  • Geschiedenis van nek- of schouderoperatie
  • Zwanger zijn of in het afgelopen jaar bevallen zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aerobe oefengroep
Aerobe oefentraining wordt 3 dagen per week gedurende 3 maanden toegepast en elke deelnemer zal individueel in totaal aan 36 trainingssessies deelnemen.

Deelnemers krijgen in totaal 36 behandelsessies, 3 sessies per week gedurende 12 weken. Aërobe oefentraining wordt uitgevoerd met een fietsergometer, en een 5-minuten warming-up programma (fietsen zonder weerstand) wordt toegepast voor de oefentraining, afgesloten met een 5-minuten cooling-down programma (fietsen zonder weerstand). Details van de interventie worden hieronder beschreven:

60% van de maximale hartslag, gedurende 30 minuten (1-2e week), 60% van de maximale hartslag, gedurende 45 minuten (3-4e week), 60% van de maximale hartslag, gedurende 60 minuten (5-6e week), tussentijdse evaluatie (aan het einde van de 6e week), 75% van de maximale hartslag, gedurende 30 minuten (7-8e week), 75% van de maximale hartslag, gedurende 45 minuten (9-10e week), 75% van de maximale hartslag, gedurende 60 minuten (11-12e week)

Experimenteel: Versterkende oefengroep
Versterkende oefentraining wordt 3 dagen per week toegepast gedurende 3 maanden en elke deelnemer zal individueel deelnemen aan in totaal 36 oefensessies.
Een warming-up van 5 minuten (oefeningen voor het bewegingsbereik van nek en bovenste ledematen) wordt toegepast vóór de training en afgesloten met een cooling-down programma van 5 minuten (oefeningen voor het bewegingsbereik van nek en bovenste ledematen). Details van de interventie worden hieronder beschreven: Isometrische nekoefening (MVC 80%,2x10) en Theraband weerstandsoefeningen voor nek en bovenlichaam 10 RM-2x10 (1-2e week), Isometrische nekoefening (MVC 80%,3x10) en Theraband weerstandsoefeningen voor nek en bovenlichaam 10 RM-3x10 (3-4e week), Isometrische nekoefening (MVC 80%,3x15) en Theraband weerstandsoefeningen voor nek en bovenlichaam 10 RM-3x15 (5-6e week), tussentijdse evaluatie (6e week), Isometrische nekoefening (MVC 80%,2x10) Theraband weerstandsoefeningen voor nek en bovenlichaam 10 RM-2x10 (7-8e week), Isometrische nekoefening (MVC 80%,3x10) Theraband weerstandsoefeningen voor nek en bovenlichaam 10 RM-3x10 (9-10e week), Isometrische nekoefening (MVC 80%,3x15) Theraband weerstandsoefeningen voor nek en bovenlichaam 10 RM-3x15 (11-12e week)
Ander: Houding- en rekoefeningengroep
Houding- en rekoefeningen worden 3 dagen per week gedurende 3 maanden toegepast en elke deelnemer neemt individueel deel aan in totaal 36 oefensessies als controle-interventie.
Houdings- en rekoefeningen en rekoefeningen zullen worden toegepast als een controlebehandeling voor vrijwilligers met chronische nekpijn die in de controlegroep zijn opgenomen, en aan het einde van de studie zullen deze personen worden opgenomen in het trainingsprogramma volgens de oefenbenadering die effectief is.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Baseline, 6e week en 12e week
Numerieke schalen behoren tot de veelgebruikte eendimensionale pijnintensiteitsschalen omdat ze eenvoudig te gebruiken en effectief zijn. In de toepassing wordt vrijwilligers gevraagd het getal te kiezen dat hun pijnintensiteit het beste beschrijft. Nul geeft geen pijn aan, terwijl 10 de ergst denkbare pijn vertegenwoordigt.
Baseline, 6e week en 12e week

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Globale Cognitie
Tijdsspanne: Baseline en 12e week
De Montreal Cognitive Assessment Test is ontwikkeld als een snelle screeningstest voor lichte cognitieve stoornissen. De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie is uitgevoerd. De Montreal Cognitive Assessment Test evalueert verschillende cognitieve prestatiegebieden, waaronder het kortetermijngeheugen, visueel-ruimtelijke vaardigheden, executieve functies, aandacht, concentratie, werkgeheugen, taal, en oriëntatie in tijd en plaats. De hoogste totale score die uit de test kan worden behaald is 30 punten.
Baseline en 12e week
Biochemische Metingen
Tijdsspanne: Baseline en 12e week
Er zullen bloedmonsters worden afgenomen van de deelnemers voor en na de oefenbehandeling om de veranderingen in bloedbiomarkers te observeren en om de relatie tussen de metingen en de serumspiegels van de biomarkers te onthullen. Cortisol, Interleukine 1 Beta, Tumor Necrose Factor Alpha, Insuline-achtige Groeifactor-1, Interleukine-10, Irisin, Hersen-afgeleide Neurotrofe Factor, Zenuwgroeifactor en Cathepsine B zullen worden gemeten in de bloedmonsters die voor en na de oefenbehandeling zijn afgenomen. De afgenomen bloedmonsters zullen gecentrifugeerd worden opgeslagen bij -80°C totdat ze worden geanalyseerd. Er zal 8 milliliter bloed worden afgenomen van de deelnemers. Het serum zal worden bestudeerd en alle parameters zullen worden geëvalueerd met de ELISA-kit.
Baseline en 12e week
Neuromaging
Tijdsspanne: Baseline en 12e week
Er zullen structurele en perfusie-gewogen magnetische resonantiebeelden van de hersenen worden gemaakt om veranderingen in hersenstructuur en -functies voor en na de bewegingsbehandeling van deelnemers te observeren, om de relatie tussen de metingen en hersenveranderingen te onthullen. Structurele beelden zullen bestaan uit beeldvorming in verschillende sequenties en vlakken (sagittale T1A, isovolumetrische axiale T1A, axiale en coronale T2A, FLAIR (Fluid Attenuated Inversion Recovery), diffusie-gewogen beeldvorming, SWI (Susceptibility Weighted Imaging)). De verkregen radiologische beelden zullen worden geanalyseerd in het FreeSurfer beeldverwerkingsprogramma. Nadat de beelden zijn verwerkt met de FreeSurfer software, zal kwantitatieve vertex-gebaseerde verwerking worden gebruikt om gegevens zoals corticale dikte, grijze stof volume en cerebrale doorbloeding op een zeer gevoelige manier te verkrijgen. Voor elke regio van belang (ROI) in de Desikan-Killiany atlas zullen volume, corticale dikte, gemiddelde arteriële tijd en cerebrale doorbloeding gegevens worden berekend.
Baseline en 12e week
Cognitieve Functies
Tijdsspanne: Baseline en 12e week
Trail Making Test: Deze wordt gebruikt om selectieve en volgehouden aandacht, visueel scannen, informatieverwerkingssnelheid en executieve functies te evalueren. De Turkse standaardisatiestudie van de test is uitgevoerd. De test heeft twee delen, A en B. Deel A van de test bestaat uit willekeurig gerangschikte cijfers in cirkels, en de deelnemer wordt gevraagd de cijfers in volgorde en zonder de pen op te tillen te verbinden. In deel B zijn zowel de cijfers als de letters willekeurig gerangschikt in cirkels. Er is een vereenvoudigde voorbeeldoefening voor elk deel. De deelnemers wordt gevraagd de cijfers en letters zonder de pen op te tillen en met aandacht voor de volgorde te verbinden, zodat één cijfer één letter wordt. De tijd die de vrijwilliger nodig heeft om elk deel te voltooien, wordt geregistreerd.
Baseline en 12e week
Cognitieve Functies
Tijdsspanne: Baseline en 12e week
De Stroop Test is een korte meting van selectieve of gefocuste aandacht, het vermogen om in de test van de ene perceptuele toestand naar de andere over te schakelen en cognitieve interferentie te remmen. Het meet concentratie en het vermogen om afleidingen te weerstaan. Er is een Turkse standaardisatiestudie uitgevoerd en de normen ervan zijn vastgesteld.
Baseline en 12e week
Cognitieve Functies
Tijdsspanne: Baseline en 12e week
De gestandaardiseerde Mini Mental Test wordt gebruikt om het cognitieve niveau te bepalen. De validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de test in het Turks is uitgevoerd. De scores die uit de test kunnen worden behaald, kunnen variëren tussen 0 en 30 punten. De afkapscore voor milde en matige dementie in ons land werd gerapporteerd als 23/24.
Baseline en 12e week
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: Baseline en 12e week
De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal werden vastgesteld. De schaal is een schaal met 19 items, bestaande uit 7 componenten die de slaapkwaliteit, slaaponset, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en functionele beperkingen overdag beoordelen. Sommige componenten bestaan uit een enkel item, terwijl andere bij elkaar zijn gegroepeerd. Elk item wordt gescoord tussen 0 en 3 punten. De totale schaalscore varieert van 0 tot 21, waarbij hogere scores een slechte slaapkwaliteit aangeven.
Baseline en 12e week
Drempelwaarden voor drukpijn
Tijdsspanne: Baseline, 6e week en 12e week
Om centrale sensibilisering objectief te beoordelen, zullen de drukpijndrempels van de vrijwilligers worden geëvalueerd. Voor deze meting wordt een digitale algometer gebruikt. Er wordt gemeten in een symptomatisch lokaal gebied (middelste trapeziusspier halverwege tussen het doornuitsteeksel van C7 en de laterale rand van het acromion) en in een asymptomatisch verafgelegen gebied (quadriceps halverwege tussen de voorste bovenste iliacale wervelkolom en de basis van de patella).
Baseline, 6e week en 12e week
Central Sensitization Inventory
Tijdsspanne: Baseline en 12e week
Deze schaal is ontwikkeld met als doel centrale sensitisatie te evalueren. De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal is uitgevoerd. De schaal bestaat uit 2 delen, A en B. Deel A bestaat uit 25 vragen die de frequentie van symptomen die mogelijk geassocieerd zijn met centrale sensitisatie onderzoeken, terwijl Deel B onderzoekt of de patiënt door een arts is gediagnosticeerd met een aandoening waarvan wordt gedacht dat deze geassocieerd is met centrale sensitisatie, en zo ja, op welke datum. Elke vraag wordt gescoord van nooit (0) tot altijd (4). De hoogst mogelijke score op de schaal is 100. Een toename van de score op de schaal duidt op een ernstigere centrale sensitisatie.
Baseline en 12e week
Tampa Kinesiophobia Schaal
Tijdsspanne: Baseline en 12e week
Deze schaal werd ontwikkeld om de angst voor beweging en hernieuwd letsel in het aangedane gebied te beoordelen. De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de vragenlijst werd uitgevoerd. De schaal gebruikt een 4-punts Likertschaal (Helemaal oneens=1, Oneens=2, Eens=3, Helemaal eens=4). Om de vragenlijstscore te berekenen, worden items 4, 8, 12 en 16 omgekeerd, en de scores worden opgeteld. De totale score die uit de schaal kan worden verkregen varieert van 17 tot 68 punten. Een hogere score duidt op een ernstigere vorm van kinesiofobie.
Baseline en 12e week
Pijn Catastroferingsschaal
Tijdsspanne: Baseline en 12e week
Deze schaal is ontwikkeld om het niveau van pijncatastrofering van een persoon te beoordelen. De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de vragenlijst is uitgevoerd. De schaal bestaat uit 13 vragen, en elke vraag wordt gescoord tussen 0 en 4 (0=Nooit, 1=Enigszins, 2=Matig, 3=Ernstig, 4=Altijd). De totaalscore die uit de schaal kan worden behaald ligt tussen 0 en 52 punten. Een hogere score duidt op ernstiger catastrofering.
Baseline en 12e week
Twee-minuten wandeltest
Tijdsspanne: Baseline, 6e week en 12e week
Deze test werd ontwikkeld als alternatief voor de 6-minuten wandeltest. De 2-minuten wandeltest wordt gebruikt als indicator van fysieke capaciteit. De afstand die vrijwilligers na 2 minuten hebben gelopen, wordt berekend en vastgelegd.
Baseline, 6e week en 12e week
Spierkracht
Tijdsspanne: Baseline, 6e week en 12e week
Een digitale dynamometer wordt gebruikt om de isometrische kracht van de nekspieren te beoordelen. De testposities van Lovett voor spieren worden toegepast voor dynamometrische isometrische spierkrachtmeting. Cervicale flexor, cervicale extensor, cervicale laterale flexor, schouderflexor, schouderextensor, schouderabductor, schouderhorizontale abductor, schouderhorizontale adductor, schouderinterne rotator, schouderexterne rotator, elleboogflexor en elleboogextensor spieren worden gemeten. Elke meting wordt 3 keer uitgevoerd en de gemiddelde waarde wordt vastgelegd in Newton.
Baseline, 6e week en 12e week
Neck Disability Index
Tijdsspanne: Baseline en 12e week
Deze schaal werd ontwikkeld om de mate van nekbeperking bij personen te beoordelen. De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal werden vastgesteld. De schaal evalueert subjectieve symptomen en activiteiten van het dagelijks leven. Items worden gescoord tussen 0 (geen beperking) en 5 (maximale beperking). Op basis van de totaalscore geven 0-4 punten geen beperking aan, 5-14 punten mild, 15-24 punten matig, 25-34 punten ernstig en 35-50 punten volledige functionele beperking.
Baseline en 12e week
Edinburgh Handvoorkeurinventaris
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
Deze vragenlijst is een veelgebruikte schaal om de dominante hand te bepalen. Het vraagt naar de hand(en) die worden gebruikt bij 10 dagelijkse activiteiten, waaronder schrijven, tekenen, gooien, een schaar gebruiken, een tandenborstel gebruiken, een mes gebruiken zonder vork, een lepel gebruiken, vegen met een bezem, een lucifer aansteken en een doos openen. De score wordt berekend op een schaal van -100 (linkerhand) tot +100 (rechterhand). Personen met een score boven 40 worden geclassificeerd als rechtshandig; personen met een score tussen 40 en -40 worden geclassificeerd als tweeslachtig (actief gebruikmakend van beide handen); en personen met een score van -40 en lager worden geclassificeerd als linkshandig. Er is een Turkse betrouwbaarheidsstudie van de vragenlijst uitgevoerd.
Uitgangswaarde
Demografische Dataverzamelingsformulier
Tijdsspanne: Baseline
Een demografische gegevensverzamelingsformulier zal worden gebruikt om de leeftijd, het geslacht, de lengte, het gewicht, het opleidingsniveau, de jaren opleiding, rookstatus en beroepsinformatie van de vrijwilligers vast te leggen. Na het verkrijgen van de beroepsinformatie van de vrijwilligers, zullen zij worden gescoord volgens de beroepsscores. Volgens dit scoringssysteem omvat Niveau 1 personen zonder een beroep. Niveau 2 omvat privé huishoudelijke taken, dienstverlenende beroepen, transport en materiaalbehandeling. Niveau 3 omvat verkoopberoepen, administratieve ondersteuning, beschermende diensten, landbouw en machine-operators. Niveau 4 omvat technici en precisieproductiearbeiders. Niveau 5 omvat uitvoerende, administratieve en managementdiensten. Niveau 6 omvat professionele specialismeberoepen.
Baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ahmet Ilkay Isikay, Associate Professor, Faculty of Medicine, Department of Neurosurgery, Hacettepe University
  • Studie stoel: Asli Pinar, Professor, Faculty of Medicine, Department of Medical Biology, Hacettepe University
  • Studie stoel: Ezgi Yetim Arsava, PhD, Faculty of Medicine, Department of Neurology, Hacettepe University
  • Studie stoel: Erdem Karabulut, Professor, Faculty of Medicine, Department of Biostatistics, Hacettepe University
  • Studie stoel: Rahsan Gocmen, Associate Professor, Faculty of Medicine, Department of Radiology, Hacettepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nek pijn

Klinische onderzoeken op Aërobe oefening

Abonneren