Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av olika träningsprotokoll på fysiska och kognitiva förändringar hos personer med kronisk nacksmärta

19 februari 2026 uppdaterad av: Songül Atasavun UYSAL, Hacettepe University

Effekter av olika träningsprotokoll på fysiskt tillstånd, kognitiva funktioner, hjärnstruktur och blodbiomarkörer hos personer med kronisk nacksmärta

Denna studie syftar till att undersöka effekterna av olika träningsmetoder på fysisk status, kognitiva funktioner, hjärnstrukturer och blodbiomarkörer hos individer med kronisk nacksmärta.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk nacksmärta är en vanlig muskel- och skelettsjukdom. Det har konstaterats i litteraturen att förutom fysiska funktionshinder kan även kognitiva problem observeras hos dessa individer. Ändå är de neurofysiologiska och biokemiska mekanismerna relaterade till dessa funktionshinder inte ännu tillräckligt klarlagda. Tidigare studier genomförda på individer med kronisk nacksmärta är mestadels utvärderingsstudier inriktade på befintliga funktionshinder, och vår planerade studie strävar efter att uppnå positiva förbättringar i dessa funktionshinder genom att tillämpa en behandlingsmetod som är känd för att vara effektiv på fysisk och kognitiv hälsa, såsom träning. Inom projektets omfattning kommer neuropsykologiska tester att tillämpas på deltagarna för att utvärdera uppmärksamhet, minne, visuell och rumslig strukturering, språkfärdigheter och exekutiva funktioner. Deltagarnas hjärnstrukturella förändringar kommer att utvärderas med T1-viktad avbildning, och hjärnperfusionsförändringar kommer att utvärderas med Arterial Spin Labeling-avbildning. Inom ramen för fysiskt tillstånd och smärtrelaterade utvärderingar kommer deltagarnas smärtintensitet, nackfunktionshinder, muskelstyrka, funktionell kapacitet, smärtkatastrofisering, kinesiofobi, central sensibilisering och sömnkvalitet att utvärderas. Slutligen kommer blodprov från deltagarna att samlas in och serumkoncentrationer av kortisol, interleukin 1-beta, tumörnekrosfaktor-alfa, insulinliknande tillväxtfaktor-1, interleukin-10, irisin, hjärnederiverad neurotrofisk faktor, nervtillväxtfaktor och kathepsin-B kommer att undersökas. Alla dessa utvärderingar kommer att tillämpas både före och efter träningsprogrammet, och endast muskelstyrka och funktionell kapacitet kommer att mätas igen i slutet av den 6:e veckan så att träningsprogrammet kan anpassas efter förbättringar i fysiskt tillstånd. Individer vars initiala bedömningar är slutförda kommer att fördelas till aerob träning, styrketräning eller hemträningskontrollgrupp genom stratifierad randomiseringsmetod. Träningsprogrammen kommer att tillämpas 3 dagar i veckan i 3 månader och varje deltagare kommer att delta i totalt 36 träningspass individuellt. Det förväntas att avslöjandet av de kognitiva, fysiska, neurofysiologiska och biokemiska effekterna av aerob träning, styrketräning och hemträningspraxis hos individer med kronisk nacksmärta och förklaringen av likheter och överlägsenheter mellan olika träningspraxis kommer att banan väg för planering av målinriktade hälso- och sjukvårdstjänster.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Turkiet (Türkiye)
        • Rekrytering
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare i åldern 20–65 år
  • Har haft nacksmärta i minst 3 månader och värderat som 3 eller högre enligt Numerisk Bedömningsskala
  • Har ett resultat på 10 eller högre enligt Neck Disability Index
  • Har ett resultat på 24 eller högre enligt Mini Mental State Examination
  • Högerhänthet enligt Edinburgh Handedness Inventory
  • Har minst grundskoleexamen

Exklusionskriterier:

  • Har neuropsykiatrisk, neurologisk, metabolisk, kardiovaskulär eller inflammatorisk sjukdom/sjukdomar
  • Har deltagit i ett rehabiliteringsprogram för nacksmärta under de senaste 6 månaderna
  • Har en tränings- eller sporthistorik på 6 månader eller mer
  • Närvaro av hjärnparenkymlesion på MRI
  • Närvaro av material i kroppen som smycken, metall, hörapparat, pacemaker, ledningar som inte kan tas bort och inte är lämpliga för MRI
  • Historik av nack- eller axelkirurgi
  • Är gravid eller har fött barn under det senaste året

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aerob träningsgrupp
Aerob träning kommer att genomföras 3 dagar i veckan under 3 månader och varje deltagare kommer att delta i totalt 36 träningspass individuellt.
Övrig: Aerob träning

Deltagarna kommer att få totalt 36 behandlingssessioner, 3 sessioner per vecka under 12 veckor. Aerob träning kommer att utföras med en cykelergometer, och ett 5-minuters uppvärmningsprogram (cykling utan motstånd) kommer att tillämpas före träningen, avslutat med ett 5-minuters avslappningsprogram (cykling utan motstånd). Detaljer om interventionen beskrivs nedan:

60% av maximal hjärtfrekvens, i 30 minuter (vecka 1-2), 60% av maximal hjärtfrekvens, i 45 minuter (vecka 3-4), 60% av maximal hjärtfrekvens, i 60 minuter (vecka 5-6), mittenundersökning (i slutet av vecka 6), 75% av maximal hjärtfrekvens, i 30 minuter (vecka 7-8), 75% av maximal hjärtfrekvens, i 45 minuter (vecka 9-10), 75% av maximal hjärtfrekvens, i 60 minuter (vecka 11-12)
Experimentell: Styrketräningsgrupp
Styrketräning kommer att genomföras 3 dagar i veckan i 3 månader och varje deltagare kommer att delta i totalt 36 träningspass individuellt.
Övrig: Styrketräning
En 5-minuters uppvärmning (rörelseövningar för nacke och övre extremiteter) kommer att genomföras före träningen, och avslutas med ett 5-minuters nedtrappningsprogram (rörelseövningar för nacke och övre extremiteter). Detaljer om interventionen beskrivs nedan: Isometrisk nackövning (MVC 80%,2x10) och Theraband-resistiva nack- och överkroppsövningar 10 RM-2x10 (1-2:a veckorna), Isometrisk nackövning (MVC 80%,3x10) och Theraband-resistiva nack- och överkroppsövningar 10 RM-3x10 (3-4:e veckorna), Isometrisk nackövning (MVC 80%,3x15) och Theraband-resistiva nack- och överkroppsövningar 10 RM-3x15 (5-6:e veckorna), mellanundersökning (6:e veckan), Isometrisk nackövning (MVC 80%,2x10) Theraband-resistiva nack- och överkroppsövningar 10 RM-2x10 (7-8:e veckorna), Isometrisk nackövning (MVC 80%,3x10) Theraband-resistiva nack- och överkroppsövningar 10 RM-3x10 (9-10:e veckorna), Isometrisk nackövning (MVC 80%,3x15) Theraband-resistiva nack- och överkroppsövningar 10 RM-3x15 (11-12:e veckorna)
Övrig: Hållning- och stretchingövningsgrupp
Postur- och stretchträning kommer att tillämpas 3 dagar i veckan under 3 månader och varje deltagare kommer att delta i totalt 36 träningspass individuellt som kontrollintervention.
Övrig: Postur- och stretchingövningar
Postur- och stretchingövningar och stretchingövningar kommer att tillämpas som en kontrollbehandling på volontärer med kronisk nacksmärta som ingår i kontrollgruppen, och i slutet av studien kommer dessa personer att inkluderas i träningsprogrammet enligt den övningsmetod som är effektiv.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtintensitet
Tidsram: Baslinje, 6:e veckan och 12:e veckan
Numeriska skattningsskalor är bland de ofta använda endimensionella smärtintensitetsskalorna eftersom de är lätta att använda och effektiva. I applikationen ombeds volontärer att välja det nummer som bäst beskriver deras smärtintensitet. Noll indikerar ingen smärta, medan 10 representerar den värsta tänkbara smärtan.
Baslinje, 6:e veckan och 12:e veckan

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Global Kognition
Tidsram: Baseline och 12:e veckan
Montreal Cognitive Assessment Test utvecklades som ett snabbt screeningtest för milda kognitiva störningar. Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien genomfördes. Montreal Cognitive Assessment Test utvärderar olika kognitiva prestationsområden inklusive korttidsminne, visuospatiella förmågor, exekutiva funktioner, uppmärksamhet, koncentration, arbetsminne, språk, orientering i tid och rum. Det högsta totala poäng som kan erhållas från testet är 30 poäng.
Baseline och 12:e veckan
Biokemiska mätningar
Tidsram: Baseline och 12:e veckan
Blodprover kommer att tas från deltagarna före och efter motionsterapin för att observera förändringarna i blodbiomarkörer och för att avslöja sambandet mellan mätningarna och serumhalterna av biomarkörerna. Kortisol, Interleukin 1 Beta, Tumörnekrosfaktor Alfa, Insulinliknande Tillväxtfaktor-1, Interleukin-10, Irisin, Hjärnederiverad Neurotrofisk Faktor, Nervtillväxtfaktor och Kathepsin B kommer att mätas i blodproverna som tas före och efter motionsterapin. De tagna blodproverna kommer att förvaras vid -80°C på ett centrifugerat sätt tills de analyseras. 8 milliliter blod kommer att tas från deltagarna. Serumet kommer att studeras och alla parametrar kommer att utvärderas med ELISA-kit.
Baseline och 12:e veckan
Neuromaging
Tidsram: Baseline och 12:e vecka
Hjärnstrukturella och perfusionsviktade magnetresonansbilder kommer att tas för att observera förändringar i hjärnstruktur och funktioner före och efter deltagarnas motionsterapi för att avslöja sambandet mellan mätningarna och hjärnförändringarna. Strukturella bilder kommer att bestå av avbildning i olika sekvenser och plan (sagittal T1A, isovolumetrisk axial T1A, axial och koronal T2A, FLAIR (Fluid Attenuated Inversion Recovery), diffusionsviktad avbildning, SWI (Susceptibility Weighted Imaging). De erhållna radiologiska bilderna kommer att analyseras i FreeSurfer-bildbehandlingsprogrammet. Efter att bilderna har bearbetats med FreeSurfer-programvaran kommer kvantitativ vertexbaserad bearbetning att användas för att på ett högst känsligt sätt erhålla data såsom kortikaltjocklek, grå substansvolym och cerebralt blodflöde. För varje intresseområde (ROI) i Desikan-Killiany-atlasen kommer volym, kortikaltjocklek, medeltid för arteriellt flöde och cerebralt blodflödesdata att beräknas.
Baseline och 12:e vecka
Kognitiva funktioner
Tidsram: Baslinje och 12:e veckan
Trail Making Test: Den används för att utvärdera selektiv och ihållande uppmärksamhet, visuell skanning, informationsprocessningshastighet och exekutiva funktioner. Testets turkiska standardiseringsstudie har genomförts. Testet har två delar, A och B. Del A av testet består av att slumpmässigt ordna siffrorna i cirklar, och deltagaren ombeds kombinera siffrorna i ordning och utan att lyfta pennan. I del B är både siffrorna och bokstäverna slumpmässigt ordnade i cirklar. Det finns en förenklad övningssektion för varje del. Deltagarna ombeds kombinera siffrorna och bokstäverna utan att lyfta pennan och genom att uppmärksamma ordningen, så att en siffra blir en bokstav. Tiden det tar för volontären att slutföra varje del kommer att registreras.
Baslinje och 12:e veckan
Kognitiva funktioner
Tidsram: Baseline och 12:e veckan
Strooptestet är ett kort mått på selektiv eller fokuserad uppmärksamhet, förmågan att växla från ett perceptuellt tillstånd till ett annat i testet och att inhibera kognitiv interferens. Det mäter koncentration och förmågan att motstå distraktioner. En turkisk standardiseringsstudie genomfördes och dess normer fastställdes.
Baseline och 12:e veckan
Kognitiva funktioner
Tidsram: Baslinje och 12:e veckan
Standardiserade Mini Mental Test används för att fastställa kognitiv nivå. Testets validitets- och reliabilitetsstudie på turkiska genomfördes. Poängen som kan erhållas från testet kan variera mellan 0 och 30 poäng. Gränsvärdet för lätt och måttlig demens i vårt land rapporterades som 23/24.
Baslinje och 12:e veckan
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsram: Baseline och 12:e veckan
Skalans turkiska validitet och reliabilitet fastställdes. Skalan är en 19-punkts skala som består av 7 komponenter som bedömer sömnkvalitet, sömnlatens, sömnlängd, vanemässig sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömnmedel och dagtid funktionsnedsättning. Vissa komponenter består av en enda punkt, medan andra är grupperade tillsammans. Varje punkt poängsätts mellan 0 och 3 poäng. Den totala skalan poäng sträcker sig från 0 till 21, där högre poäng indikerar dålig sömnkvalitet.
Baseline och 12:e veckan
Trycksmärtströsklar
Tidsram: Baseline, 6:e veckan och 12:e veckan
För att objektivt bedöma central sensitivering kommer trycksmärttrösklarna hos volontärerna att utvärderas. En digital algometer kommer att användas för denna mätning. En symtomatisk lokal region (mittre trapeziusmuskeln halvvägs mellan C7:s ryggkotans utskott och laterala kanten av akromion) och en asymtomatisk avlägsen region (quadricepsmuskeln halvvägs mellan framre överre kantbenståndet och patellans bas) kommer att mätas.
Baseline, 6:e veckan och 12:e veckan
Central Sensitization Inventory
Tidsram: Baslinje och 12:e vecka
Denna skala utvecklades för att utvärdera central sensitisering. Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av skalan utfördes. Skalan består av 2 avsnitt, A och B. Avsnitt A består av 25 frågor som undersöker frekvensen av symptom som kan vara förknippade med central sensitisering, medan avsnitt B undersöker om patienten har diagnostiserats av en läkare med en sjukdom som tros vara förknippad med central sensitisering, och i så fall vilket datum. Varje fråga poängsätts från aldrig (0) till alltid (4). Det högsta möjliga poängvärdet på skalan är 100. En ökning av poängvärdet på skalan indikerar en svårare central sensitisering.
Baslinje och 12:e vecka
Tampa Kinesiofobiskala
Tidsram: Baslinje och 12:e veckan
Denna skala utvecklades för att bedöma rädsla för rörelse och återupprepad skada i det drabbade området. En studie om frågeformulärets turkiska validitet och reliabilitet genomfördes. Skalan använder en 4-gradig Likertskala (Instämmer inte alls=1, Instämmer inte=2, Instämmer=3, Instämmer helt=4). För att beräkna frågeformulärets poäng vänds frågorna 4, 8, 12 och 16 om, och poängen summeras. Den totala poängen som kan erhållas från skalan ligger mellan 17 och 68 poäng. Ett högre poäng indikerar en svårare form av kinesiofobi.
Baslinje och 12:e veckan
Smärtekatastrofskalan
Tidsram: Baseline och 12:e vecka
Denna skala utvecklades för att bedöma nivån av en persons smärtkatastrofisering. En turkisk validitets- och reliabilitetsstudie av frågeformuläret genomfördes. Skalan består av 13 frågor, och varje fråga poängsätts mellan 0 och 4 (0=Aldrig, 1=Något, 2=Måttligt, 3=Allvarligt, 4=Alltid). Det totala poäng som kan erhållas från skalan är mellan 0 och 52 poäng. En högre poäng indikerar mer allvarlig katastrofisering.
Baseline och 12:e vecka
Tvåminutersgångtest
Tidsram: Baslinje, 6:e veckan och 12:e veckan
Detta test utvecklades som ett alternativ till 6-minuters gångtestet. 2-minuters gångtestet används som en indikator på fysisk kapacitet. Avståndet som volontärer går efter 2 minuter kommer att beräknas och registreras.
Baslinje, 6:e veckan och 12:e veckan
Muskelstyrka
Tidsram: Baseline, 6:e veckan och 12:e veckan
En digital dynamometer kommer att användas för att bedöma den isometriska styrkan i nackmusklerna. Lovetts muskeltestpositioner kommer att tillämpas för dynamometrisk isometrisk muskelstyrkemätning. Cervikal flexor, cervikal extensor, cervikal lateral flexor, skulderflexor, skulderextensor, skulderabduktor, skulderhorisontell abduktor, skulderhorisontell adduktor, skulderintern rotator, skuldextern rotator, armbågsflexor och armbågsextensor muskler kommer att mätas. Varje mätning kommer att utföras 3 gånger, och medelvärdet kommer att registreras i Newton.
Baseline, 6:e veckan och 12:e veckan
Nackfunktionsindex
Tidsram: Baslinje och 12:e veckan
Denna skala utvecklades för att bedöma graden av nackfunktionsnedsättning hos individer. Skalans turkiska validitet och reliabilitet fastställdes. Skalan utvärderar subjektiva symtom och aktiviteter i det dagliga livet. Punkterna poängsätts mellan 0 (ingen begränsning) och 5 (maximal begränsning). Baserat på den totala poängen indikerar 0-4 poäng ingen funktionsnedsättning, 5-14 poäng lindrig, 15-24 poäng måttlig, 25-34 poäng svår och 35-50 poäng fullständig funktionsnedsättning.
Baslinje och 12:e veckan
Edinburgh Handedness Inventory
Tidsram: Baslinje
Detta frågeformulär är en ofta använd skala för att bestämma vilken hand som är dominant. Det frågar om vilken hand/händer som används vid 10 dagliga aktiviteter, inklusive skrivning, teckning, kastning, användning av sax, användning av tandborste, användning av kniv utan gaffel, användning av sked, sopning med kvast, tändning av tändsticka och öppning av en låda. Poängsättning görs på en skala från -100 (vänster hand) till +100 (höger hand). Personer som får poäng över 40 klassificeras som högerhänta; de som får poäng mellan 40 och -40 klassificeras som ambidextra (aktivt använder båda händerna); och de som får -40 och lägre klassificeras som vänsterhänta. En turkisk tillförlitlighetsstudie av frågeformuläret har genomförts.
Baslinje
Formulär för insamling av demografiska data
Tidsram: Baslinje
En demografisk datainsamlingsformulär kommer att användas för att registrera volontärernas ålder, kön, längd, vikt, utbildningsnivå, antal års utbildning, rökstatus och yrkesinformation. Efter att ha erhållit volontärernas yrkesinformation kommer de att poängsättas enligt yrkespoängen. Enligt detta poängsystem inkluderar Nivå 1 personer utan yrke. Nivå 2 inkluderar privata hushållssysslor, serviceyrken, transport och materialhantering. Nivå 3 inkluderar försäljningsyrken, administrativt stöd, skyddstjänster, jordbruk och maskinoperatörer. Nivå 4 inkluderar tekniker och precisionsstillverkande arbetare. Nivå 5 inkluderar ledande, administrativa och ledningsserviceyrken. Nivå 6 inkluderar professionella specialitetsyrken.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hacettepe University

Utredare

  • Studiestol: Ahmet Ilkay Isikay, Associate Professor, Faculty of Medicine, Department of Neurosurgery, Hacettepe University
  • Studiestol: Asli Pinar, Professor, Faculty of Medicine, Department of Medical Biology, Hacettepe University
  • Studiestol: Ezgi Yetim Arsava, PhD, Faculty of Medicine, Department of Neurology, Hacettepe University
  • Studiestol: Erdem Karabulut, Professor, Faculty of Medicine, Department of Biostatistics, Hacettepe University
  • Studiestol: Rahsan Gocmen, Associate Professor, Faculty of Medicine, Department of Radiology, Hacettepe University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2026

Första postat (Faktisk)

25 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KA-23031

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nacksmärta

Kliniska prövningar på Aerob träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera