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慢性頸部痛を有する人々の身体的および認知的変化に対する異なる運動プロトコルの効果

2026年2月19日 更新者：Songül Atasavun UYSAL、Hacettepe University

慢性頚部痛患者における異なる運動プロトコルが身体状態、認知機能、脳構造、および血液バイオマーカーに及ぼす影響

この研究は、慢性頸部痛を有する個人において、異なる運動アプローチが身体的状態、認知機能、脳構造、および血液バイオマーカーに及ぼす影響を調査することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

慢性頸部痛は一般的な筋骨格系障害です。 文献では、身体障害に加えて、これらの個人において認知問題も観察される可能性があると述べられています。 それでも、これらの障害に関連する神経生理学的および生化学的メカニズムはまだ十分に明らかではありません。 慢性頸部痛を有する個人を対象とした以前の研究は、既存の障害を目的とした評価研究がほとんどであり、我々の計画された研究は、運動などの身体的および認知的健康に効果があることが知られている治療アプローチを適用することによって、これらの障害に積極的な改善を達成することを目指しています。 プロジェクトの範囲内で、参加者に神経心理学的テストを適用し、注意力、記憶、視覚的および空間的構造化、言語能力、および実行機能を評価します。 参加者の脳構造変化はT1強調画像で評価され、脳灌流変化はArterial Spin Labeling画像で評価されます。 身体状態および痛み関連評価の範囲内で、参加者の痛みの強度、頸部障害レベル、筋力、機能的容量、痛みの破局的思考レベル、運動恐怖症、中枢性感作、および睡眠の質が評価されます。 最後に、参加者の血液サンプルを収集し、コルチゾール、インターロイキン1-ベータ、腫瘍壊死因子アルファ、インスリン様成長因子-1、インターロイキン10、イリシン、脳由来神経栄養因子、神経成長因子、およびカテプシンBの血清濃度を調べます。 これらすべての評価は、運動適用の前後に適用され、筋力と機能的容量のみが6週目の終わりに再度測定され、運動プログラムが身体状態の向上に応じて進むようにします。 初期評価が完了した個人は、層別無作為化法によって有酸素運動、筋力運動、または家庭運動対照群に割り当てられます。 運動適用は週3日、3か月間適用され、各参加者は合計36回の運動セッションに個別に参加します。 慢性頸部痛を有する個人における有酸素、強化、および家庭運動実践の認知的、身体的、神経生理学的、および生化学的効果を明らかにし、異なる運動実践の類似点と優位性を説明することが、ターゲットを絞った保健サービスの計画への道を開くと予想されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Altindag
      • Ankara、Altindag、トルコ（Türkiye）
        • 募集
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準：

  • 20歳から65歳までの参加者
  • 首の痛みが少なくとも3ヶ月以上続き、数値評価尺度で3以上と評価されること
  • 頸部障害指数で10点以上であること
  • ミニメンタルステート検査で24点以上であること
  • エジンバラ利き手調査票に基づき右利きであること
  • 少なくとも小学校卒業以上の学歴を有すること

除外基準：

  • 神経精神疾患、神経疾患、代謝疾患、心血管疾患、炎症性疾患を有すること
  • 過去6ヶ月以内に首の痛みに対するリハビリテーションプログラムに参加したこと
  • 6ヶ月以上の運動またはスポーツ歴があること
  • MRIで脳実質病変が認められること
  • 体内に除去不可能でMRIに適さない宝石、金属、補聴器、ペースメーカー、リード線などの物質が存在すること
  • 首または肩の手術歴があること
  • 妊娠中であるか、過去1年以内に出産したこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：有酸素運動グループ
有酸素運動トレーニングは、週3日、3か月間にわたって実施され、各参加者は個別に合計36回の運動セッションに参加します。
他の：有酸素運動

参加者は、12週間にわたり週3回、合計36回の治療セッションを受けます。 有酸素運動トレーニングは自転車エルゴメーターで行われ、運動トレーニング前には5分間のウォームアッププログラム（抵抗なしのペダリング）が適用され、最後に5分間のクールダウンプログラム（抵抗なしのペダリング）で終了します。 介入の詳細は以下の通りです：

最大心拍数の60％、30分間（1-2週目）、最大心拍数の60％、45分間（3-4週目）、最大心拍数の60％、60分間（5-6週目）、中間検査（6週目終了時）、最大心拍数の75％、30分間（7-8週目）、最大心拍数の75％、45分間（9-10週目）、最大心拍数の75％、60分間（11-12週目）
実験的：筋力強化運動群
筋力強化運動トレーニングは週3日、3か月間実施され、各参加者は合計36回の運動セッションに個別に参加します。
他の：筋力強化運動
運動トレーニングの前には5分間のウォームアップ（頸部および上肢の可動域運動）が実施され、終了後には5分間のクールダウンプログラム（頸部および上肢の可動域運動）が行われます。 介入の詳細は以下の通りです：等尺性頸部運動（MVC 80%、2x10）およびセラバンド抵抗を用いた頸部・上半身運動 10 RM-2x10（1-2週目）、等尺性頸部運動（MVC 80%、3x10）およびセラバンド抵抗を用いた頸部・上半身運動 10 RM-3x10（3-4週目）、等尺性頸部運動（MVC 80%、3x15）およびセラバンド抵抗を用いた頸部・上半身運動 10 RM-3x15（5-6週目）、中間評価（6週目）、等尺性頸部運動（MVC 80%、2x10）セラバンド抵抗を用いた頸部・上半身運動 10 RM-2x10（7-8週目）、等尺性頸部運動（MVC 80%、3x10）セラバンド抵抗を用いた頸部・上半身運動 10 RM-3x10（9-10週目）、等尺性頸部運動（MVC 80%、3x15）セラバンド抵抗を用いた頸部・上半身運動 10 RM-3x15（11-12週目）
他の：姿勢とストレッチエクササイズグループ
姿勢とストレッチの運動トレーニングは、週に3日間、3ヶ月間実施され、各参加者は対照介入として、合計36回の運動セッションに個別に参加します。
他の：姿勢とストレッチエクササイズ
慢性的な首の痛みを持つ対照群のボランティアには、姿勢とストレッチ運動が対照治療として適用され、研究終了時には、効果的な運動アプローチに基づくトレーニングプログラムにこれらの人々が含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛強度
時間枠：ベースライン、6週目、12週目
数値尺度は、使いやすく効果的であるため、頻繁に使用される一次元の疼痛強度尺度の一つです。 アプリケーションでは、ボランティアに自分の疼痛強度を最もよく表す数字を選ぶように求められます。 ゼロは痛みがないことを示し、10は想像できる最悪の痛みを表します。
ベースライン、6週目、12週目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グローバル認知
時間枠：ベースラインおよび12週目
Montreal Cognitive Assessment Testは、軽度認知障害の迅速なスクリーニングテストとして開発されました。 トルコ語での妥当性と信頼性の研究が実施されました。 Montreal Cognitive Assessment Testは、短期記憶、視空間能力、実行機能、注意、集中力、作業記憶、言語、時間と場所への見当識など、さまざまな認知パフォーマンス領域を評価します。 テストから得られる最高総得点は30点です。
ベースラインおよび12週目
生化学的測定
時間枠：ベースラインおよび12週目
運動処置の前後に参加者から血液サンプルを採取し、血液バイオマーカーの変化を観察し、測定値と血清中のバイオマーカーレベルの関係を明らかにします。 コルチゾール、インターロイキン1ベータ、腫瘍壊死因子アルファ、インスリン様成長因子-1、インターロイキン-10、イリシン、脳由来神経栄養因子、神経成長因子、カテプシンBが、運動処置の前後に採取された血液サンプルで測定されます。 採取された血液サンプルは、分析されるまで遠心分離された状態で-80°Cで保存されます。 参加者から8ミリリットルの血液が採取されます。 血清が研究され、すべてのパラメータはELISAキットで評価されます。
ベースラインおよび12週目
ニューロイメージング
時間枠：ベースラインおよび12週目
参加者の運動治療前後の脳構造と機能の変化を観察し、測定値と脳の変化との関係を明らかにするために、脳構造および灌流強調画像の磁気共鳴画像が撮影されます。 構造画像は、異なるシーケンスと平面（矢状T1A、等容積軸方向T1A、軸方向および冠状T2A、FLAIR（Fluid Attenuated Inversion Recovery）、拡散強調画像、SWI（Susceptibility Weighted Imaging））での撮像で構成されます。 得られた放射線画像は、FreeSurfer画像処理プログラムで分析されます。 FreeSurferソフトウェアで画像が処理された後、定量的な頂点ベースの処理を使用して、皮質厚、灰白質量、脳血流などのデータを高感度で取得します。 Desikan-Killianyアトラスの各関心領域（ROI）について、体積、皮質厚、平均動脈時間、脳血流データが計算されます。
ベースラインおよび12週目
認知機能
時間枠：ベースラインおよび12週目
トレイルメイキングテスト：選択的および持続的注意、視覚的走査、情報処理速度、および実行機能を評価するために使用されます。 このテストのトルコ語標準化研究が実施されました。 テストにはAとBの2つの部分があります。テストのA部分は、数字を円の中にランダムに配置し、参加者は数字を順番に、ペンを持ち上げずに結ぶように求められます。 B部分では、数字と文字の両方が円の中にランダムに配置されています。 各部分には簡略化されたサンプル練習セクションがあります。 参加者は、ペンを持ち上げずに、順序に注意を払い、1つの数字が1つの文字になるように、数字と文字を結ぶように求められます。 ボランティアが各部分を完了するのにかかる時間が記録されます。
ベースラインおよび12週目
認知機能
時間枠：ベースラインおよび12週目
ストループテストは、選択的注意または集中した注意、テスト中に一つの知覚状態から別の状態へ切り替える能力、および認知的干渉を抑制する能力を簡単に測定します。 集中力と気が散ることへの抵抗能力を測定します。 トルコでの標準化研究が実施され、その規範が決定されました。
ベースラインおよび12週目
認知機能
時間枠：ベースラインおよび12週目
標準化ミニメンタルテストは認知レベルを判断するために使用されます。 このテストのトルコ語版における妥当性と信頼性の研究が実施されました。 テストから得られるスコアは0点から30点の間で変動します。 我が国における軽度および中等度の認知症のカットオフスコアは23/24と報告されています。
ベースラインおよび12週目
ピッツバーグ睡眠質問票
時間枠：ベースラインおよび12週目
この尺度のトルコ語版の妥当性と信頼性が確立されました。 この尺度は、睡眠の質、入眠潜時、睡眠時間、習慣的睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、日中の機能障害を評価する7つの要素からなる19項目の尺度です。 一部の要素は単一項目で構成されていますが、他の要素はグループ化されています。 各項目は0から3点の間で採点されます。 総合尺度スコアは0から21の範囲で、スコアが高いほど睡眠の質が低いことを示します。
ベースラインおよび12週目
圧痛閾値
時間枠：ベースライン、6週目、および12週目
中枢性感作を客観的に評価するために、被験者の圧痛閾値が評価されます。 この測定にはデジタルアルゴメーターが使用されます。 症状のある局所領域（第7頸椎棘突起と肩峰外側縁の中間点にある僧帽筋中部）と、症状のない遠隔領域（上前腸骨棘と膝蓋骨底の中間点にある大腿四頭筋）が測定されます。
ベースライン、6週目、および12週目
中枢性感作インベントリー
時間枠：ベースラインおよび12週目
この尺度は、中枢性感作を評価する目的で開発されました。 この尺度のトルコ語での妥当性および信頼性の研究が実施されました。 この尺度は、AとBの2つのセクションで構成されています。セクションAは、中枢性感作に関連する可能性のある症状の頻度について尋ねる25の質問で構成されており、セクションBは、患者が中枢性感作に関連すると考えられる疾患の医師による診断を受けているかどうか、および診断を受けている場合はその日付について尋ねます。 各質問は、決してない（0）から常にある（4）まで採点されます。 この尺度で可能な最高スコアは100です。 尺度のスコアが増加することは、より重度の中枢性感作を示します。
ベースラインおよび12週目
タンパ運動恐怖症スケール
時間枠：ベースラインおよび12週目
このスケールは、患部への動きの恐怖と再負傷を評価するために開発されました。 この質問票のトルコ語での妥当性と信頼性の研究が実施されました。 このスケールは4段階のリッカート尺度を使用しています（強く反対=1、反対=2、賛成=3、強く賛成=4）。 質問票のスコアを計算するために、項目4、8、12、16は逆転され、スコアが合計されます。 このスケールから得られる総スコアは17点から68点の範囲です。 スコアが高いほど、より重度の運動恐怖症を示します。
ベースラインおよび12週目
疼痛カタストロフィング尺度
時間枠：ベースライン時および第12週
この尺度は、個人の痛みに対する破局的思考のレベルを評価するために開発されました。 アンケートのトルコ語版における妥当性と信頼性の研究が実施されました。 この尺度は13の質問で構成されており、各質問は0から4の間で採点されます（0=まったくない、1=少しある、2=中程度にある、3=かなりある、4=いつもある）。 尺度から得られる合計スコアは0から52点の範囲です。 スコアが高いほど、より重度の破局的思考を示します。
ベースライン時および第12週
2分間歩行テスト
時間枠：ベースライン、第6週、第12週
このテストは、6分間歩行試験の代替として開発されました。 2分間歩行試験は、身体能力の指標として使用されます。 2分後にボランティアが歩いた距離が計算され記録されます。
ベースライン、第6週、第12週
筋力
時間枠：ベースライン、6週目、および12週目
デジタルダイナモメーターを使用して、頸部筋群の等尺性筋力を評価します。 ダイナモメトリック等尺性筋力測定には、ロベットの筋力テストポジションを適用します。 頸部屈筋、頸部伸筋、頸部側屈筋、肩屈筋、肩伸筋、肩外転筋、肩水平外転筋、肩水平内転筋、肩内旋筋、肩外旋筋、肘屈筋、および肘伸筋を測定します。 各測定は3回実施し、平均値をニュートン単位で記録します。
ベースライン、6週目、および12週目
頚部障害指数
時間枠：ベースラインおよび12週目
この尺度は、個人の首の障害の程度を評価するために開発されました。 尺度のトルコ語での妥当性と信頼性が確立されています。 尺度は主観的症状と日常生活活動を評価します。 各項目は0（制限なし）から5（最大の制限）の間で採点されます。 合計スコアに基づき、0-4点は障害なし、5-14点は軽度、15-24点は中等度、25-34点は重度、35-50点は完全な機能障害を示します。
ベースラインおよび12週目
エジンバラ利き手調査
時間枠：ベースライン
このアンケートは、利き手を判断するためによく使われる尺度です。 書く、描く、投げる、はさみを使う、歯ブラシを使う、フォークなしでナイフを使う、スプーンを使う、ほうきで掃く、マッチをする、箱を開けるという10の日常生活活動で使用する手について質問します。 採点は、-100（左手）から+100（右手）の尺度で行われます。 40以上を右利き、40から-40の間を両利き（両手を積極的に使用）、-40以下を左利きと分類します。 このアンケートのトルコ語での信頼性調査が実施されました。
ベースライン
人口統計データ収集フォーム
時間枠：ベースライン
ボランティアの年齢、性別、身長、体重、教育レベル、教育年数、喫煙状況、職業情報を記録するために、人口統計データ収集フォームが使用されます。 ボランティアの職業情報を取得した後、職業スコアに従って採点されます。 この採点システムによると、レベル1には職業のない人が含まれます。 レベル2には、個人世帯の家事、サービス業、輸送業、物資取扱業が含まれます。 レベル3には、販売業、事務補助業、警備業、農業、機械操作業が含まれます。 レベル4には、技術者と精密製造作業員が含まれます。 レベル5には、経営、管理、管理サービスが含まれます。 レベル6には、専門職が含まれます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hacettepe University

捜査官

  • スタディチェア：Ahmet Ilkay Isikay, Associate Professor、Faculty of Medicine, Department of Neurosurgery, Hacettepe University
  • スタディチェア：Asli Pinar, Professor、Faculty of Medicine, Department of Medical Biology, Hacettepe University
  • スタディチェア：Ezgi Yetim Arsava, PhD、Faculty of Medicine, Department of Neurology, Hacettepe University
  • スタディチェア：Erdem Karabulut, Professor、Faculty of Medicine, Department of Biostatistics, Hacettepe University
  • スタディチェア：Rahsan Gocmen, Associate Professor、Faculty of Medicine, Department of Radiology, Hacettepe University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月1日

一次修了 (推定)

2026年3月30日

研究の完了 (推定)

2026年3月30日

試験登録日

最初に提出

2026年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月19日

最初の投稿 (実際)

2026年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月19日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KA-23031

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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