Estudo de QLS5308 em Doentes com Tumores Sólidos Avançados

Critérios de Inclusão:

• Apresenta um estado de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 1.
• Apresenta função orgânica adequada.
• O período de sobrevivência esperado é ≥3 meses.
• Com base no relatório patológico da biópsia mais recente ou de outras amostras patológicas, tumores sólidos avançados ou metastáticos confirmados por histologia ou citologia não são adequados para tratamentos radicais, como cirurgia e radioterapia.
• De acordo com os critérios de avaliação RECIST v1.1, os participantes tinham pelo menos uma lesão radiologicamente mensurável.

Critérios de Exclusão:

• Tratamento prévio com agentes direcionados ao LIV1, ADCs com cargas úteis de inibidores da topoisomerase 1 (TOP1i) ou outros fármacos TOP1i.
• Existia metástase sintomática do sistema nervoso central (SNC), metástase leptomeníngea ou compressão da medula espinhal causada por metástase antes do primeiro uso do produto em investigação.
• Infeções bacterianas, fúngicas ou virais ativas e não controladas.
• Participantes com quantidades moderadas a grandes de derrame pleural, pericárdico ou peritoneal não controlado antes da primeira dose (aqueles que permanecem estáveis durante pelo menos 2 semanas após drenagem podem ser incluídos).
• Indivíduos com histórico de um segundo tumor maligno além da indicação alvo dentro de 3 anos antes da assinatura do consentimento informado (excluindo carcinoma basocelular da pele curado, cancro da bexiga superficial, carcinoma in situ da mama, carcinoma papilar da tiroide, etc.).
• Antes da primeira dose do produto em investigação, todas as toxicidades reversíveis da terapia antitumoral anterior (excluindo alopecia e pigmentação) não recuperaram para ≤ Grau 1 (conforme avaliado pelo CTCAE v5.0), com exceção de que a neuropatia periférica não deve ter recuperado para ≤ Grau 2.
• Doença autoimune ativa que requer tratamento sistémico ou tem potencial para recidivar.