Optimização da Jornada Diagnóstica na Doença Pulmonar Intersticial: O Estudo OPTIMIZE-ILD-1 (OPTIMIZE-ILD-1)

O objetivo primário deste estudo é o tempo até à comunicação do diagnóstico, definido como o intervalo desde a aleatorização até à data em que o diagnóstico final é formalmente comunicado ao doente após consenso da equipa multidisciplinar (EMD). As doenças intersticiais do pulmão (DIP) exigem uma avaliação complexa e multidimensional que envolve radiologia, testes de função pulmonar e avaliação clínica; no entanto, a calendarização fragmentada nos cuidados de rotina atrasa frequentemente o diagnóstico e agrava as desigualdades. O OPTIMIZE-ILD-1 é um ensaio prospetivo, aleatorizado, de centro único, com alocação 1:1.

Para garantir uma representação equilibrada das vias de entrada clínica e dos fenótipos, a aleatorização é estratificada 1:1:1 em três grupos distintos: 1) referenciações de Cuidados de Saúde Primários, 2) referenciações de Cuidados Especializados sem doença autoimune pré-existente e 3) referenciações de Cuidados Especializados com doença autoimune pré-existente. A intervenção otimiza a coordenação das etapas de diagnóstico existentes — incluindo TAC torácica de alta resolução, testes completos de função pulmonar e painéis laboratoriais abrangentes — agrupando-as num fluxo de trabalho coordenado concebido para ser concluído no menor número possível de visitas hospitalares, sem modificar o conteúdo clínico ou as regras de priorização.

Os desfechos secundários avaliam a eficiência e o impacto económico do percurso, incluindo o tempo até ao diagnóstico pela EMD, o tempo até ao início do tratamento (quando clinicamente indicado) e o custo socioeconómico para a unidade familiar, que contabiliza as despesas logísticas diretas, a perda de produtividade e as ineficiências operacionais hospitalares. Adicionalmente, o impacto ambiental é quantificado através da pegada de carbono da jornada diagnóstica. As métricas centradas no doente são captadas através de instrumentos validados: EQ-5D-5L, K-BILD e L-PF para a qualidade de vida relacionada com a saúde; HADS para o sofrimento psicológico; a Escala de Gijon para o risco social; e o CFS para a fragilidade clínica. A sobrecarga do cuidador (Entrevista de Zarit) e as medidas da experiência familiar (PREMs) são avaliadas consoante a presença de um cuidador principal e a prestação do seu consentimento informado independente. A satisfação e a qualidade do processo são ainda monitorizadas utilizando PREMs específicos do estudo, tanto para doentes como para clínicos.

Finalmente, o estudo inclui uma análise exploratória pré-planeada para avaliar a equidade do impacto da intervenção em diversas populações. Esta análise investigará se os determinantes sociodemográficos — principalmente o estatuto socioeconómico, o risco social, a etnia, a proficiência linguística e o nível de escolaridade, bem como a distância geográfica ao hospital e o género tanto do doente como do cuidador principal — atuam como moderadores do efeito da intervenção. O objetivo é determinar se o circuito coordenado mitiga eficazmente as barreiras tradicionais aos cuidados e proporciona benefícios equitativos independentemente do perfil sociodemográfico do doente ou do cuidador, entre outros fatores.

O desenho deste protocolo foi desenvolvido com a participação ativa de um grupo focal de doentes e a colaboração da associação 'AIRE' para garantir que os resultados refletem as necessidades reais da comunidade de DIP.